지오트리프 - 아파티닙

Giotrif - afatinib은 무엇이며 무엇에 사용됩니까?

지오트리프는 활성물질인 아파티닙을 함유한 항암제입니다. 비소세포폐암으로 알려진 일종의 폐암을 치료하는 데 사용됩니다. 지오트리프는 세포성장 촉진에 관여하는 '표피성장인자'(EGFR)라는 단백질 유전자에 변이가 있는 환자의 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에게 특별히 사용되며 성인에게는 사용해서는 안 된다. 이전에 티로신 키나제 억제제라는 약물로 치료받은 적이 없는 환자.

Giotrif는 어떻게 사용됩니까 - afatinib?

이 약의 치료는 항암제 사용 경험이 있는 의사가 시작하고 감독해야 합니다. 치료를 ​​시작하기 전에 의사는 환자가 EGFR 유전자에 돌연변이가 있는지 확인해야 합니다. Giotrif는 정제 형태로 제공됩니다(20, 30 , 40, 50mg), 처방전이 있어야만 조제가 가능하며, 권장용량은 1일 1회 40mg이나, 40mg에 내약성이 있는 환자의 경우 1일 최대 50mg까지 증량할 수 있다. 질병이 악화되거나 부작용이 너무 심해질 때까지 가능한 한 오랫동안 치료를 계속해야 합니다.

정제는 공복에 복용해야 합니다. 정제를 복용하기 3시간 전과 복용 후 1시간 동안은 음식을 섭취해서는 안 됩니다.

지오트리프 - 아파티닙은 어떻게 작용합니까?

Giotrif의 활성 물질인 afatinib은 ErbB 계열의 차단제입니다. 이는 암세포 표면에 존재하고 세포가 통제할 수 없는 분열을 하도록 자극하는 "ErbB 패밀리"로 알려진 특정 단백질 패밀리의 작용을 차단한다는 것을 의미합니다. 이러한 단백질의 작용을 억제함으로써 아파티닙은 세포 분열을 조절하고 결과적으로 비소세포폐암의 성장과 확산을 늦춥니다. EGFR 단백질은 ErbB 계열에 속합니다. 돌연변이 EGFR 단백질을 가진 폐암 세포는 특히 아파티닙에 민감한 것으로 나타났습니다

연구 기간 동안 Giotrif - afatinib이 어떤 이점을 보여주었습니까?

Giotrif는 비소세포폐암 환자의 질병 진행을 상당히 늦추는 것으로 나타났습니다. 345명의 EGFR 돌연변이 종양 환자를 대상으로 한 한 주요 연구에서 Giotrif로 치료한 환자는 질병 진행 없이 평균 11개월 동안 생존했으며, 이는 다른 두 가지 항암제인 페메트렉세드와 시스플라틴으로 치료한 환자의 경우 7개월이었습니다.

Giotrif - afatinib과 관련된 위험은 무엇입니까?

Giotrif의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 손발톱주위염(손톱 바닥 감염), 식욕 감소, 비출혈(코피), 설사, 구내염(입 안의 염증), 피부 발진, 여드름형 피부염(여드름 유사 발진), 가려움증 및 건조한 피부. Giotrif에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Giotrif - afatinib이 승인된 이유는 무엇입니까?

FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Giotrif의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Giotrif로 치료받은 환자에서 무진행 생존(생존 질병 악화의 징후가 없는 시간)은 환자에게 상당한 이점을 제공했습니다. 또한 약물의 부작용은 관리할 수 있는 것으로 간주되며 동급 약물에서 볼 수 있는 것과 유사합니다.

Giotrif - afatinib의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?

Giotrif를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획을 바탕으로 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Giotrif의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다.

Giotrif - afatinib에 대한 기타 정보

2013년 9월 25일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Giotrif에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다. Giotrif 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오. 이 요약의 마지막 업데이트: 2013년 10월 10일.

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