클로피도그렐 마일란이란?
Clopidogrel Mylan은 활성 물질 clopidogrel을 포함하는 의약품입니다. 분홍색의 원형 정제(75mg)로 제공됩니다.
Clopidogrel Mylan은 '제네릭 의약품'입니다. 이는 클로피도그렐 마일란이 유럽연합(EU)에서 이미 승인된 플라빅스라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.
Clopidogrel Mylan은 무엇을 위해 사용됩니까?
Clopidogrel Mylan은 성인의 죽상혈전성 사건(혈전 및 동맥 경화로 인한 문제)을 예방하는 데 사용됩니다. Clopidogrel Mylan은 다음 환자 그룹에 투여할 수 있습니다.
- 최근 심근경색(심장마비)이 있었던 환자. Clopidogrel Mylan 치료는 심장마비 후 며칠에서 35일 사이에 시작할 수 있습니다.
- 최근 허혈성 뇌졸중(뇌의 한 부분에 혈액 공급 부족으로 인한 발작)이 있었던 환자 Clopidogrel Mylan 치료는 뇌졸중 후 7일에서 6개월 사이에 시작할 수 있습니다.
- 말초 동맥 질환 환자(동맥의 혈액 순환 문제).
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Clopidogrel Mylan은 어떻게 사용됩니까?
Clopidogrel Mylan의 표준 용량은 식사와 함께 또는 식사 없이 1일 1회 75mg 정제입니다.
Clopidogrel Mylan은 어떻게 작동합니까?
클로피도그렐 마일란의 유효성분인 클로피도그렐은 혈소판 응집을 억제하는 작용을 하여 혈전 형성을 예방하는데 도움이 됩니다. 서로). 클로피도그렐은 ADP라는 물질이 표면의 특정 수용체에 결합하는 것을 방지하여 혈소판 응집을 차단합니다. 이는 혈소판이 "끈적끈적"해지는 것을 방지하여 혈전 형성 위험을 줄이고 또 다른 발작을 예방하는 데 도움이 됩니다. .
Clopidogrel Mylan은 어떻게 연구되었습니까?
Clopidogrel Mylan은 제네릭 의약품이므로 연구는 해당 의약품이 참조 의약품인 Plavix와 생물학적으로 동등하다는 것을 보여주기 위해 설계된 증거로 제한되었습니다. 두 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Clopidogrel Mylan의 이점과 위험은 무엇입니까?
클로피도그렐 마일란은 제네릭 의약품으로 대조약과 생물학적으로 동등하므로 그 약의 유익성과 위험성은 대조약과 동일하다고 가정한다.
Clopidogrel Mylan이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Clopidogrel Mylan이 플라빅스와 유사한 품질과 생물학적 동등성을 갖는 것으로 나타났습니다. 따라서 CHMP의 견해는 다음과 같습니다. Plavix의 경우, 확인된 위험보다 이점이 더 큽니다. 위원회는 Clopidogrel Mylan에게 판매 허가를 부여할 것을 권장했습니다.
Clopidogrel Mylan에 대한 기타 정보:
2009년 9월 21일 유럽 위원회는 Mylan S.A.S에게 유럽 연합 전역에서 유효한 Clopidogrel Mylan에 대한 "마케팅 승인"을 부여했습니다.
Clopidogrel Mylan EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 7월 7일.
이 페이지에 게시된 Clopidogrel Mylan에 대한 정보는 오래되었거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.