유효 성분: 디오스민
베노스민 4% 크림
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
베노스민 4% 크림
02.0 질적 및 양적 구성
크림 100g에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리: 디오스민 g 4
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
크림, 피부용
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
정맥 부전으로 인한 증상; 모세관 취약 상태.
04.2 용법 및 투여 방법
환부에 1일 2~3회 크림을 바릅니다.
복사뼈 부종 및 표재성 정맥 정체의 경우 아래에서 위로 향하는 움직임으로 부드러운 마사지를 통해 크림이 피부를 통해 침투하도록 돕습니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
젖은 습진에는 크림을 바르면 안 됩니다.
특히 장기간 치료 후 피부 자극 효과가 나타날 가능성을 배제할 수 없습니다. 국소용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 치료를 중단하고 적절한 치료 조치를 취해야 합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
알려진 바 없음. 이 제품은 항응고제를 포함한 다른 약물과 함께 안전하게 투여할 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
임신 중 약물의 안전성이 확립되지 않았으므로 임신 중에는 이 약을 투여하지 않는 것이 좋습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Venosmine 크림은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
디오스민 900mg/일 경구 투여 후 드물게 위통, 구역, 설사, 현기증, 항상 경미하고 치료를 중단할 필요가 없는 경우가 보고되었습니다.
04.9 과다 복용
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹:
혈관 보호제: 모세관 보호제.
ATC 코드: C05CA03.
약물의 주요 효과는 정상적인 정맥 색조의 회복과 함께 정전 용량 혈관의 벽 수준에서 표현됩니다. 약물은 저항을 증가시키고 모세혈관의 투과성을 감소시켜 미세순환에 작용합니다(비타민 P 작용).
05.2 약동학적 특성
국부적으로 적용된 Diosmin은 피부의 표층에 흡수되어 진피의 혈관 수준, 특히 미세 순환에서 작용을 수행합니다. 제품의 국소 적용은 일반 순환에서 잘 흡수되지 않기 때문에 전신 효과를 일으키지 않습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
비임상 데이터는 안전성 약리학, 반복 투여 독성, 유전 독성, 발암 가능성, 생식 독성에 대한 기존 연구를 기반으로 한 인체에 대한 위험을 나타내지 않습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
반합성 글리세리드(softisan 100), 음이온 유화 왁스(lanette SX), 무수 라놀린, 폴리소르베이트 80, 디메틸 폴리실록산 100, 디메틸 폴리실록산 500, 메틸 p-히드록시벤조에이트, 프로필 p-히드록시벤조에이트, 레몬 에센스, 정제수.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
5 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
용기를 단단히 닫아 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
골판지 상자에 40g의 크림이 들어있는 알루미늄 튜브.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시사항은 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
Pharmaday Pharmaceutical Srl Unipersonale
비아 비스타리노, 14 / F
27010 - 코피아노(PV)
08.0 마케팅 승인 번호
A.I.C. 번호 024062046
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
승인: 1985년 2월 25일
갱신 날짜: 2010년 6월 1일
10.0 텍스트 개정일
본문 수정일: 2010년 6월