유효 성분: 티오코나졸
TROSYD 28% 손톱용 피부 용액(티오코나졸)
Trosyd 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- TROSYD 1% 크림(tioconazole), TROSYD 1% 스킨 파우더(thioconazole), TROSYD 1% 스킨 에멀젼(tioconazole)
- TROSYD 28% 손톱용 피부 용액(티오코나졸)
- TROSYD 1% 피부 용액(티오코나졸)
표시 Trosyd는 왜 사용됩니까? 무엇을 위한 것입니까?
TROSYD는 손발톱용 항진균제로 손발톱 곰팡이로 인한 감염을 치료하는 데 사용됩니다.
사용되는 이유
손발톱용 TROSYD 피부용액은 피부사상균과 효모에 의한 손발톱진균증에 사용됩니다. 수반되는 항균 활성으로 인해 특히 혼합 감염에 나타납니다.
Trosyd를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
임신("임신 중 해야 할 일 및" 모유 수유" 참조)
Trosyd를 복용하기 전에 알아야 할 사항
임신과 모유 수유 중 해야 할 일
손발톱에 도포한 후 약물의 흡수는 미미하지만 치료는 수개월 동안 지속될 수 있으므로 손발톱용 Trosyd 피부 용액은 임신 중에 사용해서는 안됩니다.
임신이 의심되거나 출산 휴가를 계획하고 있다면 약의 사용을 피하고 의사와 상담하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Trosyd의 효과를 수정할 수 있습니까?
다른 약물과의 알려진 상호 작용은 없지만 다른 약물을 사용하는 경우 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
특히 장기간 사용하는 경우 제품의 국소 사용은 과민성 현상을 일으킬 수 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Trosyd 사용 방법: 용법
언제, 얼마나 오랫동안
아침저녁 1일 2회 감염된 손발톱 및 손발톱주위 부위에 제품을 도포해야 하며 Trosyd에 함유된 용매는 5분 이내에 건조되어 얇고 투명한 유성막을 남깁니다. "약물 활동을 감소시킵니다. 폐쇄 드레싱을 사용하지 않는 것이 좋습니다. 치유를 달성하는 데 필요한 치료 기간은 환자마다 다르며 감염원 및 병변의 범위와 관련이 있습니다. 일반적으로 치료는 평균 6개월까지 지속될 수 있지만 최대 1년까지 연장될 수 있습니다.
좋다
캡에 부착된 특수 브러시를 사용하여 감염된 손톱과 주변 부위에 제품을 도포해야 합니다. 경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
과다 복용 Trosyd를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다. 네일용 TROSYD 28% 피부용액을 실수로 삼키거나 섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
부작용 Trosyd의 부작용은 무엇입니까
매우 드문 경우에 경미하고 일시적인 국소 자극이 관찰되었습니다. 그러나 과민 반응이 있는 경우에는 치료를 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다. 패키지 전단지에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향을 의사나 약사에게 알리는 것이 중요합니다. 약국에서 구할 수 있는 바람직하지 않은 영향 보고서 양식(양식 B)을 요청하고 작성하십시오.
만료 및 보유
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오. 이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
구성
용액 100g에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 티오코나졸 28g
부형제: 운데실렌산; 에틸 아세테이트.
어떻게 생겼는지
손톱용 Trosyd 28% 피부 용액은 12ml 바이알에 28% 용액의 형태로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
트로시드
02.0 질적 및 양적 구성
트로시드 1% 크림
크림 1g에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리:
티오코나졸 10mg.
트로시드 1% 스킨파우더
100g의 분말에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리:
티오코나졸 1g.
트로시드 1% 스킨 에멀젼
에멀젼 100g에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리:
티오코나졸 1g.
TROSYD 28% 네일용 피부 솔루션
용액 100g에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리:
티오코나졸 28g.
TROSYD 1% 피부 솔루션
용액의 각 10g 봉지에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리:
티오코나졸 0.10g.
03.0 의약품 형태
크림.
스킨 파우더.
스킨 에멀젼.
네일용 피부 솔루션.
