유효 성분: 아미노필린
AMINOMAL 350 mg / 주사용 2ml 용액
AMINOMAL 240 mg / 10 ml 주사용 용액
AMINOMAL 좌약
아미노 포장 삽입물은 포장 크기에 사용할 수 있습니다. - AMINOMAL 350 mg / 2ml 주사용액, AMINOMAL 240 mg / 10ml 주사용액, AMINOMAL 좌약
- AMINOMAL® 0.67% 경구 용액
- 아미노산? 서방정 600mg
Aminomal이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
기관지 확장제.
치료 적응증
기관지 천식 - 기관지 경련 성분이 있는 폐 질환.
Aminomal을 사용해서는 안 되는 경우의 금기
테오필린 및 기타 크산틴 유도체에 과민증. 모유 수유 여성에게는 준비가 금기입니다. 급성 심근경색증. 저혈압 상태. 리도카인에 과민증(근육 내 앰플 및 좌약용).
사용상의 주의사항 Aminomal을 복용하기 전에 알아야 할 사항
많은 요인들이 혈장 약물 수준의 증가와 함께 오필린의 간 청소율을 감소시킬 수 있습니다. 여기에는 연령, 울혈성 심부전, 만성 폐쇄성 폐 질환, 동반 감염, 에리스로마이신, TAO, 린코마이신, 클린다마이신, 알로퓨리놀, 시메티딘, 인플루엔자 백신, 프로프라놀롤과 같은 많은 약물의 동시 투여가 포함됩니다. 이러한 경우에는 다음이 필요할 수 있습니다. 테오필린 복용량을 줄이십시오.
고령자, 심장병 환자, 고혈압 환자 및 중증 저산소혈증, 갑상선 기능 항진증, 만성 폐성 폐질환, 울혈성 심부전증, 소화성 궤양, 중증 간 또는 신장 질환이 있는 환자에게는 이 약의 투여에 주의를 기울여야 합니다.
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 Aminomal의 효과를 변경할 수 있습니까?
페니토인, 기타 항경련제 및 흡연은 혈장 반감기를 감소시켜 테오필린 청소율을 증가시킬 수 있으므로 이러한 경우 테오필린 용량을 증가시켜야 할 수 있습니다.
테오필린 청소율에 영향을 줄 수 있는 요인이 있는 경우, 테오필린의 치료 범위를 조절하기 위해 혈중 약물 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다.
테오필린은 다른 크산틴 제제와 함께 투여해서는 안 되며 주의를 위해서는 오필린과 에페드린 또는 기타 기관지확장제 교감신경 유사제의 병용이 필요합니다.
경구 피임약 디곡신, 테오필린, 카바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인을 함유한 경구 피임약의 혈장 농도 감소 및 치료 효능 감소의 위험 때문에 이 약을 경구 피임약, 디곡신, 테오필린, 카바마제핀, 페니토인.
하이페리쿰 퍼포라툼 제제의 병용투여에 의해 혈장내 테오필린 농도가 감소할 수 있다. 이것은 hypericum perforatum을 기본으로 하는 제제에 의해 약물 대사를 담당하는 효소가 유도되기 때문이므로 이 약을 테오필린과 함께 투여해서는 안 됩니다.
유도 효과는 하이퍼리컴 퍼포라툼 제품으로 치료를 중단한 후 최소 2주 동안 지속될 수 있습니다.
환자가 고페라툼 제품을 병용하는 경우 혈장 중 테오필린 수치를 모니터링하고 하이퍼리컴 퍼포라툼 제품으로 치료를 중단해야 합니다.
hypericum perforatum을 중단하면 혈장 농도가 증가할 수 있습니다. 테오필린 투여량을 조정해야 할 수도 있습니다.
소아과에서 Aminomal을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신 중 사용
태아 발달에 대한 테오필린의 부정적인 영향은 발견되지 않았지만 임신 중 이 약의 사용은 천식이 산모에게 심각한 위험을 초래하는 경우에만 제한되어야 합니다.
복용량 및 사용 방법 사용 방법 Aminomal: 복용량
직장으로
하루에 3 번 1 좌제를 초과하지 마십시오.이 경로에 의한 흡수는 불규칙합니다.
