릭시아나 - 에독사반

Lixiana는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?

Lixiana는 성인에게 사용되는 항응고제(혈전을 예방하는 약)입니다.

판막이 아닌 심방세동(심장 상부의 빠르고 불규칙한 수축) 환자의 뇌졸중(뇌의 혈전으로 인한) 및 전신 색전증(다른 기관의 혈전) 예방. 뇌졸중, 고혈압, 당뇨병, 심부전 또는 75세 이상과 같은 하나 이상의 위험 요소가 있는 환자에게 사용됩니다.
심부 정맥 혈전증(DVT, 일반적으로 다리의 심부 정맥 혈전증) 및 폐색전증(폐혈관 혈전증)의 치료 및 DVT 및 폐색전증의 재발 예방에 사용됩니다.

Lixiana에는 활성 물질 인 edoxaban이 포함되어 있습니다.

Lixiana는 어떻게 사용됩니까 - Edoxaban?

Lixiana는 정제(15, 30 및 60mg)로 제공되며 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다. 일반적인 복용량은 1일 1회 60mg입니다. 치료는 치료할 질병과 기존 위험 요소에 따라 이점이 출혈 위험을 능가할 때까지 계속됩니다. 신장 기능이 중등도 또는 심각하게 저하된 환자, 저체중 환자 또는 체내에서 에독사반의 제거를 방해할 수 있는 약물(P-gp 억제제로 알려짐)을 병용하는 환자의 경우 용량을 절반으로 줄여야 합니다. Lixiana에서 다른 항응고제로 또는 그 반대로 전환하는 환자의 경우에도 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Lixiana - Edoxaban은 어떻게 작동합니까?

Lixiana의 활성 물질인 edoxaban은 '인자 Xa 억제제'입니다. 이것은 트롬빈 생성에 관여하는 효소인 인자 Xa를 차단한다는 것을 의미합니다. 트롬빈은 혈액 응고에 필수적입니다. 인자 Xa를 차단함으로써 이 약은 혈액 내 트롬빈 수치를 감소시켜 혈전을 치료하고 동맥과 정맥에 혈전이 형성되어 DVT, 폐색전증, 뇌졸중 또는 기타 장기 손상을 일으킬 위험을 줄입니다.

연구 기간 동안 Lixiana - Edoxaban은 어떤 이점을 보여 주었습니까?

Lixiana는 심방세동 환자의 뇌졸중 및 전신 색전증 예방에 있어 표준 항응고제 와파린만큼 효과적인 것으로 나타났습니다. 효과는 평균 2.5년 동안 21,000명 이상의 환자를 대상으로 한 주요 연구에서 조사되었습니다. 효과의 주요 측정은 매년 환자의 뇌졸중 또는 전신 색전증의 비율이었습니다. 전신 색전증 또는 뇌졸중의 첫 번째 사건은 표준 용량의 이 약을 투여받은 환자 182명과 와파린을 투여받은 환자 232명에서 발생했으며, 이는 이러한 사건의 연간 발생률이 각각 약 1.2% 및 1.5%에 해당하는 것입니다. "뇌졸중, 색전증 또는 혈전으로 인한 뇌졸중의 유형에 대한 다른 권장 정의를 사용했을 때 Lixiana로 치료한 143명의 환자(0.9%)와 와파린으로 치료한 환자 157명(1%)에서 관찰되었습니다. 결과는 다음과 같은 경향이 있었습니다. 신장 기능이 정상인 환자보다 신장 기능이 손상된 환자에게 더 좋습니다.

또한 DVT 또는 폐색전증 환자의 혈전 치료 및 예방에서 Lixiana는 "8,200명 이상의 환자를 대상으로 한 연구에서 와파린만큼 효과적인 것으로 나타났습니다. 효과의 주요 척도는 환자의 수였습니다. 연구 기간 동안 DVT 또는 폐색전증 에독사반으로 치료한 4,118명의 환자 중 130명(3.2%)과 와파린으로 치료한 4,122명의 환자 중 146명(3, 5%)에서 추가 에피소드가 관찰되었습니다.

Lixiana - Edoxaban과 관련된 위험은 무엇입니까?

Lixiana의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)은 피부 및 연조직 출혈, 코피(코피) 및 질 출혈입니다. 출혈은 어디에서나 발생할 수 있으며 심각하거나 치명적일 수 있습니다. 다른 일반적인 부작용으로는 빈혈(적혈구 수치가 낮음), 피부 발진 및 비정상적인 간 기능 검사가 있습니다. Lixiana에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

이 약은 출혈이 지속되는 환자, 혈액 응고에 영향을 미치는 간 질환, 조절되지 않는 고혈압 또는 심각한 출혈의 위험이 있는 질병이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 또한 임신 또는 수유 중인 여성 또는 다른 항응고제와 병용 치료를 받는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Lixiana - Edoxaban이 승인된 이유는 무엇입니까?

FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Lixiana의 이점이 위험보다 더 크다고 결정하고 심방세동 환자의 뇌졸중 발병률을 감소시키고 심방세동의 추가 에피소드를 예방하는 데 와파린의 EU 사용 승인을 권고했습니다. DVT 또는 폐색전증. 그러나 심방세동에서 뇌졸중 예방 효과는 크레아티닌 청소율이 높은 환자(신기능 양호)에서 덜 분명한 경향이 있으며 이에 대해서는 추가 연구가 필요합니다.

안전성과 관련하여 전반적으로 뇌내출혈과 같은 심각한 출혈의 위험은 와파린에 비해 감소하지만 와파린 치료가 효과적으로 관리된다면 그 차이는 더 적을 수 있습니다. 점막(코, 창자, 질과 같이 체강을 둘러싸고 있는 조직)에서 출혈의 위험이 증가했지만 위원회는 위험을 적절한 조치로 관리할 수 있다고 믿습니다.