유효성분: 전해질(염화나트륨, 염화칼륨, 염화칼슘 이수화물, 초산나트륨)
링거 아세테이트 S.A.L.F. 주입용 용액
링거 아세테이트가 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
링거 아세테이트 S.A.L.F. 염화나트륨, 염화칼륨, 염화칼슘 이수화물 및 아세트산나트륨 삼수화물과 같은 활성 물질의 조합을 포함하는 정맥에 직접 주사하는 주입용 용액입니다.
이 약은 경증 또는 중등도의 산성 상태를 교정해야 하는 경우(즉, 혈액이 너무 산성인 경우) 세포외액 및 전해질 손실 후 물과 미네랄 염을 신체에 제공하도록 표시됩니다.
Ringer Acetate를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
RINGER ACETATE S.A.L.F.를 사용하지 마십시오.
- 염화나트륨, 염화칼륨, 염화칼슘 이수화물, 아세트산나트륨 삼수화물 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우;
- 심각한 신장 문제(신부전)가 있는 경우;
- 혈액(고칼슘혈증)과 소변(고칼슘뇨증)에 높은 수준의 칼슘이 있거나 심각한 신장 질환을 앓고 있는 경우;
- 혈중 나트륨 수치가 높은 경우(고나트륨혈증) 또는 기타 무기염(염수 과다);
- 혈액 내 칼륨 수치가 높거나(고칼륨혈증) 칼륨 제거 능력이 감소한 경우(칼륨 저류);
- 염화칼슘이 불규칙한 심장 박동(부정맥)의 위험을 증가시킬 수 있기 때문에 "심실 세동이라고 하는 비정상적인 심장 박동"이 있는 경우;
- 칼슘 투여로 증가할 수 있는 신장 결석이 있는 경우;
- 유육종증(sarcoidosis)이라고 하는 만성 전신 질환이 있는 경우 혈중 칼슘 수치 증가(고칼슘혈증)를 강화할 수 있습니다.
- 심각한 간 문제가 있는 경우(심각한 간부전);
- 혈액 응고 문제(과응고성)가 있는 경우;
- 심장 배당체라고 하는 심장병 치료제를 복용하는 경우(기타 의약품 및 RINGER ACETATO S.A.L.F. 섹션 참조);
- 부신 질환(애디슨병)이 있고 치료를 위한 치료를 받고 있지 않은 경우;
- 고통스럽고 단기적인 근육 경련(열 경련)을 경험하는 경우;
- 환자가 신생아(28일 미만)인 경우 RINGER ACETATO S.A.L.F. (또는 다른 칼슘 용액)은 별도의 주입 라인을 사용하더라도 세프트리악손(항생제)과 함께 투여해서는 안 됩니다. 유아의 혈류에 입자가 형성될 위험이 있습니다.
수혈의 경우 응고의 위험이 있으므로 전혈과 동일한 주입 카테터를 통해 용액을 투여해서는 안됩니다.
링거 아세테이트를 복용하기 전에 알아야 할 사항
RINGER ACETATE S.A.L.F.를 사용하기 전에 의사나 간호사와 상담하십시오.
이 약은 "매우 느린 주입"으로 제공되어야 합니다. 칼륨 중독은 심장 기능 상실(심장 억제), 불규칙한 심장 박동 문제(부정맥)에서 "심장 정지"까지 사망으로 이어질 수 있기 때문입니다. RINGER ACETATE SALF 사용).
나트륨이 존재하므로 다음과 같은 경우에는 주의하여 투여한다.
- 심장 문제(울혈성 심부전, 심부전) 또는 신장 문제(심각한 신부전, 신장 기능 저하)가 있는 경우;
- 폐(폐부종) 및 발목 및 다리의 부종(말초 부종)과 관련된 체액 축적(염류 저류를 동반한 부종)이 있는 경우;
- 심장 약(심장 수축 작용이 있는 약) 또는 항염증제, 코르티코스테로이드 또는 호르몬 약(코르티코트로핀)을 복용하는 경우;
- 고혈압(고혈압)이 있는 경우;
- 임신 중 전자간증이라는 질병이 있는 경우.
