유효 성분: 에소메프라졸
Nexium 20 mg 위장 내성 정제
Nexium 40 mg 위장 내성 정제
Nexium 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다. - 경구 현탁액용 Nexium 10 mg 위장 내성 과립, 향낭
- Nexium 20mg 위저항성 정제, Nexium 40mg 위저항성 정제
- 주사/주입용 용액용 NEXIUM 40 mg 분말
Nexium을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Nexium에는 에소메프라졸이라는 약이 들어 있습니다. 그것은 위에서 생성되는 산의 양을 감소시켜 작동하는 '양성자 펌프 억제제'라는 의약품 그룹에 속합니다.
Nexium은 다음 질병을 치료하는 데 사용됩니다.
- "위식도 역류 질환"(GERD). 위산이 식도(인후와 위를 연결하는 관)로 빠져나가 통증, 염증 및 작열감을 유발할 때 발생합니다.
- "헬리코박터 파일로리"라는 박테리아에 감염된 위 또는 상부 장 궤양 이러한 상태가 있는 경우 의사는 감염을 치료하고 궤양을 치유하기 위해 항생제를 처방할 수도 있습니다.
- NSAID(Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs)라고 하는 약으로 인한 위궤양. Nexium은 NSAID를 복용하는 동안 위궤양이 형성되는 것을 예방하는 데 사용할 수도 있습니다.
- 췌장 종양으로 인한 과도한 위산(졸링거-엘리슨 증후군).
- Nexium의 정맥 투여로 예방한 후 궤양의 재출혈의 장기간 치료
Nexium을 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
Nexium을 복용하지 마십시오:
- 에소메프라졸 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기(과민성)가 있는 경우(섹션: 추가 정보 참조).
- 다른 양성자 펌프 억제제(예: 판토프라졸, 란소프라졸, 라베프라졸, 오메프라졸)에 알레르기가 있는 경우.
- 넬피나비르(HIV 치료에 사용)가 포함된 약을 복용 중인 경우.
위의 경우에 Nexium을 복용해서는 안됩니다. 의심스러운 경우 Nexium을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
넥시움으로 각별히 주의하세요
다음과 같은 경우 Nexium을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
- 심각한 간 문제가 있습니다.
- 심각한 신장 문제가 있습니다.
사용상의 주의 넥시움을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Nexium은 다른 질병의 증상을 가릴 수 있습니다. 따라서 복용을 시작하기 전이나 Nexium을 복용하는 동안 다음 중 하나라도 발생하면 즉시 의사에게 알리십시오.
- 이유 없이 체중이 많이 줄거나 삼키는 데 어려움이 있습니다.
- 복통이나 소화 불량이 발생합니다.
- 음식이나 피를 토하기 시작합니다.
- 변은 검은색(혈액이 묻은 변)입니다.
Nexium을 "필요에 따라" 처방받은 경우 증상이 지속되거나 특성이 바뀌면 의사에게 문의하십시오.
Nexium과 같은 양성자 펌프 억제제를 특히 1년 이상 복용하는 경우 고관절, 손목 또는 척추 골절의 위험이 약간 증가할 수 있습니다. 골다공증) 의사와 상의하십시오.
Nexium의 효과를 변경할 수 있는 약물 또는 식품
처방전 없이 구입한 약을 포함하여 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오. Nexium이 일부 의약품의 작동 방식에 영향을 미칠 수 있고 일부 의약품이 Nexium에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
넬피나비르(HIV 치료에 사용)가 포함된 약을 복용하는 경우 Nexium 정제를 복용해서는 안 됩니다.
다음 약을 복용 중인 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
- 아타자나비르(HIV 치료에 사용).
- 클로피도그렐(혈전 예방에 사용)
- 케토코나졸, 이트라코나졸 또는 보리코나졸(진균으로 인한 감염 치료에 사용).
- 에를로티닙(암 치료에 사용).
- 시탈로프람, 이미프라민 또는 클로미프라민(우울증 치료에 사용).
- 디아제팜(불안 치료, 근육 이완 또는 간질에 사용).
- 페니토인(간질에 사용) 페니토인을 복용하는 경우 Nexium 치료를 시작하거나 중단할 때 의사가 귀하를 모니터링해야 합니다.
- 와파린과 같이 혈액을 묽게 만드는 데 사용되는 의약품. 의사는 Nexium 치료를 시작하거나 중단할 때 귀하를 모니터링할 수 있습니다.
- 실로스타졸(간헐적 파행 치료에 사용됨 - 혈액 공급 부족으로 인한 걸을 때 다리 통증).
- Cisapride(소화불량 및 속쓰림에 사용).
- 디곡신(심장 문제에 사용).
- 메토트렉세이트(암을 치료하기 위해 고용량 화학 요법에 사용되는 약) - 고용량의 메토트렉세이트를 복용하는 경우 의사가 Nexium 치료를 일시적으로 중단할 수 있습니다.
- 타크로리무스(장기 이식에 사용)
- 리팜피신(결핵 치료에 사용).
- St. John's wort(Hypericum perforatum)(우울증 치료에 사용).
의사가 헬리코박터 파일로리 감염으로 인한 궤양 치료를 위해 Nexium과 함께 아목시실린 및 클라리스로마이신과 같은 항생제를 처방했다면 다른 약물 복용에 대해 의사에게 알리는 것이 매우 중요합니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
Nexium을 복용하기 전에 임신 중이거나 임신을 원하는지 의사에게 알리십시오. 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오. 이 기간 동안 의사가 Nexium을 복용할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
Nexium이 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으므로 모유 수유 중이라면 Nexium을 복용해서는 안됩니다.
음식과 음료와 함께 Nexium 복용
정제는 위 또는 공복에 복용할 수 있습니다.
운전 및 기계 사용
Nexium은 도구나 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미치지 않을 것입니다.
Nexium의 일부 성분에 대한 중요 정보
Nexium 위장 내성 정제는 설탕의 일종인 자당을 함유하고 있습니다. 의사가 "일부 설탕에 과민증이 있으면 약을 복용하기 전에 상담하십시오.
복용량 및 사용 방법 Nexium 사용 방법: 복용량
항상 의사가 말한 대로 정확하게 Nexium을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사나 약사와 상의해야 합니다.
- Nexium 위장 내성 정제는 12세 미만의 어린이에게 권장되지 않습니다.
