유효성분: 센텔라아시아티카의 총 트리테르펜 분획
센텔라제 30mg 정제
센텔라아제를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
병풀효소는 정맥을 보호하는 약품인 병풀을 기반으로 한 약품입니다.
Centellase는 다음 치료에 사용됩니다.
- 정맥 부전으로 인한 발목과 다리의 붓기, 다리의 무거움, 다리의 따끔 거림 및 가려움증, 야간 다리 경련 및 눈에 보이는 모세 혈관;
- 모세 혈관의 취약성.
기분이 나아지지 않거나 기분이 나빠지면 의사와 상담하십시오.
Centellase를 사용해서는 안 되는 경우의 금기
센텔라제를 복용하지 마십시오
- 활성 물질 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
사용상의 주의 센텔라제를 복용하기 전에 알아야 할 사항
이 약의 사용에 대한 특별한 주의사항은 없습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 센텔라제의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신, 모유 수유 및 불임
이 약의 효과는 알려져 있지 않으므로 임신 및 수유 중에는 이 약을 사용하지 마십시오.
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
운전 및 기계 사용
Centellase는 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
용량, 투여 방법 및 시간 센텔라제 사용 방법: 용법
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
권장 복용량은 1일 1~2정, 가급적 식사 시간에 하는 것이 좋습니다.
사용법: 정제는 물과 함께 통째로 삼켜야 합니다.
치료 기간: 이 약은 단기간의 치료에만 사용하십시오. 장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 있는 경우 의사와 상담하십시오.
부작용 센텔라제의 부작용은 무엇입니까?
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
이 약의 사용은 가려움증을 유발하거나 붉어지고 붉어지거나 부어오른 반점(피부 발진)과 함께 태양과 자외선에 대한 과민성 현상(광과민증)을 일으킬 수 있습니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 웹사이트를 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
상자에 "EXP" 뒤에 표시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
센텔라아제가 함유한 것
- 활성 성분은 다음과 같습니다: 센텔라 아시아티카의 총 트리테르펜 분획
- 다른 성분은 이염기성 인산칼슘 이수화물, 도쿠세이트 나트륨, 포비돈, 크로스카멜로스 나트륨, 카멜로스 나트륨, 스테아르산마그네슘입니다.
센텔라제의 모습과 내용물
Centellase는 물집으로 포장된 30정이 들어 있는 판지 상자에 들어 있습니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
센텔라제 정제
02.0 질적 및 양적 구성
1정 함유: 고투 콜라의 총 트리테르펜 분획(아시아티코사이드 40% - 아시아트산 + 마데카식산 60%) 30mg.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
정맥 부전으로 인한 증상; 모세관 취약 상태.
04.2 용법 및 투여 방법
복용량
1일 1~2정, 가급적 식사 시간에 복용하십시오.
이 약은 단기간의 치료에만 사용해야 합니다.
투여 방법: 경구 사용.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
제품 사용에 대한 특별한 주의사항은 없습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
다른 약물과의 알려진 상호 작용은 없습니다.
04.6 임신과 수유
동물 연구에서는 생식 독성이 나타나지 않았습니다. 임신 또는 수유 중인 여성에 대한 이 약의 사용에 대한 적절한 데이터가 없습니다. 센텔라제는 임신과 수유 중에는 사용해서는 안 됩니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Centellase는 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
이 약의 경구 투여 후 발적 및 발진이 나타나는 가려움증 및 광과민 반응이 보고되었습니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응에 대한 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있기 때문에 중요하다. 의료 전문가는 의심되는 이상반응이 있는 경우 국가 보고 시스템을 통해 보고해야 한다. "주소: http http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 혈관 보호제.
ATC 코드: C05CX.
행동의 메커니즘
Centella asiatica(FTTCA)의 트리테르펜 분획은 결합 조직의 발달을 조절하는 특성을 가지고 있어 정맥벽의 색조와 탄력을 개선합니다. 모세 혈관 수준), 시간이 지남에 따라 조직 미세 혈관 시스템 수준에서 혈역학 적 평형을 회복하며, 그 변화는 정맥류 증후군에 수반되는 증상 세트의 원인입니다.
05.2 약동학적 특성
흡수
경구 투여 후 FTTCA는 빠르게 흡수되어 약 4시간 내에 최대 혈장 농도에 도달합니다. 피하 투여 후, 제품은 6시간에서 12시간 사이에 혈액 피크를 나타냅니다.
생체 변형 및 제거
활성 성분은 신체에서 대사되지 않으며 대변을 통해 그대로 제거됩니다.
장간 순환이 입증되었습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
제품 특성 요약의 다른 섹션에서 아직 보고되지 않은, 전임상 데이터에서 파생된 의사에게 중요한 정보가 없습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
칼슘 이염기성 인산 이수화물, 도쿠세이트 나트륨, 포비돈, 크로스카멜로스 나트륨, 카멜로스 나트륨, 스테아르산마그네슘.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
5 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
알약은 알루미늄(블리스터)으로 가열 밀봉된 플라스틱 재질로 둘러싸여 있으며 패키지 리플릿과 함께 판지 상자에 담겨 있습니다.
30정이 들어있는 상자.
06.6 사용 및 취급 지침
폐기에 대한 특별한 지침이 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
제약 연구실 SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede(PV)
08.0 마케팅 승인 번호
AIC: 016222073
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 승인 날짜: 1982년 11월.
가장 최근 갱신 날짜: 2010년 5월.
10.0 텍스트 개정일
2014년 7월 21일 AIFA 결정.