유효 성분: 아밀로카인(아밀로카인 염산염), 안식향산나트륨
치과용 0.5% + 0.5% 치은 페이스트
덴티날을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
DENTINAL은 진정제입니다.
DENTINAL gingival paste는 어린이의 첫 번째 치아의 탄생(유아기의 고통스러운 치아 맹출)을 위한 잇몸 통증 치료에 사용됩니다.
상아질을 사용해서는 안 되는 경우의 금기
활성 물질 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우 DENTINAL을 사용하지 마십시오.
사용상의 주의 덴티널을 복용하기 전에 알아야 할 사항
DENTINAL을 사용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
어떤 약물이나 음식이 상아질의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 의약품과의 알려진 상호 작용은 없습니다.
다른 약을 사용 중이거나 최근에 사용했거나 사용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
특히 장기간 사용하는 경우 과민성 현상(알레르기)이 매우 드물더라도 발생할 가능성을 배제하지 않으며 발생하는 경우에는 사용을 중지합니다. 코 점막과의 접촉을 피하십시오.
복용량, 투여 방법 및 시간 상아질 사용 방법: 용법
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 정확히 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
필요에 따라 하루에 2-3번 약을 바릅니다.
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
특히 점막 수준에서 치료가 수행되는 경우 엄격하게 필요한 기간 동안 치료를 유지하는 것이 좋습니다.
DENTINAL을 적당히 뿌린 손가락이나 면봉으로 아기의 잇몸을 마사지하십시오.
상아질을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
고용량의 약물을 사용하면 아밀로카인이 전신 순환에 도달할 수 있으며 메스꺼움과 구토와 같은 위장 계통과 흥분 및 떨림과 같은 중추 신경계에 증상이 나타날 수 있습니다.
우발적으로 DENTINAL 치은 페이스트를 과량 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
부작용 Dentinale의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
국소 마취제 투여와 관련된 주요 바람직하지 않은 영향은 일반적으로 구역 및 구토와 함께 위장관에서 발생합니다. 패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
튜브와 상자에 기재된 유효기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
DENTINAL이 포함하는 것
껌 페이스트 100g에는 다음이 포함됩니다.
- 활성 성분: 아밀로카인 염산염 500mg, 안식향산나트륨 500mg
- 다른 성분: 사카린, 멘톨, 사프란 팅크, 스위트 오렌지 에센스, 무수 탄산나트륨, 정제수, 꿀.
DENTINAL의 외형 및 팩 내용물 설명
DENTINAL은 치은 페이스트 형태로 제공됩니다. 패키지 내용물은 25g의 치은 페이스트가 들어있는 1개의 튜브입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
치과
02.0 질적 및 양적 구성
껌 페이스트 100g에는 다음이 포함됩니다.
아밀로카인 염산염 500mg
안식향산나트륨 500mg
03.0 의약품 형태
치은 페이스트, 튜브 25g.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
어린이의 첫 번째 치아 탄생을 위한 잇몸 통증 치료(유아기의 고통스러운 치아 분출).
04.2 용법 및 투여 방법
DENTINAL을 적당히 뿌린 손가락이나 면봉으로 아기의 잇몸을 마사지하십시오.
필요에 따라 하루 2-3회 제제를 바릅니다.
특히 점막 수준에서 치료가 수행되는 경우 엄격하게 필요한 기간 동안 치료를 유지하는 것이 좋습니다.
04.3 금기 사항
구성 요소에 대한 알려진 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
특히 장기간 사용하는 경우 과민반응이 나타날 가능성은 매우 드물지만 이러한 현상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
제품을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
보고하지 마십시오.
04.6 임신과 수유
관련이 없습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
관련이 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
국소 마취제 투여와 관련된 주요 바람직하지 않은 영향은 일반적으로 구역 및 구토와 함께 위장관에서 발생합니다.
04.9 과다 복용
아밀로카인이 전신 순환에 도달하는 경우 고용량의 경우 메스꺼움 및 구토와 같은 위장 수준 및 흥분 및 떨림과 같은 중추 신경계 수준의 증상이 나타날 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
DENTINAL은 방부제와 진통제(안식향산나트륨 및 염산아밀로카인)의 치료 조합에서 얻은 국소 진통제입니다.
특히, 국소 효과를 생성하는 데 사용되는 농도에서 아밀로카인의 약리학적 작용은 신경 자극의 생성 및 전도를 방지하고 나트륨 이온에 대한 세포막의 투과성을 감소시키는 것으로 구성됩니다.
05.2 약동학적 특성
분자가 조직에 결합한다는 사실을 고려할 때 전신 순환에 존재할 수 있는 염산 아밀로카인의 양은 매우 적습니다. 아밀로카인은 혈장 에스테라제에 의해 빠르게 가수분해된다는 것을 기억하는 것도 중요합니다.
소듐 벤조에이트에서 파생된 벤조산은 분자가 위장관에서만 빠르게 흡수되는 반면 DENTINAL은 잇몸에 직접 투여되기 때문에 혈장에 낮은 농도로 존재합니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
독성 연구에 따르면 DENTINAL의 성분은 독성이 없습니다.
쥐(경구)에서 안식향산나트륨에 대한 LD50은 4.07g/kg입니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
사카린, 멘톨, 사프란팅크, 스위트오렌지에센스, 무수탄산나트륨, 정제수, 꿀
06.2 비호환성
없음
06.3 유효기간
60개월
06.4 보관 시 특별한 주의사항
없음
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
판지 상자에 25g의 치은 페이스트가 들어 있는 알루미늄 튜브.
06.6 사용 및 취급 지침
없음.
07.0 마케팅 승인 보유자
몬테파르마코 OTC S.p.A. - Turati n을 통해 3 - 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
AIC n. 008891018
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1984년 12월 27일; 갱신: 1995.06.01 - 2000.06.01
10.0 텍스트 개정일
2004년 3월