Jardiance - empagliflozin은 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
자디앙은 유효성분인 엠파글리플로진을 함유한 당뇨병 치료제입니다. 제2형 당뇨병이 있는 성인에서 혈액 내 포도당(당) 수치를 조절하는 데 사용됩니다. 자디앙은 식이요법과 운동만으로는 혈당이 만족스럽게 조절되지 않고 메트포르민(당뇨병 치료제)을 복용할 수 없는 제2형 당뇨병 환자에게만 투여할 수 있다. 인슐린을 포함한 약물, 운동 및 식이요법과 함께 이러한 약물이 당뇨병의 적절한 조절을 제공하지 않을 때.
자디앙 - 엠파글리플로진은 어떻게 사용되나요?
Jardiance는 정제 형태(10 및 25mg)로 제공되며 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다. 권장 시작 용량은 1일 1회 10mg이며, 적절한 환자에게 필요한 경우 1일 25mg으로 증량할 수 있습니다. Jardiance가 인슐린 또는 신체의 인슐린 생성을 자극하는 약물과 함께 사용되는 경우 저혈당(저혈당)의 위험을 제한하기 위해 용량을 줄여야 할 수 있습니다. 자디앙의 효과는 신장의 기능에 좌우되기 때문에 85세 이상, 중등도 또는 중증의 신장애 환자와 같은 일부 환자에서는 이 약의 투여를 권장하지 않는다.
자디앙 - 엠파글리플로진은 어떻게 작동합니까?
제2형 당뇨병은 체내에서 인슐린을 충분히 만들어 혈중 포도당 농도를 조절하지 못하거나 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없는 질환으로 혈당 수치가 높아지는 질환이다. 자디앙의 성분인 엠파글리플로진은 SGLT2(sodium-glucose cotransporter 2)라고 하는 신장의 단백질을 차단함으로써 작용합니다. SGLT2는 혈액이 신장을 여과할 때 소변에서 혈류로 포도당을 재흡수하는 단백질입니다. SGLT2의 작용을 차단함으로써, 자디앙 더 많은 포도당이 소변을 통해 제거되도록 하여 혈당 수치를 낮춥니다.
연구 기간 동안 Jardiance - empagliflozin이 어떤 이점을 보였습니까?
혈당에 대한 자디앙의 유익한 효과는 2,700명 이상의 환자를 대상으로 한 4가지 주요 연구에서 나타났습니다. Jardiance 10 또는 25mg을 1일 1회 단독으로 사용하거나 다른 당뇨병 치료제(메트포르민, 피오글리타존 또는 메트포르민 + 피오글리타존 또는 설포닐우레아라고 하는 다른 유형의 당뇨병 치료제)와의 치료에 보조제로 사용하는 위약(모조 치료제)과 비교했습니다. 효과의 주요 측정은 당화 헤모글로빈(HbA1c)이라고 하는 물질의 혈중 농도 변화로, 치료 24주 후 혈당이 얼마나 잘 조절되는지를 나타냅니다. , 위약에 비해 자디앙 사용 시 HbA1c 개선: 다른 의약품 없이 자디앙 사용을 조사한 연구에서 HbA1c 감소는 10mg 용량에서 위약보다 0.74% 더 높았고 25mg 용량에서 위약보다 0.85% 더 높았습니다. . 낮지만 임상적으로 유의한 HbA1c 감소는 자디앙을 다른 의약품에 추가했을 때도 관찰되었으며, 결과는 자디앙을 사용한 치료가 체중과 혈압의 유익한 감소와 관련이 있음을 나타냅니다. 그 중 일부는 주요 연구의 연속으로, 약물의 이점이 장기간의 치료로 지속된다는 것을 나타냅니다. 또한 해당 약물이 결합될 때 이점을 시사하는 지지적 증거가 있습니다. 모두 "인슐린.
Jardiance - empagliflozin과 관련된 위험은 무엇입니까?
Jardiance의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 약을 설포닐우레아 또는 인슐린과 함께 복용할 때 저혈당(저혈당)입니다. Jardiance와 함께 보고된 부작용의 전체 목록과 그 한계는 패키지 전단지를 참조하십시오.
자디앙 - 엠파글리플로진이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 자디앙의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 자디앙이 "혈당 수치를 낮추는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 제2형 당뇨병 환자에게 단독으로 투여하거나 작용 기전이 다른 다른 당뇨병 치료제와 함께 투여하는 경우."또한, 자디앙으로 치료받은 환자에서 체중과 혈압의 유익한 감소가 관찰되었습니다. 그러나 신부전 환자의 경우 약의 효과가 감소하고 신장 기능에 따라 일부 환자에게는 사용하지 말 것을 CHMP에서 권고하고 있다. 안전성과 관련하여 전반적인 부작용은 관리 가능한 것으로 간주되었습니다.
Jardiance - empagliflozin의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Jardiance를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Jardiance의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다. 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 확인할 수 있습니다.
Jardiance에 대한 추가 정보 - 엠파글리플로진
2014년 5월 22일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Jardiance에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다. Jardiance 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오. 이 요약의 마지막 업데이트: 2014년 5월 5일.
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