유효 성분: 시아노코발라민, 엽산, 니코틴아미드
EPARGRISEOVIT 성인 2500 mcg + 0.70 mg + 12 mg + 150 mg 주사용 용액
EPARGRISEOVIT 어린이 1250 mcg + 0.35 mg + 6 mg + 75 mg 주사용 용액
Epargriseovit은 왜 사용됩니까? 무엇을 위한 것입니까?
Epargriseovit에는 활성 성분이 포함되어 있습니다: 시아노코발라민(비타민 B12), 엽산(비타민 B9), 니코틴아미드(비타민 PP) 및 아스코르브산(비타민 C).
이 약은 다음의 치료에 사용됩니다.
- 발생할 수 있는 비타민, 특히 비타민 B12 및 엽산 결핍:
- 심각한 형태의 유기체 약화
- 질병 중 불충분하고 부적절한 영양으로 인해(영양 부족)
- 질병의 회복기에
- 정맥 주사로 비타민 공급이 필요한 기타 상태
- 다음으로 인한 빈혈과 같은 비타민 B12 및 엽산 투여에 반응하는 빈혈:
- 부적절한 영양
- 장에서 비타민의 불충분한 흡수
- 만성 알코올 남용(알코올 중독)
- 간 질환
- 임신
- 만성 염증 및 시간 경과에 따른 관절 변형을 유발하는 질병(류마티스 관절염)
- 발작, 말라리아, 감염 및 암 치료제가 사용되는 질병
- 삼차신경통
- 염증 또는 신경 퇴화(신경염)를 유발하고 비타민 B12 및 엽산 투여에 반응하는 질병.
에파그리세오빗의 작동 원리
Epargriseovit은 "시아노코발라민, 엽산, 니코틴아미드 및 아스코르브산의 조합입니다.
시아노코발라민(비타민 B12)은 신체의 정상적인 성장, 모든 혈액 세포(적혈구, 백혈구, 혈소판)의 형성, 구강, 위, 장(위장관), 비강, 기관지 및 폐(기도) 및 신경 세포의 정상적인 발달을 위한 것입니다.
엽산(비타민 B9)은 시아노코발라민의 몇 가지 중요한 기능을 정상적으로 수행하는 데 필요합니다.
니코틴아미드(비타민 PP)는 대사의 일부 기능에 필수적입니다.
아스코르브산(비타민 C)은 연골과 뼈, 치아의 발달과 상처 치유에 필수적이며 적혈구 형성과 면역 체계 기능에도 중요합니다.
Epargriseovit을 사용해서는 안되는 경우 금기
Epargriseovit을 복용하지 마십시오
귀하 또는 귀하의 자녀가 활성 물질에 알레르기가 있는 경우: 시아노코발라민, 엽산, 니코틴아미드, 아스코르브산 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨).
에파르그리세오빛을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Epargriseovit을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오. 귀하 또는 귀하의 자녀가 다음 조건 중 하나를 겪거나 겪은 적이 있다면 의사에게 알리십시오.
- 모든 형태의 빈혈이 이 약에 포함된 비타민으로 혜택을 받거나 치료할 수 있는 것은 아니기 때문에 빈혈. 의사는 귀하의 건강을 평가하고 이 약을 처방하기 전에 귀하 또는 귀하의 자녀가 몇 가지 검사를 받도록 결정할 수 있습니다. 의사가 이러한 검사를 얼마나 자주 수행해야 하는지 알려줄 것입니다.
- 악성 빈혈. 귀하 또는 귀하의 자녀에게 악성 빈혈이라는 빈혈이 있는 경우 의사는 이 약에 포함된 것 이외의 비타민 B12를 요법에 추가해야 할 필요가 있음을 알 수 있습니다. 의사는 귀하 또는 귀하의 자녀가 수행한 검사 결과에 따라 더 많은 비타민 B12를 추가하기로 결정할 것입니다.
에파그리세오빗은 아황산수소나트륨을 함유하고 있습니다.
Epargriseovit에는 드물게 심한 과민 반응과 기관지 경련을 일으킬 수 있는 아황산수소나트륨이라는 물질이 포함되어 있습니다.
귀하 또는 귀하의 자녀가 "천식", 알레르기 또는 어떤 형태의 과민증 진단을 받은 경우 이 약을 복용하기 전에 의사와 상담하십시오.
