활성 성분: 파라세타몰
주입용 TACHIPIRIN 10 mg/ml 용액
Tachipirina 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- TACHIPIRINA 500 mg 정제, TACHIPIRINA 125 mg 발포성 과립, TACHIPIRINA 500 mg 발포성 과립
- TACHIPIRINA 120 mg / 5 ml 시럽, TACHIPIRINA 120 mg / 5 ml 시럽 무설탕, TACHIPIRINA 100 mg / ml 경구 방울, 용액
- TACHIPIRINA 유아 62.5 mg 좌약, TACHIPIRINA 유아기 125 mg 좌약, TACHIPIRINA 어린이 250 mg 좌약, TACHIPIRINA 어린이 500 mg 좌약, TACHIPIRINA 성인 1000 mg 좌약
- TACHIPIRINA 1000 mg 정제, TACHIPIRINA 1000 mg 발포성 정제, TACHIPIRINA 1000 mg 경구 용액용 과립
- 주입용 TACHIPIRIN 10 mg/ml 용액
타치피리나를 사용하는 이유는? 무엇을 위한 것입니까?
Tachipirina는 진통제 - 해열제의 범주에 속합니다.
모든 종류의 고통스러운 감정에 대한 대증적 치료(예: 두통, 치통, 뻣뻣한 목, 관절 및 요추 통증, 월경통, 경미한 수술).
Tachipirina를 사용해서는 안되는 경우 금기 사항
파라세타몰 또는 부형제에 과민증.
15세 미만의 대상자.
사용상의 주의 타치피리나를 복용하기 전에 알아야 할 사항
드물게 알레르기 반응이 있는 경우 투여를 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다.
파라세타몰은 경도에서 중등도의 간세포 기능 부전(길버트 증후군 포함), 중증 간 기능 부전, 급성 간염, 간 기능을 손상시키는 약물과의 병용 치료, 포도당 -6-인산 탈수소효소 결핍증, 용혈성 빈혈이 있는 환자에게 주의해서 투여해야 합니다.
고용량 또는 장기간 투여는 고위험 간 질환 및 심지어는 신장 및 혈액에 심각한 변화를 일으킬 수 있으므로 경증/중등도의 신장 또는 간부전 환자 및 길버트 증후군 환자에 대한 투여는 실제로 필요한 경우에만 수행되어야 합니다. 그리고 직접적인 의료 감독하에.
파라세타몰로 치료하는 동안 다른 약물을 복용하기 전에 동일한 활성 성분이 포함되어 있지 않은지 확인하십시오. 왜냐하면 파라세타몰을 고용량으로 복용하는 경우
심각한 부작용이 발생할 수 있습니다.
또한 다른 약물을 결합하기 전에 의사에게 문의하십시오. "상호작용"도 참조하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 타치피리나의 효과를 조절할 수 있습니까?
처방전이 없더라도 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
파라세타몰의 경구 흡수는 위 배출 속도에 달려 있으므로 위 배출 속도를 늦추거나(예: 항콜린제, 아편유사제) 증가(예: 동역학) 약물의 병용 투여는 각각 위 배출 속도를 감소시키거나 증가시킬 수 있습니다. 제품의 생체 이용률.
콜레스티라민의 병용투여는 파라세타몰의 흡수를 감소시키며, 파라세타몰과 클로람페니콜의 병용투여는 클로람페니콜의 반감기를 증가시키고 독성을 증가시킬 위험이 있다.
경구 항응고제와 함께 파라세타몰(최소 4일 동안 하루 4g)을 사용하면 INR(International Normalized Ratio) 값에 약간의 변동이 발생할 수 있습니다. 이러한 경우 INR 값을 더 자주 모니터링해야 합니다. 병용 사용 중 및 중단 후.
간 모노옥시게나제의 유도를 결정할 수 있는 약물 또는 이러한 효과를 가질 수 있는 물질(예: 리팜피신, 시메티딘, 글루테티미드, 페노바르비탈, 카르바마제핀과 같은 항간질제)에 노출된 경우에 만성 치료 동안 극도의 주의와 엄격한 통제하에 사용하십시오. 알코올 중독의 경우와 지도부딘으로 치료받은 환자의 경우에도 마찬가지입니다.
