유효 성분: 티아마졸
타파졸 5mg 정제
타파졸을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
황 함유 이미다졸 유도체 계열에 속하는 항갑상선.
치료 적응증
갑상선 기능 항진증의 의료 요법.
장기 치료는 질병의 완화를 유도할 수 있습니다. 타파졸은 갑상선 부분 절제술과 방사성 요오드 치료를 준비하는 데 사용할 수 있으며 갑상선 절제술이 금기이거나 권장되지 않는 경우에도 적용됩니다.
타파졸을 사용해서는 안 되는 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 대한 알려진 개별 과민증. 타파졸은 모유 수유 중에 금기입니다.
타파졸을 복용하기 전에 알아야 할 사항
타파졸로 치료받는 환자는 면밀히 모니터링하고 다음과 같은 증상을 즉시 의사에게 보고해야 합니다. . 이러한 경우 실제로 무과립구증의 진단을 배제하기 위해 혈액 검사(백혈구 수식으로 전체 혈구 수)를 수행해야 합니다. 무과립구증을 유발할 수 있는 약물을 동시에 복용하는 환자의 경우 더욱 세심한 의학적 감독이 수행되어야 합니다.
실험실 테스트
메티마졸은 저프로트롬빈혈증(혈중 프로트롬빈 수치 감소) 및 출혈을 유발할 수 있으므로 약물 치료 중, 특히 수술 전에 프로트롬빈 시간을 주기적으로 확인해야 합니다. 갑상선 기능의 주기적인 모니터링이 필수적입니다. 갑상선 자극 호르몬(TSH) 수치가 상승하면 메티마졸의 용량을 줄여야 합니다.
발암, 돌연변이 및 생식력 변화
2년 동안 메티마졸을 투여한 쥐는 갑상선 증식, 선종 형성 및 갑상선 암종을 나타냈다. 이러한 소견은 충분한 용량의 다양한 항갑상선 제제에 의해 갑상선 기능이 지속적으로 중단될 때 관찰됩니다.
뇌하수체 선종도 관찰되었습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 타파졸의 효과를 바꿀 수 있습니까?
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
상호작용 연구는 소아 연령에서 수행되지 않았습니다 항응고제(경구): 항응고제의 활성은 메티마졸에 기인한 항-비타민 K 작용에 의해 향상될 수 있습니다.
베타 차단제: 갑상선 기능 항진증은 높은 추출율로 베타 차단제의 제거를 증가시킬 수 있습니다. 갑상선 기능 항진증 환자가 갑상선 기능 항진증이 되면 베타 차단제의 용량을 줄여야 할 수 있습니다.
디기탈리스 배당체: 디기탈리스 배당체로 지속적인 치료를 받는 갑상선 기능 항진증 환자가 정상 갑상선이 되면 디기탈리스 약물의 혈장 농도가 증가할 수 있습니다. 이러한 경우 디기탈리스 배당체의 투여량을 줄이는 것이 필요할 수 있습니다.
테오필린: 지속적인 치료를 받는 갑상선 기능 항진증 환자가 갑상선 기능 항진증이 되면 오필린 청소율이 감소할 수 있습니다. 이러한 경우 테오필린 투여량을 줄여야 할 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
환자는 발열 또는 인후통과 같은 무과립구증을 시사하는 모든 증상을 의사에게 보고해야 합니다. 백혈구 감소증, 혈소판 감소증 및 재생 불량성 빈혈(범혈구감소증)도 발생할 수 있습니다.
무과립구증, 재생불량성 빈혈, 간염 또는 박리성 피부염이 있는 경우 이 약의 투여를 중단해야 합니다. 환자의 조혈 기능(혈액의 비유적 요소를 생성하는 능력)은 주기적으로 주의 깊게 확인해야 합니다.
타파졸과 프로필티오우라실의 간독성으로 인해 이 약과 함께 발생하는 중증의 간반응에 주의해야 한다. 전격성 간염, 간괴사(간세포 사멸), 뇌병증(중추신경계 장애) 및 사망의 사례가 드물게 관찰되었습니다. 간기능 장애(식욕감퇴, 가려움증, 우상복부 통증 등)를 나타낼 수 있는 증상이 나타나면 간기능 검사를 시행해야 합니다.