- 장기간 이 약을 복용했다면 의사가 귀하를 관찰할 것입니다(특히 약을 1년 이상 복용한 경우).
- 의사가 필요할 때 약을 복용하라고 지시했다면, 필요에 따라 증상이 바뀌면 의사에게 알리십시오.
약 복용
- 하루 중 언제든지 정제를 복용할 수 있습니다.
- 위 또는 공복에 정제를 복용할 수 있습니다.
- 물 한잔과 함께 정제를 통째로 삼키십시오. 정제에는 위산으로부터 약물을 보호하는 코팅된 과립이 포함되어 있으므로 씹거나 부수지 마십시오. 따라서 과립을 손상시키지 않는 것이 중요합니다.
정제를 삼키는 데 문제가 있는 경우 해야 할 일
정제를 삼키는 데 문제가 있는 경우:
- 정제를 물 한 컵에 넣으십시오. 다른 액체를 사용해서는 안됩니다.
- 정제가 녹을 때까지 저어줍니다(혼합물이 명확하게 보이지 않음). 즉시 또는 적어도 30분 이내에 마시십시오. 마시기 전에 항상 혼합하십시오.
- 약을 모두 복용했는지 확인하기 위해 유리잔에 물을 반쯤 채워서 잘 헹구고 마셔야 합니다. 고체 입자에는 약이 포함되어 있으므로 씹거나 부수지 마십시오.
절대적으로 삼킬 수 없는 경우, 정제를 약간의 물과 혼합하여 주사기에 삽입하고 튜브를 통해 위(위관)에 직접 투여할 수 있습니다.
얼마나 많은 약을 복용해야
- 의사는 복용할 알약의 수와 기간에 대해 조언할 것입니다. 이것은 신체 상태, 나이 및 간 상태의 기능입니다.
- 일반적인 복용량은 아래에 나와 있습니다.
위식도 역류 질환(GERD)으로 인한 속쓰림 치료:
성인 및 12세 이상의 어린이:
- 의사가 식도가 약간 손상된 것을 발견했다면 일반적인 용량은 40mg의 Nexium 위장 내성 정제 1개를 4주 동안 하루에 한 번입니다. 의사는 식도가 치유되지 않은 경우 추가 4주 동안 동일한 용량을 복용하는 치료를 계속하라고 말할 수 있습니다.
- 식도가 치유된 후 일반적인 복용량은 하루에 한 번 Nexium 20mg 위내성 정제 1개입니다.
- 식도가 손상되지 않은 경우 일반적인 복용량은 하루에 Nexium 20mg 위내성 정제 1개입니다. 증상이 조절되면 의사는 필요할 때 최대 1개의 위장까지 약을 복용할 수 있다고 알려줄 것입니다. -내성 정제 Nexium 20 mg/일.
- 심각한 간 문제가 있는 경우 의사가 더 낮은 용량을 줄 것입니다.
헬리코박터 파일로리 감염으로 인한 궤양 치료 및 재발 방지:
- 18세 이상의 성인: 일반적인 용량은 1주일 동안 하루에 두 번 Nexium 20mg 위장 내성 정제 1개입니다.
- 의사는 또한 아목시실린과 클라리스로마이신이라는 항생제를 복용하라고 말할 것입니다.
NSAID(비스테로이드성 소염제)로 인한 위궤양 치료:
- 18세 이상 성인: 일반적인 용량은 Nexium 20mg 위장 내성 정제 1개를 4-8주 동안 하루에 한 번입니다.
NSAID(비스테로이드성 항염증제)를 복용하는 경우 위궤양 예방:
- 18세 이상 성인: 일반적인 용량은 하루에 한 번 Nexium 20mg 위장 내성 정제 1개입니다.
췌장 성장으로 인한 과도한 위산 치료(졸링거-엘리슨 증후군):
- 18세 이상 성인: 보통 용량은 Nexium 40mg 정제를 하루 2회 복용합니다.
- 의사는 필요에 따라 복용량을 조정하고 치료를 지속할 기간도 결정할 것입니다. 최대 용량은 1일 2회 80mg입니다.
Nexium 정맥 투여로 예방한 후 궤양 재출혈의 장기간 치료:
일반적인 용량은 4주 동안 하루에 한 번 Nexium 40mg 정제 1개입니다.
과다 복용 Nexium을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
필요 이상으로 Nexium을 복용하는 경우
의사가 처방한 것보다 더 많은 Nexium을 복용한 경우 즉시 의사나 약사에게 알리십시오.
Nexium 복용을 잊은 경우
- Nexium 복용을 잊은 경우 생각나는 즉시 복용하십시오. 다음 복용 시간이 거의 다 되었다면 놓친 복용량을 건너뛰십시오.
- 잊은 용량을 보충하기 위해 이중 용량(동시에 2회 용량)을 복용하지 마십시오.
부작용 Nexium의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Nexium은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
다음과 같은 심각한 부작용이 발견되면 Nexium 복용을 중단하고 즉시 의사에게 연락하십시오.
- 갑작스러운 쌕쌕거림, 입술, 혀와 목구멍 또는 몸의 부기, 발진, 실신 또는 삼키기 어려움(심각한 알레르기 반응).
- 물집이나 벗겨짐이 있는 피부 발적. 심한 물집과 출혈은 입술, 눈, 입, 코 및 생식기에도 나타날 수 있습니다. 이것은 "스티븐스-존슨 증후군" 또는 "독성 표피 괴사"일 수 있습니다.
- 노란 피부, 어두운 소변 및 피로는 간 문제의 증상일 수 있습니다.
이러한 효과는 1,000명 중 1명 미만의 영향을 미치는 드문 경우입니다.
다른 부작용은 다음과 같습니다.
흔함(10명 중 1명 미만):
- 두통.
- 위장 또는 장에 대한 영향: 설사, 복통, 변비, 헛배부름.
- 메스꺼움이나 구토.
흔하지 않음(100명 중 1명 미만에 영향):
- 발과 발목의 붓기.
- 수면 장애(불면증).
- 현기증, 핀과 바늘, 졸음.
- 현기증.
- 마른 입
- 간이 어떻게 작동하는지 확인하는 혈액 검사의 변화.
- 피부 발진, 두드러기 및 가려움증.
- 고관절, 손목 또는 척추 골절(Nexium을 고용량으로 장기간 사용하는 경우).