파라세타몰의 투여는 요산 측정(인텅스텐산 방법) 및 혈당 측정(글루코스-옥시다제-과산화효소 방법)을 방해할 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오. 임신 또는 수유 중인 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 파라세타몰 사용에 대한 특별한 금기 사항이 나타나지 않았으며, 산모 또는 아기에게 원치 않는 영향을 미치지 않았으나, 실제 필요한 경우에만 의사의 직접적인 통제하에 제품을 투여하는 것이 좋습니다. .
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
약물 복용은 운전 능력이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
타치피리나의 일부 성분에 대한 중요 정보
Tachipirina 1000 mg 발포성 정제에는 다음이 포함됩니다.
- 정제당 22mmol(506mg) 나트륨: 신장 기능이 저하된 사람 또는 저염 식이 요법을 따르는 사람에서 고려해야 합니다.
- 소르비톨: 의사로부터 "일부 설탕에 대한 불내증이 있는 경우 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
경구 용액용 Tachipirina 1000 mg 과립에는 다음이 포함됩니다.
1포당 25mmol(580mg) 나트륨: 신장 기능이 저하된 사람이나 저염 식이 요법을 따르는 사람에서 고려합니다.
소르비톨: 의사가 "일부 설탕에 대한 불내증"이 있다고 말한 경우 이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하십시오.
복용량 및 사용 방법 Tachipirina 사용 방법: 복용량
Tachipirina 1000 mg의 사용은 성인과 15세 이상의 어린이를 위한 것입니다.
성인 및 15세 이상 어린이: 1일 3회까지 1정, 1발포정 또는 1포의 경구용액을 4시간 이상의 간격을 두고 3정 또는 3정까지 복용할 수 있습니다. 하루에 향낭.
발포성 정제와 한 봉지의 내용물은 물 한 컵에 녹여야 합니다.
과다 복용 Tachipirina를 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
증상
우발적으로 매우 많은 양의 파라세타몰을 섭취한 경우 급성 중독이 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 창백, 복통으로 나타나고 전신 상태의 심각한 악화가 나타나며 이러한 증상은 일반적으로 처음 24시간 이내에 나타납니다.과다 복용의 경우, 파라세타몰은 간 세포 용해를 유발할 수 있으며, 이는 결과적으로 간세포 기능 부전, 대사성 산증 및 뇌병증을 유발하여 혼수 및 사망으로 이어질 수 있는 거대하고 비가역적인 괴사로 발전할 수 있습니다. 동시에, 간 트랜스아미나제, 젖산탈수소효소 및 빌리루빈혈증 수치의 증가 및 프로트롬빈 수치 감소가 관찰되며, 이는 섭취 후 12-48시간 내에 발생할 수 있습니다.
치료
채택할 조치는 조기 위 배출 및 적절한 치료를 위한 입원으로 구성되며, 가능한 한 빨리 해독제로 N-아세틸시스테인을 투여합니다. 용량은 150 mg/kg i.v. 포도당 용액에서 15분, 다음 4시간 동안 50mg/kg, 다음 16시간 동안 100mg/kg, 20시간 동안 총 300mg/kg.
우발적으로 타치피리나를 과량 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
Tachipirina 사용에 대해 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하십시오.
부작용 타치피리나의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Tachipirina는 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
다음은 아세트아미노펜의 부작용입니다. 나열된 개별 효과의 빈도를 설정하는 데 사용할 수 있는 데이터가 충분하지 않습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다. 부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오. 표시된 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
정제: 이 의약품은 특별한 보관 주의사항이 필요하지 않습니다. 발포성 정제: 빛과 습기로부터 약을 보호하기 위해 원래 포장에 보관하십시오.
경구 용액용 과립: 30 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
약을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 처리 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
주입을 위한 TACHIPIRIN 10 MG / ML 솔루션
02.0 질적 및 양적 구성
1ml에는 10mg의 파라세타몰이 들어 있습니다.
하나의 50ml 백에는 500mg의 파라세타몰이 들어 있습니다.
