유효 성분: 파라세타몰, 클로르페나민(클로르페나민 말레에이트), 아스코르브산나트륨
Zerinolflu 300 mg + 2 mg + 280 mg 발포성 정제
제리놀플루를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
제리놀플루는 활성 성분인 파라세타몰, 클로르페나민 말레산염 및 아스코르브산나트륨을 함유하는 경구용 진통제(통증 완화) 및 해열제(열 감소)입니다.
제리놀플루는 성인의 독감 및 감기 증상을 치료하는 데 사용됩니다.
Zerinolflu를 사용해서는 안되는 경우 금기
제리놀플루를 복용하지 마십시오
- 파라세타몰 또는 클로르페나민 말레에이트 또는 아스코르브산나트륨(비타민 C) 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우 또는 기타 항히스타민제(클로르페나민과 유사한 물질, 즉 알레르기 치료에 사용되는 의약품),
- 임신과 수유 중;
- 심각한 용혈성 빈혈(적혈구 파괴로 인한 질병)이 있는 경우;
- 포도당-6-인산 탈수소효소라는 특정 효소가 결핍된 경우(결핍되면 용혈성 빈혈이 발생할 수 있음)
- 심각한 간세포 기능 부전 (간 기능 장애와 관련된 질병)이있는 경우;
- 녹내장이 있는 경우(종종 눈 안의 체액 압력 증가와 관련된 안 질환);
- 전립선 비대증(전립선 부피의 증가를 특징으로 하는 질병)의 경우;
- 방광경부 폐쇄의 경우(요실금 방광 폐쇄);
- 유문, 십이지장 및 기타 위장 시스템의 경우(소화 시스템의 특정 부분이 좁아지는 것을 특징으로 하는 위장 질환);
- 비뇨 생식기 협착증(비뇨기 및 생식 기관의 협착)의 경우.
사용상의 주의 제리놀플루를 복용하기 전에 알아야 할 사항
제리놀플루를 복용하기 전에 의사나 약사와 상의하십시오.
파라세타몰을 함유하고 있으므로 신부전이나 간부전이 있는 경우 주의하여 사용하십시오. 파라세타몰로 치료하는 동안 다른 약물을 복용하기 전에 파라세타몰이 포함되어 있지 않은지 확인해야 합니다. 마치 파라세타몰을 고용량으로 복용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다("제리놀플루를 복용해야 하는 것보다 더 많이 복용하는 경우" 섹션 참조). .
또한 다른 약물을 병용하기 전에 의사에게 문의하십시오.
파라세타몰에 대한 심각한 알레르기 반응이 관찰되었으므로(예: 아나필락시성 쇼크, "가능한 부작용" 섹션 참조), 제리놀플루 사용 후 알레르기 반응의 첫 징후가 나타나면 치료를 중단하고 의사와 상담하십시오.
발열이 3일 이상 지속되거나 3일 이내에 증상이 호전되지 않거나 기타 증상이 나타나거나 고열, 발진(피부가 붉어지는 발진), 가래 과다, 지속적인 기침을 동반하는 경우 의사와 상담 누가 정확한 진단을 내릴 것입니다. 의사와 상의 없이 연속 3일 이상 이 약을 복용해서는 안됩니다.
눈에 띄는 결과 없이 단기간 치료한 후에는 의사와 상담하십시오.
제품의 고용량 또는 장기간 복용은 고위험 간 질환(간 질환)을 유발할 수 있으며(과용량 섹션 참조) 심지어 신장과 혈액에 심각한 변화를 일으킬 수 있습니다.
제리놀플루에는 항히스타민제(클로르페나민)가 들어 있습니다. 일반적으로 복용하는 용량에서 항히스타민제는 피험자 및 약물 간에 매우 다양한 바람직하지 않은 효과를 나타냅니다. 가장 흔한 바람직하지 않은 효과는 졸음을 유발할 수 있는 진정(신체적 및 정신적 이완)입니다("운전 및 기계 사용" 및 "바람직하지 않은 효과" 섹션 참조).
고령자: 약물에 대한 민감도가 높기 때문에 표시된 용량을 따라야 합니다.
