이트라시스란?
Ytracis는 활성 물질 이트륨(90Y) 염화물을 포함하는 용액입니다. 90Y, 이트륨 -90은 화학 원소 이트륨의 방사성 형태입니다.
Ytracis는 무엇에 사용됩니까?
Ytracis는 방사성 표지 목적으로 사용됩니다. 방사성 태깅은 방사성 화합물로 물질에 태깅(태깅)하는 기술입니다. Ytracis의 경우 이 제품은 활성 물질인 이트륨(90Y) 염화물과 함께 사용하기 위해 특별히 개발된 의약품의 표시에 사용됩니다. 이 약들은 필요한 곳으로 방사능을 운반하는 매개체 역할을 합니다. 그들은 암세포를 포함하여 신체의 특정 유형의 세포를 인식하도록 설계된 항체와 같은 물질일 수 있습니다.
Ytracis 방사성 표지 의약품의 효과는 패키지 전단지에 자세히 설명되어 있습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Ytracis는 어떻게 사용됩니까?
Ytracis는 방사성 물질의 안전한 취급에 대해 교육을 받은 사람만 취급해야 합니다.
Ytracis는 환자에게 직접 투여해서는 안 됩니다. 일반적으로 실험실에서 인체 외부에서 방사성 표지할 약물과 혼합해야 합니다. Ytracis에 함유된 이트륨-90은 이후 담체 의약품과 결합되고 생성된 혼합물은 담체 약물 전단지에 제공된 지침에 따라 투여됩니다. 방사성 표지 의약품 및 치료 중인 질병.
Ytracis는 어떻게 작동합니까?
Ytracis의 활성 물질인 이트륨(90Y) 클로라이드는 방사성 화합물로 베타 방사선을 방출합니다. Ytracis의 효과는 Ytracis로 방사성 표지된 운반 약물의 특성에 따라 다릅니다. 사용의 예는 방사성 표지된 약물이 종양 부위에 방사능을 운반하는 일부 유형의 종양에서의 치료입니다. 제자리에 있으면 Ytracis의 방사능이 종양을 파괴하는 데 도움이 됩니다.
Ytracis는 어떻게 연구되었습니까?
Ytracis는 '전구체'이고 직접 투여되지 않기 때문에 인간에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 회사는 90Y에 게재된 과학 기사에서 추출한 정보를 제공했습니다. 회사는 또한 다른 약물의 방사성 표지에 90Y의 사용을 지지하는 공개된 정보를 발표했습니다.
연구 기간 동안 Ytracis는 어떤 이점을 보여주었습니까?
회사에서 제공한 정보는 Ytracis를 90Y로 약물의 방사성 표지를 위한 전구체로 사용하는 것을 지원합니다.
Ytracis와 관련된 위험은 무엇입니까?
Ytracis는 "전구체"이고 단독으로 주어지지 않기 때문에 부작용이 없습니다. 환자는 Ytracis로 방사성 표지된 약물을 주사한 후 부작용을 경험할 수 있습니다.이러한 부작용은 사용하는 약물에 따라 다르며 Ytracis로 표시된 약물의 패키지 전단지에 설명되어 있습니다. 유전적 결함 이트라시스를 처방하는 의사는 방사능 노출 위험이 질병 자체의 위험보다 낮다는 것을 확인해야 합니다.
Ytracis는 환자에게 직접 투여해서는 안 됩니다. Ytracis로 방사성 표지된 약물은 염화 이트륨 또는 그 성분에 과민증(알레르기)이 있는 경우 투여해서는 안 됩니다. Ytracis로 표시된 약물은 임신이 알려졌거나 의심되는 경우 사용해서는 안 됩니다. 금기 사항에 대한 추가 정보. 방사성 표지된 모든 약물 Ytracis로 방사성 표지된 약물의 패키지 전단지에 Ytracis와 함께 제공됩니다.
Ytracis가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 이 방사성 핵종으로 방사성 표지를 위해 특별히 개발 및 승인된 분자의 방사성 표지에 대한 위험보다 Ytracis의 이점이 더 크다고 결정했습니다. 위원회는 Ytracis에 판매 허가를 승인할 것을 권고했습니다.
Ytracis에 대한 추가 정보
2003년 3월 24일 유럽 집행위원회는 CIS bio International에 유럽 연합 전역에서 유효한 Ytracis에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. "판매 허가"는 2008년 3월 24일에 갱신되었습니다.
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이 요약의 마지막 업데이트: 2008년 2월 2일.
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