100ml 백 하나에는 1000mg의 파라세타몰이 들어 있습니다.
부형제: 나트륨 0.79mg/ml.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
주입 솔루션.
무색 내지 약간 황색을 띠는 투명한 용액.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
주입용 타치피린 용액은 특히 수술 후 중등도의 통증의 단기 치료 및 정맥 투여가 긴급한 필요에 의해 임상적으로 보증되는 열의 단기 치료에 사용됩니다. 통증 또는 고열 치료의 필요성 및 / 또는 다른 투여 경로를 실행하는 것이 불가능한 경우.
04.2 용법 및 투여 방법
정맥 주사용.
100ml 가방은 성인, 청소년 및 체중이 33kg 이상인 어린이용입니다.
50ml 가방은 만삭아, 영유아, 걷기 시작하는 어린이 및 체중 33kg 미만의 어린이를 위한 것입니다.
복용량
투여량은 환자의 체중을 기준으로 해야 합니다(아래 표 참조).
* 미숙아: 미숙아에 대한 안전성 및 유효성 데이터가 없습니다(섹션 5.2 참조).
** 1일 최대 복용량: 위의 표와 같이 1일 최대 복용량은 파라세타몰이 함유된 다른 제품을 복용하지 않는 환자를 말하며, 이러한 제품의 섭취를 고려하여 적절히 조절해야 합니다.
*** 저체중 환자는 더 적은 양을 필요로 합니다.
각 투여 사이의 최소 간격은 최소 4시간이어야 합니다.
중증 신부전증 환자에서 각 투여 사이의 최소 간격은 최소 6시간이어야 합니다.
24시간 동안 4회 이상 투여해서는 안됩니다.
투여 방법
밀리그램(mg)과 밀리리터(ml) 사이의 혼동으로 인한 투여 오류를 방지하기 위해 우발적인 과량투여 및 사망으로 이어질 수 있으므로 주입용 타치피리나 10mg/ml 용액을 처방 및 투여할 때 주의를 기울여야 합니다.
정확한 용량이 전달되고 분배되었는지 확인하십시오. 처방에 총 복용량(mg)과 부피를 모두 포함합니다. 복용량을 정확하게 측정하고 투여하는지 확인하십시오.
파라세타몰 용액은 15분에 걸쳐 정맥내 주입으로 투여됩니다.
체중이 10kg 이하인 환자:
• 이 환자들에게 투여할 제품의 양이 적기 때문에 주입의 경우와 같이 백을 걸어두어서는 안 됩니다.
• 투여할 용량을 백에서 꺼내 0.9% 염화나트륨 용액 또는 5% 포도당 용액에 10분의 1까지 희석하여 투여한다. 15분 이상.
• 5 또는 10 ml 주사기를 사용하여 어린이의 체중과 원하는 부피에 적합한 용량을 측정합니다. 그러나 이 용량은 용량당 7.5ml를 초과해서는 안 됩니다.
• 인쇄물에 제공된 복용량 지침을 엄격히 따르십시오.
PVC 백에 들어있는 모든 수액제와 마찬가지로 투여 경로에 관계없이 특히 주입 종료 시 면밀한 모니터링이 필요하다는 점을 기억해야 합니다. 가스 색전증을 피하기 위해 중앙 방식을 통한 주입.
04.3 금기 사항
주입 용 Tachipirina 용액은 금기입니다.
• 파라세타몰 또는 프로파세타몰 염산염(파라세타몰의 전구약물) 또는 부형제에 과민증이 있는 환자.
• 심각한 간세포 기능 부전의 경우.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
경고
투약 오류 위험
밀리그램(mg)과 밀리리터(ml) 사이의 혼동으로 인한 투여 오류를 피하기 위해 주의하십시오. 이는 우발적인 과다 복용 및 사망으로 이어질 수 있습니다(섹션 4.2 참조).
이 투여 경로가 가능한 한 빨리 적절한 경구 진통제 치료가 권장됩니다.
과다 복용의 위험을 피하기 위해 투여된 다른 약물에 파라세타몰이나 프로파세타몰이 포함되어 있지 않은지 확인하십시오.