아스코르브산(비타민 C)은 신결석(신장 결석)으로 고통받거나 과거에 앓았던 적이 있고 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증이 있는 경우 주의해서 사용해야 합니다("제리놀플루 복용 금지" 참조) , 또는 혈색소 침착증, 지중해 빈혈 또는 철이 체내에 축적되는 철모구성 빈혈과 같은 질병으로 고통받는 경우.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 제리놀플루의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
알코올과 삼환계 항우울제(우울증 치료에 사용되는 약물), 신경이완제(정신병과 같은 정신 장애 치료에 사용되는 약물) 또는 중추신경계를 억제하는 기타 약물(진정제 바르비투르산염, 진정제, 진정제, 수면제와 같은 중추 신경계에 대한 영향) Zerinolflu가 이러한 물질과 상호 작용할 수 있기 때문입니다.
또한 모노아민 산화효소 억제제(다른 종류의 항우울제)로 치료를 받고 있거나 치료 후 2주 이내에는 제리놀플루를 복용하지 마십시오.
중요한 상호 작용을 피하기 위해 항응고제(혈전 형성을 감소 또는 차단하는 데 사용되는 약물), 메토클로프라미드(구토를 멈추게 하는 약물), 항콜린 작용이 있는 기타 물질(아세틸콜린의 영향을 차단하는 약물, 관련 물질)과 함께 제리놀플루를 복용해서는 안 됩니다. 신경 자극의 전달에서).
소염제 치료를 받고 있는 경우 제품을 사용하지 않는 것이 좋습니다.
리팜피신(항생제), 시메티딘(위궤양 치료에 사용되는 약물) 또는 항간질제(글루테티미드, 페노바르비탈, 카르바마제핀과 같은 간질 치료에 사용되는 약물)로 치료를 받는 경우 파라세타몰을 극도의 주의를 기울여 엄격한 의료 하에 사용해야 합니다 감독.
혈액 검사를 수행해야 하는 경우, 파라세타몰 투여가 혈액 내 요산의 양(요산혈증) 및 당의 양(혈당증)의 결정을 방해할 수 있음을 고려하십시오.
항히스타민제를 함유한 모든 제제와 마찬가지로, 제리놀플루는 특정 항생제의 이독성(귀에 대한 유해한 영향)의 첫 징후를 가릴 수 있습니다.
항경련제(간질과 같은 발작 치료에 사용되는 약물) 또는 경구 피임약(알약)을 습관적으로 사용하면 파라세타몰의 대사 속도를 높일 수 있습니다.
음식, 음료 및 알코올이 포함된 제리놀플루
이 제품은 알코올과 상호작용할 수 있으므로 음주와 동시에 제리놀플루를 복용해서는 안됩니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신, 모유 수유 및 불임
임신과 모유 수유
임신 중이라면 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각하거나 모유 수유 중이라면 제리놀플루를 사용해서는 안 됩니다.
비옥
인간의 생식능력에 대한 영향을 평가하기 위해 제리놀플루를 사용한 연구는 수행되지 않았습니다.
운전 및 기계 사용
Zerinolflu는 졸음을 유발할 수 있으므로 차량을 운전하거나 주의와 경계가 필요한 작업을 수행할 계획인 경우 이를 인지해야 합니다.
Zerinolflu 발포성 정제에는 아스파탐, 소르비톨 및 나트륨이 포함되어 있습니다.
이 약에는 페닐알라닌의 공급원인 아스파탐이 포함되어 있습니다. 아미노산 페닐알라닌 축적과 관련된 위험으로 인해 페닐케톤뇨증(페닐알라닌 수산화효소 결핍증)으로 고통받는 경우 해로울 수 있습니다.
이 약에는 소르비톨이 포함되어 있습니다. 의사가 일부 설탕에 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
이 약은 1정당 14.83mmol(또는 341mg)의 나트륨을 함유하고 있습니다. 신장 기능이 저하된 사람 또는 저염 식단을 따르는 사람에서 고려
복용량 및 사용 방법 Zerinolflu 사용 방법: 복용량
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오. 권장 복용량은 다음과 같습니다.
성인: 1일 2회 발포성 정제 1정.
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
고령자: 특히 고령자는 표시된 용량을 따라야 합니다.
Zerinolflu 발포성 정제는 위장에 복용해야 합니다.
장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 생겼다면 의사와 상의하십시오.
경고: 단기간의 치료에만 사용하십시오.
발포성 정제를 물 반 컵에 녹입니다.
