Truberzi - Eluxadoline은 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Truberzi는 소화기 계통에 작용하는 약으로 설사를 동반한 과민성 대장 증후군 성인을 치료하는 데 사용됩니다. 과민성 대장 증후군은 복부(배) 부위의 통증과 불편함, 팽만감, 배변 습관의 변화를 특징으로 하는 만성 장 질환입니다.
Truberzi에는 활성 성분인 eluxadoline이 포함되어 있습니다.
Truberzi - Eluxadoline은 어떻게 사용됩니까?
Truberzi는 처방전이 있어야만 얻을 수 있습니다. 그것은 75mg과 100mg의 eluxadoline을 포함하는 정제로 제공됩니다. 권장 복용량은 100mg이며 아침과 저녁 식사와 함께 복용합니다. 성가신 부작용이 발생한 환자의 경우 아침과 저녁에 75mg으로 감량할 수 있습니다.
Truberzi - Eluxadoline은 어떻게 작동합니까?
Truberzi의 활성 성분인 Eluxadoline은 오피오이드 수용체 작용제입니다. 이것은 그것이 오피오이드 수용체에 결합하고 신체의 천연 오피오이드처럼 작용하여 소화 시스템을 따라 수축의 파동을 진정시킨다는 것을 의미합니다. 이런 식으로 음식이 장에 더 오래 머물면서 액체의 흡수가 증가하여 설사가 줄어듭니다. eluxadoline은 혈액으로 흡수되지 않고 몸 전체에 분포되기 때문에 그 효과는 대부분 장에 국한됩니다.
연구 기간 동안 Truberzi - Eluxadoline이 어떤 이점을 보여주었습니까?
2,400명 이상의 설사를 동반한 과민성 대장 증후군 환자를 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 Truberzi가 평가되었으며, 두 연구 모두에서 Truberzi는 26주 이상의 치료 기간 동안 위약(가짜 치료제)과 비교되었습니다. 과민성 대장 증후군과 관련된 증상입니다. 효과는 매우 부드러운 변이 없는 상태에서 복통이 30% 이상 개선된 것을 기준으로 측정되었습니다.
첫 번째 연구에서 트루버지 100mg을 1일 2회 복용한 환자의 29%(426명 중 125명)에서 효능이 나타났으며, 위약을 복용한 환자의 19%(427명 중 81명)와 비교하여 33%에서 증상이 개선되었습니다. (382명 중 125명) Truberzi 100mg을 1일 2회 복용하는 환자 중 20%(382명 중 77명)가 위약을 복용했습니다.
Truberzi - Eluxadoline과 관련된 위험은 무엇입니까?
Truberzi의 가장 흔한 부작용(100명 중 5명 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 변비, 메스꺼움(아픈 느낌) 및 복통입니다. 심각한 부작용으로는 췌장염(췌장 염증) 및 Oddi 괄약근 경련(장의 담즙과 소화액의 흐름이 차단되는 고통스러운 상태)이 있습니다. Truberzi로 보고된 전체 부작용 목록은 다음을 참조하십시오. 패키지 전단지.
간 질환이 있는 환자, 췌장염의 위험이 있는 환자(예: 췌장에 문제가 있거나 과도한 양의 알코올을 마시는 환자), 수술로 담낭을 제거한 환자 또는 다음과 관련된 질환으로 고통받는 환자에게는 Truberzi를 사용해서는 안 됩니다. 장내 담즙 분비 및 중증 또는 장기간의 변비 또는 장폐색으로 고통받는 사람들. Truberzi는 강력한 OATP1B1 억제제로 알려진 계열의 약물(예: 면역계에 작용하는 약물)로 치료받는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 전체 제한 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Truberzi - Eluxadoline이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Truberzi의 이점은 미미하지만 "설사를 동반한 과민성 대장 증후군에 대한 치료에 대한 충족되지 않은 수요가 있습니다. 바람직하지 않은 영향은 주로 "소화 시스템 및, 대부분, 마이너. 따라서 위원회는 Truberzi의 이점이 위험보다 크다고 판단하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다.
Truberzi - Eluxadoline의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Truberzi를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 준수해야 할 권장 사항 및 주의 사항은 제품 특성 및 패키지 전단지에 요약되어 있습니다.
Truberzi - Eluxadolina에 대한 추가 정보
Truberzi EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트에서 찾을 수 있습니다. ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. Truberzi 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
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