권장량보다 높은 용량은 매우 심각한 간 손상의 위험이 있습니다. 간 손상의 증상 및 임상 징후(전격성 간염, 간부전, 담즙정체성 간염, 세포용해성 간염 포함)는 일반적으로 약물 투여 2일 후에 나타나며 4-6일 후에 최고조에 달합니다. 해독제 치료는 가능한 한 빨리 이루어져야 합니다(섹션 4.9 참조).
주입용 타치피린 용액에는 100ml당 3.5밀리몰의 나트륨(79.4mg)이 함유되어 있으며, 이는 신장 기능이 저하된 사람이나 저염 식단을 섭취하는 사람에게 고려해야 합니다.
사용상의 주의
Paracetamol은 다음과 같은 경우에 주의해서 사용해야 합니다.
• 중증 신부전(크레아티닌 청소율 ≤ 30ml/min)(섹션 4.2 및 5.2 참조),
• 간세포 기능 부전
• 간담도 질환,
• 간 기능 장애,
• 만성 알코올 중독,
• 만성 영양실조(낮은 간 글루타티온 비축),
• 탈수.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
Probenecid는 글루쿠론산과의 접합을 억제하여 파라세타놀 청소율을 약 2배 감소시킵니다. 프로베네시드와 병용 투여하는 경우 파라세타몰의 용량 감소를 고려해야 합니다.
살리실아미드는 파라세타몰의 제거 반감기를 연장할 수 있습니다.
효소유도제를 병용투여하는 경우 주의해야 한다(섹션 4.9 참조).
경구용 항응고제와 함께 파라세타몰(1일 4g 이상, 4일 이상)을 병용투여하면 INR 값에 약간의 변화가 생길 수 있으므로, 이 경우 병용 치료 기간 및 더 긴 기간 동안 INR 값에 대한 증가된 모니터링을 수행해야 합니다. 파라세타몰 치료 중단 후 주.
04.6 임신과 수유
임신
파라세타몰의 정맥내 투여에 대한 임상 경험은 제한적이지만, 파라세타몰의 경구 치료 용량 사용에 대한 역학 데이터는 임신이나 태아/신생아의 건강에 대한 부작용을 나타내지 않습니다.
과다 복용에 노출된 임신에 대한 예상 데이터는 기형 위험 증가를 나타내지 않았습니다.
정맥 주사 형태의 파라세타몰을 사용한 생식 연구는 동물에서 수행되지 않았습니다. 그러나 경구 형태에 대한 연구에서는 기형이나 태아 독성 효과가 나타나지 않았습니다.
그럼에도 불구하고 Tachipirina 주입용 용액은 유익성/위해성 비율을 신중하게 평가한 후 임신 중에만 사용해야 하며 이 경우 권장 용량 및 치료 기간을 엄격히 준수해야 합니다.
수유 시간
경구 투여 후 파라세타몰은 소량으로 모유로 배설됩니다. 수유 중인 유아에서 바람직하지 않은 영향은 보고되지 않았습니다. 결과적으로 주입용 Tachipirina 용액은 모유 수유 중인 여성에게 사용할 수 있습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
주사용 Tachipirina 용액은 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
모든 아세트아미노펜 약물과 마찬가지로 부작용은 드뭅니다(> 1/10,000,
임상시험 동안 빈번한 투여부위 이상반응(통증 및 작열감)이 보고되었다.
매우 드물게 단순한 피부 발진 또는 두드러기에서 아나필락시성 쇼크에 이르기까지 치료를 중단해야 하는 과민 반응이 보고되었습니다.
홍반, 발적, 가려움증 및 빈맥의 사례가 보고되었습니다.
04.9 과다 복용
간 손상(전격성 간염, 간부전, 담즙정체성 간염, 세포용해성 간염 포함)의 위험이 있으며, 특히 노인, 소아, 간질환 환자, 만성 알코올 중독 환자, 만성 영양실조 환자, 효소 유도제를 투여받는 환자에서. 이러한 경우 과다 복용은 치명적일 수 있습니다.
증상은 일반적으로 처음 24시간 이내에 나타나며 메스꺼움, 구토, 식욕 부진, 창백함 및 복통을 포함합니다.