Epargriseovit은 소변을 빨간색으로 칠할 수 있습니다. 이것은 이 약으로 치료하는 동안 정상이며 비정상으로 간주되어서는 안 됩니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 에파그리세오빗의 효과를 조절할 수 있습니까?
귀하 또는 귀하의 자녀가 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
현재 에파르그리세오빛과 함께 복용할 수 없는 알려진 약은 없습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신, 모유 수유 및 불임
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
현재, 임신 또는 수유 중 이 약 투여 후 알려진 부작용은 없습니다.
운전 및 기계 사용
Epargriseovit은 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
에파르그리세오빛은 나트륨을 함유하고 있습니다.
이 의약품은 용량당 1mmol(23mg) 미만의 나트륨을 함유합니다. 즉, 본질적으로 나트륨이 없습니다.
복용량 및 사용 방법 Epargriseovit 사용 방법: 복용량
의사가 지시한 대로 항상 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
의사나 자녀를 치료하는 의사는 팔의 정맥을 통해(정맥 내) 또는 근육, 일반적으로 엉덩이를 통해(근육 내) 주사할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
성인의 권장량은 "성인 에파르그리세오빗" 주당 2-3회입니다. 의사는 하루에 1회 또는 2회 복용 여부를 결정할 것입니다.
어린이에게 사용
소아 권장량은 "에파르그리세오빛 어린이" 주당 2~3회, 의사의 판단에 따라 투여한다.
사용 지침
Epargriseovit에는 두 가지 유형의 앰플이 포함되어 있습니다. 빨간색 액체가 들어있는 앰플과 무색 액체가 들어있는 앰플입니다. 사용 시 두 바이알의 내용물을 동일한 주사기에 뽑아야 합니다.
열려면 바이알을 수직으로 잡고 컬러 점이 그림에 표시된 위치에 있는지 확인합니다.
그림과 같이 바이알 상단을 다시 밀어 넣습니다.
Epargriseovit을 과다 복용 한 경우해야 할 일
에파르그리세오빛을 필요 이상으로 사용하는 경우
에파르그리세오빗을 과량 투여한 경우 현재 이 약의 독성 영향은 알려진 바 없다. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
에파르그리세오빛 사용을 잊은 경우
Epargriseovit의 복용량을 잊은 경우 기억하는 즉시 귀하 또는 귀하의 자녀에게 투여할 수 있습니다. Epargriseovit은 하루 중 언제든지 투여할 수 있습니다. 잊어버린 복용량을 보충하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.
에파르그리세오빛 복용을 중단하는 경우
Epargriseovit의 복용을 중단하려면 의사 또는 약사와 상의하세요. Epargriseovit 치료 중단에 대한 특별한 권장 사항은 없습니다.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Epargriseovit의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
Epargriseovit을 복용한 후 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있으므로 즉시 의사에게 연락하십시오.
- 사망에 이를 수 있는 급속 발병 중증 알레르기 반응(아나필락시성 쇼크).
이 약을 투여받은 환자에서 다음과 같은 바람직하지 않은 영향이 보고되었습니다.부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사와 상담하십시오.
- 근력 감소(무력증);
- 열;
- 저혈압;
- 증가된 호흡수(빈호흡);
- 피부 발진;
- 가려움;
- 주사 부위의 발적, 부기 및 통증.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 또한 국가 보고 시스템(http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili)을 통해 직접 부작용을 보고할 수 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. .
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
상자와 바이알에 "EXP" 뒤에 표시된 만료일이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
Epargriseovit에 포함된 것
Epargriseovit의 활성 성분은 시아노코발라민, 엽산, 니코틴아미드 및 아스코르브산입니다. 성인 Epargriseovit에는 다음이 포함됩니다.
- 바이알 I(빨간색): 시아노코발라민 2500mcg, 엽산 0.70mg, 니코틴아미드 12mg;
- 바이알 II(무색): 아스코르브산 150mg.
Epargriseovit 어린이에는 다음이 포함됩니다.
- 바이알 I(빨간색): 1250mcg의 시아노코발라민, 0.35mg의 엽산, 6mg의 니코틴아미드;
- 바이알 II(무색): 아스코르브산 75mg
성인 Epargriseovit의 다른 성분은 다음과 같습니다:
- 바이알 I(적색): 타르타르산나트륨, 타르타르산, 수산화나트륨, 주사용수;
- 바이알 II(무색): 아황산수소나트륨, 중탄산나트륨, 주사용수.