스킨 솔루션
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
TROSYD 1% 크림 - 1% 스킨 파우더 - 1% 스킨 에멀젼
Tioconazole에 민감한 피부사상균, 효모 및 기타 진균에 의해 지속되는 피부진균증. 약물에 민감한 그람 양성 박테리아 피부 감염. 항진균 및 항균 활성이 수반되기 때문에 특히 혼합 피부 감염에 나타납니다.
TROSYD 28% 네일용 피부 솔루션
피부사상균과 효모에 의해 지속되는 조갑진균증. 수반되는 항균 활성으로 인해 특히 혼합 감염에 나타납니다.
TROSYD 1% 피부 솔루션
TROSYD 피부 용액은 진균(피부사상균 및 효모)에 의한 피부 감염의 국소 치료에 사용되며, 다른 특정 국소 제제를 사용한 치료의 보조제로 이에 민감한 그람 양성 박테리아에 의한 중복 감염과 관련이 있습니다. 스킨 솔루션은 가장 광범위한 피부 진균증에 적용하기 쉽게 하고 털이 없거나 털이 많은 피부의 약용 클렌징을 수행합니다.
또한, 넓은 피부 표면의 치료를 가능하게 함으로써 피부의 형태적 변화가 감지될 수 있을 뿐만 아니라 피부가 건강해 보이는 부위에서도 병원균을 제거할 수 있다.
04.2 용법 및 투여 방법
1% 크림 - 1% 파우더 - 1% 스킨 에멀젼
TROSYD는 아침과 저녁으로 하루 2번 환부와 바로 주변 피부에 가벼운 마사지를 하여 발라야 합니다.
• intertrigo 영역에서 트로시드 1% 크림 침용 현상을 피하기 위해 소량으로 잘 펴 발라야 합니다.
• 트로시드 1% 스킨파우더 균일한 층에 직접 도포할 수 있는 용기에 담겨 있습니다.
• 트로시드 1% 스킨 에멀젼 손끝과 면봉으로 도포해야 합니다.
치유를 달성하는 데 필요한 치료 기간은 환자마다 다르며 감염원 및 감염 부위에 따라 다르며 일반적으로 대부분의 환자에서 7일 치료로 충분합니다. 비강진 버시컬러, 중증 형태의 경우 치료에 최대 6주가 소요될 수 있습니다. 족부 백선 (무좀), 특히 만성 과각화증 임상 다양성과 관련하여 칸디다증 및 홍반에 대한 다른 위치의 피부병 감염에 필요한 치료 기간은 일반적으로 2주에서 4주 사이입니다.
손톱용 Trosyd 28% 피부 솔루션: TROSYD는 감염된 손발톱과 손발톱주위 부위에 하루 2번, 아침과 저녁에 특수 브러시를 사용하여 도포해야 합니다. Trosyd에 함유된 용매는 5분 내에 건조되어 얇고 투명한 유성 필름을 남깁니다. 이 필름을 무작위로 제거해도 약물의 활성이 감소하지 않으므로 다시 적용할 필요가 없으며 폐쇄 드레싱을 사용하지 않는 것이 좋습니다. 치유에 필요한 치료 기간은 환자마다 다릅니다. 환자의 감염원 및 병변의 정도에 따라 다르며 일반적으로 치료 기간은 평균 6개월까지 지속되나 1년까지 연장될 수 있습니다.
Trosyd 1% 피부 용액: 피부에 닿으면 거품이 생기는 용액이 됩니다. 1일 1회, 피부 표면에 따라 필요한 양의 용액을 액체 세제로 사용하여 사용하고, 도포 후 몇 분 후에 물로 헹굽니다. TROSYD 1% 피부 용액은 용액 사용 후 적용되는 특정 국소 항진균제 병용 요법과 함께 수행해야 합니다. 치유를 달성하는 데 필요한 치료 기간은 감염원 및 감염 부위에 따라 다르며 일반적으로 2-2시간 사이입니다. 4주.