과다 복용 Zerinolflu를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
약을 너무 많이 복용하면 졸음, 혼수 상태(정상적인 자극에 대한 반응 감소로 깊은 수면), 호흡 억제(호흡 감소)가 나타날 수 있습니다.
이 약을 과량투여할 경우, 제리놀플루에 함유된 파라세타몰은 간세포용해(간세포 파괴)를 일으켜 대규모 괴사(간세포 사멸)를 일으킬 수 있습니다.
N-아세틸시스테인(간을 정화하는 물질)은 과량의 파라세타몰 섭취 직후 몇 시간에 투여하면 간 손상을 제한하는 데 효과적입니다. 구토를 유도하거나 위세척을 시행하는 것이 좋습니다(전문 인력이 병원에서 수행). 또한 의사가 결정한 대로 모니터링하고 지지 요법을 받아야 합니다.
실수로 제리놀플루를 과량 섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
제리놀플루 복용을 잊은 경우
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오. 이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 제리놀플루의 부작용은 무엇입니까?
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다. 다음 부작용의 빈도는 알려져 있지 않습니다. 다음과 같은 경우를 포함하여 파라세타몰 사용 시 다양한 유형 및 중증도의 피부 반응이 보고되었습니다.
- 두드러기(피부에 붉은 반점이 나타남);
- 다형 홍반(피부 염증);
다음과 같은 심각한 피부 반응의 매우 드문 경우:
- 스티븐스-존슨 증후군(피부 박리를 특징으로 하는 심각한 피부 상태);
- 독성 표피 괴사(심각한 독성 피부 반응);
- 일반화된 급성 발진성 농포증(농포 형성과 함께 발적 및 부기를 특징으로 하는 심한 피부 반응).
다음과 같은 알레르기 반응이 보고되었습니다.
- 혈관부종(피부 또는 점막의 갑작스러운 부종);
- 후두 부종(후두 부종);
- 아나필락시 성 쇼크 (심각한 알레르기 반응).
또한 다음과 같은 혈액 부작용이 보고되었습니다.
- 혈소판 감소증(혈액 내 혈소판 수 감소);
- 백혈구 감소증(혈액 내 백혈구 수 감소);
- 빈혈(헤모글로빈 및 적혈구의 양 감소);
- 무과립구증(혈액 내 과립구 수 감소).
다른 부작용은 다음과 같습니다.
- 간 기능의 변화 및 간염(간 염증);
- 신장 변화: 급성 신부전(신장 기능 저하), 간질성 신염(신장 염증), 혈뇨(소변에 혈액 존재), 무뇨증(소변 없음);
- 위장 반응;
- 현기증(현기증).
제리놀플루는 주로 졸음, 무력증(허약함), 광과민성(빛에 노출된 후 알레르기성 피부 반응), 구강 건조, 요폐(방광에 소변 존재), 기관지 분비물의 점도 증가(진한 점액)를 유발할 수 있습니다. 이러한 부작용은 일반적으로 일시적입니다.
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오. 개봉 후 유통기한: 6개월.
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
상자에 표시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료일은 해당 월의 말일을 나타냅니다. 폐수 또는 생활 쓰레기로 약을 버리지 마십시오.
더 이상 사용하지 않는 약을 버리는 방법에 대해 약사에게 문의하십시오. 이것은 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
팩의 내용물 및 기타 정보
제리놀플루가 함유한 것
- 활성 성분은 다음과 같습니다. 파라세타몰 300mg, 클로르페나민 2mg과 클로르페나민 1.41mg, 비타민 C 250mg에 해당하는 아스코르브산 나트륨 280mg;
- 다른 성분은 중탄산나트륨, 탄산나트륨, 무수 구연산, 소르비톨, 폴리비닐피롤리돈, 디메티콘, 아스파탐, 오렌지 향, 레몬 향입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
ZERINOLFLU 발포성 정제
02.0 질적 및 양적 구성
하나의 발포성 정제에는:
적극적인 원칙: 파라세타몰 300mg; 클로르페나민 말레에이트 2mg; 비타민 C 250mg에 해당하는 아스코르브산 나트륨 280mg.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
발포성 정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
성인의 독감 및 감기 증상 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
성인: 1일 2회 발포성 정제 1정. 발포성 정제를 물 1/2컵에 녹입니다.