위급한 상황에서는 이 경로의 사용이 지시되지 않으며 더운 계절에는 좌약을 사용하기 전에 랩으로 싸서 찬물에 몇 분 동안 담그십시오.
정맥 주사
이 경로는 기관지 천식의 심한 경우에 표시됩니다. 이러한 경우, 아미노말 480mg(10mL에 240mg의 2앰플에 해당)을 희석하여 얻은 용액을 적절한 주입용 용액(예: 염화나트륨, 포도당, 혈소판 용액) 50ml에 희석하여 천천히 주입합니다. ). 주입 속도는 25mg/min을 초과해서는 안됩니다. (3.6 mL/min. 이와 같이 제조된 용액의); 투여된 총 용량은 5.6 mg/kg(이렇게 제조된 용액의 0.8 mL/kg)을 초과할 수 없습니다. 이 주입 후에는 240mg의 Aminomal(10mL에 240mg의 1병에 해당)을 주입용 용액 500mL에 희석하여 얻은 유지 주입을 할 수 있습니다(위 참조).이 유지 주입 속도는 다음과 같습니다. :
- 50세 미만의 성인, 흡연자의 경우 0.9mg/kg/시간(1.9mL/kg/시간에 해당);
- 50세 미만의 비흡연 성인의 경우 0.45mg/kg/시간(0.9mL/kg/시간과 동일);
- 심부전 또는 간 장애가 있는 성인의 경우 0.25mg/kg/시간(0.5mL/kg/시간에 해당).
어떤 경우든, i.v. of Aminomal은 환자를 앙와위에서 천천히 조절하면서(15-20분) 수행해야 합니다.
근육주사
2mL(아미노말 350mg) 1병을 바늘이 실수로 정맥에 들어가지 않았는지 확인한 후 깊숙이 주입합니다.본 제품은 국소 자극 작용을 나타냅니다.
주의: 2mL 근육내 바이알에는 때때로 활성 성분의 결정이 포함될 수 있습니다. 이 경우 완전한 가용화를 얻기 위해 바이알을 뜨거운 물에 담그는 것이 좋습니다. 2mL 바이알은 근육 주사 전용이며 희석 후에도 정맥에 주사해서는 안 됩니다.
부작용 Aminomal의 부작용은 무엇입니까
메스꺼움, 구토, 상복부 통증, 두통, 과민성, 불면증, 빈맥, 이소성 박동, 빈호흡 및 때때로 알부민뇨 및 고혈당증이 크산틴 유도체 사용시 나타날 수 있으며 과량투여시 전신 강성간대 발작 및 중증 심실 부정맥이 발생할 수 있다. .
이러한 징후는 중독의 첫 징후를 구성할 수 있으며, 부작용이 나타나면 모든 독성 징후 및 증상이 사라진 후 필요한 경우 더 낮은 용량으로 치료를 중단해야 할 수 있습니다.
이 전단지에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향은 의사나 약사에게 보고하십시오.
만료 및 보유
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
바이알: 특별한 보관 주의사항 없음
좌약: 열원에서 멀리 보관
마감 "> 기타 정보
구성
350 mg / 2 mL 바이알(근육 내 사용)
- 아미노필린 이수화물 mg 350 (테오필린 무수 mg 276.2와 동일)
- 기타 성분: 염산 리도카인 20 mg, 염화나트륨, 주사용수.
240 mg / 10 mL 바이알(정맥내 사용)
- 아미노필린 이수화물 mg 240 (테오필린 무수 mg 189.5와 동일)
- 부형제: 염화나트륨; 주사용 물.
좌약
- 아미노필린 이수화물 mg 350 (테오필린 무수 mg 276.2와 동일)
- 기타 성분: 리도카인 20mg, 포화 지방산 글리세리드.
제약 형태
- 350 mg / 2 mL의 6 바이알 (근육 내 사용)
- 240 mg / 10 mL의 3 앰플 (정맥 내 사용)
- 직장으로 350mg의 좌약 10개
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
아미노산
02.0 질적 및 양적 구성 -
350mg/2ml 주사용액(근육주사)
아미노필린 이수화물 mg 350 (테오필린 무수 mg 276.2와 동일)
기타 성분: 리도카인 염산염 20 mg, 염화나트륨, 주사용수.
