파스팟 - 패키지 전단지 - 전단지

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파스팟 - 패키지 전단지

적응증 금기 사용상의 주의 상호작용 경고 복용량 및 사용 방법 과다 복용 바람직하지 않은 영향 유통 기한 및 보관

활성 성분: 박테리세이트

파스팟 3mg 정제

파스팟이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?

PASPAT 작품은 항체(전염병을 일으키는 세균으로부터 몸을 보호하는 단백질)를 생성하도록 신체를 자극하는 비활성화된 박테리아를 포함합니다.

PASPAT는 호흡기(코, 편도선을 포함한 인후, 기관지 및 폐)의 재발성 감염성 질환의 예방을 위해 성인에서 사용된다. ). 이 제품은 특정 환자에서 감염 에피소드의 수와 강도를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

PASPAT는 소아에서 상기도(코, 편도선을 포함한 인후)의 재발성 감염 예방을 위해, 연령에 비해 에피소드 수가 많은 소아에서 사용됩니다. 이 제품은 감염 에피소드의 수와 강도를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

귀하/귀하의 자녀가 기분이 나아지지 않거나 악화되는 경우 의사와 상담하십시오.

금기 사항 Paspat을 사용해서는 안 되는 경우

자녀에게 PASPAT을/를 주지 마십시오

귀하 또는 귀하의 알레르기가 있는 자녀가 활성 물질 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
귀하 또는 귀하의 자녀가 열이 나는 경우. 이 경우 치료를 연기해야 합니다.
임신한 경우
귀하 또는 귀하의 자녀가 자가면역 질환(신체의 장기 및 조직에 반응하는 면역계 질환)이 있는 경우
귀하 또는 귀하의 자녀가 지속적인 장 감염이 있는 경우.

사용상의 주의 파스팟을 복용하기 전에 알아야 할 사항

자녀에게 PASPAT를 복용하거나 주기 전에 의사나 약사와 상담하십시오:

귀하 또는 귀하의 자녀가 특히 치료 시작 시 열이 나는 경우: PASPAT 복용을 중단하십시오.

그는 39 ° C 이상의 고열을 단독으로 알 수없는 원인없이 경험할 수 있으며 발열의 유형은 후두, 비강 또는 이과적 상태에 따라 원래 병리학의 결과로 발생하는 발열과 구별되어야합니다. 치료를 중단하고 재개해서는 안 됩니다. (섹션 4 '가능한 부작용' 참조) 의사는 귀하/귀 자녀가 자주 앓는 감염으로 인해 발생하는 열과의 차이점을 설명할 것입니다.

귀하/귀하의 자녀가 천식을 앓고 있거나 천식에 걸리기 쉬운 경우 천식 발작을 경험하면 PASPAT 복용을 중단하십시오.
귀하 / 귀하의 자녀가 다른 면역 자극제를 복용하는 경우. 또한 자녀에게 PASPAT을/를 주지 마십시오.
귀하/자녀에게 알레르기 반응이 있는 경우. 성인/소아 PASPAT 복용을 즉시 중단하고 의사에게 연락하십시오(섹션 4 "가능한 부작용).

상호 작용 어떤 약물이나 음식이 파스팟의 효과를 바꿀 수 있습니까?

귀하/귀하의 자녀가 복용 중이거나 최근에 복용했거나 다른 약을 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.

귀하/귀하의 자녀가 다음을 복용하는 경우 의사에게 알리십시오.

면역억제제(면역 체계, 질병에 대한 방어 체계, 감염과 싸우는 것을 방지하는 약물). 이러한 약을 복용 중인 경우에는 파스팟을 제공해서는 안 됩니다.
귀하 또는 귀하의 자녀가 백신 접종을 받아야 하는 경우 Buccalin 치료 종료와 새 백신 투여 사이에 최소 4주가 경과하는 것이 중요합니다.
코르티코스테로이드, "염증 치료약. 파스팟은 이런 약을 복용하고 있다면 주어서는 안 된다.