04.3 금기 사항
활성 성분, 부형제 또는 화학적 관점에서 밀접하게 관련된 기타 물질에 대한 과민성; 특히 클로르페나민과 유사한 화학 구조를 가진 항히스타민제에 대해. 이 제품은 임신과 수유 중에는 금기입니다.
파라세타몰 기반 제품은 글루코스-6-인산 탈수소효소의 명백한 부족이 있는 환자 및 중증 용혈성 빈혈을 앓고 있는 환자에게 금기입니다.
심한 간세포 기능 부전.
항콜린 작용으로 인해 녹내장, 전립선 비대, 방광경부 폐쇄, 유문 및 십이지장 협착증 또는 기타 위장관 및 비뇨생식기 기관에 사용해서는 안 됩니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
신장애 또는 간부전 환자에게는 주의하여 투여한다. 파라세타몰로 치료하는 동안 다른 약물을 복용하기 전에 동일한 활성 성분이 포함되어 있지 않은지 확인하십시오. 파라세타몰을 고용량으로 복용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 환자에게 다른 약물을 사용하기 전에 의사에게 연락하도록 지시하십시오. "상호작용"도 참조하십시오.
열이 3일 이상 지속되거나 증상이 호전되지 않고 3일 이내에 다른 증상이 나타나거나 고열, 발진, 과도한 점액 및 지속적인 기침이 동반되는 경우 의사와 상의하여 새로운 진단을 결정하십시오.
의사와 상의 없이 연속 3일 이상 투여하지 마십시오.
약물은 전체 위장에 복용해야 합니다.
제리놀플루에는 항히스타민제가 들어 있습니다. 일반적인 치료 용량에서 항히스타민제는 대상체 및 약물 간에 매우 다양한 2차 반응을 나타냅니다. 가장 빈번한 2차 효과는 졸음과 함께 나타날 수 있는 진정작용으로, 차량을 운전할 수 있는 사람이나 주의를 기울여야 하는 작업에 참석하는 사람은 주의해야 합니다. 약물에 대한 민감도 증가.
제품의 고용량 또는 장기간 복용은 고위험 간 질환 및 신장 및 혈액에 심각한 변화를 일으킬 수 있습니다.
아스코르브산(비타민 C)은 신결석(신장 결석)으로 고통받거나 과거에 겪었던 사람들과 G6PD(포도당-6-인산-탈수소효소) 결핍증, 혈색소증, 지중해빈혈 또는 철아구성 빈혈이 있는 사람들은 주의해서 사용해야 합니다. 빈혈증.
Zerinolflu 발포성 정제에는 페닐알라닌의 공급원인 아스파탐이 포함되어 있습니다. 페닐케톤뇨증(페닐알라닌 수산화효소 결핍증)이 있는 환자는 이러한 피험자의 아미노산 페닐알라닌 축적과 관련된 위험을 고려해야 합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
간 모노옥시게나제의 유도를 결정할 수 있는 약물 또는 이러한 효과를 가질 수 있는 물질(예: 리팜피신, 시메티딘, 글루테티미드, 페노바르비탈, 카르바마제핀과 같은 항간질제)에 노출된 경우에 만성 치료 동안 극도의 주의와 엄격한 통제하에 사용하십시오. 파라세타몰의 투여는 요산 측정(인텅스텐산 방법) 및 혈당 측정(글루코스-옥시다제-과산화효소 방법)을 방해할 수 있습니다.
항히스타민제를 함유한 모든 제제와 마찬가지로, 제리놀플루는 특정 항생제의 이독성의 첫 징후를 가릴 수 있습니다.
제리놀플루는 알코올, 삼환계 항우울제, 신경이완제 또는 바르비투르산염, 진정제, 진정제, 수면제와 같은 중추 신경계에 우울 작용을 하는 기타 약물과 상호 작용할 수 있으므로 치료 중 복용해서는 안 됩니다.
중대한 상호작용을 피하기 위해 제리놀플루는 항응고제, 메토클로프라미드, 항콜린 작용이 있는 기타 물질과 함께 복용해서는 안 됩니다.
항경련제나 경구 피임약을 습관적으로 사용하면 효소 유도 기전으로 파라세타몰의 대사를 가속화할 수 있습니다.
환자가 항염증제로 치료 중인 경우 제품의 사용을 권장하지 않습니다.