희귀(1,000명 중 1명 미만):
- 백혈구 및 혈소판 감소와 같은 혈액 문제. 이것은 약점, 멍을 일으키거나 감염을 더 쉽게 만들 수 있습니다.
- 혈중 나트륨 수치가 낮습니다. 이것은 약점, 구토 및 경련을 일으킬 수 있습니다.
- 초조하거나 혼란스럽거나 우울한 느낌.
- 맛의 변화.
- 흐린 시력과 같은 시력 문제.
- 갑작스러운 쌕쌕거림 또는 숨가쁨(기관지 경련).
- 입 안의 염증입니다.
- 장에 영향을 줄 수 있는 "아구창"이라고 하는 감염으로 진균에 의해 유발됩니다.
- 황색 피부, 어두운 소변 및 피로를 유발할 수 있는 황달을 포함한 간 문제.
- 탈모(탈모).
- 태양 노출에 피부 발진.
- 관절통(관절통) 또는 근육통(근육통).
- 몸이 좋지 않고 힘이 없다는 일반적인 느낌.
- 발한 증가.
매우 드물다(10,000명 중 1명 미만):
- 무과립구증(백혈구 부족)을 포함한 혈구 수의 변화.
- 침략.
- 존재하지 않는 것을 보거나 느끼거나 듣는 것(환각).
- 간부전 및 뇌 염증으로 이어지는 심각한 간 문제.
- 피부의 ciche 또는 필링. 이것은 고열 및 관절 통증(다형 홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사 용해)과 관련될 수 있습니다.
- 근육 약화.
- 심각한 신장 문제.
- 남성의 유방 확대.
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
- Nexium을 3개월 이상 복용하면 혈중 마그네슘 수치가 떨어질 수 있습니다. 낮은 마그네슘 수치는 피로, 비자발적 근육 수축, 방향 감각 상실, 경련, 현기증, 심박수 증가로 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 있는 경우 즉시 의사와 상의하십시오. 마그네슘 수치가 낮으면 혈액 내 칼륨 또는 칼슘 수치도 감소할 수 있습니다. 의사는 정기적으로 혈중 마그네슘 수치를 확인할지 여부를 결정해야 합니다.
- 장의 염증(설사를 유발할 수 있음).
매우 드물게 Nexium은 백혈구에 영향을 주어 면역 결핍증을 유발할 수 있습니다. 발열 등 전신증상이 심하게 악화되는 증상이 있는 감염이나 발열, 목, 목, 입에 통증이 있거나 배뇨곤란 등 국소감염 증상이 있는 경우에는 가능한 한 빨리 의사의 진찰을 받아야 한다. 백혈구 부족(무과립구증)은 혈액 검사로 배제할 수 있습니다. 복용 중인 약에 대한 정보를 제공하는 것이 중요합니다.
위의 가능한 부작용 목록에 대해 걱정하지 마십시오. 아무 것도 나타나지 않을 수 있습니다.부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
- 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
- 30 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
- 습기로부터 보호하기 위해 원래 포장(물집)에 보관하거나 용기를 단단히 밀폐(병) 보관하십시오.
- 상자, 지갑 또는 물집에 명시된 만료 날짜(EXP) 이후에는 정제를 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
- 약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
Nexium이 포함하는 것
유효 성분은 에소메프라졸입니다. Nexium 위장 내성 정제는 20mg 또는 40mg의 esomeprazole(마그네슘 삼수화물)을 포함하는 2가지 강도로 존재합니다.
기타 성분: 글리세롤 모노스테아레이트 40-55, 하이프롤로스, 하이프로멜로스, 산화철(적갈색, 황색)(E172, 20mg 정제 전용), 마그네슘 스테아레이트, 메타크릴산 공중합체 에틸 아크릴레이트(1:1) 분산 30 %, 미세결정질 셀룰로오스, 합성 파라핀, 마크로골, 폴리소르베이트 80, 크로스포비돈, 나트륨 스테아릴 푸마레이트, 자당 구체(자당 및 옥수수 전분), 활석, 이산화티타늄(E171), 구연산 트리에틸.
Nexium의 모습과 팩 내용물
- Nexium 20mg 위장 내성 정제는 밝은 분홍색으로 한쪽에는 A / EH가 있고 다른쪽에는 20mg이 있습니다.
- Nexium 40mg 위장 내성 정제는 분홍색이며 한쪽에는 A/EI가 있고 다른 한쪽에는 40mg이 있습니다.
정제는 다음을 포함하는 블리스터 팩, 지갑 및/또는 병에 들어 있습니다.
- 20 mg, 40 mg: 2-5-7-14-15-28-30-56-60-100-140(28x5) 정제 병.
- 3-7-7x1-14-15-25x1-28-30-50x1-56-60-90-98-100x1-140 정제의 20 mg, 40 mg 물집 또는 지갑 물집.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
넥시움
02.0 질적 및 양적 구성
1정에는 20mg 또는 40mg의 에소메프라졸(마그네슘 삼수화물)이 포함되어 있습니다.
첨가제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
위 내성 정제.
20mg: 연한 분홍색의 가늘고 긴 양면이 볼록한 필름코팅정 정제는 한 면에 20mg, 다른 면에 A/EH로 표시되어 있습니다.
40mg: 분홍색의 가늘고 긴 양면이 볼록한 필름코팅정 정제는 한 면에 40mg을 함유하고 다른 면에 A/EI를 함유하고 있습니다.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
NEXIUM 정제는 다음과 같은 용도로 사용됩니다.
위식도 역류 질환(GERD)
미란성 역류성 식도염의 치료
식도염의 치유를 달성한 환자의 재발 방지를 위한 장기 유지
위식도 역류 질환(GERD)의 증상 치료
"박멸"을 위한 적절한 치료 요법에서 항균제와 함께 사용헬리코박터 파일로리 그리고
관련된 십이지장 궤양의 치유 헬리코박터 파일로리 그리고
관련 궤양이 있는 환자의 소화성 궤양 재발 예방 헬리코박터 파일로리.
지속적인 NSAID 치료가 필요한 환자
NSAID 요법과 관련된 위궤양의 치유
위험에 처한 환자에서 NSAID 요법과 관련된 위 및 십이지장 궤양의 예방.
졸링거 엘리슨 증후군의 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
정제는 액체의 도움으로 통째로 삼켜야 합니다.
정제를 씹거나 부수지 마십시오.