음식과 음료가 포함된 PASPAT

약은 공복에 복용해야 한다

경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.

임신과 모유 수유

임신

임신 중에는 PASPAT을 복용하지 마십시오.

수유 시간

모유 수유 중에는 PASPAT을 복용하지 마십시오.

운전 및 기계 사용

PASPAT는 차량(예: 자전거)을 운전하거나 기계를 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.

복용량 및 사용 방법 Paspat 사용 방법: 복용량

항상 의사나 약사가 말한 대로 이 약을 아이에게 복용/주십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.

권장 복용량은 PASPAT 1일 1정이며, 아침 공복에 약간의 물과 함께 복용합니다.

14-28일 동안 자녀에게 PASPAT을 가져갑니다. 그런 다음 14-28일 동안 치료를 중단하십시오.

그런 다음 추가로 14-28일 동안 아동에게 PASPAT를 가져갑니다.

필요한 경우 의사는 정학 기간을 산재하여 추가 치료 기간을 제공할 수 있습니다.

자녀에게 PASPAT를 가져오거나 주는 것을 잊은 경우

잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.

PASPAT 복용을 중단하면 / 자녀에게

이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.

과다 복용 파스팟을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일

자녀에게 PASPAT를 너무 많이 복용/주어진 경우 의사에게 연락하거나 즉시 병원에 가십시오.

부작용 Paspat의 부작용은 무엇입니까

모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.

귀하 / 귀하의 자녀가 알레르기 반응을 경험하면 치료를 중단하십시오.

PASPAT에 대해 보고된 다른 부작용은 빈도에 따라 다음과 같습니다.

흔하지 않음(최대 100명 중 1명에게 영향을 미칠 수 있음)

위장 장애
피부 발진(발진)

매우 드물다(10,000명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)

관절 통증
열
혈소판 수 감소(혈소판 감소증)

부작용 보고

귀하/귀하의 자녀에게 부작용이 있는 경우 의사와 상담하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.

만료 및 보유

이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

이 의약품은 특별한 보관 온도가 필요하지 않습니다.

EXP 후 상자에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.

폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.

기타 정보

PASPAT에 포함된 것

정제에 포함된 활성 성분은 적어도 1x109의 황색 포도상구균, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae의 3 mg과 같습니다.
다른 성분은 만니톨, 미정질 셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 무수 콜로이드 실리카입니다.

PASPAT의 모양과 팩 내용물에 대한 설명

PASPAT은 흰색 정제 형태로 제공됩니다.

그것은 28 정제의 팩에서 사용할 수 있습니다.

소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다.면책 조항 및 유용한 정보.

Paspat에 대한 추가 정보는 "특성 요약" 탭에서 찾을 수 있습니다. 01.0 의약품의 이름 02.0 질적 및 정량적 구성 03.0 제약 형태 04.0 임상 세부 사항 04.1 치료 적응증 04.2 다른 의약품과의 상호 작용 4 및 수유04.7 운전 및 기계 사용 능력에 대한 영향04.8 바람직하지 않은 영향04.9 과다 복용05.0 약리학적 특성05.1 약력학적 특성05.2 약동학적 특성05.3 전임상 안전성 데이터06.0 정보 제약 06.1 첨가물 보관용 06.5 즉시 포장의 성질 및 포장 내용물 06.6 사용 및 취급 지침 07.0 MARKETING AUTHORIZATION HOLDER08 .0 MARKETING AUTHORIZATION NUMBER 09.0 DATE OF FIRST 승인 또는 갱신 10.0 텍스트 개정일 방사선 의약품의 경우 11.0, 방사선 약물에 대한 내부 방사선량 측정에 대한 전체 데이터 12.0, 더 자세한 지침 및 사전 통제에 관한 사항

01.0 의약품의 명칭

PASPAT 3 MG 정제

02.0 질적 및 양적 구성

각 정제는 다음을 포함합니다: 활성 성분: 적어도

다음 균주의 1X109 세균:

