브리나베스란?
Brinavess는 주입용 용액으로 구성된 농축액입니다(정맥에 적하). 활성 성분은 베르나칼란트 염산염입니다.
Brinaves는 무엇에 사용됩니까?
Brinavess는 최근 심방세동이 발생한 성인(18세 이상) 환자의 정상적인 심장 박동을 빠르게 회복시키는 데 사용됩니다. 심방세동은 심방(심장의 상부 챔버)이 빠르고 불규칙한 리듬으로 수축하여 비정상적인 심장 리듬을 생성할 때 발생합니다. 세동이 지난 7일 이내에 시작되었거나 최근 심장 수술을 받은 환자의 경우 지난 3일 이내에 세동이 시작된 경우 브리나브를 사용해야 합니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
브리나브스는 어떻게 사용되나요?
Brinaves는 환자의 심장 기능을 적절히 모니터링할 수 있는 시설 내에서 자격을 갖춘 의료 인력이 관리해야 합니다.
심장세동이 있는 환자는 체중 kg당 3mg을 10분 동안 정맥내 주입하여 치료해야 합니다. 첫 번째 주입 후 15분 동안 심장이 정상 리듬으로 돌아오지 않으면 2mg/kg의 두 번째 투여가 수행됩니다. 24시간 이상 투여할 수 있는 브리나브스의 용량은 5mg/kg을 초과할 수 없습니다.
브리나베스는 어떻게 작동합니까?
브리나베스에 함유된 유효성분인 베르나칼란트는 항부정맥제로서 칼륨과 나트륨 입자가 심방 근육조직의 세포에 들어오고 나가는 통로를 막아 정상적인 심장 박동을 회복시키는 약물이다. , vernakalant는 심방세동을 유발할 수 있는 정상적인 전기 활동을 억제할 수 있습니다. Vernakalant는 심실(심장의 하부 방)보다는 심방에서 주로 작용합니다.
브리나브스는 어떻게 연구되었습니까?
Brinaves의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다.
심방세동이 있는 성인 596명을 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 Brinavess는 위약(가짜 치료)과 비교되었습니다. 세 번째 주요 연구는 심장 수술 후 심방 세동이 있는 성인 161명을 대상으로 Brinaves와 위약을 비교했습니다. 효과의 주요 척도는 정상 심장 박동을 가진 환자의 비율이었습니다.
연구 기간 동안 Brinaves가 보여준 이점은 무엇입니까?
Brinaves는 최근 심방세동이 시작된 성인에서 위약보다 더 효과적이었습니다. 처음 두 연구에서 최근 심방세동이 시작된 환자 중 Brinaves로 치료한 환자의 51%(231명 중 118명)에서 심장 박동이 정상화되었지만 위약으로 치료받은 환자의 4%(159명 중 6명)에서 정상화되었습니다. 세 번째 연구에서 심장 박동은 Brinaves로 치료한 환자의 47%에서 정상으로 돌아온 반면 위약으로 치료한 환자의 14%와 대조되었습니다.
브리나베스와 관련된 위험은 무엇입니까?
Brinaves와 관련된 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상)은 미각이상(미각 변화)과 재채기입니다. Brinavess에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
브리나베스는 베르나칼란트 염산염 또는 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 또한 심한 대동맥 협착증(대동맥이 좁아짐), 낮은 수축기 혈압(심장이 수축할 때 측정한 혈압), 진행된 심부전(심장이 전신에 충분한 혈액을 공급할 수 없는 상태), 일부 유형의 심전도 변화 또는 매우 느린 심장 박동 4시간 미만 동안 1급 및 3급 항부정맥제를 정맥 주사한 환자 또는 급성 관상동맥 증후군(범위 지정)이 30일 미만인 환자에게도 사용할 수 없습니다. 불안정 협심증 및 심장마비를 포함한 심장 문제).
브리나베스가 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 이점이 위험을 능가한다고 간주하여 "판매 허가"를 부여할 것을 권장했습니다.
브리나베스에 대한 추가 정보
2010년 9월 1일, 유럽 위원회는 Merck Sharp & Dohme Limited에 Brinaves에 대해 유럽 연합 전역에서 유효한 "마케팅 승인"을 부여했습니다. "판매 승인"은 5년 동안 유효하며 그 후 갱신할 수 있습니다.
Brinavess EPAR의 전체 버전은 에이전시 웹사이트에서 확인할 수 있습니다.
Brinavess 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2010년 7월 7일.
이 페이지에 게시된 브리나베스에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.
.jpg)