의사의 소견에 따르면, 재발 위험을 줄이기 위해 다른 특정 국소 요법이 끝난 후에도 피부 용액으로 치료를 계속할 수 있습니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
임신(손톱용 Trosyd 피부 용액의 경우): 항목 4.6을 참조하십시오.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
특히 장기간 사용하는 경우 제품의 국소 사용은 과민성 현상을 일으킬 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
지금까지 다른 약물과의 상호작용이나 비호환성은 알려진 바 없습니다.
04.6 임신과 수유
임신 또는 수유 중 약물 사용에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 그러므로 이 약은 태아나 영아에 대한 가능한 위험과 관련하여 산모에게 기대되는 유익성을 평가한 후 의사의 직접적인 감독하에 필요한 경우에만 사용해야 합니다.
손톱용 Trosyd 피부 솔루션: 국소 투여 후 전신 흡수는 무시할 수 있지만 조갑진균증의 치료는 수개월 동안 지속될 수 있으므로 임신 중 손발톱 사용을 위한 Trosyd 피부 용액의 사용은 금기입니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 및 기계 사용 능력에 대한 TROSYD의 영향은 보고되지 않았으며 상상할 수도 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
매우 드문 경우에 경미하고 일시적인 국소 자극이 관찰되었습니다. 그러나 과민 반응이 있는 경우에는 치료를 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다.
04.9 과다 복용
현재까지 과량투여 사례는 보고되지 않았다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 국소 사용을 위한 항진균제.
ATC 코드: D01AC07.
TROSYD는 강력하고 광범위한 스펙트럼의 이미다졸 항진균제로 시험관 내에서 칸디다 알비칸스 그리고 다른 종의 칸디다, 병원성 피부사상균 및 기타 진균의 일부 그람 양성 세균에 대한 항균 활성도 부여트리코모나스 그리고 안티가드네렐라 바지날리스, 혼합 감염 치료에 유용한 특성.
05.2 약동학적 특성
동물과 사람 모두에 대한 연구에 따르면 TROSYD를 피부에 도포해도 임상적으로 유의한 흡수가 일어나지 않습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
다양한 동물 종에서 수행된 독성 테스트에서 TROSYD는 내약성이 우수하고 광과민성, 기형 및 돌연변이 유발 활성이 없는 것으로 나타났습니다. 경구 LD50은 쥐에서 325mg/kg, 마우스에서 380mg/kg입니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
1% 크림: 폴리소르베이트 60, 소르비탄 모노스테아레이트, 세토스테아릴 알코올, 2-옥틸도데칸올, 세틸 에스테르 왁스, 벤질 알코올, 정제수.
1% 스킨 파우더: 활석, 마그네슘 미리스테이트, 카올린, 침강 실리카.
1% 스킨 에멀젼: 유화 왁스, 세틸 알코올, 세틸스테아릴 알코올, 코코넛 오일, 글리세릴스테아레이트 및 팔미테이트, 프로필렌 글리콜, 벤질 알코올, 정제수.
손톱용 28% 피부 솔루션: 운데실렌산, 에틸 아세테이트.
1% 피부 용액: 모노에탄올아민라우릴설페이트, 레시틴아미드, 폴리글리콜룸, 운데벤조펜, 젖산, 진정 리포에센셜, 정제수.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
네일용 28% 피부 솔루션: 36개월.
기타 모든 제형: 24개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
특별한 보관상의 주의사항은 없습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
TROSYD 1% Crema: 30g의 유연한 알루미늄 튜브.
TROSYD 1% 스킨 파우더: 30g 폴리에틸렌 병.
TROSYD 1% 스킨 에멀젼: 30g 폴리에틸렌 용기.
TROSYD 28% 손톱용 피부 용액: 12ml 병.
TROSYD 1% 피부 용액: 10g이 6개 들어 있는 팩.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시사항은 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
줄리아니 스파
Via Palagi, 2 - 20129 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
TROSYD 1% 크림: AIC n .: 025647013
TROSYD 1% 스킨 파우더: AIC n .: 025647037
TROSYD 1% 스킨 에멀젼: AIC n .: 025647049
TROSYD 28% 손톱용 피부 솔루션: AIC n .: 025647114
TROSYD 1% 피부 용액 AIC n .: 025647138
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2000년 5월 31일
10.0 텍스트 개정일
2009년 11월 24일