FRAGMIN ® 달테파린 나트륨

FRAGMIN ®은 달테파린 나트륨을 기본으로 하는 약물입니다.

치료 그룹: 항혈전제.

적응증 FRAGMIN ® 달테파린 나트륨

FRAGMIN ® 은 일반적으로 심부정맥 혈전증의 예방 및 정형외과 수술에 사용됩니다.
Dalteparin sodium은 또한 acetyl-salicylic acid와의 시너지 효과로 급성 심부정맥 혈전증 또는 불안정 관상동맥 질환(불안정 협심증, 비Q 심근경색증)의 치료에 성공적으로 사용됩니다.
FRAGMIN ® 은 장기간 혈액투석 또는 혈액여과(4시간 이상) 동안 응고 예방에도 효과적으로 사용할 수 있습니다.

작용 메커니즘 FRAGMIN ® Dalteparin sodium

FRAGMIN ® 을 통해 피하로 복용하는 델타 나트륨 헤파린은 "뛰어난 생체 이용률(약 90%)을 가지며 약 3-4시간 내에 최대 혈장 농도에 도달합니다.

분자의 반감기는 약 4시간이지만 달테파린 나트륨의 항혈전 효과는 24시간 연장되어 일반적인 헤파린에 비해 투여 횟수를 줄여야 한다.
FRAGMIN ® 의 항응고제 및 항혈전 작용은 저분자량 헤파린에서 유래한 다당류 혼합물의 존재와 관련이 있습니다.
헤파린과 중첩되는 방식으로 이러한 다당류는 안티트롬빈 III에 결합하여 구조적 변화를 유도할 수 있습니다. 이 작용은 트롬빈 또는 인자 X(프로트롬빈에서 트롬빈으로의 전환을 매개하고 섬유소에 용해되는 섬유소원의 분해를 촉진하는 데 중요)와 같은 일부 응고 인자에 대한 억제 활성의 기초입니다.

수행된 연구 및 임상 효능

달테파린의 효과 및 안전성

J 카디올입니다. 2010년 12월 22일. [Epub Ahead of Print]

심장 판막 수술 후 저분자량 헤파린 대 미분획 헤파린 항응고제의 효과 및 안전성 비교

Bucci C, Geerts WH, Sinclair A, Fremes SE.

이 연구를 통해 심장 판막 수술 후 비접합 헤파린에 비해 달테파린의 효능과 안전성을 비교할 수 있었으며, 델타 헤파린으로 치료한 그룹에서 혈전 및 출혈 사건이 더 현저하게 감소한 것을 관찰했습니다. 보다 정확하게는 delta heparin 투여군에서는 4%, unfractionated heparin 투여군에서는 11%에서 혈전성 사건이 발생하였고 출혈성 사건에서도 동일한 경향이 관찰되었다.

2. 헤파린의 항염 작용

피. 1993년 12월 1일, 82: 3253-8.

헤파린 올리고당은 L- 및 P-셀렉틴에 결합하여 급성 염증을 억제합니다.

Nelson RM, Cecconi O, Roberts WG, Arufo A, Linhardt RJ, Bevilacqua MP.

백혈구. 급성 염증의 생체 내 모델은 이러한 올리고당의 투여가 어떻게 호중구의 유출을 효과적으로 상쇄하여 죽상경화성 질환과 종종 관련된 염증성 사건을 감소시킬 수 있는지를 보여주었습니다.

3. 새로운 항응고제를 향하여

Thromb Res. 2011년 1월, 127S2: S5-S12.

새로운 경구 항응고제의 표적으로 인자 Xa와 트롬빈.

와이츠 지.

현재 제안된 항응고 요법은 효과가 감소하고 치료 목표 달성을 복잡하게 만드는 매우 중요한 한계가 있습니다.
한편으로 우리는 경구 투여의 이점이 있지만 예측할 수 없는 항응고 활성의 한계(세밀한 모니터링이 필요함)가 있는 와파린과 같은 비타민 K 길항제를 사용하는 치료법을 가지고 있고, 다른 한편으로는 저중량 헤파린 분자를 가지고 있지만, 상당히 예측 가능한 작용 프로파일을 특징으로 하는 비경구 투여의 주요 제한 사항이 있습니다.
전 세계의 여러 연구자들은 현재 사용 중인 치료법의 장점을 통합할 수 있는 새로운 인자 Xa(트롬빈 합성에 필요)의 억제제를 실험하고 있습니다.