Epargriseovit 어린이의 다른 성분은 다음과 같습니다.
- 바이알 I(적색): 타르타르산나트륨, 타르타르산, 수산화나트륨, 주사용수;
- 바이알 II(무색): 아황산수소나트륨, 중탄산나트륨, 주사용수.
에파르그리세오빛의 외관 및 내용물 설명
1 ml 및 1.5 ml 유리 바이알 I(빨간색) 및 II(무색);
- Epargriseovit 성인: 1ml의 6개의 앰플 I 및 1.5ml의 6개의 앰플 II가 들어 있는 상자;
- Epargriseovit 어린이: 1ml의 6개의 앰플 I 및 1ml의 6개의 앰플 II가 들어 있는 상자.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
에파르그리쇼빗
02.0 질적 및 양적 구성
에파르그리서빛 아이들
바이알 I(빨간색)에는 다음이 포함되어 있습니다. 적극적인 원칙: 시아노코발라민 1250mcg; 엽산 0.35mg; 니코틴아미드 6mg.
바이알 II(무색)에는 다음이 포함됩니다. 활성 원리: 아스코르브산 75mg.
에파르그리서빛 어른
바이알 I(빨간색)에는 다음이 포함되어 있습니다. 적극적인 원칙: 시아노코발라민 2500mcg; 엽산 0.70mg; 니코틴아미드 12mg.
바이알 II(무색)에는 다음이 포함됩니다. 활성 원리: 아스코르빈산 150mg.
03.0 의약품 형태
주사액
근육내 및 근육내 사용
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
비타민 결핍, 특히 심각한 형태의 유기 낭비에 있는 비타민 B12 및 엽산의 결핍, 이러한 성분의 비경구 투여가 필요한 모든 경우에 질병에 저항하여 초래되는 영양실조.
비타민 B12와 엽산에 민감한 빈혈 상태의 보조제.
04.2 용법 및 투여 방법
성인 - 평균 복용량: 주당 2~3회, 의사의 소견에 따라 1일 1~2회 투여할 수 있습니다.
어린이들 - 의학적 판단에 따라 주당 2-3 회 Epargriseovit 어린이 투여.
Epargriseovit은 생리 식염수 또는 포도당 용액 250-500ml에 희석하여 근육 내, 정맥 내 및 느린 정맥 관류로 투여 할 수 있습니다.
사용하는 순간 두 바이알의 내용물을 같은 주사기에 넣습니다.
04.3 금기 사항
제품 구성 요소에 대한 알려진 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
엽산 또는 유도체를 포함하는 제품, 특히 비타민 B12도 포함하는 경우 기존 빈혈의 정확한 특성을 확인하기 위한 조사를 제외하고 빈혈 환자에게 투여해서는 안 됩니다.
치료는 혈액학적 통제하에 수행되어야 합니다.
악성빈혈의 경우 비타민 B12의 보충이 필요할 수 있으나 어떠한 경우라도 복합제의 양적 구성이 개인의 치료적 필요에 적합한지 여부를 확인하는 것이 필요하다.
빈혈 환자에게 제품을 비표적 투여하면 진단 오류가 발생할 수 있습니다. 이 제품은 소변을 붉게 착색할 수 있습니다. 이 사실을 변칙적인 현상으로 간주해서는 안 됩니다.
제품에는 아황산수소나트륨이 포함되어 있습니다. 이 물질은 민감한 피험자, 특히 천식 환자에게 알레르기 반응과 심각한 천식 발작을 일으킬 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
그들은 알려져 있지 않습니다.
04.6 임신과 수유
알려진 부정적인 간섭은 없습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Epargriseovit의 사용은 운전 능력이나 기계 사용을 변경하지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
특히 비경구 투여 후 무력증, 발열, 저혈압, 호흡곤란, 피부발진, 가려움증 등의 대부분의 일반적인 과민반응이 나타날 수 있으며 아나필락시성 쇼크가 발생할 수 있습니다.
주사 부위가 붉어지고 부어 오르고 통증이 있을 수 있습니다.
04.9 과다 복용
과다 복용의 알려진 징후는 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
Epargriseovit은 "신체의 기본적인 생물학적 과정을 촉매하는 비타민 B12, 엽산, 니코틴아미드 및 비타민 C의 조합"입니다.
