Cinqaero - Reslizumab은 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Cinqaero는 호산구성 천식으로 알려진 성인의 특정 유형의 천식에 사용되는 천식 치료제입니다. 고용량 흡입 코르티코스테로이드로 적절하게 조절되지 않고 다른 약물과 연관된 중증 천식 성인 환자의 보조 치료제로 사용됩니다. 천식 예방에 사용되는 약. 이 약물에는 활성 성분인 레슬리주맙이 포함되어 있습니다.
Cinqaero - Reslizumab은 어떻게 사용됩니까?
Cinqaero는 처방전이 있어야만 구할 수 있으며 호산구성 천식 치료 경험이 있는 의사가 처방해야 합니다.정액으로 사용하여 정맥에 주입(드립)하는 용액을 만들 수 있습니다.권장 용량은 3mg입니다. 체중 1kg 당 주입은 환자에게 이익이 될 것으로 예상되는 한 4주에 한 번 제공되어야 하며 의사는 치료를 계속할지 여부를 적어도 매년 평가해야 합니다. 자세한 내용은 전단지를 참조하십시오.
Cinqaero - Reslizumab은 어떻게 작동합니까?
호산구성 천식의 증상은 혈액과 폐 점액에 백혈구의 일종인 호산구가 너무 많이 존재하는 것과 관련이 있습니다. Cinqaero의 활성 물질인 레슬리주맙은 인터루킨 -5라는 물질에 부착하도록 설계된 단일 클론 항체입니다. 호산구의 성장과 활동을 자극합니다. Cinquaero는 인터루킨-5에 결합하고 그 활성을 차단함으로써 혈액과 폐의 호산구 수를 감소시킵니다. 이것은 염증을 줄이는 데 도움이 되어 천식 발작을 줄이고 증상을 개선합니다.
연구 기간 동안 Cinqaero - Reslizumab이 어떤 이점을 보여주었습니까?
Cinqaero의 이점은 흡입 코르티코스테로이드 및 질병 예방에 사용되는 기타 천식 약물로 적절히 조절되지 않는 호산구성 천식 환자 953명을 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 입증되었습니다. 1년. 효과의 주요 척도는 치료 중 천식 발작(악화) 횟수를 기반으로 했으며, 천식 발작은 Cinqaero로 치료한 환자의 32%(477명 중 151명)에서 관찰되었으며, 그 중 50%(476명 중 237명)에서 천식 발작이 관찰되었습니다. 위약으로 치료합니다. 또한 Cinqaero로 치료받은 환자에서 폐 기능과 천식 증상이 개선되고 혈액 내 호산구 수가 감소한다는 증거가 있었고 다른 뒷받침 데이터에 따르면 최대 2년 동안 이점이 유지되었습니다.
Cinqaero - Reslizumab과 관련된 위험은 무엇입니까?
Cinqaero의 가장 흔한 부작용(100명 중 약 2명에게 영향을 미칠 수 있음)은 혈액 내 크레아틴 포스포키나제 효소 수치의 증가입니다(근육 손상 가능성이 있음을 나타냄). 100명 중 1명 미만.
Cinqaero에서 보고된 제한 사항 및 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Cinqaero - Reslizumab이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Cinqaero의 이점이 위험보다 더 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. 고용량의 흡입 코르티코스테로이드 및 천식 예방에 사용되는 다른 약물로 조절됨 전반적으로 약물 내약성은 양호했으며 위험을 통제하고 관리하기 위한 조치가 마련되었습니다.
Cinqaero - Reslizumab의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Cinqaero를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 준수해야 할 권장 사항 및 주의 사항은 제품 특성 및 패키지 전단지에 요약되어 있습니다.
Cinqaero - Reslizumab에 대한 추가 정보
Cinqaero의 EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트: ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. Cinqaero 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 페이지에 게시된 Cinqaero - Reslizumab에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 고지 사항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.