유효 성분: 락툴로스
NORMASE 66.7% 시럽 200m 병
표시 Normase가 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약물 치료 그룹
삼투 작용으로 장 내용물을 산성화하는 하제.
치료 적응증
간헐적 변비의 단기 치료.
Normase를 사용해서는 안 되는 경우의 금기
활성 물질 또는 부형제에 과민증. 갈락토스혈증.
설사제는 급성 복통 또는 원인을 알 수 없는, 메스꺼움 또는 구토, 장폐색 또는 협착, 원인을 알 수 없는 직장 출혈, 심한 탈수가 있는 피험자에게 금기입니다.
일반적으로 임신과 수유 중에는 금기입니다("임신 및 수유" 섹션 참조).
일반적으로 소아 연령에서는 금기입니다("적절한 사용 예방 조치" 섹션 참조).
사용상의 주의사항 Normase를 복용하기 전에 알아야 할 사항
NORMASE의 활성 성분은 잘 흡수되지 않고 대사되지 않는 설탕입니다. 유당, 갈락토스, 타가토스와 같은 다른 당류가 존재하기 때문에 당뇨병 환자는 의사에게 알려야 합니다.
디기탈리스 치료를 받는 환자는 치료를 시작하기 전에 의사와 상의해야 합니다.
12세 미만의 어린이는 의사와 상의한 후에만 약을 사용할 수 있습니다.
만성 또는 재발성 변비의 치료는 진단, 약물 처방 및 치료 중 감시를 위해 항상 의사의 개입이 필요합니다.
2주 이상 지속되는 이전 배변 습관(배변의 빈도 및 특성)의 급격한 변화로 인해 완하제가 필요하거나 완하제를 사용하여도 효과가 나타나지 않는 경우 의사와 상담하십시오.
또한 고령자나 건강이 좋지 않은 분은 약을 사용하기 전에 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 Normase의 효과를 변경할 수 있습니까?
광범위 살균제 및 제산제를 락툴로오스와 동시에 경구투여하면 치료효과가 저하될 수 있으며, 반면에 네오마이신과의 상승효과가 있을 수 있다.
완하제는 장에서 보내는 시간을 줄여서 동시에 경구 투여되는 다른 약물의 흡수를 줄일 수 있습니다.
따라서 완하제와 다른 약물을 동시에 섭취하는 것을 피하십시오. 약을 복용한 후 완하제를 복용하기 전에 최소 2시간의 간격을 두십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
완하제 남용(자주 또는 장기간 사용 또는 과량 투여)은 물, 미네랄 염(특히 칼륨) 및 기타 필수 영양 요소의 결과적인 손실과 함께 지속적인 설사를 유발할 수 있습니다.
심한 경우 탈수 또는 저칼륨혈증(혈액 내 칼륨 감소)이 시작될 수 있으며, 이는 특히 심장 배당체, 이뇨제 또는 코르티코스테로이드를 동시 치료하는 경우 심장 또는 신경근 기능 장애를 유발할 수 있습니다.
완하제, 특히 접촉 완하제(자극성 완하제)의 남용은 중독(따라서 점차적으로 복용량을 늘려야 할 필요가 있음), 만성 변비 및 정상적인 장 기능 상실(장 무력증)을 유발할 수 있습니다.
건강 교육 참고 사항: 우선 대부분의 경우 물과 섬유질(겨, 야채 및 과일)이 풍부한 균형 잡힌 식단이 변비 문제를 영구적으로 해결할 수 있음을 명심해야 합니다.
많은 사람들은 매일 대피하지 않으면 변비가 있다고 생각합니다. 이 상황은 다수의 개인에게 완전히 정상이기 때문에 이것은 잘못된 믿음입니다.
대신, 변비는 개인 습관에 비해 배변량이 줄어들고 딱딱한 변을 배출하는 것과 관련이 있을 때 발생한다는 점을 고려하십시오.
변비 에피소드가 반복적으로 발생하면 의사와 상의해야 합니다.
임신과 모유 수유
임신 또는 수유 중 약물 사용에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다.