삼키는 데 어려움이 있는 환자의 경우 정제를 물 반 컵에 분산시킬 수도 있습니다. 위장 저항 코팅을 녹일 수 있으므로 다른 액체를 사용하지 마십시오. 정제가 흩어질 때까지 저어준 후 즉시 또는 30분 이내에 과립이 있는 액을 마신다. 물을 반쯤 채우고 내용물을 마셔 유리를 헹굽니다. 과립은 씹거나 부수어서는 안 됩니다.
삼키지 못하는 환자의 경우, 정제를 정수된 물에 분산시켜 위관을 통해 투여할 수 있습니다. 주사기와 튜브의 적합성을 주의 깊게 확인하는 것이 중요합니다.
준비 및 투여에 대한 지침은 섹션 6.6에 나와 있습니다.
만 12세 이상 성인 및 청소년
위식도 역류 질환(GERD)
미란성 역류성 식도염의 치료
4주 동안 1일 1회 40mg.
치료되지 않은 식도염이나 증상이 지속되는 경우 치료를 4주 더 연장하는 것이 좋습니다.
식도염이 치유된 환자의 재발 방지를 위한 장기 유지 치료
1일 1회 20mg.
위식도 역류 질환(GERD)의 증상 치료
식도염이 없는 환자의 경우 1일 20mg. 치료 4주 후에도 증상 조절이 이루어지지 않으면 환자는 추가 임상 조사를 수행해야 합니다. 일단 증상이 해결되면 1일 1회 20mg을 복용하여 후속 증상 조절을 달성할 수 있습니다. 성인의 경우 필요에 따라 1일 1회 20mg을 필요할 때 사용할 수 있습니다. 위 및 십이지장 궤양이 발생할 위험이 있는 NSAID로 치료받은 환자에서 주문형 요법을 채택하여 이후의 증상 조절은 권장되지 않습니다.
성인
"박멸"을 위한 적절한 치료 요법에서 항균제와 함께 사용헬리코박터 파일로리 그리고
관련된 십이지장 궤양의 치유 헬리코박터 파일로리 관련 궤양이 있는 환자에서 소화성 궤양의 재발 방지 헬리코박터 파일로리.
NEXIUM 20mg과 아목시실린 1g 및 clarithromycin 500mg을 7일 동안 하루에 2번 투여합니다.
지속적인 NSAID 치료가 필요한 환자
NSAID 요법과 관련된 위궤양의 치유:
일반적인 용량은 4-8주 동안 하루에 한 번 20mg입니다.
위험에 처한 환자에서 NSAID 요법과 관련된 위 및 십이지장 궤양 예방:
1일 1회 20mg.
졸링거 엘리슨 증후군의 치료.
권장 시작 용량은 NEXIUM 40mg을 1일 2회 투여하는 것입니다.
용량은 개별적으로 조정되어야 하며 임상적으로 지시된 기간 동안 치료를 계속해야 합니다.
이용 가능한 임상 데이터에 따르면, 대부분의 환자는 1일 80~160mg의 esomeprazole 용량으로 조절될 수 있습니다.
80mg/day 이상의 용량은 1일 2회로 나누어 투여해야 합니다.
12세 미만의 어린이
NEXIUM은 데이터가 없기 때문에 12세 미만의 어린이에게 사용해서는 안 됩니다.
신기능 장애가 있는 환자
신기능 장애가 있는 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다.
제한된 임상 경험을 고려하여 중증의 신장애 환자는 주의하여 치료해야 합니다(섹션 5.2 참조).
간기능 장애가 있는 환자
경증 또는 중등도의 간기능 장애가 있는 환자에서 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중증의 간기능 장애가 있는 환자에서 이 약의 최대 용량은 20mg을 초과해서는 안 됩니다(섹션 5.2 참조).
노인
고령자는 용량을 조절할 필요가 없습니다.
04.3 금기 사항
에소메프라졸, 벤즈이미다졸 대체제 또는 제제의 다른 성분에 대한 알려진 과민증.
에소메프라졸은 넬피나비르와 함께 사용해서는 안 됩니다(섹션 4.5 참조).
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
놀라운 증상(예: 의도하지 않은 심각한 체중 감소, 반복적인 구토, 연하곤란, 토혈 또는 흑색변)이 있고 위궤양이 의심되거나 존재하는 경우, 넥시움 요법이 증상을 얼마나 완화할 수 있는지에서 궤양의 악성 성질을 배제해야 합니다. 그리고 진단을 늦추십시오.
장기간 치료를 받은 환자(특히 1년 이상 치료를 받은 환자)는 정기적으로 모니터링해야 합니다.
주문형 요법을 받는 환자는 경험한 증상이 다른 성격을 띠는 경우 의사에게 연락하도록 지시해야 합니다. 이 요법을 따르는 환자에서 다른 약물과의 상호작용에 대한 에소메프라졸의 변동하는 혈장 농도의 영향을 고려해야 합니다(섹션 4.5 참조).
"박멸"을 위해 에소메프라졸을 처방받은 환자에서헬리코박터 파일로리 삼중 요법의 모든 구성 요소와의 가능한 상호 작용을 고려해야 합니다. Clarithromycin은 CYP3A4의 강력한 억제제이므로 cisapride와 같이 CYP3A4를 통해 대사되는 다른 약물로 이미 치료를 받고 있는 환자에서 삼중 요법을 시작하는 경우 clarithromycin의 금기 및 상호 작용을 고려해야 합니다.
의약품에는 자당이 포함되어 있습니다. 과당 불내성, 포도당-갈락토오스 흡수 장애 또는 수크라제-이소말타제 결핍과 같은 드문 유전 질환이 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
양성자 펌프 억제제로 치료하면 다음과 같은 위장 감염의 위험이 약간 증가할 수 있습니다. 살모넬라균 그리고 캄필로박터 (섹션 5.1 참조)
에소메프라졸과 아타자나비르의 병용은 권장되지 않는다(섹션 4.5 참조).아타자나비르와 양성자 펌프 억제제의 병용이 불가피한 경우, 아타자나비르 용량을 400mg으로 증량하고 리토나비르 100mg을 병용하여 면밀한 임상 모니터링이 권장되며, 에소메프라졸의 용량은 20mg을 초과해서는 안 됩니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
다른 약물의 약동학에 대한 에소메프라졸의 영향
pH 의존적 흡수를 갖는 의약품
일부 약물의 흡수 기전이 위산의 영향을 받는 경우, 에스오메프라졸 치료와 관련된 위내 산도 감소는 일부 약물의 흡수를 증가 또는 감소시킬 수 있습니다. 다른 산분비 억제제 또는 제산제에서 관찰된 바와 같이, 케토코나졸 및 이트라코나졸의 흡수는 에소메프라졸로 치료하는 동안 감소할 수 있습니다.