칼륨의 존재로 인해 이 약은 다음과 같은 경우에 주의하여 투여해야 합니다.
- 심한 신장 문제(신부전)가 있는 경우 칼륨 저류를 유발할 수 있습니다.
- 심장 문제(심부전)가 있고 다른 심장 약을 복용 중인 경우(digitalis);
- 부신 질환(부신 기능 부전)이 있는 경우;
- 심각한 간 문제(간부전)가 있는 경우;
- 가족성 주기적 마비(가끔 근육 약화 에피소드);
- 근육 강직(선천성 근긴장증)을 특징으로 하는 질병이 있는 경우;
- 최근에 수술을 받은 경우(수술 후 초기 단계).
칼슘이 존재하므로 다음과 같은 경우에는 주의하여 투여한다.
- 신장 문제(만성 신부전 포함) 또는 심장 문제가 있는 경우 불규칙한 심장 박동(부정맥)의 위험이 증가할 수 있습니다.
- 칼슘 이온 농도가 예상과 다를 수 있으므로 수혈을 받은 경우;
- 심장이 커질 수 있는 폐 문제가 있는 경우(폐성심장);
- 호흡 곤란(호흡 부전)이 있거나 혈액 pH가 감소한 경우(호흡 산증);
- 체내 수분 수치가 낮거나(탈수) 미네랄 염의 불균형(전해질 불균형)이 있는 경우;
- 저혈압인 경우 염화칼슘을 투여하면 혈관이 확장되어 혈압이 낮아질 수 있습니다.
염화칼슘 용액은 자극적이므로 근육(근육내 경로), 피부 아래(피하 경로) 또는 혈관 주변 조직(혈관주위)으로 주사하면 혈관 손상 및 사망이 발생할 수 있습니다. 조직 (괴사).
아세테이트의 존재로 인해 간 문제(경증 또는 중등도 간부전)가 있는 사람의 경우와 같이 혈액 내 pH(대사 및 호흡성 알칼리증) 또는 아세테이트 수치가 증가한 사람에게 이 약을 주의해서 사용해야 합니다.
이 약으로 치료하는 동안 의사는 심전도와 혈액의 무기염 농도, 체액, 삼투압 농도 및 pH를 통해 심장 기능을 주기적으로 확인해야 합니다. 혈액 및 소변의 칼슘 농도를 자주 모니터링해야 합니다. 혈액 내 칼슘 수치 증가(고칼슘혈증)를 유발할 수 있으므로 고칼슘뇨증(소변 내 칼슘 농도가 높음)을 피하기 위해.
어린이들
다른 칼슘 함유 용액과 마찬가지로 세프트리악손과의 병용 치료는 신생아(28일 이하)에게 금기입니다("기타 의약품 및 RINGER 아세테이트 S.A.L.F" 및 "가능한 부작용" 섹션 참조).
어떤 약물이나 음식이 Ringer Acetate의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 사용 중이거나 최근에 사용했거나 사용할 가능성이 있는 경우 의사에게 알리십시오.
이 약은 다음과 같은 경우 주의해서 투여해야 합니다.
- 칼륨 보존 이뇨제, 호르몬 알도스테론 수치를 감소시키는 ACE 억제제와 같이 혈압을 낮추는 데 사용되는 약물은 혈액 내 칼륨 증가(고칼륨혈증)를 유발할 수 있기 때문에 이 경우 다음을 수행해야 합니다. 혈액 칼륨 수치를 면밀히 모니터링하십시오.
- 스테로이드성 항염증제(코르티코스테로이드)는 나트륨과 수분 저류를 일으켜 체액 축적(부종)과 혈압 상승(고혈압)을 유발할 수 있습니다.