또한 이 제품은 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)로 치료받은 환자나 이러한 치료 후 2주 동안은 금기입니다.
04.6 임신과 수유
금기입니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Zerinolflu는 사람들을 졸리게 할 수 있으며 차량을 운전하거나 감독 상태의 무결성을 요구하는 작업에 참석하는 사람들은 이것을 인식해야 합니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
파라세타몰 사용 시 두드러기, 다형 홍반, 스티븐스-존슨 증후군 및 표피 괴사를 포함하여 다양한 유형 및 중증도의 피부 반응이 보고되었습니다.
혈관부종, 후두부종, 아나필락시성 쇼크와 같은 과민반응이 보고되었습니다. 또한, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 빈혈, 무과립구증, 간 기능 이상 및 간염, 신장 장애(급성 신부전, 간질성 신염, 혈뇨, 무뇨증), 위장 반응 및 현기증과 같은 바람직하지 않은 영향이 보고되었습니다.
Zerinolflu는 주로 졸음, 무력증, 광과민, 구강 건조, 요폐, 기관지 분비물의 점도 증가를 유발할 수 있습니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응에 대한 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있기 때문에 중요합니다. 의료 전문가는 의심되는 이상반응이 있을 경우 국가 보고 시스템을 통해 신고해야 합니다. "거리 주소: www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 과다 복용
과량투여시 중추신경계에 현저한 우울효과, 졸음, 혼수, 호흡억제가 일반적으로 관찰된다.
과다 복용의 경우, 제리놀플루에 함유된 파라세타몰이 간 세포 용해를 일으켜 대량 괴사로 발전할 수 있습니다.
파라세타몰 섭취 직후 몇 시간에 투여되는 N-아세틸시스테인은 간 손상을 제한하는 데 효과적입니다.
구토를 유도하거나 위 세척을 유도하여 위장관에서 흡수되지 않은 물질을 제거하는 일반적인 조치에 의존하는 것이 좋습니다. 지지 요법을 시행하여 환자를 관찰해야 합니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
치료 약물 범주: 진통제-해열제.
ATC 코드: N02BE51.
점막의 염증은 상부 호흡기관의 수많은 감정의 근본적인 병리학적 과정을 나타내며 동시에 이에 수반되는 다양한 증상에 대한 책임이 있습니다. 가려움증, 눈물 흘림, 쉰 목소리, 기침, 두통, 발열, 전반적인 권태감)을 구성하는 세 가지 활성 성분인 파라세타몰, 클로르페나민 및 아스코르브산의 작용을 통해.
개별 구성 요소의 활동은 다음과 같이 요약될 수 있습니다.
파라세타몰: "해열 및 진통 작용을 합니다.
클로르페나민 말레산염: 알킬아민계 항히스타민제의 원형으로 히스타민의 작용을 가장 효과적으로 길항하는 물질로 여겨지지만, 일반적으로 비뇨기과에서 사용되는 용량에서는 다른 항히스타민제에 필적하는 진정작용을 일으키지 않는 것으로 보인다. 그것의 작용은 콧물, 눈물, 그리고 일반적으로 점막 울혈과 같은 감기 증상을 줄이는 경향이 있습니다.
아스코르브 산 : 상당한 항산화력이 특징입니다. 조직 수준에서 아스코르빈산의 주요 기능은 콜라겐 합성과 관련이 있습니다.
05.2 약동학적 특성
개별 성분의 약동학은 다음과 같이 요약될 수 있습니다.
파라세타몰: 경구 투여 후 파라세타몰은 위장관에서 신속하고 완전하게 흡수됩니다(30-120분 내에 최고 혈장 수준에 도달). 약물은 조직에 빠르게 분포됩니다.
절대 생체이용률은 65-89%로 다양하며 이는 첫 번째 통과 효과를 나타냅니다. 단식은 흡수를 촉진하지만 생체이용률에 영향을 미치지 않습니다. 직장 투여 후 1.5-3시간 후에 최고 혈장에 도달합니다. 절대 생체이용률은 30%에서 40% 사이입니다. 혈장 반감기는 1. 치료 용량에서 5-3시간입니다. 파라세타몰은 간에서 주로 공액 글루쿠론산(약 60%)과 황산(약 35%)의 비활성 공액 화합물로 대사되어 24시간 이내에 소변을 통해 완전히 배설됩니다. 파라세타몰 용량의 5% 미만은 그대로 소변으로 배설됩니다. 파라세타몰의 혈장 반감기는 소아에서 연장되고 주요 대사 경로는 황산염-접합입니다. 만성 간 질환에서도 파라세타몰의 혈장 반감기가 연장됩니다. 혈장 단백질에 결합된 파라세타몰의 비율은 치료 용량에서 최소이지만 과다 복용 후 증가할 수 있습니다.