정상 상한치의 3배를 초과하는 아미노전이효소 수치를 포함하여 간 이상의 존재에 대한 임상적으로 유의한 증거가 있는 경우 약물 치료를 즉시 중단해야 합니다.
의사가 일부 설탕에 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
임신과 모유 수유
어떤 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.임산부와 유아기의 경우 이 약은 실제로 필요한 경우에 투여해야 하며 직접적인 의학적 통제 하에 있어야 합니다.
메티마졸은 태반 장벽을 빠르게 통과하고 태아에 갑상선종(갑상선 비대) 및 심지어 크레틴병을 유발할 수 있으므로 태아에 해를 끼칠 수 있습니다. 또한, 다음과 같은 선천적 기형이 임신 중 메티마졸로 치료받은 산모에게서 드물게 발생했습니다. 유두가 없거나 불완전하게 발달된 항문 폐쇄증(한 쪽 또는 양쪽 비강 폐쇄).
임신 중에 메티마졸을 사용하거나 이 약으로 치료하는 동안 수태가 발생하는 경우 환자에게 태아에 대한 잠재적 위험을 알려야 합니다.
앞서 언급한 선천적 결함이 메티마졸로 치료받은 환자의 자손에서 발생했기 때문에 갑상선 기능 항진증 치료가 필요한 임산부의 경우 의사는 가능한 치료 대안을 신중하게 고려해야 합니다.
현재까지 프로필티오우라실로 치료받은 환자의 신생아에서 두피 결손 및 기타 특정 선천성 기형이 보고된 바 없습니다. 따라서 이 약은 항갑상선 요법이 필요한 임산부에서 메티마졸보다 선호될 수 있으며, 항상 태아의 갑상선종 및 갑상선 기능 저하증의 위험을 염두에 두어야 합니다.
많은 여성에서 임신이 진행됨에 따라 갑상선 기능 장애의 정도가 감소하는 경향이 있어 용량을 줄일 수 있으며, 어떤 경우에는 분만 2~3주 전에 타파졸의 투여를 중단할 수 있습니다.
수유부에서 타파졸은 약물이 모유로 전달되기 때문에 금기입니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 기술 및 기계 사용에 대한 타파졸의 영향은 보고되지 않았습니다.
복용량 및 사용 방법 타파졸 사용 방법: 복용량
타파졸은 일반적으로 8시간 간격으로 3회 동일한 용량으로 경구 투여됩니다.
성인 - 1일 시작 용량은 가벼운 갑상선 기능 항진증의 경우 15mg, 중등도의 갑상선 기능 항진증의 경우 30-40mg, 중증의 갑상선 기능 항진증의 경우 60mg입니다. 유지 용량은 일반적으로 하루 5~15mg입니다.
소아 인구
어린이 및 청소년(3-17세)에 사용
3세 이상 소아 및 청소년의 치료 시작 용량은 체중과 관련하여 계산되어야 합니다. 일반적으로 시작 1일 투여량은 0.5/mg/kg을 2~3회 등분하여 투여하며, 유지요법의 경우 환자의 치료 반응에 따라 1일 투여량을 감량할 수 있다. 갑상선 기능 저하증을 피하기 위해 레보티록신을 추가로 치료해야 할 수 있습니다. 하루 40mg을 초과하지 마십시오.
어린이(2세 이하)에서의 사용
2세 미만의 소아에 대한 메티마졸의 안전성 및 유효성은 체계적으로 확립되어 있지 않으므로 이 연령군에서는 사용을 권장하지 않으며, 1일 투여는 정제를 파기하여 실시할 수 있다.
과다 복용 타파졸을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
징후 및 증상
여기에는 메스꺼움, 구토, 복통, 두통, 발열, 관절통, 가려움증 및 부종이 포함될 수 있습니다. 재생 불량성 빈혈 또는 무과립구증은 몇 시간 또는 며칠 이내에 발생할 수 있습니다.
