유효 성분: 계수나무 angustifolia, 계수나무 누공
TAMARINE® 소르비톨 시럽
타마린 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- TAMARINE® 잼 8% + 0.39% 완하제
- TAMARINE® 소르비톨 시럽
타마린은 왜 사용됩니까? 무엇을 위한 것입니까?
무엇입니까
TAMARINE 시럽은 완하제입니다.
사용 이유:
TAMARINE은 간헐적인 변비의 단기 치료에 사용됩니다.
타마린을 사용해서는 안 되는 경우
활성 물질 또는 부형제에 과민증. 설사제는 급성 복통 또는 원인을 알 수 없는, 메스꺼움 또는 구토, 장폐색 또는 협착, 원인을 알 수 없는 직장 출혈, 심한 탈수가 있는 피험자에게 금기입니다.
10 세 미만의 어린이에게는 금기입니다.
일반적으로 임신과 수유 중에는 금기입니다.
타마린을 복용하기 전에 알아야 할 사항
만성 또는 재발성 변비의 치료는 진단, 약물 처방 및 치료 과정 중 감시를 위해 항상 의사의 개입이 필요합니다.
2주 이상 지속된 이전 배변 습관(배변 빈도 및 특성)의 급격한 변화로 인해 설사제가 필요하거나 설사제를 사용하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 의사와 상담하는 것이 좋습니다. 고령자 또는 건강이 좋지 않은 대상자는 약을 사용하기 전에 의사와 상담하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 타마린의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 사용하고 있다면 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
완하제는 장에서 보내는 시간을 줄여서 동시에 경구 투여되는 다른 약물의 흡수를 줄일 수 있습니다.
따라서 완하제와 다른 약물을 동시에 섭취하는 것을 피하십시오. 약을 복용한 후 완하제를 복용하기 전에 최소 2시간의 간격을 두십시오.
우유나 제산제는 약의 효과를 바꿀 수 있으므로 완하제를 복용하기 전에 적어도 1시간의 간격을 두십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
완하제 남용(자주 또는 장기간 사용 또는 과량 투여)은 물, 미네랄 염(특히 칼륨) 및 기타 필수 영양 요소의 결과적인 손실과 함께 지속적인 설사를 유발할 수 있습니다.
심한 경우 탈수 또는 저칼륨혈증(혈액 내 칼륨 감소)이 시작될 수 있으며, 이는 특히 심장 배당체, 이뇨제 또는 코르티코스테로이드를 동시 치료하는 경우 심장 또는 신경근 기능 장애를 유발할 수 있습니다.
완하제, 특히 접촉 완하제(자극성 완하제)의 남용은 중독(따라서 점차적으로 복용량을 늘려야 할 필요가 있음), 만성 변비 및 정상적인 장 기능 상실(장 무력증)을 유발할 수 있습니다.
보건 교육에 대한 참고 사항
우선 대부분의 경우 물과 섬유질(겨, 야채, 과일)이 풍부한 균형 잡힌 식단이 변비 문제를 영구적으로 해결할 수 있음을 명심해야 합니다.
많은 사람들은 매일 대피하지 않으면 변비가 있다고 생각합니다. 이 상황은 다수의 개인에게 완전히 정상이므로 이는 잘못된 믿음입니다.
대신 변비는 개인 습관에 비해 배변 횟수가 줄어들고 딱딱한 변의 배출과 관련이 있다는 점을 고려하여 변비가 반복적으로 발생하면 의사와 상담해야 합니다.
임신과 모유 수유 중 해야 할 일:
임신 중 약물의 사용에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없으므로 타마린은 의사와 상담하고 귀하의 경우 위험/이익 비율을 평가한 후 임신 중에만 사용해야 합니다.
모유 수유 중에는 타마린을 사용해서는 안됩니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 타마린 사용 방법: 용법
얼마나
올바른 복용량은 부드러운 변을 쉽게 배출할 수 있는 최소량입니다. 처음에는 제공된 최소 용량을 사용하는 것이 좋습니다. 필요한 경우 용량을 늘릴 수 있지만 표시된 최대치를 초과하지 않습니다.
성인: 1/2 tsp에서 최대 3 tsp.
10세 이상 어린이: 절반 복용량.
언제, 어떻게, 얼마나 오랫동안.
가급적 저녁에 복용하세요. 충분한 양의 물(큰 유리잔)과 함께 삼키십시오. 액체가 풍부한 식단은 약의 효과를 촉진합니다.
완하제는 가능한 한 드물게 그리고 7일 이상 사용하지 않아야 합니다. 장기간 사용하려면 개별 사례를 적절히 평가한 후 의사의 처방이 필요합니다.
과다 복용 타마린을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
과다 복용은 복통과 설사를 유발할 수 있습니다. 그로 인한 체액 및 전해질 손실은 수분 섭취로 대체되어야 합니다.
