Veltassa - Patiromer는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Veltassa는 혈중 칼륨 수치가 높은 성인(고칼륨혈증)을 치료하는 데 사용되는 약입니다. 고칼륨혈증은 심각한 심장 문제와 근육 약화를 유발할 수 있습니다.
Veltassa에는 활성 물질 patiromer가 포함되어 있습니다.
Veltassa - Patiromer는 어떻게 사용됩니까?
Veltassa는 물 또는 일부 과일 주스와 혼합하여 입으로 섭취할 수 있는 분말이 포함된 파티로머 향 주머니(8.4, 16.8 및 25.2g)로 제공됩니다. 권장 시작 용량은 1일 1회 8.4g입니다. 그런 다음 의사는 환자의 혈중 칼륨 수치에 따라 최소 1주일 간격으로 용량을 조정합니다. 최대 복용량은 1일 1회 25.2g입니다. Veltassa 혼합물은 음식과 함께 복용해야 하며 환자가 입으로 복용하는 다른 약을 복용하기 최소 3시간 전이나 후에 복용해야 합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다
Veltassa - Patiromer는 어떻게 작동합니까?
Veltassa를 경구 복용하면 활성 성분인 파티로머가 장에 남아 칼륨과 단단히 결합하여 화합물을 형성하고 이후에 대변으로 제거됩니다. 이러한 방식으로 파티로머는 신체에서 칼륨을 장으로 추출하고 그런 다음 혈액의 양을 줄입니다.
Veltassa - Patiromer는 연구 기간 동안 어떤 이점을 보여주었습니까?
고칼륨혈증이 있는 만성 신장 질환 환자를 대상으로 한 주요 연구에 따르면 Veltassa는 혈중 칼륨 수치를 낮추는 데 효과적이었습니다.
연구의 첫 번째 부분에서 고칼륨혈증(평균 칼륨 수준이 5.6mmol/리터)이 있는 243명의 환자가 Veltassa로 치료되었습니다. 치료 4주 후, 그들의 칼륨 수치는 평균 1.0mmol/리터 떨어졌습니다.
연구의 두 번째 부분은 연구의 첫 번째 부분에서 Veltassa 치료로 칼륨 수치가 감소한 107명의 환자를 대상으로 Veltassa와 위약(가짜 치료제)을 비교했습니다. 4주 후, 평균 칼륨 수치는 벨타사를 4주 동안 복용한 환자에서 변하지 않은 반면, 위약을 복용한 환자에서 평균 0.7mmol/L 증가했습니다.
Veltassa - Patiromer와 관련된 위험은 무엇입니까?
Veltassa의 가장 흔한 부작용(100명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 소화기 계통에 영향을 미치는 부작용(변비, 설사, 복통 및 고창)과 혈액 검사에서 혈중 마그네슘 수치가 낮은 것으로 나타났습니다. Veltassa에서 보고된 제한 사항 및 부작용에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Veltassa - Patiromer가 승인된 이유는 무엇입니까?
유럽의약품청(European Medicines Agency)은 벨타사의 효능이 위험성보다 크다고 판단하고 유럽연합(EU)에서 사용 승인을 권고했으며, 고칼륨혈증의 효과적인 치료가 필요하며 벨타사가 칼륨 수치를 현저히 감소시킨다고 판단했다. 효과는 비교적 미미하지만 의사는 Veltassa 치료를 고려할 때 이를 고려해야 합니다.
Veltassa - Patiromer의 안전하고 효과적인 사용을 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Veltassa를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가 및 환자가 준수해야 할 권장 사항 및 주의 사항은 제품 특성 및 패키지 리플릿에 요약되어 있습니다.
Veltassa - Patiromer에 대한 추가 정보
Veltassa EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트인 ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. Veltassa 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
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