240 mg/10 ml 주사용액(정맥내 사용)
아미노필린 이수화물 mg 240 (테오필린 무수 mg 189.5와 동일)
부형제: 염화나트륨; 주사용 물.
좌약
아미노필린 이수화물 mg 350 (테오필린 무수 mg 276.2와 동일)
기타 성분: 리도카인 20mg, 포화 지방산 글리세리드.
03.0 의약품 형태 -
정맥주사용 앰플(10ml 앰플)
근육주사용 앰플(2ml 앰플)
좌약을 직장으로
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
기관지 천식 - 기관지 경련 성분이 있는 폐 질환.
04.2 용법 및 투여방법 -
직장으로
하루에 3 번 1 좌제를 초과하지 마십시오. 이 경로를 통한 흡수는 불규칙하므로 이 경로의 사용은 긴급 상황에서 표시되지 않습니다. 더운 계절에는 좌약을 사용하기 전에 랩으로 싸서 찬물에 몇 분 동안 담그십시오.
정맥 주사
이 경로는 기관지 천식의 심한 경우에 표시됩니다. 이러한 경우에는 아미노말 480mg(10ml에 240mg의 2앰플에 해당)을 주입용으로 적합한 용액(예: 염화나트륨, 포도당, 혈소판 용액) 50ml에 희석하여 얻은 용액을 천천히 주입합니다. . ). 주입 속도는 25mg/min을 초과해서는 안됩니다. (3.6 ml/min. 이와 같이 제조된 용액의); 투여된 총 용량은 5.6 mg/kg(이렇게 제조된 용액의 0.8 ml/kg)을 초과할 수 없습니다. 이 주입 후에는 240mg의 Aminomal(10ml에 240mg의 1앰플과 동일)을 주입용 용액 500ml에 희석하여 얻은 유지 주입을 할 수 있습니다(위 참조).이 유지 주입 속도는 다음과 같습니다. :
50세 미만, 흡연자의 경우 0.9mg/kg/시간(1.9ml/kg/시간 상당)
50세 미만의 비흡연 성인의 경우 0.45mg/kg/시간(0.9ml/kg/시간과 동일);
심부전 또는 간 장애가 있는 성인의 경우 0.25mg/kg/시간(0.5ml/kg/시간에 해당).
어떤 경우든, i.v. of Aminomal은 환자를 앙와위에서 천천히 조절하면서(15-20분) 수행해야 합니다.
근육주사
아미노말 2ml 1앰플(아미노말 350mg)을 바늘이 실수로 정맥에 들어가지 않았는지 확인한 후 깊숙이 주입하면 국소 자극 작용이 있습니다.
04.3 금기 사항 -
테오필린 및 기타 크산틴 유도체에 과민증. 모유 수유 여성에게는 준비가 금기입니다. 급성 심근경색증. 저혈압 상태. 리도카인에 과민증(근육 내 앰플 및 좌약용).
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
오필린의 독성 효과는 일반적으로 20mcg/ml 이상의 혈청 수준과 관련이 있습니다. 평균 이상의 혈중 농도는 혈장 약물 농도의 증가와 함께 오필린의 간 청소율을 감소시킬 수 있는 요인으로 인해 기존 용량에서 발생할 수 있습니다. 여기에는 연령, 울혈성 심부전, 만성 폐쇄성 폐 질환, 동반 감염, 에리스로마이신, TAO, 린코마이신, 클린다마이신, 알로퓨리놀, 시메티딘, 인플루엔자 백신, 프로프라놀롤과 같은 많은 약물의 동시 투여가 포함됩니다. 페니토인, 기타 항경련제 및 흡연은 혈장 반감기를 감소시키면서 테오필린 청소율을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 경우에는 테오필린 투여량을 증가시켜야 할 수 있습니다.
테오필린 청소율에 영향을 줄 수 있는 요인이 있는 경우, 테오필린의 치료 범위를 조절하기 위해 혈중 약물 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다.
직장을 통한 흡수는 불규칙하므로 이 경로의 사용은 응급 상황에서 표시되지 않습니다. 더운 계절에는 좌약을 사용하기 전에 랩으로 싸서 찬물에 몇 분 동안 담그십시오.