드물게 간염, 신증후군, 박리성 피부염, 신경병증(말초신경계에 영향을 미치는 장애), 중추신경계 활동의 자극 또는 감소가 나타날 수 있습니다.
무과립구증을 유발하는 메커니즘은 아직 알려져 있지 않지만 일반적으로 40세 이상의 환자에서 40mg 이상의 메티마졸 투여량과 관련이 있습니다.
치료
과다 복용 치료에 대한 최신 정보는 지역 독극물 통제 센터에 문의하십시오.
과량투여를 평가할 때, 환자에서 다중 약물 과량투여, 약물 상호작용 및 특정 약동학의 가능성을 고려해야 합니다.
환자를 주의 깊게 관찰해야 하며 특히 환기와 관류를 보장하는 기도 상태를 확인해야 합니다.
환자의 활력징후(혈압, 심박수, 호흡 활동), 혈액 가스 분석, 혈청 전해질 등을 허용 범위 내에서 주의 깊게 확인하고 유지합니다. 환자의 조혈 기능을 주기적으로 확인해야 합니다. 활성탄 투여로 장내 흡수율을 감소시킬 수 있는 활성탄은 많은 경우에 유도구토나 위세척보다 효과적이므로 위세척과 함께 또는 대체치료로 활성탄을 고려한다. 활성은 복용했을 수 있는 다른 약물의 제거를 촉진할 수 있습니다. 위세척 및 활성탄 사용 시 환자의 기도를 주의 깊게 확인한다.
강제 이뇨, 복막 투석, 혈액 투석 및 활성탄 혈액 관류가 메티마졸 과량 투여의 치료에 환자에게 유익한지 여부는 알려져 있지 않습니다.
실수로 타파졸을 과량 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
부작용 타파졸의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 타파졸은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
심각하지 않은 부작용: 발진, 두드러기, 메스꺼움, 구토, 상복부 장애(위통), 관절통(관절통), 감각 이상(감각 변화), 미각 상실, 탈모, 근육통(근육통), 두통, 가려움증 , 졸음, 신경염(신경의 염증성 또는 퇴행성 과정), 부종, 현기증, 피부 변색, 시알샘병증 및 림프절병증(타액선 및 림프선의 크기 및/또는 통증 증가).
심각한 이상반응(심각하지 않은 이상반응보다 훨씬 덜 자주 발생)에는 골수 기능 억제(무과립구증, 과립구감소증 및 혈소판감소증), 재생불량성 빈혈, 약물 열, 루푸스 유사 증후군, 인슐린에 대한 자가면역 증후군(이는 저혈당 혼수 상태), 간염(약물 중단 후 몇 주 동안 황달이 지속될 수 있음), 동맥 주위염(동맥 벽에 영향을 미치는 염증 과정) 및 저프로트롬빈혈증(출혈 위험이 있음)이 포함됩니다.
매우 드물게 신염이 발생합니다(신장에 영향을 미치는 염증 과정).
치료되지 않은 갑상선 기능 항진증 환자의 약 10%에서 백혈구 감소(mm3당 4,000 미만)가 있으며 종종 과립구의 상대적 감소가 있음을 명심해야 합니다.
소아 인구
소아에서 이상반응의 빈도, 유형 및 중증도는 성인과 유사한 것으로 보입니다. 심각한 피부 과민 반응이 성인과 소아 환자 모두에서 보고되었으며, 여기에는 스티븐스-존슨 증후군(매우 드물게)과 중증 전신성 피부염의 단독 사례가 포함됩니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
주의: 포장에 표시된 유효 기간이 지난 후에는 약용 제품을 사용하지 마십시오.
약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성
활성 원리:
메티마졸 5mg
부형제: 유당일수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 활석
약학적 형태 및 내용
정제. 물집에 포장된 5mg의 분할 가능한 정제 100개가 들어 있는 팩.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
타파졸 5 MG 정제
02.0 질적 및 양적 구성
깨지기 쉬운 각 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리:
메티마졸 5mg
부형제:
유당일수화물
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
정제
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
갑상선 기능 항진증의 의료 요법.
장기 치료는 질병의 완화를 유도할 수 있습니다. Tapazole은 부분 갑상선 절제술과 방사성 요오드 치료를 준비하는 데 사용할 수 있습니다.