염화칼슘의 존재로 인해 RINGER ACETATO S.A.L.F. 다음 의약품과 상호 작용할 수 있습니다.
- thiazide 이뇨제는 칼슘의 신장 배설 감소로 인해 혈액 내 칼슘 수치 증가(고칼슘혈증)를 유발할 수 있으므로 고혈압 치료에 사용됩니다.
- 심장 배당체(digitalis), 디곡신 및 디지톡신은 심장 문제에 사용되며, 동시에 사용하면 불규칙한 심장 박동(부정맥)의 위험이 증가할 수 있습니다.
- 고혈압 치료에 사용되는 베라파밀(및 기타 칼슘 채널 차단제), 병용 사용은 베라파밀의 항고혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다.
- 특히 신장 문제가 있는 경우 칼슘(고칼슘혈증) 또는 마그네슘(고마그네슘혈증) 수치 증가의 위험을 증가시킬 수 있는 마그네슘 함유 의약품;
- 칼슘염이 비탈분극 차단제의 작용을 취소할 수 있기 때문에 신경근 차단제, 어떤 경우에는 튜보쿠라린 작용의 증가 및 연장이 관찰되었습니다.
- 입자 형성의 위험 때문에 ceftriaxone(항생제).
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 투여하기 전에 의사에게 조언을 구하십시오.
이 약은 절대적으로 필요한 경우가 아니면 임신 및 수유 중에는 사용해서는 안됩니다.
운전 및 기계 사용
이 약은 운전 능력이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
복용량 및 사용 방법 링거 아세테이트 사용 방법: 복용량
이 약은 의사, 약사 또는 간호사가 준비하며 ceftriaxone을 함유한 주사제와 혼합되거나 동시에 제공되지 않습니다.
이 약은 훈련된 의료진이 정맥으로 직접 투여해야 합니다(정맥 주입).
다른 투여 경로(근육내, 피하 또는 혈관주위 조직 내)로 주사해서는 안 됩니다.
약을 투여한 후 잠시 동안 누워 계십시오.
복용량은 나이, 체중 및 건강 상태에 따라 의사가 조정합니다(신장 기능이 온전한 경우에만).
성인의 권장 용량은 1일 체중 1kg당 약 20-30ml이며, 1일 체중 1kg당 최대 40ml까지 증량할 수 있습니다.
너무 빠른 주입은 국소 통증을 유발할 수 있습니다. 주사 부위에 통증이나 발적을 경험할 경우 투여를 중지해야 합니다. 이는 정맥에서 나오는 약물(약물 유출)로 인해 발생할 수 있기 때문입니다.
Ringer Acetate를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
이 약은 의사나 훈련된 직원이 제공할 것이며 과다 복용을 주사할 가능성은 거의 없습니다. 그러나 RINGER ACETATE S.A.L.F.를 과다 복용했다고 생각되면 즉시 의사나 다른 의료 전문가에게 알리십시오.
이 약을 과량투여하면 다음과 같은 현상이 나타날 수 있습니다.
- 심장 손상(심장 저하, 부정맥 또는 정지)으로 사망에 이를 수 있는 혈액 내 칼륨 수치 증가(고칼륨혈증);
- 나트륨 수치의 증가(고나트륨혈증) 및 순환 혈액량(고혈량증). 혈액 내 나트륨 수치가 너무 많이 증가하면 내부 장기에서 체액 손실(탈수), 특히 뇌 및 뇌, 폐 및 말초 순환에 영향을 줄 수 있는 체액 축적이 발생하여 체액 축적을 초래할 수 있습니다. 폐 주변(폐부종) 또는 부은 다리와 발목(말초 부종);
- 중탄산염 이온 농도의 감소로 인한 혈액 pH 감소(산증)로 이어지는 염소 수준의 증가;
- 혈액 내 칼슘 수치 증가(고칼슘혈증)로 인해 갈증, 메스꺼움, 구토, 변비, 소변 생성 증가(다뇨증), 복통, 근육 약화, 정신 장애 및 심하면 심장 문제(심장 부정맥) 및 혼수 상태까지 초래 .
