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라넥사란?
라넥사는 활성 성분인 라놀라진을 함유한 의약품입니다. 색상 지속 방출 정제(파란색: 375mg, 주황색: 500mg, 녹색: 750mg)로 제공됩니다. "지속 방출"이라는 용어는 라놀라진이 몇 시간에 걸쳐 정제에서 천천히 방출됨을 의미합니다.
라넥사는 무엇에 사용됩니까?
라넥사는 안정형 협심증(심장으로 가는 혈류 감소로 인한 흉통)의 증상을 치료하는 데 사용되며, 다른 협심증 치료제로 질병이 적절히 조절되지 않는 환자에서 진행 중인 치료의 보조제로 사용되며, 베타 차단제 또는 칼슘 채널 차단제와 같은 약물 또는 이러한 약물을 복용할 수 없는 환자.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
라넥사는 어떻게 사용되나요?
라넥사의 권장 시작 용량은 1일 2회 375mg이다. 2~4주 후 환자의 반응에 따라 500mg 1일 2회 증량 후 750mg 1일 2회 증량할 수 있습니다. 최대 용량은 1일 2회 750mg입니다. 특정 부작용이 있는 환자의 경우 용량을 줄여야 할 수 있습니다. 고령자, 체중 60kg 미만 환자 및 신장, 간 또는 심장 질환이 있는 환자에서는 주의해서 증량해야 합니다. 라넥사 정제는 통째로 삼켜야 하며 부수거나 부수거나 씹어서는 안 됩니다. 식사와 함께 또는 식사 없이 복용할 수 있습니다.
라넥사 치료를 받는 환자는 해당 약에 대한 주요 안전 경고가 포함된 특별 경고 카드를 받아야 합니다.
라넥사는 어떻게 작동합니까?
라넥사의 활성 물질인 라놀라진은 심장 근육 세포로의 나트륨 이온의 흐름을 감소시켜 작용하는 것으로 생각됩니다. 이것은 칼슘 이온이 정상적으로 세포에 들어가는 "나트륨 의존성 칼슘 채널"이라고 불리는 세포 표면의 특수 채널의 활동을 방해합니다. 이것은 세포에 들어가는 칼슘 이온의 양을 감소시킵니다. 칼슘 이온. 심장 근육을 유발합니다 라놀라진은 세포로의 칼슘 흐름을 줄임으로써 심장 이완을 돕고 심장 근육으로의 혈류를 개선하고 협심증 증상을 완화하는 것으로 생각됩니다.
라넥사는 어떻게 연구되었습니까?
라넥사는 최소 3개월 동안 협심증을 앓고 있는 평균 연령 64세의 환자 823명을 대상으로 한 주요 연구에서 2회 투여량(750 및 1000mg 1일 2회)을 위약(더미)과 비교했습니다. 치료) 협심증에 일반적으로 사용되는 약물(아테놀롤, 암로디핀 또는 딜티아젬)의 보조제로 사용됩니다. 약물의 효과를 측정하는 주요 척도는 치료 전 기간과 비교하여 치료 12주 후 환자의 운동 지속 시간이었습니다.
연구 기간 동안 라넥사는 어떤 이점을 보여주었습니까?
라넥사는 위약보다 환자의 운동 지속시간을 늘리는 데 더 효과적이었으며, 연구 시작 시 환자는 약 7분 동안 운동할 수 있었다. 12주 후, 이 시간은 라넥사 두 가지 용량 중 하나를 추가한 환자의 경우 평균 1분 56초, 위약을 추가한 환자의 경우 평균 1분 32초 증가했습니다.
Ranexa와 관련된 위험은 무엇입니까?
라넥사의 가장 흔한 부작용(환자 100명 중 1~10명)은 두통, 현기증, 변비, 구토, 메스꺼움 및 무력증(허약함)입니다. 라넥사에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
라넥사는 라놀라진 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. 중증의 신부전 또는 중등도 또는 중증의 간질환 환자에게는 이 약을 사용해서는 안 된다. 또한, 라놀라진이나 심장 박동을 교정하는 데 사용되는 다른 약물과 동일한 방식으로 대사되는 다른 약물을 이미 복용하고 있는 환자에게 라넥사를 사용해서는 안 됩니다. 이러한 의약품의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
라넥사가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 안정형 협심증 환자의 증상 개선에 대한 라넥사의 효능은 미미하지만 다른 의약품에 만족스럽게 반응하지 않은 환자가 높이 평가할 수 있다고 언급했습니다.위원회는 1차 항협심증제(베타차단제 및/또는 칼슘길항제 등)에 대해 부적절하게 조절되거나 내약성이 없는 안정형 협심증 환자의 증상에 대한 추가 치료로서 라넥사의 이점이 위험보다 더 크다고 결정했다. ). 위원회는 라넥사의 판매 허가를 권고했습니다.
라넥사의 안전한 사용을 위해 어떤 조치를 취하고 있나요?
Ranexa의 제조업체는 각 회원국의 환자 경고 카드에 동의합니다. 카드는 정제가 들어 있는 팩에 포함되며 환자와 의료 전문가를 위한 정보와 함께 약을 안전하게 사용하는 방법에 대한 설명이 포함됩니다.
라넥사에 대한 기타 정보:
2008년 7월 9일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Latixa에 대한 "판매 허가"를 승인했습니다. 약의 이름은 2008년 8월 11일에 라넥사로 변경되었습니다. 시장에 출시된 "판매 허가" 보유자는 Menarini International Operations 룩셈부르크 SA
Ranexa EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 9월 9일.
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