파이컴파란?
Fycompa는 활성 물질 perampanel을 포함하는 약입니다. 정제(2, 4, 6, 8, 10 및 12 mg)로 제공됩니다.
Fycompa는 무엇에 사용됩니까?
Fycompa는 성인 및 12세 이상의 어린이에게 2차 일반화 여부에 관계없이 부분 발작(발작)을 치료하는 데 사용됩니다. 뇌의 한 부분에서 과도한 전기적 활동이 신체의 한 부분의 갑작스러운 경련적 움직임, 청각, 후각 또는 시각 장애, 무감각 또는 갑작스러운 두려움과 같은 증상을 유발하는 일종의 간질입니다. 그 후 뇌 전체에 도달합니다. Fycompa는 다른 항경련제의 보조제로만 사용해야 합니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Fycompa는 어떻게 사용됩니까?
Fycompa는 취침 시간에 하루에 한 번 경구 복용합니다. 정제는 씹거나 부수거나 쪼개어서는 안 되며 통째로 삼켜야 합니다. 치료 시작 시 권장용량은 1일 2mg이며 내약성이 좋은 경우 의사가 1일 2mg씩 증량하여 1일 최대 12mg까지 증량할 수 있으며 8회를 초과해서는 안 됩니다. 경증 또는 중등도의 간 기능 장애가 있는 환자의 경우 1일 mg.
Fycompa는 어떻게 작동합니까?
Fycompa의 활성 물질인 perampanel은 항간질제입니다. 간질은 뇌의 과도한 전기 활동으로 인해 발생합니다. Fycompa 작용의 정확한 메커니즘은 완전히 이해되지 않았지만 신경 전달 물질인 글루타메이트의 작용을 차단하는 것으로 믿어집니다. 신경 전달 물질은 신경 세포가 서로 통신할 수 있도록 하는 신경계에 자연적으로 존재하는 화학 물질입니다. 글루타메이트는 신경 세포의 주요 자극 신경 전달 물질입니다. Fycompa는 글루타메이트의 작용을 차단하고 이러한 이유로 간질 발작의 발생을 예방하는 것으로 믿어집니다.
Fycompa는 어떻게 연구되었습니까?
Fycompa의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다.
Fycompa는 다른 치료에 반응하지 않는 부분 발작이 있는 12세의 총 1,491명의 환자를 대상으로 한 3개의 주요 연구에서 위약(가짜 치료)과 비교되었습니다. 이 연구에서 Fycompa는 최대 19주 동안 하루에 2, 4, 8 또는 12mg의 용량으로 제공되었습니다. 모든 환자는 또한 다른 항간질제를 복용하고 있었습니다. 효과의 주요 측정은 발작 빈도가 최소 50% 감소한 환자의 비율이었습니다.
연구 기간 동안 Fycompa가 보여준 이점은 무엇입니까?
4mg에서 12mg의 용량에서 Fycompa는 발작 빈도를 줄이는 데 위약보다 더 효과적이었습니다. 첫 번째 연구에서 위약을 복용한 환자의 26.4%와 비교하여 파이컴파 8mg으로 치료한 환자의 37.6%와 파이컴파 12mg으로 치료한 환자의 36.1%에서 발작 빈도가 최소 50% 감소했습니다. 두 번째 연구에서 Fycompa 8mg 및 12mg으로 치료받은 환자의 33.3%와 33.9%가 위약을 복용한 환자의 14.7%에 비해 발작 빈도가 최소 50% 감소했습니다. 세 번째 연구에서는 Fycompa 4mg 및 8mg을 복용한 환자에서만 발작 빈도가 유의하게 감소했지만 2mg을 복용한 환자에서는 그렇지 않은 것으로 나타났습니다.
Fycompa와 관련된 위험은 무엇입니까?
Fycompa의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 현기증과 졸음입니다. Fycompa에서 보고된 부작용의 전체 목록은 전단지를 참조하십시오.
예시.
Fycompa는 페람파넬 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다.
Fycompa가 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 Fycompa를 다른 항간질제와 함께 복용했을 때 발작 빈도가 규칙적으로 감소했으며 심각한 독성은 발견되지 않았다고 간주했습니다. 이러한 이유로 CHMP는 Fycompa의 이점이 위험보다 크다고 판단하고 해당 의약품에 대한 판매 허가를 받을 것을 권장했습니다.
파이컴파에 대해 더 알아보기
2012년 7월 23일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Fycompa에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.
Fycompa EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트인 ema.Europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. Fycompa 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 06-2012.
이 페이지에 게시된 Fycompa의 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.