타마린시럽을 우발적으로 섭취/섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오. 완하제 남용에 대한 "알아야 할 사항" 섹션의 정보도 참조하십시오.
부작용 타마린의 부작용은 무엇입니까
때때로: 경련성 통증이나 복통, 심한 변비의 경우 더 자주 발생합니다.
제품 사용 시 소변이 약간 황갈색 또는 붉은색으로 변하는 경우가 있는데 이러한 착색은 단순히 소변에 센나 성분이 포함되어 있기 때문에 임상적으로 의미가 없습니다.
여기에 제공된 지침을 준수하면 원치 않는 영향의 위험이 줄어듭니다. 그러나 이러한 증상이 발생하면 의사 또는 약사와 상담하는 것이 좋습니다.
패키지 전단지에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향을 의사나 약사에게 알리는 것이 중요합니다. 약국에서 구할 수 있는 바람직하지 않은 영향 보고서 양식(양식 B)을 요청하고 작성하십시오.
만료 및 보유
원래 포장 상태로 25 ° C를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오.
용기를 단단히 닫아 보관하십시오.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오
약에 대한 정보를 항상 준비하는 것이 중요하므로 패키지 전단지를 보관하십시오.
마감 "> 기타 정보
구성:
제품 100g에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 센노사이드 0.20g에 해당하는 세나 정제 연질 추출물 8g; 계수나무 누관(건조 추출물 1:4) g 0.39.
부형제: Tamarindus indica 건조 추출물, 고수풀 추출물, 글리시리자 글라브라 건조 추출물, 나트륨 메틸 파라옥시벤조에이트, 소르빈산칼륨, 소르비톨 시럽, 물.
어떻게 생겼는지:
TAMARINE은 140g 병에 들어있는 시럽 형태로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
타마린
02.0 질적 및 양적 구성 -
잼: 제품 100g당:
활성 성분: 계수나무 Angustifolia(건조 추출물 1:5) g 8 - 계수나무 누공(건조 추출물 1:4) g 0.39.
시럽: 100g 제품의 경우:
활성 성분: 계수나무 angustifolia 정제 연질 추출물 g 8, sennosides의 g 0.20에 해당 - 계수나무 누관(건조 추출물 1:4) g 0.39.
부형제에 대해서는 6.1 참조
03.0 의약품 형태 -
마멀레이드
시럽
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
간헐적 변비의 단기 치료
04.2 용법 및 투여방법 -
올바른 복용량은 부드러운 변을 쉽게 배출할 수 있는 최소량입니다. 처음에는 최소량을 사용하는 것이 좋습니다. 필요한 경우 용량을 늘릴 수 있지만 표시된 용량을 초과해서는 안 됩니다. 가급적 저녁에 복용하세요.
마멀레이드:
성인: 1티스푼.
10세 이상의 어린이: 커피 스푼의 ¼.
시럽:
성인: 저녁 식사 후 ½ 티스푼에서 3 티스푼. 티스푼으로 시작하여 얻은 결과에 따라 복용량을 조정하십시오.
10세 이상 어린이: 절반 복용량.
완하제는 가능한 한 드물게 그리고 7일 이상 사용하지 않아야 합니다. 장기간 사용하려면 개별 사례를 적절히 평가한 후 의사의 처방이 필요합니다.
충분한 양의 물(큰 유리잔)과 함께 삼키십시오. 액체가 풍부한 식단은 약의 효과를 촉진합니다.
04.3 금기 사항 -
당뇨병.
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
설사제는 급성 복통 또는 원인을 알 수 없는, 메스꺼움 또는 구토, 장폐색 또는 협착, 원인을 알 수 없는 직장 출혈, 심한 탈수가 있는 피험자에게 금기입니다.
10 세 미만의 어린이에게는 금기입니다.
일반적으로 임신과 수유 중에는 금기입니다(4.6페이지 참조).
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
경고
완하제 남용(자주 또는 장기간 사용 또는 과량 투여)은 물, 미네랄 염(특히 칼륨) 및 기타 필수 영양 요소의 결과적인 손실과 함께 지속적인 설사를 유발할 수 있습니다.
심한 경우 탈수 또는 저칼륨혈증이 나타날 수 있으며, 이는 특히 심장 배당체, 이뇨제 또는 코르티코스테로이드를 동시 치료하는 경우 심장 또는 신경근 기능 장애를 유발할 수 있습니다.
완하제, 특히 접촉 완하제(자극성 완하제)의 남용은 중독(따라서 점차적으로 복용량을 늘려야 할 필요가 있음), 만성 변비 및 정상적인 장 기능 상실(장 무력증)을 유발할 수 있습니다.