그러므로 이 약은 태아나 영아에 대한 가능한 위험과 관련하여 산모에게 기대되는 유익성을 평가한 후 의사의 직접적인 감독하에 필요한 경우에만 사용해야 합니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
이 제품은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
이 약은 체강 질환이 있는 사람들에게 금기 사항이 아닙니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.
복용량, 투여 방법 및 시간 Normase 사용 방법: 약량
올바른 복용량은 부드러운 변을 쉽게 배출할 수 있는 최소량입니다.
처음에는 제공된 최소 용량을 사용하는 것이 좋습니다. 필요한 경우 용량을 늘릴 수 있지만 표시된 최대치를 초과하지 않습니다.
성인: 시작 용량은 일반적으로 1일 20ml이며 이후 유지 용량으로 1일 10ml입니다. 일부 피험자에서는 더 높은 시작 용량(30-40ml)이 필요할 수 있으며, 이는 이후 정상 유지 용량으로 점진적으로 감소되어야 합니다. 민감한 주제에서는 대신 더 낮은 용량으로 시작하는 것이 좋습니다.
어린이: 체중에 따라 1일 5~15ml.
유아: 체중 1kg당 하루 1/2 - 1ml.
위에 표시된 양을 1일 1회 복용할 수도 있으며, 가급적 아침 공복 또는 저녁 식사 전 저녁에 복용할 수 있습니다.
완하제는 가능한 한 드물게 그리고 7일 이상 사용하지 않아야 합니다. 장기간 사용하려면 개별 사례를 적절히 평가한 후 의사의 처방이 필요합니다.
충분한 양의 물(큰 유리잔)과 함께 삼키십시오. 액체가 풍부한 식단은 약의 효과를 촉진합니다.
Normase를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
과다 복용은 복통과 설사를 유발할 수 있습니다. 결과적으로 유체와 전해질의 손실은 교체되어야 합니다.
치료: 약물 중단.
또한 완하제 남용에 대해 "특별 경고" 및 "적절한 사용 예방 조치" 단락에 보고된 내용을 참조하십시오.
부작용 Normase의 부작용은 무엇입니까
때때로: 경련성 통증이나 복통, 심한 변비, 헛배 부름의 경우 더 자주 발생합니다. 이러한 증상은 일반적으로 경미하며 치료 첫 며칠 후에 저절로 사라집니다.
설사가 있는 경우에만 용량을 줄이거나 필요한 경우 치료를 중단하는 것이 좋습니다. 장기간 치료 후 전해질 손실이 발생할 수 있습니다.
경고: 환자는 여기에 설명되지 않은 기타 모든 바람직하지 않은 영향을 치료하는 의사나 약사에게 보고해야 합니다.
만료 및 보유
경고: 패키지에 표시된 유효 기간이 지난 약을 사용하지 마십시오.
기타 정보
구성
시럽 100ml에는 다음이 포함됩니다. 락툴로스 g 66.7; 부형제(구연산, Curt Georgi 아로마 n.7 비스, 정제수) q.s.
시럽 15ml에는 락툴로스 10g이 들어 있습니다.
프레젠테이션
200ml 호박색 플라스틱 병. 병에는 2.5 - 5 - 7.5 - 10 - 15 - 20 - 25 - 30ml의 눈금이 있는 계량컵이 장착되어 있습니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
NORMASE EPS 66.7% 시럽
02.0 질적 및 양적 구성
시럽 100ml 함유
락툴로스 66.7g
맛 부형제(구연산, 안식향산나트륨, 크림향, 정제수)
시럽 15ml에는 락툴로스 10g이 들어 있습니다.
03.0 의약품 형태
경구용 시럽
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
문맥전신성 뇌병증, 간경변증.
04.2 용법 및 투여 방법
하루에 90~190ml의 시럽을 2~3회 복용합니다.
04.3 금기 사항
제품 구성 요소 중 하나에 과민증. 갈락토스혈증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
NORMASE EPS의 활성 성분은 비흡수성 당이므로 당뇨병 환자에게 권장 용량을 금기하지 않습니다. 과도한 장 운석으로 인한 장애를 나타내는 환자의 경우 표시된 최소 용량으로 치료를 시작하는 것이 좋습니다. 이 용량은 환자의 반응과 관련하여 점진적으로 증가할 수 있습니다.