성인의 경우 7.5g 이상의 파라세타몰을 1회 투여하고 소아의 경우 140mg/kg 체중을 과량 투여하면 간 세포 용해가 일어나 완전하고 비가역적인 괴사를 일으켜 간세포 부전, 대사성 산증 및 뇌병증을 유발할 수 있습니다. 혼수 상태와 죽음에. 동시에, 간 트랜스아미나제(AST, ALT), 젖산 탈수소효소 및 빌리루빈 수치의 증가가 관찰되었으며 투여 후 12~48시간에 나타날 수 있는 프로트롬빈 값의 감소가 관찰되었습니다. 간 손상의 임상 증상은 보통 빠르면 2일에 나타나며 4~6일 후에 최고조에 달합니다.
비상조치
즉시 입원.
치료를 시작하기 전과 과다 복용 후 가능한 한 빨리 혈액 샘플을 채취하여 파라세타몰의 혈장 수준을 결정하십시오.
치료에는 해독제인 N-아세틸시스테인(NAC)을 정맥내 또는 경구로, 바람직하게는 10시간 전에 투여하는 것이 포함됩니다. 그러나 NAC는 10시간 후에도 어느 정도 보호할 수 있지만 이러한 경우에는 치료를 연장해야 합니다.
대증 치료
간 검사는 치료 시작 시 시행해야 하며 24시간마다 반복해야 하며, 대부분의 경우 간 기능이 완전히 회복되어 1~2주 이내에 간 트랜스아미나제가 정상으로 돌아오지만, 매우 심한 경우에는 간이식 , 필요할 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 기타 진통제 및 해열제; ATC 코드: N02BE01
파라세타몰의 진통 및 해열 특성이 발현되는 정확한 메커니즘은 아직 확립되지 않았습니다. 그것은 중앙 및 주변 행동을 포함할 수 있습니다.
주입용 Tachipirina 용액의 진통 작용은 투여 시작 후 5-10분 후에 시작됩니다. 진통효과는 1시간 이내에 최고조에 달하며 이 효과의 지속시간은 보통 4~6시간이다.
주입용 타치피리나 용액은 최소 6시간의 해열 효과 지속 시간으로 투여 시작 후 30분 이내에 열을 감소시킨다.
05.2 약동학적 특성
성인
흡수
파라세타몰의 약동학은 단일 투여 및 24시간 동안 반복 투여 후 최대 2g까지 선형입니다.
주입용 Tachipirina 용액 500mg 및 1g 주입 후 파라세타몰의 생체 이용률은 프로파세타몰 1g 및 2g(각각 파라세타몰 500mg 및 1g에 해당)을 주입한 후 관찰된 것과 유사합니다.
15분에 걸쳐 500mg 및 1g의 Tachipirine 용액을 정맥내 주입한 후 관찰된 파라세타몰의 최대 혈장 농도(Cmax)는 각각 약 15mcg/ml 및 30mcg/ml입니다.
분포
파라세타몰의 분포 부피는 약 1 l / kg입니다.
파라세타몰은 혈장 단백질에 광범위하게 결합하지 않습니다.
파라세타몰 1g을 주입한 후 주입 20분 후 뇌척수액에서 상당한 농도(약 1.5mcg/ml)가 관찰되었습니다.
대사
파라세타몰은 글루쿠론산과의 접합 및 황산과의 접합이라는 두 가지 주요 간 경로를 따라 주로 간에서 대사됩니다. 이 마지막 경로는 치료 용량을 초과하는 용량에서 빠르게 포화됩니다. 작은 부분(4% 미만)은 정상적인 사용 조건에서 사이토크롬 P450에 의해 반응성 중간체(N-아세틸-p-벤조퀴논이민)로 대사됩니다. 환원된 글루타티온으로부터 빠르게 해독되고 시스테인 및 메르캅투르산과 결합된 후 소변에서 제거됩니다. 그러나 대량 과다 복용 시 이 독성 대사 산물의 양이 증가합니다.