정맥내 투여는 환자를 앙와위에서 천천히 조절하면서(15-20분) 수행해야 합니다.
근육주사는 바늘이 실수로 정맥에 들어가지 않았는지 확인한 후(국소자극작용을 가함) 약물을 깊숙이 주입하여 시행한다.
2ml 근육내 바이알에는 때때로 활성 성분의 결정이 포함될 수 있습니다. 이 경우 완전한 가용화를 얻기 위해 바이알을 뜨거운 물에 담그는 것이 좋습니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.
테오필린은 다른 크산틴 제제와 동시에 투여해서는 안되며, 오필린과 에페드린 또는 기타 기관지확장제 교감신경흥분제의 병용 투여에 주의가 필요하며, 고령자, 심장병 환자, 고혈압 환자 및 중증 저산소혈증, 갑상선기능항진증 환자에서는 주의하여 투여해야 한다. , 만성 폐 심장, 울혈 성 심부전, 소화성 궤양, 중증 간 또는 신장 질환 소아과에서 Aminomal의 사용은 권장되지 않습니다.
경구피임약, 디곡신, 테오필린, 카르바마제핀, 디곡신, 페노바비탈, 페노바비탈, 디곡신, 페노바비탈, 카르바마제핀, 디곡신, 페노바비탈, 카르바마제핀, 디곡신, 테오필린, 카르바마제핀, 디곡신, 테오필린, 카르바마제핀, 디곡신, 페노바비탈, 카르바마제핀, 디곡신, 페노바비탈, 카르바마제핀, 디곡신, 페노바비탈, 페노바르비탈, 페니토인, 디곡신, 페노바르비탈, 페니토인, 디곡신, 디곡신, 페노바르비탈, 페니토인을 함유한 의약품과 병용투여하면 안 된다. 페니토인(섹션 4.5 상호작용 참조).
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
에리트로마이신, TAO, 린코마이신, 클린다마이신, 알로퓨리놀, 시메티딘, 인플루엔자 백신, 프로프라놀롤과 같은 많은 약물의 동시 투여는 이러한 물질이 혈장 청소율을 감소시키기 때문에 혈액 내 오필린 수치를 증가시킬 수 있습니다.
페니토인, 기타 항경련제 및 흡연은 혈장 반감기를 감소시켜 테오필린 청소율을 증가시킬 수 있으므로 이러한 경우 테오필린 용량을 증가시켜야 할 수 있습니다.
하이페리쿰 퍼포라툼 제제의 병용투여에 의해 혈장내 테오필린 농도가 감소할 수 있다. 이것은 hypericum perforatum을 기본으로 하는 제제에 의해 약물 대사를 담당하는 효소가 유도되기 때문이므로 이 약을 테오필린과 함께 투여해서는 안 됩니다.
유도 효과는 하이퍼리컴 퍼포라툼 제품으로 치료를 중단한 후 최소 2주 동안 지속될 수 있습니다.
환자가 고페라툼 제품을 병용하는 경우 혈장 중 테오필린 수치를 모니터링하고 하이퍼리컴 퍼포라툼 제품으로 치료를 중단해야 합니다.
hypericum perforatum을 중단하면 혈장 농도가 증가할 수 있습니다. 테오필린 투여량을 조정해야 할 수도 있습니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
태아 발달에 대한 테오필린의 부정적인 영향은 발견되지 않았지만 임신 중 이 약의 사용은 천식이 산모에게 심각한 위험을 초래하는 경우에만 제한되어야 합니다. 수유 중인 여성에게는 사용을 금합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
테오필린 치료는 운전 기술과 기계 사용에 부정적인 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
크산틴 유도체 사용시 구역, 구토, 상복부 통증, 두통, 과민성, 불면증, 빈맥, 이소성 박동, 빈호흡 및 때때로 알부민뇨 및 고혈당증이 나타날 수 있음 과량투여시 전신 강성간대 발작 및 중증 심실 부정맥이 발생할 수 있음 이러한 징후는 중독의 첫 징후가 될 수 있습니다. 부작용이 나타나면 치료를 중단해야 할 수 있으며, 필요한 경우 독성의 모든 징후와 증상이 사라진 후 더 낮은 용량으로 재개할 수 있습니다.