경고
실제로 NORMASE EPS는 위장관에서 흡수성 당을 포함하지 않으므로 탄수화물 대사의 변경을 포함하는 임상 상황에 투여할 수 있습니다.
복통, 메스꺼움 및 구토가있는 경우 약물을 사용하지 마십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.
사용 후 병을 환경에 버리지 마십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
락툴로스와 동시에 경구 투여되는 광범위한 항생제는 분해를 감소시켜 장 내용물에 대한 산성화 효과를 제한하고 결과적으로 치료 효능을 제한할 수 있습니다. 한편, 네오마이신과의 시너지 효과도 가능하다.
이 약물은 "칼륨 고갈로 인한 디기탈리스의 독성 증가"로 이어질 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
금기 사항이 없습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
아무도.
04.8 바람직하지 않은 영향
고용량의 투여는 때때로 장 경련, 설사, 팽만감 및 고창을 유발할 수 있습니다.
장기간 치료 후 전해질 손실이 발생할 수 있습니다.
04.9 과다 복용
과량투여시 삼투성 설사를 유발할 수 있으며, 이 경우 약물을 중단하고 대증요법을 시행해야 한다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
NORMASE EPS는 고순도 락툴로스 기반의 특산품입니다.
락툴로오스(β-galactosido-fructose)는 특정 효소의 결핍으로 소장에서 가수분해되지 않고 그대로 결장에 도달하여 당분해균(Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus)에 의해 분해되는 합성 이당류입니다. 특히 단백질 분해 식물군에 해를 끼치면서 발달에 유리합니다.
이러한 방식으로 저분자량 유기산, 특히 젖산이 형성되고 결과적으로 결장 환경의 pH가 감소합니다.
락툴로스는 간 혼수상태에서 그 역할이 잘 알려진 암모니아를 포함하여 단백분해 세균총에 의해 처리되는 독성 물질의 생성을 감소시킵니다. 혈액에서 장내강으로 암모니아. 심각한 간 기능 부전에서 간이 더 이상 대사할 수 없고 혈액-뇌 장벽을 통과하여 대뇌 대사를 방해하는 독소도 감소합니다.
05.2 약동학적 특성
Lactulose는 실제로 흡수되지 않고 정상 당분해 식물상의 기질인 결장에 그대로 도달합니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
독성 시험에 따르면 락툴로스는 경구 투여 시 실질적으로 독성이 없는 것으로 나타났습니다.
쥐의 급성 독성 LD50: 경구 40ml/kg, 복강 내 16ml/kg;
쥐의 급성 독성 LD50: 경구 40ml/kg, 복강 내 19ml/kg.
만성 독성: 쥐에게 24주 동안 매일 2-4-8 ml/kg의 락툴로스를 경구 투여한 경우 대조군과 비교하여 유의한 변화를 일으키지 않았습니다. 개의 경우, 16주 동안 매일 3ml/kg의 락툴로스를 경구 투여하는 동안 및 투여한 후, 신체 성장 및 일반 및 행동 상태는 완전히 정상이었습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
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06.2 비호환성
없음.
06.3 유효기간
온전한 포장에서 3년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
없음.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
노란색 유리병, UT24 알루미늄 캡과 폴리에틸렌 개스킷으로 닫혀 있으며 판지 상자에 포장되어 있으며 눈금이 있는 폴리프로필렌 계량 컵이 장착되어 있습니다.
06.6 사용 및 취급 지침
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07.0 마케팅 승인 보유자
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Company of Exercise S.p.A., Frazione Granatieri, Scandicci(플로렌스).
유통사: 머크 제약 S.p.A.
Ilio Barontini를 통해 8, 50018 Scandicci(플로렌스)
08.0 마케팅 승인 번호
66.7% 시럽 200ml 1병: AIC n. 023535166
66.7% 시럽 400ml 1병: AIC n. 023535180
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 판매일: 1995년 5월
10.0 텍스트 개정일
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