유효 성분: 트리에시페니딜
아르탄 2mg 정제
Artane이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
아르탄에는 활성 물질인 트리헥시페니딜이 포함되어 있습니다.
다음과 같이 표시됩니다.
- 뇌염후파킨슨병의 치료를 위해,
- 증상이 파킨슨병(파킨슨증)과 동일한 질병의 치료를 위해 사용됩니다.
떨림과 경직을 모두 줄입니다.
또한 파킨슨병에 수반되는 침흘림(타액분비 증가)을 감소시킵니다.
Artane을 사용해서는 안 되는 경우
아르탄 2mg 정제를 복용하지 마십시오:
- 트리헥시페니딜 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우,
- 녹내장(안압 상승)으로 고통받는 경우,
- 전립선 비대증(전립선 비대증)이 있는 경우.
Artane을 복용하기 전에 알아야 할 사항
ARTANE 2mg 정제를 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
다음과 같은 경우 의사와 상담하십시오.
- 심장, 신장 또는 간에 문제가 있는 경우.
- 고령자의 경우에는 감량하여 세심한 관찰이 필요하다.
각막검사(안구내액의 유출경로 상태를 평가하기 위한 검사)와 안압을 정기적으로 검사하는 것이 좋습니다.
Artane의 효과를 변경할 수 있는 약물 또는 식품
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
L-DOPA(파킨슨병 치료제)와 함께 사용하면 ARTANE의 효과가 향상됩니다.
음식 및 음료가 포함된 ARTANE 2 mg 정제
- 심한 타액 분비로 고통받는 경우 식사 후에 ARTANE 정제를 복용하십시오.
- 뚜렷한 구강 건조로 고통받는 경우 메스꺼움을 유발하지 않는 한 식사 전에 ARTANE 정제를 복용하십시오. 구강 건조는 소량의 물을 자주 마시거나 사탕이나 껌을 사용하여 완화할 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신과 수유 중 아르탄의 사용은 산모에 대한 예상되는 이익이 태아에 대한 위험보다 클 경우에만 고려되어야 하며, 따라서 실제 필요가 있고 직접적인 의학적 감독 하에 있어야 합니다.
운전 및 기계 사용
ARTANE은 졸음을 유발하고 반응 시간을 변경할 수 있습니다. 운전을 하거나 기계를 사용해야 하는 경우 주의해야 합니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Artane 사용법: 용법
의사가 지시한 대로 항상 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
아르탄은 2mg 1정을 1일 2~3회 식사 시간에 시작하여 경구 투여해야 합니다.
하루 6-10mg의 용량은 일반적으로 좋은 치료 결과를 얻기에 충분합니다.
파킨슨병의 경우 하루에 12~15mg의 고용량이 필요할 때도 있습니다. 20mg 이상의 용량은 일반적으로 내약성이 낮고 드문 경우에만 유용합니다.
아르탄을 다른 항파킨슨병 약물과 함께 사용하는 경우 소량으로도 충분합니다.
아르탄 2mg 복용을 잊은 경우
잊어버린 복용량을 보충하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.
Artane을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
급성 과다 복용의 경우 증상과 징후는 "트로핀 중독"입니다.
우발적으로 이 약을 과량 섭취/섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
부작용 Artane의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
다음 효과가 나타나면 치료를 중단해야 합니다.
- 메스꺼움,
- 그는 재촉했다,
- 정신 질환
가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.
- 마른 입,
- 산동(동공 확장),
- 마비(눈 근육의 마비),
- 변비,
- 빈맥(가속 심박수),
- 요폐,
- 정신 장애(정신 장애).
다음도 보고되었습니다.
- 메스꺼움,
- 그는 재촉했다,
- 두통(두통).
모서리를 닫는 경향이 있는 환자:
- 녹내장 발작(눈의 압력 증가).
전립선 비대가 있는 환자:
- 요폐.
위장 장애로 고통받는 환자: 장폐색이 나타나지 않도록 감시해야 합니다.
12mg을 초과하는 용량을 투여하거나 소인이 있는 환자(예: 고령자 또는 지속적인 정신 장애가 있는 환자):
- 정신적 혼란과 흥분을 특징으로 하는 정신 장애
- 심한 경우: 섬망, 환각 및 편집증 반응.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
패키지에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
ARTANE 2mg 정제에 포함된 것
활성 성분은 다음과 같습니다: 트리헥시페니딜 염산염 2 mg/정.
다른 성분은 전호화 옥수수 전분, 옥수수 전분, 이염기성 인산칼슘, 스테아르산마그네슘입니다.
ARTANE 2mg 정제의 모양과 팩 내용물
ARTANE은 블리스터 팩에 50정이 들어 있는 상자에 들어 있습니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
아르탄
02.0 질적 및 양적 구성
한 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리
트리에시페니딜염산염 2mg.
03.0 의약품 형태
정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
Artane은 파킨슨증과 뇌염 후 파킨슨병의 치료에 사용되며 높은 비율의 환자에게 효과적이며 떨림과 강직을 모두 감소시킵니다.