04.9 과다 복용 -
심각한 독성 영향이 있는 경우 심박수(E.C.G. 가능) 및 호흡수, 혈압을 확인하고 전해질 불균형을 교정하십시오.
경련의 경우 벤조디아제핀을 투여한다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
아미노필린 FU는 에틸렌디아민과 오필린의 조합 제품이며 테오필린보다 훨씬 더 수용성입니다.
따라서 경구 및 비경구 투여 모두에 특히 적합합니다.
따라서 약력학적 특성은 항 기관지 경련 활성이 포스포디에스테라제 효소의 비활성화를 통해 유도하는 세포 내 순환 AMP의 증가와 주로 관련이 있는 테오필린과 완전히 관련이 있습니다.
보다 최근에, 수많은 임상 및 실험 조사에서 테오필린이 비만 세포 미세관 장치의 활성화에 "억제 작용"을 수행하여 화학적 매개체(히스타민)의 방출을 억제 또는 감소시키는 능력이 있음이 밝혀졌습니다.
또한, 테오필린은 호흡 중추에 강력한 자극 효과가 있으며, 이는 특히 중증 호흡 부전과 같이 중추 자체가 우울할 때 분명합니다.
05.2 "약동학 특성 -
오필린은 위장관에서 빠르게 흡수되고 분포 부피가 매우 커서(0.50l/kg) 분자가 신체의 모든 부분에 도달함을 나타냅니다. 약 8%의 오필린은 변화 없이 소변으로 배설되고, 나머지는 간 마이크로솜 시스템에서 대사되어 1-3 디메틸우르산 및 3-메틸크산틴과 동일한 경로로 배설됩니다.
치료적으로 효과적인 혈중 농도는 10~20mcg/ml입니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
독성 용량의 아미노필린 투여는 과흥분성, 빈호흡, 때때로 경련을 유발합니다.
마우스에서 LD50은 경구로 410mg/kg 및 복강 내로 241mg/kg입니다.
쥐에서 LD50은 경구로 300mg/kg, 복강 내로 210mg/kg입니다.
최대 100mg/kg/일의 아미노필린은 쥐와 개에서 장기간 경구 치료(6개월)에 완벽하게 허용됩니다. 혈액 및 주요 기관의 치료 의존적 변화는 강조되지 않았습니다.
아미노필린을 투여함으로써 일부 피험자는 에틸렌디아민에 과민증을 경험할 수 있습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
350mg/2ml 주사용액(근육주사)
리도카인 염산염 20 mg, 염화나트륨 18 mg, 주사용수 q.s. ml 2로.
240 mg/10 ml 주사용액(정맥내 사용)
염화나트륨 80mg; 주사용 물 q.s. 10ml에서.
좌약
리도카인 20 mg, 포화 지방산의 글리세리드 맛 mg 1915에서.
06.2 비호환성 "-
아미노필린은 치료와 관련될 수 있는 다른 물질과 화학적 비호환성을 나타내지 않습니다.
06.3 유효 기간 "-
- 240 mg / 10 ml 주사용액(i.v. 사용): 5년
- 350mg/2ml 주사용액(IM용): 3년
- 좌약 : 3년
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
바이알:
특별한 보관상의 주의사항 없음
좌약:
열원에서 멀리 유지
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
아미노 240 mg / 10 ml - 유형 I 유리 바이알
i.v.용 바이알 3개 상자
Aminomal 350 mg / 2 ml - I형 유리 바이알
메신저 사용을 위한 6개의 바이알 상자
아미노 좌약 - 폴리염화비닐 밸브
10개의 좌약 상자
06.6 사용 및 취급 지침 -
포인트 4.2를 참조하십시오.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
말레스키 이스티투토 파마코비올로지코 스파
Via Lungo l "Ema, 7 - Bagno a Ripoli FI
08.0 마케팅 승인 번호 -
아미노 240 mg / 10 ml - 3 앰플 011226026
아미노 350 mg / 2 ml - 6 앰플 011226139
좌약 011226038
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
AIC 갱신: 2000년 6월 95일, 2005년 5월.
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2007년 11월