황색포도상구균, 미티스 연쇄상구균, 화농성 연쇄상 구균, 폐렴 연쇄상 구균, 뉴모니아 클렙시엘라, 브란하멜라 카타랄리스, 인플루엔자 헤모필루스 3.00 mg

부형제에 대해서는 6.1을 참조하십시오. 알려진 효과가 있는 부형제: 만니톨

03.0 의약품 형태

경구용 정제

04.0 임상 정보

04.1 치료 적응증

성인 재발성 기도 감염 예방: 이 제품은 특정 환자에서 감염 에피소드의 수와 강도를 줄이는 데 기여할 수 있습니다.

소아 연령에 비해 에피소드가 더 많은 소아에서 재발성 상기도 감염 예방. 이 제품은 감염 에피소드의 수와 강도를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

04.2 용법 및 투여 방법

1일 복용량은 별도의 규정이 없는 한 1일 1정으로 성인과 어린이 모두 공복에 물과 함께 섭취합니다.

치료 계획에는 다음이 포함됩니다.

• 14~28일의 치료 기간

• 14~28일의 정지 기간

• 14~28일의 추가 치료 기간

필요한 경우 의사는 정학 기간을 산재하여 추가 치료 기간을 제공할 수 있습니다.

04.3 금기 사항

활성 물질 또는 부형제에 과민증. 임신(섹션 4.6 참조).

자가면역질환. 급성 장 감염.

04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치

열이 있는 경우, 특히 치료 시작 시 치료를 연기 및 중단해야 합니다.

환자에게 드물게 39°C 이상의 고열이 단독으로, 원인을 알 수 없는 바람직하지 않은 현상일 가능성이 있음을 알려야 하며, 발열의 유형은 후두에 근거하여 원래 질병의 결과로 발생하는 발열과 구별해야 합니다. , 비강 또는 이과, 이 경우 치료를 중단하고 재개해서는 안 됩니다.

다른 면역 자극제의 병용 섭취는 피해야 합니다.

어떤 경우에는 세균성 추출물을 함유한 약물을 복용한 소인이 있는 환자에서 천식 발작의 발병이 관찰되었습니다.

과민 반응의 경우, 즉시 치료를 중단하고 다시 시작해서는 안 됩니다.

이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태

상호작용 연구가 수행되지 않았습니다. 이 약 투여 종료와 백신 투여 시작 사이에는 4주의 간격이 권장되며, 선천성 또는 후천성 면역결핍이 있는 환자, 면역억제제 또는 코르티코스테로이드를 투여받는 환자에서 면역반응이 억제될 수 있다.

04.6 임신과 수유

임신

임신 중 Paspat의 사용에 대한 임상 문서가 충분하지 않으므로 제품의 사용을 피해야 합니다.

수유 시간

모유 수유와 관련하여 특정 연구가 수행되지 않았고 사용 가능한 데이터가 없기 때문에 제품 사용을 피해야 합니다.

04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향

Pass Pat은 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.

04.8 바람직하지 않은 영향

다음 표는 Paspat의 이상반응을 요약한 것입니다.

이상반응의 빈도를 분류하기 위해 다음과 같은 용어가 사용되었다: 매우 흔함(≥1/10), 흔함(≥1/100,

장기 및 시스템에 대한 MedDRA 분류 이상 반응 빈도 혈액 및 림프계 장애 혈소판 감소증 매우 드물다 위장 장애 위장관의 가벼운 장애 드문 피부 및 피하 조직 장애 발진 드문 근골격 및 결합 조직 장애 관절통 매우 드물다 일반 장애 및 투여 부위 상태 열 매우 드물다

의심되는 이상반응 보고

의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 의약품의 유익성/위해성 비율을 지속적으로 모니터링할 수 있으므로 중요합니다. 이탈리아 의약품청, 웹사이트 http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili를 통해