Artane은 또한 파킨슨병과 관련된 침흘림을 감소시킵니다.
04.2 용법 및 투여 방법
Artane은 2 mg으로 시작하여 식사와 함께 1일 2~3회 경구 투여해야 하며 일반적으로 1일 6-10 mg을 복용하면 좋은 치료 결과를 얻을 수 있습니다.
파킨슨병에서는 1일 12~15mg의 고용량이 때때로 필요합니다.
20mg 이상의 용량은 일반적으로 내약성이 낮고 드문 경우에만 유용합니다.
Artane을 다른 항파킨슨병 약물과 함께 사용하는 경우 소량으로 충분합니다.
심한 침을 흘리는 환자의 경우 식사 후에 Artane을 투여하는 것이 유용합니다.
구강건조증이 심한 환자의 경우 메스꺼움을 유발하지 않는 한 식전에 아르테인을 투여할 수 있으며, 구강건조증은 소량의 물을 마시거나 사탕이나 껌을 사용하여 완화할 수 있습니다.
04.3 금기 사항
알려진 개별 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
트리헥시페니딜염산염으로 치료받은 환자는 정기적으로 안구 내 분획의 관찰 및 관찰을 받아야 한다.
심장, 신장 및 간부전 환자에게 Artane을 사용하는 경우 주의해야 합니다.
녹내장이나 전립선 비대가 있으면 이 약의 사용을 금합니다.
고령자에서는 용량을 감량해야 하며 세심한 관찰이 필요하다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
다른 부교감신경 억제제 약물의 전체 또는 일부를 대체할 수 있습니다.
파킨슨병 및 파킨슨증에서 L-DOPA(이 중 용량 감소를 허용함)와 상승 작용을 합니다.
벨라도나 알칼로이드, 항히스타민제, 삼환계 항우울제, 모노아민 산화효소 억제제와 병용할 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
이러한 조건에서의 사용은 권장되지 않으며, 이 약은 꼭 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 투여해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
이 약물은 졸음을 유발하고 반응 시간을 변화시킬 수 있으므로 모든 종류의 차량을 운전하거나 위험하거나 다른 방식으로 경계 수준의 완전성을 요구하는 작업을 기다리는 사람들에게 경고하는 것이 좋습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
가장 흔한 부작용은 구강 건조, 산동, 마비, 변비, 빈맥, 요폐 및 정신 장애입니다.
메스꺼움, 구토 및 두통도 발생할 수 있습니다. 장애가 경미한 경우 내성이 생길 때까지 용량을 줄일 수 있습니다. 메스꺼움, 구토 및 정신적 장애가 나타나면 치료를 중단해야합니다.
Artane의 투여는 폐쇄각이 있는 환자에서 녹내장 발작을 유발할 수 있습니다.트리헥시페니딜 염산염으로 치료 중인 환자는 주기적으로 안압 검사와 안압 검사를 받아야 합니다.
또한 전립선 비대가 있는 환자는 요폐를 경험할 수 있으며 위장 장애가 있는 환자는 장폐색이 나타나지 않도록 모니터링해야 합니다.
정신 착란과 흥분을 특징으로 하는 정신 장애는 12mg 이상의 용량을 사용하거나 소인이 있는 환자(예: 노인 또는 정신 장애 환자)에서 발생할 수 있으며, 심한 경우 섬망, 환각 및 편집증 반응이 나타날 수 있습니다.
그러나 수백 건의 일련의 사례 중 심각한 부작용의 발생률은 3%를 넘지 않는 것으로 보인다.
04.9 과다 복용
300mg을 초과하는 용량에서 과량투여의 징후는 보고되지 않았습니다.
급성 과다 복용의 경우 증상과 징후는 아트로핀 중독의 증상과 징후입니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
이 약물은 강한 중추 항콜린 작용과 아트로핀에 의한 것보다 덜 현저한 말초 항콜린 작용을 특징으로 한다.
05.2 약동학적 특성
Artane은 빠르게 흡수, 대사, 분포 및 배설됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
LD50은 종과 투여 경로에 따라 10~950mg/kg으로 다양합니다. 이 약물은 최기형성 효과를 나타내지 않았으며 처리된 동물의 수태능에 영향을 미치지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
전호화 옥수수 전분, 옥수수 전분, 이염기성 인산칼슘, 스테아르산마그네슘.
06.2 비호환성
없음.
06.3 유효기간
유효 기간: 5년.
표시된 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
없음.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
불투명 PVC / AL 물집에 2 mg 정제 50 정제
06.6 사용 및 취급 지침
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07.0 마케팅 승인 보유자
테오파르마 S.r.l.
F.lli Cervi를 통해 8
27010 살림벤 계곡(PV)
08.0 마케팅 승인 번호
AIC N ° 003488057
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1953년 11월 13일 / 2005년 6월
10.0 텍스트 개정일
01/06/2007