제거
파라세타몰의 대사 산물은 주로 소변으로 배설됩니다. 투여된 용량의 90%가 24시간 내에 배설되며, 대부분은 글루쿠론산(60-80%) 및 설폰화(20-30%) 형태로 배설됩니다. 5% 미만은 변경되지 않고 제거됩니다. 혈장 반감기는 2.7시간이고 전체 신체 청소율은 18l/h입니다.
아기, 유아기 및 어린이
영아와 소아에서 관찰된 파라세타몰의 약동학적 매개변수는 성인에서보다 약간 짧은 혈장 반감기(1.5-2시간)를 제외하고 성인과 유사합니다. 어린 시절보다 약 3.5시간 더 길다. 유아, 유아 및 성인과 비교하여 10세 이하의 어린이에서 글루쿠로접합체의 배설이 현저히 적고 황 접합체의 배설이 더 많이 관찰됩니다.
표: 연령 관련 약동학 값(표준화 클리어런스, * CLstd/Fos(l.h-170kg -1), 아래에 나와 있습니다.
1 PCA: 수태 후 연령(수태 후 연령)
2 PNA: 출생 후 연령(출생 후 연령)
* CLstd는 CL의 추정 모집단입니다.
특수 인구
신부전
심한 신장애(크레아티닌 청소율 10~30ml/min)의 경우 파라세타몰 제거가 약간 지연되며 제거 반감기는 2~5.3시간입니다. 글루쿠로접합체 및 설포접합체의 경우, 제거율은 건강한 대상체보다 중증 신장애 대상체에서 3배 더 느립니다. 따라서 중증의 신장애(크레아티닌 청소율 ≤ 30ml/min) 환자에게 파라세타몰을 투여하는 경우 2회 투여 사이의 최소 간격을 6시간으로 늘리는 것이 권장됩니다(섹션 4.2 용법 및 투여 방법 참조).
노인
파라세타몰의 약동학 및 대사는 노인 대상에서 변형되지 않습니다. 이 모집단에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
비임상 데이터는 이 제품 특성 요약의 다른 섹션에 포함된 정보 외에 인간에 대한 특별한 위험을 나타내지 않습니다.
쥐와 토끼에 대한 주입용 파라세타몰 용액의 국소 내성 연구는 우수한 내약성을 보여주었습니다. 지연 접촉 과민증의 부재는 기니피그에서 테스트되었습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
포도당 일수화물
아세트산
아세트산나트륨 삼수화물
구연산나트륨 이수화물
주사용 물.
06.2 비호환성
주입용 타치피리나 용액은 다른 의약품과 혼합해서는 안됩니다.
06.3 유효기간
18개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오. 냉장 또는 냉동하지 마십시오.
약을 빛으로부터 보호하기 위해 봉투를 외부 포장에 보관하십시오.
미생물학적 관점에서 개봉 방법이 미생물 오염의 위험을 보장하지 않는 한 약물은 즉시 사용해야 합니다. 즉시 사용하지 않는 경우 보관 시간 및 조건은 사용자의 책임입니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
50ml 및 100ml의 PVC 백, 은색 플라스틱 용기에 동봉된 관리 세트용 연결 지점이 있습니다.
포장: 1개 및 12개 봉지.
06.6 사용 및 취급 지침
용액은 육안으로 검사해야 하며 유백색, 눈에 보이는 입자 또는 침전물이 있는 곳에서 사용해서는 안 됩니다.
재사용하지 마십시오. 사용하지 않은 용액은 폐기해야 합니다.
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
공동 화학 회사 Angelini Francesco - A.C.R.A.F. 온천.
Viale Amelia, 70 - 00181 ROME.
08.0 마케팅 승인 번호
Tachipirina 10 mg / ml 주입 용액, 50 ml AIC 1 백 n. 012745232
주입용 Tachipirina 10 mg / ml 용액, 50 ml AIC 12 봉지 n. 012745244
주입 용 Tachipirina 10 mg / ml 용액, 100 ml AIC 1 백 n. 012745257
Tachipirina 10 mg / ml 주입 용액, 100 ml AIC 12 백 n. 012745269
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1957년 8월 1일/2010년 6월 1일
10.0 텍스트 개정일
2012년 9월