BYETTA ® 엑세나타이드

BYETTA ® 엑세나타이드 기반 약물

치료군: 다양한 형태의 인슐린을 제외한 기타 혈당강하제

적응증 BYETTA ® Exenatide

BYETTA ®는 경구 혈당강하제의 섭취로 적절하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 고혈당증 치료에 유용합니다.
이러한 이유로 BYETTA ®는 일반적으로 설포닐우레아 또는 메트포르민과 함께 복용합니다.

작용 메커니즘 BYETTA ® Exenatide

BYETTA®는 1992년 파충류의 타액에서 처음으로 분리된 39개 아미노산의 펩타이드인 엑세나타이드를 기반으로 하는 약물로 2005년 임상에 복귀했습니다.
사실, 이 펩타이드는 회장의 장 세포에 의해 생체 내에서 생성되는 호르몬 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드 1)의 일부 도메인과 유사한 구조를 갖지만 결정적으로 더 긴 반감기와 더 큰 저혈당 효능을 특징으로 합니다.
피하 투여로 섭취 후 2시간 이내에 최대치에 도달하며 순환기 계통을 통해 다양한 조직에 분포합니다.
포도당 의존성 저혈당 효과는 췌장 베타 세포에 작용하여 식사 중 인슐린 분비를 증가시키고 혈당을 낮추면서 점차적으로 감소시키는 능력으로 인해 생리적 인슐린 반응을 재생하여 저혈당 상태를 피합니다. .
그러나 엑세나타이드는 글루카곤 생성을 억제하고 위 배출을 늦춤으로써 식후 혈당 증가를 조절하고 식욕을 감소시키고 지질 프로필을 개선함으로써 복잡한 생물학적 대사 역할을 합니다.
일단 작용이 끝나면 이 분자는 주로 신장에 의해 제거됩니다.

수행된 연구 및 임상 효능

1. 엑세나타이드, 체중 및 II형 당뇨병

BMC Endocr 장애. 2011년 4월 29일, 11:9.

Exenatide Once Weekly 치료는 2년 동안 혈당 조절 및 체중 감소의 개선을 유지했습니다.

Taylor K, Gurney K, Han J, Pencek R, Walsh B, Trautmann M.

제2형 당뇨병 질환과 관련된 주요 요인 중 하나는 과체중이며, 이는 종종 질환의 경과를 악화시킵니다. 불행히도 인슐린 기반 요법을 비롯한 대부분의 저혈당 요법은 체중에 부정적인 영향을 주어 체중을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 인슐린 감수성을 향상시킵니다.

2. 엑세나타이드 및 심혈관 병리학

심장 박동 당뇨병. 2011년 3월 16일, 10:22.

exenatide BID의 심혈관 안전성: 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 대조 임상 시험의 통합 분석.

Ratner R, Han J, Nicewarner D, Yushmanova I, Hoogwerf BJ, Shen L.

exenatide를 사용한 치료는 변경된 대사 매개변수를 개선할 수 있을 뿐만 아니라 상당한 감소를 동반한 일관된 체중 감소를 결정할 수 있음이 입증되었기 때문에 제2형 당뇨병 환자의 치료에서 점차 중요해지고 있습니다. 두 번째 유형의 당뇨병 환자의 사망 원인).

3. 엑세나타이드 및 대사 매개변수

Endocr Pract. 2011년 3월-4월 17: 192-200.

혈당 조절, 체중, 수축기 혈압, C 반응성 단백질 및 중성 지방 농도에 대한 엑세나타이드 치료 효과의 지속성.

Varanasi A, Chaudhuri A, Dhindsa S, Arora A, Lohano T, Vora MR, Dandona P.

제2형 당뇨병 환자에게 엑세나타이드를 투여하면 당화혈색소 수치를 7% 미만으로 낮추고, 체중을 평균 5kg 감소시키며, 혈중 중성지방 농도를 낮추고, 혈압을 낮추고, C 반응성 단백질과 같은 염증 마커의 농도. 이 연구는 이 펩타이드의 복잡한 대사 역할을 보여줍니다.

사용 방법 및 복용량

비에타 용액 1ml당 합성 엑세나타이드 0.25, 미리 채워진 펜에 5mcg의 용량:
BYETTA ® 약물 요법은 최소 2주 동안 매일 2회 5마이크로그램의 최소 용량으로 시작해야 하며 가능하면 1일 2회 10마이크로그램까지 증량해야 합니다.
어떤 경우에도 올바른 복용량은 환자의 생리 병리학 적 상태, 병리의 심각성 및 다른 저혈당 약물의 가능한 동시 섭취를 신중하게 평가한 후 의사가 설정해야합니다.

BYETTA ® Exenatide 경고

엑세나타이드의 치료 작용은 여전히 활성인 췌장 베타 세포에서만 수행되며, 이러한 이유로 BYETTA ®는 인슐린 투여가 아직 필요하지 않은 제2형 당뇨병의 치료에 사용됩니다.
신장 기능이 저하된 환자의 경우 일반적인 용량의 변화가 필요할 수 있으며, 이 환자에서는 제거 속도가 지연되어 활성 성분이 장기간 순환계에 지속됩니다.
엑세나타이드 치료는 설포닐우레아 및 메트포르민 투여와 병용 시 저혈당을 유발할 수 있습니다. 따라서 건강 상태의 악화를 피하는 데 유용한 신속한 치료 전략을 구현하기 위해 환자에게 이 상태의 위험과 증상에 대해 교육하는 것이 좋습니다.
저혈당 자체가 기계 사용 및 운전 차량을 위험하게 만들 수 있습니다.

임신과 모유 수유

임신성 당뇨병의 조절에 있어 태아의 안전성과 엑세나타이드의 효능에 관한 연구가 없기 때문에 임신성 당뇨병 치료에 BYETTA ®를 사용할 수 없습니다.

상호작용

여러 연구에서 다양한 활성 물질의 약동학에 대한 엑세나타이드의 영향을 평가했습니다.
매우 일반적으로 이 펩타이드에 의해 유도된 위 배출이 느려지면 많은 활성 성분의 흡수가 지연되어 작용 시간이 길어지고 치료 효과가 나타날 수 있다는 점을 고려하는 것이 중요합니다.
이러한 특성을 추가로 특성화하고 약동학적 변화를 예측하기 위한 수많은 연구가 현재 진행 중입니다.

금기 BYETTA ® Exenatide

BYETTA ®는 활성 물질 또는 그 부형제 중 하나에 과민증이 있는 경우 금기입니다.

바람직하지 않은 효과 - 부작용

문헌의 임상 연구 및 시판 후 모니터링 데이터에 따르면 엑세나타이드 요법과 관련된 일부 부작용이 있으며, BYETTA®로 치료받은 환자에서 다양한 빈도로 감지할 수 있습니다.
가장 흔한 두통 중 현기증, 식욕 부진, 복통, 메스꺼움, 구토, 신경과민 및 무력증이 가장 많이 기록된 반면 저혈당의 에피소드는 메트포르민 및 설포닐우레아의 투여와 함께 독점적으로 관찰되었습니다.
다소 드문 빈도로, 기관지경련, 부종, 혈관확장 및 피부과적 반응 및 급성 췌장염과 같은 다양한 증상을 동반하는 이 약에 대한 과민반응이 관찰되었다.