갑상선 절제술이 금기이거나 권장되지 않는 경우에도 타파졸을 사용합니다.
04.2 용법 및 투여 방법
성인
1일 시작용량은 경증 갑상선기능항진증 15mg, 중등도 갑상선기능항진증 30~40mg, 중증 갑상선기능항진증 60mg이며, 1일 용량을 3회로 나누어 간격을 두고 투여합니다. 하루에 mg.
소아 인구
어린이 및 청소년(3-17세)에 사용
3세 이상 소아 및 청소년의 치료 시작 용량은 체중과 관련하여 계산되어야 합니다. 일반적으로 시작 1일 투여량은 0.5/mg/kg을 2 또는 3개의 동일한 투여량으로 나눈다.
유지 요법의 경우 치료에 대한 환자의 반응에 따라 1일 용량을 줄일 수 있습니다. 갑상선 기능 저하증을 피하기 위해 레보티록신을 추가로 치료해야 할 수 있습니다. 하루 40mg을 초과하지 마십시오.
어린이(2세 이하)에서의 사용
2세 미만의 소아에 대한 메티마졸의 안전성과 유효성은 체계적으로 확립되지 않았으므로 이 연령군에서는 사용을 권장하지 않습니다.
04.3 금기 사항
항갑상선 약물에 과민증.
수유 시간.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
무과립구증은 잠재적으로 심각한 부작용입니다. 환자는 발열 또는 인후통과 같은 무과립구증을 시사하는 모든 증상을 의사에게 보고해야 합니다. 백혈구 감소증, 혈소판 감소증 및 재생 불량성 빈혈도 발생할 수 있습니다. 무과립구증, 재생 불량성 빈혈, 간염 또는 박리성 피부염 환자의 조혈 기능을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
메티마졸과 프로필티오우라실의 간독성으로 인해 이 약과 함께 발생하는 중증의 간반응에 주의해야 한다. 드물게 전격성 간염, 간 괴사, 뇌병증 및 사망이 보고되었습니다. 따라서 간 침범을 암시하는 증상(거식증, 가려움증, 오른쪽 상복부 통증 등)의 출현은 "간 기능의 주의 깊은 평가"로 이어져야 합니다.
간 기능 장애의 명백한 징후(정상 상한의 3배 이상의 아미노전이효소 증가 포함)의 존재는 메티마졸의 즉각적인 중단을 필요로 합니다.
환자는 특히 인후통, 발열, 발진, 두통 또는 전반적인 권태감, 그들이 보고하는 질병의 증상이나 징후에 특히 주의하면서 면밀히 모니터링해야 합니다. 이러한 경우 무과립구증의 가능성을 배제하기 위해 백혈구 수식으로 완전한 혈구 수를 수행해야합니다. 환자가 다른 잠재적인 골수독성 약물을 투여받고 있는 경우 이러한 예방 조치가 더욱 필요합니다.
메티마졸은 저프로트롬빈혈증과 출혈을 유발할 수 있으므로, 특히 수술 전에 프로트롬빈 시간을 모니터링해야 합니다.
마지막으로, 높은 TSH 값에 따라 메티마졸의 용량을 적절히 감소시키기 위해 갑상선 기능을 모니터링할 필요가 있습니다.
이 약은 유당을 함유하고 있습니다: 갈락토스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토스 흡수장애의 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안됩니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
상호작용 연구는 소아 연령에서 수행되지 않았습니다.
항응고제(경구): 항응고제의 활성은 메티마졸에 기인하는 항비타민 K 작용에 의해 강화될 수 있다.
베타 차단제: 갑상선 기능 항진증은 추출 지수가 높은 베타 차단제의 클리어런스를 증가시킬 수 있습니다. 갑상선 기능 항진증 환자가 갑상선 기능 항진증이 되면 베타 차단제의 용량을 줄여야 할 수 있습니다.