오메프라졸과 일부 프로테아제 억제제 사이에 상호작용이 보고되었습니다. 이러한 상호작용의 임상적 관련성과 메커니즘이 항상 알려진 것은 아닙니다. 오메프라졸로 치료하는 동안 위 pH가 증가하면 프로테아제 억제제의 흡수가 변형될 수 있습니다. CYP2C19의 억제를 통해 다른 가능한 상호작용 기전이 발생합니다. 오메프라졸과 함께 투여할 때 아타자나비르 및 넬피나비르의 감소된 혈청 수준이 보고되었으므로 병용 투여는 권장되지 않습니다. .
건강한 지원자에게 오메프라졸(40mg/일)을 아타자나비르 300mg/리토나비르 100mg과 병용 투여하면 아타자나비르 노출이 상당히 감소합니다(AUC, Cmax 및 Cmin에서 약 75% 감소). atazanavir 용량을 400mg으로 증량하는 것은 atazanavir 노출에 대한 오메프라졸의 영향을 보상하지 않습니다. 건강한 지원자에게 오메프라졸(20mg/일)을 아타자나비르 400mg/리토나비르 100mg과 병용 투여하면 아타자나비르 300mg/리토나비르로 관찰된 노출과 비교하여 아타자나비르 노출이 약 30% 감소했습니다. 오메프라졸 없이 100mg/일 20 mg / 일. 오메프라졸(40mg/일)의 동시 투여는 넬피나비르의 평균 AUC, Cmax 및 Cmin을 36-39% 감소시켰고 약리학적 활성 대사물 M8의 평균 AUC, Cmax 및 Cmin을 75-92% 감소시켰습니다. 오메프라졸(40mg/일)을 병용 투여하는 동안 사퀴나비르(리토나비르와 병용 투여)의 증가된 혈청 수준(80-100%)이 보고되었습니다. 오메프라졸 20mg/일 치료는 다루나비르(리토나비르와 병용) 및 암프레나비르(리토나비르와 병용)의 노출에 영향을 미치지 않았습니다.에소메프라졸 20mg/일 치료는 노출에 영향을 미치지 않았습니다. 암프레나비르 노출( 및 리토나비르와의 병용 투여 없이). 오메프라졸 40mg/일 치료는 로피나비르 노출에 영향을 미치지 않았다(리토나비르와 병용). 오메프라졸과 에소메프라졸의 약동학적 특성.
CYP2C19에 의해 대사되는 약물
Esomeprazole은 주요 대사 효소인 CYP2C19를 억제합니다. 에소메프라졸을 디아제팜, 시탈로프람, 이미프라민, 클로미프라민, 페니토인 등과 같은 CYP2C19를 통해 대사되는 다른 약물과 병용하는 경우 이러한 약물의 혈장 농도가 증가할 수 있고 용량 감소가 필요할 수 있습니다. 이는 필요에 따라 에소메프라졸을 처방할 때 특히 고려되어야 합니다. 30mg의 에소메프라졸을 병용 투여하면 CYP2C19 기질 디아제팜의 제거율이 45% 감소합니다. 40mg의 esomeprazole을 병용투여하면 간질 환자에서 혈장 최저 페니토인 수치가 13% 증가합니다. 에소메프라졸 치료를 시작하거나 중단할 때 페니토인 혈장 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다. 오메프라졸(40mg/일)은 보리코나졸(CYP2C19 기질) Cmax 및 AUCt를 각각 15% 및 41% 증가시킵니다.
와파린을 투여받는 환자에게 40mg의 에소메프라졸을 병용 투여했을 때 임상 연구에서 응고 시간이 정상 범위 내에 있는 것으로 나타났습니다. 그러나, 임상적 관련성의 증가된 INR의 일부 개별 사례가 시판 후 병용 치료 중 보고되었습니다.
와파린 또는 기타 쿠마린 유도체로 치료하는 동안 에소메프라졸 병용 치료의 시작 및 종료 시 모니터링이 권장됩니다.
건강한 지원자에서 에스오메프라졸 40mg과 시사프라이드를 병용 투여하면 혈장 농도/시간 곡선(AUC) 아래 면적이 32% 증가하고 제거 반감기(t ½)가 31% 연장되지만 유의한 증가는 없습니다. cisapride의 최고 혈장 농도에서. 시사프라이드 투여 후 관찰된 QTc 간격의 약간의 연장은 시사프라이드와 에소메프라졸의 조합에서 더 이상 연장되지 않았습니다(섹션 4.4 참조).
에소메프라졸은 아목시실린과 퀴니딘의 약동학에 임상적으로 관련된 영향이 없는 것으로 나타났습니다.
나프록센 또는 로페콕시브와 에소메프라졸의 병용 투여를 평가한 단기 연구에서 임상적으로 관련된 약동학적 상호작용이 발견되지 않았습니다.
에소메프라졸의 약동학에 대한 다른 약물의 영향
에소메프라졸은 CYP2C19 및 CYP3A4를 통해 대사됩니다. 에소메프라졸과 CYP3A4 억제제인 클라리스로마이신(500mg b.i.d.)의 병용 치료는 에소메프라졸의 노출(AUC)을 두 배로 촉진합니다.
에소메프라졸과 CYP2C19 및 CYP3A4 억제제의 병용 투여는 에소메프라졸 노출을 2배 이상 증가시킬 수 있습니다. CYP2C19 및 CYP3A4 억제제인 보리코나졸은 오메프라졸의 AUC를 280% 증가시킵니다. 위의 상황에서 에소메프라졸의 용량 조절은 일상적으로 필요하지 않지만, 간 기능이 심하게 손상된 환자 및 장기 치료가 필요한 경우에는 고려되어야 합니다.
04.6 임신과 수유
임신 중 노출에 대한 임상 데이터는 NEXIUM에 대해 충분하지 않습니다. 다수의 임산부를 대상으로 한 역학 연구에서 오메프라졸, 라세미 혼합물의 기형 또는 태아 독성 영향이 관찰되지 않았습니다.
