참고: 더 이상 승인되지 않은 의약품
포시아 - 티카그렐러란?
Possia는 활성 물질 ticagrelor를 포함하는 약입니다. 노란색 원형 정제(90mg)로 제공됩니다.
Possia는 무엇에 사용됩니까?
Possia는 심근경색이나 뇌졸중과 같은 죽상혈전성 사건(혈전 형성 및 동맥 경화로 인한 문제)을 예방하기 위해 아스피린과 함께 사용됩니다. 이전에 심근 경색 또는 불안정 협심증(심장으로의 혈액 공급 문제로 인한 흉통의 일종)이 있는 성인 환자에게 제공됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Possia는 어떻게 사용됩니까 - ticagrelor?
포시아의 시작 용량은 2정을 동시에 복용한 후 1일 2회 1정을 정기적으로 복용하는 것입니다. 의사가 건강상의 이유로 환자의 복용을 금지하는 경우를 제외하고 환자는 의사의 지시에 따라 아스피린도 복용해야 합니다. 의사가 환자에게 약 복용을 중단하라고 지시하지 않는 한, 치료는 최대 1년 동안 계속되어야 합니다.
Possia는 어떻게 작동합니까 - ticagrelor?
포시아의 주성분인 티카그렐러는 혈소판응집억제제로서 혈전 형성을 예방하는데 도움을 주며, 혈전이 생길 때 혈소판이 서로 달라붙어 생기는 현상입니다. ). Ticagrelor는 ADP라는 물질이 표면의 수용체에 결합하는 것을 방지하여 혈소판 사이의 덩어리를 차단합니다. 그렇게 함으로써 혈소판은 서로 달라붙는 능력을 잃어 혈전 형성 위험을 줄이고 뇌졸중이나 심근 재경색을 예방하는 데 도움이 됩니다.
Possia - ticagrelor는 어떻게 연구되었습니까?
Possia의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
심근경색이나 불안정형 협심증이 있는 성인 18,000명 이상의 주요 연구에서 포시아와 클로피도그렐(또 다른 혈소판 응집 억제제)을 비교했습니다. 환자는 아스피린을 동시에 복용하고 일정 기간 동안 치료를 받았습니다. 유효성의 주요 측정은 심근경색이나 뇌졸중이 있거나 심혈관 질환으로 사망한 환자의 수였습니다.
연구 기간 동안 Possia - ticagrelor가 어떤 이점을 보여주었습니까?
Possia는 이전에 심근 경색 또는 불안정 협심증이 있는 환자에서 효과적이었습니다. 주요 연구에서 이 약으로 치료받은 환자의 9.3%가 심근경색이나 뇌졸중을 앓았거나 심혈관 원인으로 사망한 반면 클로피도그렐 치료를 받은 환자는 10.9%였다.
Possia - ticagrelor와 관련된 위험은 무엇입니까?
Possia와 관련된 가장 흔한 부작용(즉, 환자 100명 중 1~10명에서 나타남), 호흡곤란(호흡 곤란), 비출혈(코피), 위장 출혈(위 또는 내장 출혈), 피부 또는 피하 출혈, 멍 및 출혈 수술 부위(바늘이 혈관에 들어간 곳). Possia에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Possia는 ticagrelor 또는 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 중등도에서 중증의 간질환 환자, 출혈이 지속되는 환자, 두개내출혈로 인한 뇌졸중 환자에게는 사용해서는 안 된다. 케토코나졸(진균 감염 치료에 사용), 클라리트로마이신(항생제), 아타자나비르 및 리토나비르(HIV에 사용되는 약물)와 같이 간 효소(CYP3A4) 중 하나에 강력한 차단 효과가 있는 다른 약물을 복용하는 환자에게도 사용해서는 안 됩니다. 환자) 및 nefazodone(우울증 치료에 사용).
Possia - ticagrelor가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHNP)의 의견에 따르면, 주요 연구에서는 클로피도그렐과 비교하여 포시아가 심혈관 원인으로 인한 심근 경색 및 사망의 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 반대로, Possia는 뇌졸중 위험을 줄이는 데 클로피도그렐보다 효과적이지 않았습니다.
CHMP는 Possia의 이점이 위험보다 크다고 판단하고 마케팅 허가를 받을 것을 권장했습니다.
Possia - ticagrelor에 대한 기타 정보
2010년 12월 3일 유럽 위원회는 AstraZeneca에 유럽 연합 전역에서 유효한 Possia에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. "판매 허가"는 5년 동안 유효하며 그 이후에 갱신할 수 있습니다.
Possia의 EPAR의 전체 버전을 보려면 FDA 웹사이트 ema.Europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / European Public Assessment Reports를 방문하십시오. Possia 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에도 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
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