RINGER ACETATE S.A.L.F. 사용에 대해 추가 질문이 있으면 의사나 간호사에게 문의하십시오.
부작용 Ringer Acetate의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
특히 부적절한 투여 또는 너무 빠른 투여의 경우 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다("경고 및 주의사항" 섹션 참조).
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음):
- 위와 장(위장) 불편 및 자극, 메스꺼움, 구토, 설사, 복통, 변비;
- 갈증, 타액 분비 감소, 금속성 맛, 석회질 맛;
- 근육 및 신경(신경근) 장애, 근육 경직, 사지의 감각 장애(감각 이상), 근긴장도 소실(이완 마비), 쇠약;
- 정신 착란, 두통, 현기증, 안절부절, 과민성;
- 경련, 혼수, 사망;
- 졸음, 혼란 상태, 정신 장애;
- 불규칙한 심장 박동(부정맥, 빈맥, 서맥, 전도 장애, P파의 소실, 심전도 흔적에서 QRS의 확장, 실신, 심실 세동, 심장 마비);
- 혈압의 감소 또는 증가(저혈압, 고혈압), 팔다리의 부종(말초 부종), 혈관 확장, 홍조;
- 나트륨(고나트륨혈증), 염소(고염소혈증) 및 혈액량(저혈량증)의 증가된 수준;
- 호흡 곤란(호흡곤란, 호흡 정지);
- 폐에 체액 축적(폐부종) 및 폐 주변 공기(기흉);
- 눈물 감소;
- 신장 문제(신부전), 소변 생성 증가(다뇨);
- 혈중 칼슘 수치 증가(고칼슘혈증);
- 메스꺼움, 구토, 두통, 근력 약화와 같은 증상을 특징으로 하는 우유 또는 알칼리성 화합물의 과도한 섭취로 인한 질병인 버넷 증후군(우유-알칼리 증후군이라고도 함);
- 근육 약화;
- 발열, 주입 부위 감염, 국소 통증 또는 반응, 발적, 발진;
- 농양의 형성
- 정맥에 혈전 형성으로 인한 순환 문제(혈전증);
- 주입 부위의 정맥 염증(정맥염);
- 정맥 자극
- 주사 부위 주변 조직으로의 약물 누출(혈관외유출);
- 조직 손상 및 사망(조직 괴사);
- 농양 형성 및 피부에 칼슘 침착물 형성(피부 석회화);
- 칼슘-세프트리악손 침전물로 인한 신장 문제. 배뇨 시 통증을 느끼거나 생성되는 소변량이 감소할 수 있습니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 또한 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
포장에 "EXP" 뒤에 표시된 유효 기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
원래 포장과 단단히 밀폐된 용기에 보관하십시오. 얼지 마십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
RINGER ACETATO S.A.L.F.에 함유된 것
- 활성 성분은 염화나트륨, 염화칼륨, 염화칼슘 이수화물, 아세트산나트륨 삼수화물입니다. 용액 1000ml는 염화나트륨 6.0g, 염화칼륨 0.3g, 염화칼슘 이수화물 0.22g, 초산나트륨 삼수화물 4.0g을 함유한다(용액 1리터는 나트륨 132mEq, 칼륨 4mEq, 칼슘 3mEq를 함유한다) , 110mEq의 염소 및 29mEq의 아세테이트). pH: 6.0-7.0
- 다른 성분은 주사용수와 pH보정용 염산이다.
RINGER ACETATO S.A.L.F.의 외관 및 패키지 내용물 설명
주입용 솔루션, 멸균 및 비발열성.
500ml 유리병
500ml PP 병.
1000ml PVC 가방.
500ml의 PVC 무첨가 백 15개.
10 1000 ml PVC 무료 가방.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.