동물 연구에서 배태자 발달에 대한 직간접적인 유해한 영향은 관찰되지 않았습니다. 라세미 혼합물을 사용한 동물 연구는 임신, 분만 및 출생 후 발달과 관련하여 직간접적인 유해 영향을 나타내지 않습니다. 임산부에게 이 약을 처방할 때는 주의해야 합니다.
에스오메프라졸이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 모유 수유 여성에 대한 연구는 수행되지 않았으므로 모유 수유 중에 NEXIUM을 사용해서는 안됩니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
효과가 관찰되지 않았습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
에소메프라졸 및 시판 후 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 확인되었거나 의심되었습니다. 용량과 관련된 이상반응은 관찰되지 않았습니다. 반응은 빈도에 따라 분류되었습니다(공통> 1/100, 1/1000, 1/10000,
혈액 및 림프계의 변화:
희귀 한: 백혈구감소증, 혈소판감소증.
매우 드물다: 무과립구증, 범혈구감소증.
면역 체계의 변화:
희귀 한: 발열, 혈관부종, 아나필락시스 반응/쇼크 등의 과민반응.
신진대사와 영양의 변화:
드문: 말초 부종.
희귀 한: 저나트륨혈증.
정신 장애:
드문: 불명 증.
희귀 한: 동요, 혼란, 우울증.
매우 드물다: 공격성, 환각.
신경계의 변화:
흔한: 두통.
드문: 현기증, 감각이상, 졸음.
희귀 한: 미각 장애.
눈 장애:
희귀 한: 흐린 시야.
청각 및 전정 기관의 변형:
드문: 현기증.
호흡기계, 흉부 및 종격동의 변화:
희귀 한: 기관지 경련.
위장 시스템의 변화:
흔한: 복통, 변비, 설사, 헛배부름, 메스꺼움/구토.
드문: 마른 입.
희귀 한: 구내염, 위장관 칸디다증.
간담도계의 변화:
드문: 간 효소 수치의 상승.
희귀 한: 황달이 있거나 없는 간염.
매우 드물다: 간부전, 기존 간질환 환자의 뇌병증.
피부 및 피하 조직 변화:
드문: 피부염, 가려움증, 발진, 두드러기.
희귀 한: 탈모증, 광과민증.
매우 드물다: 다형홍반, 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사(TEN).
근골격계, 결합 조직 및 뼈의 변형:
희귀 한: 관절통, 근육통.
매우 드물다: 근육 약화.
신장 및 비뇨기 장애:
매우 드물다: 간질성 신염.
생식 기관 및 유방 장애:
매우 드물다: 여성형 유방.
일반 장애 및 투여 부위 변경:
희귀 한: 권태감, 발한 증가.
04.9 과다 복용
고의적 과량투여에 대한 경험은 매우 제한적이며 280mg의 섭취와 관련하여 위장관 증상 및 약화가 설명되었습니다.
80mg의 esomeprazole의 단일 용량은 결과를 일으키지 않았습니다.
특정 해독제는 알려져 있지 않습니다. Esomeprazole은 혈장 단백질에 광범위하게 결합되어 있으므로 쉽게 투석할 수 없습니다. 과량투여의 모든 경우와 마찬가지로 치료는 일반적인 지원 조치로 증상이 나타나야 합니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 산 펌프 억제제.
ATC 코드: A02BC05.
에소메프라졸은 오메프라졸의 S-이성질체이며 특이적이고 선택적인 작용 기전에 의해 위산 분비를 감소시킵니다. Esomeprazole은 정수리 세포에서 산 펌프의 특정 억제제입니다. 두 오메프라졸 이성질체, R- 및 S-는 유사한 약력학적 활성을 갖는다.
사이트 및 작용 메커니즘
에소메프라졸은 약염기이며 정수리세포의 세포내소관의 강산성 환경에서 농축되어 활성형태로 전환되며, 여기서 H+K + -ATPase 효소-산펌프를 억제하여 기저의 억제를 촉진하고 자극 산성 분비.
위산분비에 미치는 영향
에소메프라졸 20mg과 40mg의 경구투여 후 1시간 이내에 위산분비에 대한 영향이 나타나며, 에소메프라졸 20mg을 1일 1회 5일 동안 반복투여하면 펜타가스트린 자극 후 평균 최대 산분비량이 감소한다 평가시 90% 6- 5일째 투여 후 7시간.
에소메프라졸 20mg 및 40mg을 5일 동안 경구 투여한 후 위내 pH는 증상이 있는 위식도 역류 질환 환자에서 각각 24시간 중 평균 13시간 및 17시간 동안 4 이상의 값으로 유지됩니다.
최소 8시간, 12시간 및 16시간 동안 위내 pH를 4 이상으로 유지하는 환자의 비율은 esomeprazole 20mg의 경우 각각 76%, 54% 및 24%, esomeprazole 40mg의 경우 97%, 92% 및 56%입니다.
약물 노출과 산 분비 억제 사이의 상관 관계는 AUC를 혈장 AUC 농도에 대한 대리 매개변수로 사용하여 입증되었습니다.
산 억제에 대한 치료 효과
Esomeprazole 40mg은 4주 후 환자의 약 78%, 8주 후 93%에서 역류성 식도염의 치유를 촉진합니다.
esomeprazole 20 mg b.i.d.로 1주일 치료 적절한 항생제와 함께 "박멸" 촉진헬리코박터 파일로리 환자의 약 90%에서.
합병증이 없는 십이지장궤양 환자에서 1주간의 제균치료 후 궤양 치유 및 증상 완화를 위해 항분비제 단독요법을 계속할 필요는 없다.
산 억제와 관련된 기타 효과
항분비제로 치료하는 동안 산 분비 감소에 대한 반응으로 혈청 가스트린 수치의 상승이 관찰되었습니다.
가스트린 수치 증가와 관련이 있을 수 있는 ECL 세포 수의 증가가 에소메프라졸을 장기간 투여하는 동안 일부 환자에서 관찰되었습니다.
항분비제로 장기간 치료하는 동안 위선 낭종의 출현 빈도의 증가가 관찰되었으며, 이는 산 분비의 현저한 억제의 생리적 결과를 나타냅니다. 이러한 형성은 본질적으로 양성이며 가역적으로 나타납니다.