클로르페나민 말레산염: 위장관에서 상당히 천천히 흡수됩니다(최대 혈장 농도는 경구 투여 후 약 2.5~6시간 후에 도달). 생체 이용률은 25-50% 사이의 값으로 열악합니다. 클로르페나민은 상당한 1차 통과 대사를 겪는 것으로 보입니다. 순환하는 클로르페나민의 약 70%가 혈장 단백질에 결합합니다. 약동학은 개체간 편차가 크며 실제로 반감기 값은 2~43시간으로 보고된 바 있으며 클로르페나민은 체내에 널리 분포되어 있으며 혈액뇌장벽을 가로지른다. 클로르페나민 말레산염은 광범위하게 대사됩니다. 그것의 대사 산물에는 desmethyl- 및 didelmethyl-chlorpheniramine이 포함됩니다. 클로르페나민과 그 대사 산물은 주로 신장에서 배설되며 배설은 pH와 소변 흐름에 따라 달라집니다. 대변에서 흔적만 발견되었습니다. 약동학적 매개변수에서 예상할 수 있는 것보다 짧은 작용 지속 시간은 4~6시간 범위의 시간 간격에 걸쳐 발생합니다.
아스코르브 산: 아스코르빈산은 복용량에 반비례하는 포화과정을 거쳐 능동수송으로 소장에서 쉽게 흡수됩니다. 아스코르빈산을 1회 경구 투여하면 흡수율이 100mg 70%에서 1.5g 50%, 12g 16%로 변합니다.아스코르빈산은 혈장에 존재하며 특히 백혈구에 축적됩니다. 약 25mcg / 108 세포의 농도. 아스코르브산은 산화되어 옥실산염으로 변하고 이는 소변으로 배설됩니다. 하루 100mg 이상의 용량에서 아스코르브산은 변화 없이 소변으로 배설됩니다. Dehydroascorbic acid 및 2,3-diketo-1-glyconic acid는 인간 소변의 다른 제거 제품입니다. 유기체의 턴오버는 13-30일의 반감기를 가지고 있습니다. 정맥 투여 후 최고 수준의 혈장 수준, 반감기 약 6시간 정도 예상할 수 있습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
쥐와 쥐의 급성 독성, 쥐의 아급성, 비글견의 만성, 쥐의 직장 점막의 좌약에 대한 국소 독성에 대한 연구에서 제품의 우수한 내약성이 나타났습니다. 토끼에서는 기형 유발 효과가 없었습니다.
아스코르빈산은 최대 5g/kg까지 독성이 없습니다. 비생리적 아스코르빈산을 고용량으로 사용해도 급성 약리학적 영향은 관찰되지 않았습니다. 동물과 "사람에서 파라세타몰과 아스코르빈산에 의해 유발된 기형에 대한 보고는 없습니다. .
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
부형제: 무수 구연산, 중탄산나트륨, 탄산나트륨, 소르비톨, 폴리비닐피롤리돈, 디메티콘, 아스파탐, 오렌지향, 레몬향.
06.2 비호환성
없음.
06.3 유효기간
3 년.
개봉 후 유통기한: 6개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
폴리에틸렌 캡이 있는 폴리프로필렌 튜브.
10, 12 및 20 발포성 정제 팩.
06.6 사용 및 취급 지침
용기를 환경에 폐기하지 마십시오.
07.0 마케팅 승인 보유자
베링거인겔하임 이탈리아 S.p.A.
Via Lorenzini, 8
20139년 밀라노.
08.0 마케팅 승인 번호
발포성 정제 10개: A.I.C. N. 035191016
12개의 발포성 정제: A.I.C. N. 035191028
발포성 정제 20개: A.I.C. N. 035191030
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
20.05.2002 / 10.06.2007
10.0 텍스트 개정일
2014년 10월 29일