비타민 B12(시아노코발라민)는 많은 세포 대사 반응에 관여합니다. 이는 정상적인 성장, 조혈, 상피 세포(위장관 포함)의 재생 및 신경계의 미엘린 합성에 필수적이며, 이의 동효소 활성은 무엇보다도 산 합성에 영향을 미칩니다. 및 단백질, 설프히드릴기의 환원된 형태 유지, 메티오닌의 제형화, 지방 및 탄수화물의 대사, 메틸말로네이트의 숙시네이트로의 전환.
비타민 B12에 의해 촉진되는 일부 중요한 생화학 반응은 엽산의 동시 존재를 필요로 합니다.
엽산 조효소는 퓨린 합성에도 필요한 단일 탄소 단위의 전달을 특징으로 하는 많은 대사 반응에 참여합니다.
따라서 엽산의 필요성은 대사 및 세포 생식 활동의 정도와 관련이 있습니다.
아스코르브산(비타민 C)은 엽산의 생물학적 활성 형태, 즉 엽산의 전환, 콜라겐 및 세포간 물질 형성, 따라서 연골, 뼈, 치아의 발달 및 상처 치유에 필수적입니다. 비타민 C는 또한 헤모글로빈 생합성, 적혈구 성숙 및 유기체의 일부 면역 반응에 영향을 미칩니다.
니코틴아미드(비타민 PP)는 많은 기본적인 생화학적 반응, 특히 세포 산화환원 시스템의 반응에서 중요한 역할을 하는 뉴클레오티드 조효소 NAD 및 NADP의 필수 구성요소입니다.
05.2 약동학적 특성
니코틴아미드. 니코틴아미드의 장내 흡수는 일반적으로 매우 효율적이며, 체내에서 조효소로 전환되어 주로 메틸화된 유도체 형태로 배설됩니다.
시아노코발라민. 경구 투여 시 시아노코발라민은 부분적으로는 장 점막을 통한 단순 확산에 의해 흡수되고, 부분적으로는 분자량 60,000인 당단백질인 내인성 인자에 결합한 후 흡수됩니다. 시아노코발라민 내재 인자 복합체는 회장 점막의 특정 수용체와 상호작용하여 비타민 원리가 순환계로 통과하는 것을 결정합니다. 그런 다음 시아노코발라민은 혈장 글로불린인 트랜스코발라민에 결합하여 조직, 특히 간으로 운반됩니다. L " 배설은 담즙을 통해 주로 신장을 통해 소량 발생합니다.
아스코르브 산. 아스코르브산은 아마도 확산에 의해 장관에서 흡수되고 조직에서 코엔자임 A로 전환됩니다.
아스코르브산은 장에서 쉽게 흡수되며 신체의 모든 체액과 조직에 존재합니다. 제거는 주로 소변입니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
실험 동물에서 치료 용량의 수십 배에 해당하는 용량은 사망이나 생화학적 및 형태학적 매개변수의 변화를 일으키지 않았습니다.
따라서 복잡한 데이터로부터 화합물은 단일 및 반복 투여 후에 독성이 없다는 결론을 내릴 수 있습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
- 에파르그리서빛 어린이
바이알 I(빨간색)은 다음을 포함합니다: 타르타르산나트륨; 수산화 나트륨; 주사용 물.
바이알 II(무색)에는 다음이 포함되어 있습니다. 탄산 수소 나트륨; 주사용 물.
- 성인 에파르그리세오빛
바이알 I(빨간색)은 다음을 포함합니다: 타르타르산나트륨; 수산화 나트륨; 주사용 물.
바이알 II(무색)에는 다음이 포함되어 있습니다. 탄산 수소 나트륨; 주사용 물.
06.2 비호환성
그들은 알려져 있지 않습니다.
06.3 유효기간
24개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
1ml 및 1.5ml 중성 유리 바이알 I(빨간색) 및 II(무색);
Epargriseovit 아이들: s6개의 앰플 I(빨간색)과 6개의 앰플 II(무색)를 포함하는 카톨라;
Epargriseovit 성인: s6개의 앰플 I(빨간색)과 6개의 앰플 II(무색)를 포함하는 카톨라;
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
화이자 이탈리아 S.r.l. Isonzo 경유, 71 - 04100 라티나
08.0 마케팅 승인 번호
- 6 바이알 I + 6 바이알 II - AIC 013092010
- 6 바이알 I + 6 바이알 II - AIC 013092022
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2005년 5월 31일
10.0 텍스트 개정일
2009년 1월