양성자 펌프 억제제를 포함한 어떤 이유로든 위산도의 감소는 위장관에 정상적으로 존재하는 세균의 위 세균 부하를 증가시킵니다. 양성자 펌프 억제제로 치료하면 다음과 같은 위장 감염 위험이 약간 증가할 수 있습니다. 살모넬라균 그리고 캄필로박터.
활성 대조약으로 사용된 라니티딘을 사용한 2건의 연구에서 넥시움은 선택적 COX-2를 포함한 비스테로이드성 항염증제를 복용하는 환자의 위궤양 치료에 더 나은 효과를 보였습니다.
비교로 사용된 위약을 사용한 2건의 연구에서 NEXIUM은 다음을 포함한 비스테로이드성 항염증제를 복용하는 환자(60세 이상 및/또는 궤양 병력이 있는 환자)에서 위 및 십이지장 궤양 예방에 더 나은 효과가 있음을 보여주었습니다. COX -2 선택적.
05.2 약동학적 특성
흡수 및 분포
에소메프라졸은 산성 환경에 민감하며 위 내성 과립 형태로 경구 투여됩니다. 생체 내 D-이성질체로의 전환은 관련이 없습니다. 에소메프라졸의 흡수는 빠르며 투여 후 약 1-2시간 후에 최고 혈장 농도가 나타납니다. 총 생체이용률은 40mg 단일 투여 후 64%이고 매일 반복 투여 후 89%에 도달합니다.에소메프라졸 20mg 투여량의 경우 해당 값은 각각 50% 및 68%입니다. 약 0.22 L/kg 체중이며 에소메프라졸의 97%는 혈장 단백질에 결합되어 있습니다.
음식 섭취는 에소메프라졸의 흡수를 지연시키고 감소시키지만, 이는 위내 산도에 대한 에소메프라졸의 영향에 큰 영향을 미치지 않습니다.
대사 및 제거
에소메프라졸은 시토크롬 P450(CYP) 시스템에 의해 완전히 대사됩니다. 대부분의 에소메프라졸 대사는 다형적으로 발현되는 CYP2C19에 의존하며, 이는 에소메프라졸의 하이드록시- 및 데스메틸 대사산물의 형성을 담당합니다. 나머지는 주요 혈장 대사산물인 esomeprazole sulfonate의 형성을 담당하는 또 다른 특정 isoform인 CYP3A4에 의존합니다.
아래 매개변수는 주로 잘 기능하는 CYP2C19 효소가 장착된 신속한 대사자인 개인의 약동학을 반영합니다.
총 혈장 청소율은 단회 투여 후 약 17L/h, 반복 투여 후 약 9L/h입니다. 에소메프라졸의 혈장 제거 반감기는 1일 반복 투여 후 약 1.3시간입니다.에소메프라졸의 약동학은 최대 40mg b.i.d.의 용량에서 연구되었습니다.
혈장 농도/시간 곡선 아래 면적은 에소메프라졸의 반복 투여에 따라 증가합니다. 이 증가는 용량 의존적이며 반복 투여 후 AUC에서 용량 비례 이상 증가를 초래합니다. 이러한 용량 의존성 및 시간 의존성은 감소된 1단계 대사 및 전신 청소율로 인한 것이며, 에소메프라졸 및/또는 이의 설포네이트 대사산물에 의해 야기되는 CYP2C19 효소의 억제로 인한 것일 수 있습니다. 투여 사이의 시간 간격에서 에소메프라졸은 혈장에서 완전히 제거되며 1일 1회 투여 시 축적되는 경향이 없습니다.
esomeprazole의 주요 대사 산물은 위산 분비에 영향을 미치지 않습니다. 에스오메프라졸의 경구 투여량의 최소 80%는 대사 산물로 소변으로 배설되고 나머지는 대변에서 발견됩니다. 모약물의 1% 미만이 소변에서 발견됩니다.
특별 환자 모집단
약 2.9+대사 불량자라고 하는 인구의 1.5%가 CYP2C19 효소의 기능이 충분하지 않습니다. 이러한 개인에서, esomeprazole의 대사는 주로 CYP3A4에 의해 촉매될 가능성이 있습니다. 40 mg esomeprazole을 매일 반복 투여한 후 "아래 면적 혈장 농도/시간 곡선은 기능적 CYP2C19 효소(급속 대사자)를 가진 대상보다 대사 불량자에서 약 100% 더 높았고 평균 최고 혈장 농도는 약 60% 증가했습니다.
이러한 관찰은 에소메프라졸의 용법에 영향을 미치지 않습니다.
에소메프라졸의 대사는 고령자(71-80세)에서 유의하게 변화하지 않습니다.
40mg의 에소메프라졸을 단회 투여한 후, 혈장 농도/시간 곡선 아래의 평균 면적은 남성보다 여성에서 약 30% 더 높았습니다. 매일 반복 투여 후 성별 차이가 관찰되지 않았습니다. 이러한 관찰은 에소메프라졸 용량에 영향을 미치지 않습니다. .
장기 기능 장애가 있는 환자
경증에서 중등도의 간기능 장애가 있는 환자에서 에스오메프라졸의 대사를 수정할 수 있습니다. 에소메프라졸의 혈장 농도/시간 곡선하 면적이 2배가 되는 중증 간기능장애 환자에서 대사율이 감소하므로 중증 간기능장애 환자의 경우 최대 용량 20mg을 초과해서는 안 된다. 1일 1회 투여시 축적되는 경향이 없다.
신기능 장애가 있는 환자에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 신장은 에소메프라졸 대사산물의 배설을 담당하지만 모 화합물의 제거는 담당하지 않으므로 신장 기능이 손상된 환자에서 에소메프라졸의 대사는 영향을 받지 않을 것으로 예상됩니다.
소아과:
12세에서 18세 사이의 청소년:
20mg과 40mg의 에소메프라졸을 반복 투여한 후, 12-18세의 피험자에서 총 노출(AUC)과 최대 혈장 약물 농도에 도달하는 시간(tmax)은 두 용량의 에소메프라졸 모두에서 성인에서 관찰된 것과 유사했습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
반복 독성, 유전 독성 및 생식 독성에 대한 기존의 전임상 연구는 인간에 대한 특별한 위험을 나타내지 않았으며, 라세미 혼합물을 투여한 랫트에 대한 발암성 연구에서는 위 ECL 세포 및 카르시노이드의 증식이 나타났습니다. 래트에서 관찰된 이러한 변화는 산 억제에 따른 "이차적으로 증가되고 뚜렷한 고가스트린혈증"의 결과이며 위 분비 억제제로 장기간 치료한 후 래트에서 관찰되었습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
글리세롤 모노스테아레이트 40-55, 하이프롤로스, 하이프로멜로스, 산화철 염료(20 및 40 mg 정제: 적갈색, 20 mg 정제: 황색) (E 172), 스테아르산마그네슘, 공중합 메타크릴산 에틸 아크릴레이트(1:1) 분산액 30 %, 미정질 셀룰로오스, 합성 파라핀, 마크로골, 폴리소르베이트 80, 크로스포비돈, 푸마르산 스테아릴 나트륨, 과립 설탕(자당 및 옥수수 전분), 활석, 이산화티타늄(E 171), 시트르산트리에틸.
