Roflumilast(Daxas®) 및 COPD

1) Athena Villa dei Pini Clinic, Piedimonte Matese(CE) 내과;

2) 내과, A.G.P. 피에디몬테 마테세(CE);

소개

세계에서 15초마다 한 명이 사망하고 이탈리아에서만 연간 260만 명의 환자와 18,000명이 사망합니다.

이것은 종종 완치 가능성이 없는 진행성 폐 질환인 COPD(만성 폐쇄성 폐질환)의 수입니다.
이 상태는 호흡기에 영향을 미치며, 주로 약간의 육체적 노력이 필요한 노력 중에 기침과 숨가쁨으로 호흡 곤란을 유발합니다.

Roflumilast: 임상 효능

Daxas ®(roflumilast)는 이 새로운 종류의 의약품(phosphodiesterase 4 inhibitors)의 첫 번째 약물로, COPD의 근본 원인이 되는 염증과 싸우기 위해 하루에 한 번 복용하는 알약입니다.

실제로 기존의 기관지 확장제 외에 경구 복용하는 약물이 처음으로 악화를 줄이고 폐 기능을 향상시키는 효과가 나타났습니다.

Nycomed와 Forest Laboratories가 개발한 새로운 PDE4(phosphodiesterase 4) 억제제인 ​​Roflumilast의 3상 연구 4건이 The Lancet에 발표되었습니다. 연구는 로플루밀라스트가 폐 기능을 개선하는 것으로 나타난 중등도에서 중증 COPD 환자를 대상으로 수행되었습니다.
Lancet 연구는 이탈리아를 포함한 10개국에서 총 4,500명의 환자가 등록된 2개의 12개월 III상 시험(Lancet 2009; 374: 685-694)과 2개의 6개월 연구(Lancet 2009; 374: 695-703)입니다. .

12개월 간의 2건의 연구에서 로플루밀라스트가 이미 지속성 베타 2 작용제 요법을 받고 있는 환자에게서도 악화를 유의하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이 감소는 연간 환자당 17%였습니다: roflumilast의 경우 1.14건, 위약의 경우 1.37건이었습니다(p <0.001).
다른 두 연구에서는 표준 기관지 확장제 요법에 약물을 추가했을 때 악화가 감소하는 분명한 경향이 관찰되었습니다.
FEV에 의해 측정된 폐 기능, 즉 1초 동안 내쉬는 공기의 양은 모든 4개 연구의 주요 공동 종료점이었습니다. FEV는 평균 48-80mL 향상되었습니다(p <0.001).
결과는 폐 기능의 중요하고 지속적이며 통계적으로 유의한 개선을 확인하는 것 외에도 roflumilast가 지속성 흡입 기관지 확장제와 함께 투여 시 합병증을 줄이는 경향이 있음을 보여줍니다.따라서 Roflumilast는 COPD에 대한 중요한 새로운 치료법이 될 수 있습니다. , 악화를 줄이고 폐 기능이 매우 좋지 않은 환자에서도 개선됩니다.

따라서 Roflumilast 분자는 혁신적인 작용 방식을 제시하며 향후 몇 년 안에 COPD 치료를 위한 완전히 새로운 대안이 될 수 있습니다.

통신: Luigi Ferritto 박사

내과 호흡기 생리병리과 임상 "Athena" Villa dei Pini
피에디몬테 마테세(CE)