디기탈리스 배당체: 디기탈리스 배당체로 지속적인 치료를 받고 있는 갑상선 기능 항진증 환자가 갑상선 기능 항진증이 되면 디기탈리스 약물의 혈장 농도가 증가할 수 있습니다. 이러한 경우 디기탈리스 배당체의 투여량을 줄이는 것이 필요할 수 있습니다.
테오필린: 지속적인 치료를 받는 갑상선 기능 항진증 환자가 갑상선 기능 항진증으로 변하는 경우, 오필린 청소율이 감소할 수 있습니다. 이러한 경우 테오필린 투여량을 줄여야 할 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
임신한 여성과 유아기에 이 약은 실제로 필요한 경우에 투여해야 하며 직접적인 의학적 통제 하에 있어야 합니다.
메티마졸은 태반 장벽을 빠르게 통과하여 태아에 해를 끼칠 수 있으며 갑상선종(갑상선 비대) 및 태아의 크레틴병을 유발할 수 있습니다. 또한, 다음과 같은 선천적 기형이 임신 중 메티마졸로 치료받은 산모에게서 드물게 발생했습니다. 유두가 없거나 불완전하게 발달된 항문 폐쇄증(한 쪽 또는 양쪽 비강 폐쇄).
임신 중에 메티마졸을 사용하거나 이 약으로 치료하는 동안 수태가 발생하는 경우 환자에게 태아에 대한 잠재적 위험을 알려야 합니다.
앞서 언급한 선천적 결함이 메티마졸로 치료받은 환자의 자손에서 발생했기 때문에 갑상선 기능 항진증 치료가 필요한 임산부의 경우 의사는 가능한 치료 대안을 신중하게 고려해야 합니다.
현재까지 프로필티오우라실로 치료받은 환자의 신생아에서 두피 결손 및 기타 특정 선천성 기형이 보고된 바 없습니다. 따라서 이 약은 항갑상선 요법이 필요한 임산부에서 메티마졸보다 선호될 수 있으며, 항상 태아의 갑상선종 및 갑상선 기능 저하증의 위험을 염두에 두어야 합니다.
많은 여성에서 임신이 진행됨에 따라 갑상선 기능 장애의 정도가 감소하는 경향이 있어 용량을 줄일 수 있으며, 어떤 경우에는 분만 2~3주 전에 타파졸의 투여를 중단할 수 있습니다.
수유부에서 타파졸은 약물이 모유로 전달되기 때문에 금기입니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 및 기계 사용 능력에 대한 메티마졸의 영향은 보고되지 않았습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
심각하지 않은 부작용: 피부 발진, 두드러기, 메스꺼움, 구토, 상복부통, 관절통, 감각이상, 미각 상실, 탈모, 근육통, 두통, 가려움증, 졸음, 신경염, 부종, 현기증, 피부 색소 침착, 황달, sialoadenopathy 및 림프절 병증.
더 심각한 이상 반응(심각하지 않은 것보다 훨씬 덜 자주 발생)에는 골수 생성 억제(무과립구증, 과립구 감소증 및 혈소판 감소증), 재생 불량성 빈혈, 약물 발열, 루푸스 유사 증후군, 간염(황달은 약물 중단 후 몇 주 동안 지속될 수 있음)이 포함됩니다. ), 자가면역 인슐린 증후군(저혈당 혼수 상태를 유발할 수 있음), 동맥 주위염 및 저프로트롬빈혈증. 드물게 신염이 발생할 수 있습니다.
치료를 받지 않은 갑상선 기능 항진증 환자의 약 10%가 상대적 과립구감소증과 함께 백혈구 감소증을 가지고 있다는 점에 유의해야 합니다.
소아 인구
소아에서 이상반응의 빈도, 유형 및 중증도는 성인과 유사한 것으로 보입니다. 심각한 피부 과민 반응이 성인과 소아 환자 모두에서 보고되었으며, 여기에는 스티븐스-존슨 증후군(매우 드물게)과 중증 전신성 피부염의 단독 사례가 포함됩니다.
04.9 과다 복용
징후 및 증상: 메스꺼움, 구토, 상복부통, 두통, 발열, 가려움증, 부종 및 관절통과 같은 징후 및/또는 증상이 보고되었습니다. 박탈성 피부염, 간염, 신증후군, 신경병증, 중추신경계 자극 또는 우울증이 덜 자주 나타날 수 있습니다.