사용상의 주의
만성 또는 재발성 변비의 치료는 진단, 약물 처방 및 치료 중 감시를 위해 항상 의사의 개입이 필요합니다.
2주 이상 지속된 이전 배변 습관(배변 빈도 및 특성)의 급격한 변화로 인해 설사제가 필요하거나 설사제를 사용하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 의사와 상담하는 것이 좋습니다. 고령자 또는 건강이 좋지 않은 대상자는 약을 사용하기 전에 의사와 상담하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
완하제는 장에서 보내는 시간을 줄여서 동시에 경구 투여되는 다른 약물의 흡수를 줄일 수 있습니다.
따라서 완하제와 다른 약물을 동시에 섭취하는 것을 피하십시오. 약을 복용한 후 완하제를 복용하기 전에 최소 2시간의 간격을 두십시오.
우유나 제산제는 약의 효과를 바꿀 수 있으므로 완하제를 복용하기 전에 적어도 1시간의 간격을 두십시오.
04.6 임신과 모유 수유 -
임신 또는 수유 중 약물 사용에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 따라서 안트라퀴논 완하제는 모유로 배설될 수 있으므로 수유부는 타마린 복용을 피해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
운전 능력 및 기계 사용에 대한 알려진 영향 없음.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
때때로: 경련성 통증이나 복통, 심한 변비의 경우 더 자주 발생합니다.
제품 사용 시 소변이 약간 황갈색 또는 붉은색으로 변하는 경우가 있는데 이러한 착색은 단순히 소변에 센나 성분이 포함되어 있기 때문에 임상적으로 의미가 없습니다.
04.9 과다 복용 -
과다 복용은 복통과 설사를 유발할 수 있습니다. 그로 인한 체액 및 전해질 손실은 수분 섭취로 대체되어야 합니다.
치료: 약물 중단.
완하제 남용에 관한 "특별 경고 및 사용 주의사항" 섹션의 정보도 참조하십시오.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
약물 치료 그룹: 완하제 - ATC 코드: A06AB56.
TAMARINE에 함유된 유효 성분(센노사이드)은 Cassia Fistula와 Cassia Angustifolia 식물에서 얻습니다.
TAMARINE에 존재하는 sennosides의 작용은 9.4와 14.1 mg/kg 사이의 용량에서 3시간과 6시간에 마우스에서 연구되었습니다. 투여된 용량의 함수인 완하제 효과는 sennosides는 탄수화물 분획의 보호 작용 덕분에 상부 위장관에서 흡수되지 않고 결장에서 작용을 수행합니다.
05.2 "약동학적 특성 -
사람에서 TAMARINE은 저녁에 단회 투여로 5g의 용량으로 노인을 대상으로 연구되었으며 효과는 1주일 동안 관찰되었습니다. 치료 후 혈중 나트륨 및 칼륨 수치에는 변화가 없었습니다. TAMARINE은 일반적으로 내약성이 우수했습니다.
TAMARINE에 존재하는 센노사이드는 대사 산물로 대변에서 제거됩니다. 그들은 대변에서 5% 미만, 소변에서 5% 미만으로 변하지 않는 것으로 발견됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
TAMARINE의 안전성은 대조군에 대해 최대 250mg/kg의 용량으로 최대 16주 동안 마우스에서 연구되었습니다. 이 약물은 내약성이 우수하고 조직학적 변화를 일으키지 않았으며 동물의 일반적인 복지 상태에 영향을 미치지 않았습니다.
마우스의 LD50 값은 OS당 > 5000mg/kg입니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
마멀레이드:
타마린두스 인디카 연질 추출물, 고수풀 분말, 글리시리자 글라브라 건조 추출물, 나트륨 메틸 파라옥시벤조에이트, 소르빈산 칼륨, 과일, 설탕, 물.
시럽:
Tamarindus indica 건조 추출물, 고수풀 추출물, 글리시리자 glabra 건조 추출물, 나트륨 메틸 파라옥시벤조에이트, 소르빈산 칼륨, 소르비톨 시럽, 물.
06.2 비호환성 "-
다른 약물과 화학적 비 호환성이 없습니다.
06.3 유효 기간 "-
2 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오. 용기를 단단히 닫으십시오.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
- 무독성 플라스틱 소재의 캡과 언더캡이 있는 260g 유리병.
- 노란색 유리병.
06.6 사용 및 취급 지침 -
섹션 4.2 "용법 및 투여 방법"을 참조하십시오.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
화이자 이탈리아 S.r.l. - 소비자 의료 부문, Via Isonzo 71, 04100 Latina
08.0 마케팅 승인 번호 -
TAMARINE 완하제 잼 (260g) AIC n ° 021528157
TAMARINE 소르비톨 시럽 AIC n ° 021528106
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
1979년 1월/2010년 5월 31일
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2011년 5월