레파글리니드 협정이란?
레파글리니드 어코드는 활성 성분인 레파글리니드를 함유한 의약품으로 원형 정제(0.5mg, 1mg 및 2mg)로 제공됩니다.
Repaglinide Accord는 '제네릭 의약품'입니다. 이는 레파글리니드가 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 NovoNorm이라는 '대조약'과 유사하다는 것을 의미합니다.제네릭 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 답변을 참조하십시오.
Repaglinide Accord는 무엇에 사용됩니까?
Repaglinide Accord는 제2형 당뇨병(인슐린 비의존성 당뇨병) 환자에게 사용됩니다. 이 약은 식이, 체중 감소 및 운동을 통해 더 이상 고혈당증(고혈당 수준)을 조절할 수 없는 환자의 혈당(당) 수준을 낮추기 위해 특정 식이요법 및 운동 요법과 함께 제공됩니다. 레파글리니드 어코드는 메트포르민 단독으로 혈당 수치가 만족스럽게 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민(또 다른 항당뇨병제)과 함께 사용할 수도 있습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
레파글리니드 협정은 어떻게 사용됩니까?
Repaglinide Accord는 식사 전에 일반적으로 매 식사 15분 전에 복용합니다. 가능한 최상의 조절을 달성하기 위해 용량을 조정해야 합니다. 치료 의사는 가장 낮은 유효 용량을 찾기 위해 정기적으로 환자의 혈당 수치를 측정해야 합니다. 레파글리니드 협정은 혈당 수치가 일반적으로 식이요법으로 잘 조절되지만 일시적인 혈당 조절 상실 단계를 겪고 있는 제2형 당뇨병 환자에게도 적용될 수 있습니다.
권장 시작 용량은 0.5mg입니다. 이 용량은 1~2주 후에 증량할 수 있습니다.
환자가 다른 항당뇨병제를 사용하고 있는 경우 권장 시작 용량은 1mg입니다.
Repaglinide Accord는 이 연령대에 대한 제품의 안전성과 효능에 대한 정보가 없는 18세 미만의 환자에게 권장되지 않습니다.
레파글리니드 협정은 어떻게 작동합니까?
제2형 당뇨병은 췌장이 혈액 내 포도당 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생성하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없는 질병입니다.Repaglinide Accord는 췌장이 식사 중에 더 많은 인슐린을 생성하도록 돕고 제2형 당뇨병을 조절하는 데 사용됩니다.
Repaglinide Accord는 어떻게 연구되었습니까?
Repaglinide Accord는 제네릭 의약품이기 때문에 해당 의약품이 대조약과 생물학적으로 동등하다는 것을 보여주기 위해 설계된 테스트로 연구를 제한했습니다. 두 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Repaglinide Accord의 이점과 위험은 무엇입니까?
Repaglinide Accord는 제네릭 의약품이며 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 해당 약의 이점과 위험은 대조약과 동일하다고 가정합니다.
Repaglinide Accord가 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 EU 요구 사항에 따라 Repaglinide Accord가 대조약과 비교 가능한 품질과 생물학적 동등성/비교하는 것으로 나타났습니다. NovoNorm의 경우와 마찬가지로 이점이 위험을 능가한다는 것이 CHMP의 견해입니다. 위원회는 Repaglinide Accord에 대한 판매 허가 승인을 권고했습니다.
레파글리니드 협정에 대한 기타 정보
2011년 12월 22일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 레파글리니드 협정에 대한 "마케팅 승인"을 발행했습니다.
Repaglinide Accord 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2011년 11월 11일.
이 페이지에 게시된 Repaglinide Accord에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.