재생 불량성 빈혈과 무과립구증은 몇 시간 또는 며칠 이내에 발생할 수 있습니다. 무과립구증을 유발하는 메커니즘은 아직 알려져 있지 않지만 일반적으로 40세 이상의 환자에서 40mg 이상의 메티마졸 투여량과 관련이 있습니다.
치료: 과량투여를 평가할 때 환자에서 여러 약물, 약물 상호작용 및 특정 약동학으로 인한 과량투여의 가능성을 고려해야 합니다.
환자를 주의 깊게 관찰해야 하며 특히 환기와 관류를 보장하는 기도 상태를 확인해야 합니다. 환자의 활력 징후, 혈액 가스 분석, 혈청 전해질 및 조혈 기능을 허용 가능한 한도 내에서 모니터링하고 유지합니다.
많은 경우에 구토나 위세척보다 더 효과적인 활성탄을 투여함으로써 약물의 장 흡수를 감소시킬 수 있습니다. 활성탄을 위세척과 함께 대체 치료로 사용하는 것을 고려하십시오. 활성탄을 반복적으로 투여하면 복용했을 수 있는 다른 약물의 제거가 촉진될 수 있습니다. 위세척 및 활성탄 사용 시 환자의 기도를 주의 깊게 확인한다.
강제 이뇨, 복막 투석, 혈액 투석 및 활성탄 혈액 관류가 메티마졸 과량 투여의 치료에 효과적인지 여부는 알려져 있지 않습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
타파졸은 무기 요오드(I-)가 유기 형태(I +)로 산화되는 수준과 티로글로불린 분자의 티로신 잔기에 결합되는 수준에서 갑상선 호르몬의 합성을 차단함으로써 작용을 발휘합니다. 또한 TSH 항수용체 및 항미소체 항체 생성 억제를 결정합니다. 약물은 항체 합성의 주요 공급원인 갑상선 림프구에 작용하는 갑상선에 선택적으로 집중됩니다.
이 약물은 이미 합성되어 콜로이드에 존재하거나 혈액을 순환하는 티록신 및 트리요오드티로닌을 비활성화하지 않으며, 경구 또는 비경구 투여되는 갑상선 호르몬의 활성을 방해하지도 않습니다.
05.2 약동학적 특성
메티마졸은 위장관에서 쉽게 흡수되고 빠르게 대사되어 소변을 통해 배설됩니다. 따라서 빈번한 관리가 필요합니다.
효과적인 농도는 30분 내에 달성됩니다. 0.5mg의 메티마졸은 갑상선 호르몬 합성을 차단하는 데 필요하며 10-25mg의 용량은 24시간 동안 합성을 억제합니다.
메티마졸의 반감기는 6~13시간이다.
메티마졸은 선택적으로 갑상선에 농축되어 태아-태반 장벽을 통과합니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
2년 동안 메티마졸로 치료한 쥐는 갑상선 증식, 선종 및 갑상선 암종을 나타냈다. 이러한 효과는 충분한 용량의 다양한 항갑상선제에 의한 갑상선 기능의 지속적인 억제에서 관찰되었습니다. 뇌하수체 선종도 관찰되었습니다.
이와 관련하여 연구된 치료 요법에는 마티마졸과 같은 항갑상선 약물뿐만 아니라식이 요오드 결핍, 갑상선 부분 절제술, 자율 갑상선 호르몬 분비 뇌하수체 종양 이식 및 갑상선종 유발 물질 투여와 같은 상태가 포함됩니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
유당일수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 활석.
06.2 비호환성
관련 없음
06.3 유효기간
유효기간은 2년입니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
물집에 포장된 100개의 분할 가능한 정제가 들어 있는 상자.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시 없음
07.0 마케팅 승인 보유자
테오파마 S.r.l.
F.lli Cervi를 통해 8
27010 살림벤 계곡(PV)
08.0 마케팅 승인 번호
AIC N °: 005472028
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2005년 10월 13일 / 2010년 6월
10.0 텍스트 개정일
2012년 4월