사용 방법 및 복용량

프래그민 피하 사용을 위한 2500UI / 0.2ml 미리 채워진 주사기; 5000UI / 0.2ml; 7500UI / 0.3ml; 10000UI / 0.4ml; 12500UI / 0.5ml; 15000UI / 0.6ml; 18000UI / deltaperin 나트륨 0.72ml: 복용량의 제형, 투여 시기 및 치료 기간은 섭취가 필요한 사건의 유형, 환자의 건강 상태 및 부과된 치료 목표에 따라 크게 좌우됩니다. .
FRAGMIN ® 은 미리 채워진 주사기의 바늘을 복부 지방 조직 또는 허벅지 측면에서 들어올린 피부 주름에 완전히 수직으로 삽입하여 피하 투여할 수 있습니다.

어쨌든 FRAGMIN ® Dalteparin sodium을 복용하기 전에 의사의 처방과 통제가 필요합니다.

경고 FRAGMIN ® 달테파린 나트륨

헤파린과 델타 헤파린 나트륨의 섭취는 특히 혈소판 감소증이 있는 치료의 첫 번째 단계에서 잠재적으로 위험한 과정을 동반할 수 있습니다.
대부분의 경우 이러한 변화는 치료 중단 또는 유지 후에도 퇴행할 수 있지만, 어떤 경우에는 잠재적으로 백색 혈전 형성을 결정할 수 있는 면역 복합체의 형성으로 악화될 수 있습니다("헤파린에 의해 형성 -매개 혈소판 응집), 혈전성 사건의 위험을 증가시킵니다.
이러한 가능한 결과에 비추어, 특히 치료 초기 단계에서 그리고 치료가 시작된 후 주기적으로 혈소판 수치를 모니터링하고 혈소판 수치가 100,000/mm3 미만으로 떨어지면 치료를 중단하고 반복하지 않는 것이 좋습니다. 미래에.
척추 또는 경막외 마취와 같은 동일한 부위에 반복적으로 구멍을 뚫는 것은 환자의 건강에 잠재적으로 위험한 혈종의 출현과 관련될 수 있습니다. 이러한 경우 의료 및 준의료진은 관련 징후 및 증상의 출현에 특히 주의를 기울여야 합니다.
FRAGMIN ® 은 근육주사해서는 안됩니다.
델타 헤파린 나트륨 섭취는 자동차 운전 및 기계 사용 능력을 유지하면서 환자의 정상적인 지각 능력에 영향을 미치지 않습니다.

임신과 모유 수유

델타 나트륨 헤파린은 태아의 건강에 특히 독성이 없었습니다. 그러나 유도된 혈역학적 변화는 잠재적으로 위험할 수 있습니다. 이러한 데이터에 비추어 볼 때 일부 형식에 벤질 알코올이 존재한다는 점을 감안할 때 신생아가 헤파린을 위장 흡수할 가능성이 매우 낮더라도 임신과 수유 중에는 FRAGMIN ® 복용을 피하는 것이 바람직합니다.

상호작용

이 약을 아세틸 살리실산, 비스테로이드성 항염증제, 티클로피딘, 글루코코르티코이드 및 항혈소판제와 병용투여했을 때 출혈의 위험 증가가 관찰되었습니다.
상기 유효성분의 투여가 불가피한 경우, 출혈의 발생 가능성을 줄이기 위해 환자의 응고 능력을 자주 모니터링하는 것이 바람직할 것이다.

금기 FRAGMIN ® Dalteparin sodium

출혈 위험 증가로 인해 FRAGMIN ®은 혈소판 감소증, 위십이지장 궤양 및 뇌출혈이 있는 환자에서 활성 물질, 그 부형제 중 하나 또는 다른 형태의 헤파린에 과민증이 있는 경우 금기입니다.
같은 이유로 델타 헤파린 나트륨은 뇌동맥류, 응고 과정의 변화, CNS에 영향을 미치는 병변 또는 수술, 시각 및 청각 장치, 조절되지 않는 고혈압의 경우에도 금기입니다.

바람직하지 않은 효과 - 부작용

FRAGMIN ® 의 사용은 혈소판 감소증, 주사 부위의 피부 괴사 및 전신 증상을 수반하는 통증성 홍반과 관련된 경우가 거의 없었으며 이러한 경우 빠른 치료 중단으로 증상이 즉시 소실되었습니다.
척추 마취, 경막외 또는 요추 천자 동안 FRAGMIN ®을 예방적으로 사용했을 때 척추 또는 경막외 혈종이 매우 드물게 관찰된 반면, 소인이 있는 환자에서는 출혈성 사건이 관찰되었습니다.
트랜스아미나제의 상승은 거의 관찰되지 않았습니다.