06.2 비호환성
해당되지 않습니다.
06.3 유효기간
3 년.
기후대 III 및 IV: 40mg 위 내성 정제의 경우 2년, 20mg 위 내성 정제의 경우 18개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
30 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
사용 후에는 병을 단단히 닫으십시오.
정제를 원래 물집에 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
폴리프로필렌 스크류 캡이 있는 변조 방지 폴리에틸렌 병과 건조제 캡이 함께 제공됩니다.
알루미늄 물집.
NEXIUM 20 mg 팩: 2, 5, 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 100, 140(28x5) 정제.
NEXIUM 20 mg 블리스터 팩 또는 지갑 블리스터 팩: 3, 7, 7x1, 14, 15, 25x1, 28, 30, 50x1, 56, 60, 90, 98, 100x1, 140개 정제.
NEXIUM 40 mg 팩: 2, 5, 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 100, 140(28x5) 정제.
NEXIUM 40 mg 블리스터 팩 또는 지갑 블리스터 팩: 3, 7, 7x1, 14, 15, 25x1, 28, 30, 50x1, 56, 60, 90, 98, 100x1, 140개 정제.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
06.6 사용 및 취급 지침
위관을 통한 투여
정제를 적절한 주사기에 넣고 물 약 25mL와 공기 약 5mL를 채우고 일부 튜브에서는 과립에 의한 막힘을 방지하기 위해 물 50mL에 분산해야 합니다.
즉시 약 2분 동안 주사기를 흔들어 정제를 분산시킵니다.
주사기를 위로 향하게 잡고 콘에 장애물이 있는지 확인합니다.
위에서 설명한 위치를 유지하면서 튜브를 주사기에 삽입합니다.
주사기를 흔들어 콘을 아래로 향하게 하여 즉시 튜브에 5-10ml를 주입합니다. 주입 후 주사기의 위치를 반대로 하고 흔듭니다(막힘을 방지하기 위해 원뿔이 위로 향하게 주사기를 잡아야 함).
주사기 콘을 아래로 돌리고 즉시 튜브에 다른 5-10 ml를 주입하십시오. 주사기가 비워질 때까지 절차를 반복해야 합니다.
주사기에 남아 있는 침전물을 헹구어야 하는 경우 주사기에 물 25ml와 공기 5ml를 채우고 5단계부터 작업을 반복합니다. 일부 튜브의 경우 50ml를 사용해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
아스트라제네카 S.p.A.
볼타 궁전
F. Sforza를 통해
20080 바실리오(MI).
08.0 마케팅 승인 번호
넥시움 20mg:
2정 1병 - AIC: 034972012 / M
5정 한 병 - AIC: 034972024 / M
7정의 병 - AIC: 034972036 / M
14정의 병 - AIC: 034972048 / M
15정의 병 - AIC: 034972051 / M
28정의 병 - AIC: 034972063 / M
30정의 병 - AIC: 034972075 / M
56정의 병 - AIC: 034972087 / M
60정의 병 - AIC: 034972099 / M
100정의 병 - AIC: 034972101 / M
140(28x5) 정제 병 - AIC: 034972226 / M
물집 또는 3 정제의 지갑 물집 - AIC: 034972238 / M
7 정제의 물집 또는 지갑 물집 - AIC: 034972240 / M
7x1 정제의 물집 또는 지갑 물집 - AIC: 034972253 / M
14개 정제의 물집 또는 지갑 물집 - AIC: 034972265 / M - 시장 출시
15개 정제의 물집 또는 지갑 물집 - AIC: 034972277 / M
25x1 정제의 물집 또는 지갑 물집 - AIC: 034972289 / M
28개 정제의 물집 또는 지갑 물집 - AIC: 034972291 / M
30개 정제의 물집 또는 지갑 물집 - AIC: 034972303 / M
50x1 정제의 물집 또는 지갑 물집 - AIC: 034972315 / M
56개 정제의 물집 또는 지갑 물집 - AIC: 034972327 / M
60정의 물집 또는 지갑 물집 - AIC: 034972339 / M
90정의 물집 또는 지갑 물집 - AIC: 034972341 / M
98 정제의 물집 또는 지갑 물집 - AIC: 034972354 / M
100x1 정제의 물집 또는 지갑 물집 - AIC: 034972366 / M
140개 정제의 물집 또는 지갑 물집 - AIC: 034972378 / M
넥시움 40mg:
2정 1병 - AIC: 034972113 / M
5정 1병 - AIC: 034972125 / M
7정의 병 - AIC: 034972137 / M
14정의 병 - AIC: 034972149 / M
15정의 병 - AIC: 034972152 / M
28정의 병 - AIC: 034972164 / M
30정의 병 - AIC: 034972176 / M
56정의 병 - AIC: 034972188 / M
60정의 병 - AIC: 034972190 / M
100정의 병 - AIC: 034972202 / M
140(28x5) 정제 병 - AIC: 034972214 / M
물집 또는 3 정제의 지갑 물집 - AIC: 034972380 / M
7 정제의 물집 또는 지갑 물집 - AIC: 034972392 / M
7x1 정제의 물집 또는 지갑 물집 - AIC: 034972404 / M
14개 정제의 물집 또는 지갑 물집 - AIC: 034972416 / M - 시장 출시
15개 정제의 물집 또는 지갑 물집 - AIC: 034972428 / M
25x1 정제의 물집 또는 지갑 물집 - AIC: 034972430 / M
28개 정제의 물집 또는 지갑 물집 - AIC: 034972442 / M
30개 정제의 물집 또는 지갑 물집 - AIC: 034972455 / M
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09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1월 2일 / 7월 6일
10.0 텍스트 개정일
2010년 1월