유효 성분: 수크랄페이트(수크랄파토 젤)
GASTROGEL 1g / 10ml 경구용 젤
Gastrogel을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
소화성 항궤양.
치료 적응증
위궤양, 십이지장궤양; 급성 위염, 만성 증상성 위염; NSAID(비스테로이드성 항염증제)로 인한 위병증, 역류성 식도염.
Gastrogel을 사용해서는 안되는 경우 금기
화학적 관점에서 구성 요소 또는 기타 엄격하게 관련된 물질에 대한 개별 과민증.
제품에는 소르비톨이 포함되어 있으므로 과당에 대한 유전적 과민증이 금기입니다.
이 약에는 페닐알라닌의 공급원인 아스파탐이 포함되어 있으므로 페닐케톤뇨증이 있는 환자에게 금기입니다. 수크랄페이트는 테트라사이클린으로 치료받는 환자에게 금기입니다("상호작용" 참조). 일반적으로 임신 중에는 금기입니다("특별 경고" 참조). 수크랄페이트는 미숙아에게 투여해서는 안됩니다.
사용상의 주의 가스트로젤을 복용하기 전에 알아야 할 사항
제제를 복용함으로써 느끼는 특별한 미각은 제제에 사용된 수크랄페이트의 "겔" 형태의 특징입니다.
이 감각은 제품을 한 모금의 물이나 다른 액체와 함께 섭취한 후 즉시 제거할 수 있습니다.
어떤 약물이나 음식이 Gastrogel의 효과를 바꿀 수 있습니까?
알루미늄 염은 테트라사이클린과 복합체를 형성하여 이러한 경구 투여 항생제의 흡수 및 활성을 감소시킬 수 있습니다.
페니토인 및 디곡신 치료 중에는 약물을 사용하지 마십시오.
다른 약물로 치료하는 동안 제품에 대한 가정은 후자의 생체 이용률을 변경할 수 있으므로 제품의 섭취와 다른 약물의 섭취 사이에 최소 2시간의 간격을 두는 것이 좋습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
제품에는 1포당 1g의 소르비톨이 70% 함유되어 있습니다. 권장 복용량에 따라 복용할 때 GASTROGEL® 1g/5ml 경구 젤의 각 복용량은 최대 1g의 70% 소르비톨을 제공합니다. 따라서 이 약은 유전성 과당 불내증에 금기이며, 소르비톨은 또한 위장 장애와 설사를 유발할 수 있습니다.
메틸 p-하이드록시벤조에이트와 프로필 p-하이드록시벤조에이트의 존재로 인해 약은 두드러기를 유발할 수 있습니다. 지연형 반응(접촉 피부염)이 일반적으로 발생하며 드물게 두드러기 및 기관지 경련과 함께 즉각적인 반응이 나타나지 않습니다.
특산품에 포함된 안식향산나트륨은 피부, 눈 및 점막에 약한 자극을 주며 신생아 황달의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
나트륨 염의 존재로 인해 저염식이 요법 대상자에게는 제품이 금기될 수 있습니다.
신부전 환자의 경우 장기간 치료를 피하고 신중하게 약을 사용하십시오.
수크랄페이트 투여와 관련된 위석 형성 사례가 보고되었습니다. 이들 중 대부분은 ICU 환자와 미숙아로 대표됩니다. 따라서 중환자실 환자의 치료에 특히 경장영양을 받는 경우 또는 위배출 지연과 같은 소인이 있는 환자의 치료에 각별한 주의를 기울여야 합니다. 프랑스에서 수크랄페이트를 투여받은 유아를 대상으로 한 연구에 따르면 치료를 받은 어린이의 73%가 심각한 소화 장애를 보였고 36%는 치료가 필요한 폐쇄 증후군을 보였습니다.
소아 인구에 대한 안전성과 유효성이 확립되지 않았기 때문에 소아에서 수크랄페이트의 사용은 권장되지 않습니다.
임신과 모유 수유
임신 중 사용은 신중하게 고려되어야 하며 분명히 필요한 경우에 대비해야 합니다.
수크랄페이트가 모유를 통해 제거되는지 여부는 알려져 있지 않지만 수유 중 제품 투여는 주의해서 해야 합니다.
기계 운전 및 사용 능력에 미치는 영향
수크랄페이트는 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미칠 수 있는 영향을 일으키지 않습니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오
복용량 및 사용 방법 Gastrogel 사용 방법: 복용량
제품의 특정 젤 형태는 생체 접착력이 장기간 지속되는 특성으로 인해 장기간의 임상 효과를 보장하며 일반적으로 1일 2회 투여할 수 있습니다.
평균 복용량은 수크랄페이트 1g 1포를 의사의 판단에 따라 1일 2회, 공복, 식전 1시간, 또는 아침과 저녁 취침 전 복용한다.
유지 치료의 경우 1일 용량을 절반으로 줄이고 단일 용량은 그대로 유지하고 섭취 횟수를 절반으로 줄입니다(예: 1포, 1일 1회, 바람직하게는 저녁).
제품을 그대로 가져 와서 향 주머니의 내용물을 숟가락에 붓습니다. 각 섭취 후에는 물이나 기타 액체를 한 모금 마실 수 있습니다.
과다 복용 Gastrogel을 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
사람에 대한 과량투여에 대한 알려진 데이터는 없습니다.최대 12g/kg 체중을 사용한 동물의 급성 독성 시험에서는 치사량을 결정할 수 없었습니다.
부작용 Gastrogel의 부작용은 무엇입니까
장기간 약물을 사용하면 변비가 발생할 수 있습니다. 덜 일반적으로 보고되는 다른 영향은 위장 장애, 구강 건조, 발진, 가려움증, 현기증, 불면증입니다. 매우 드문 위석 형성 사례가 보고되었습니다(참조: 특별 경고)
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
패키지 전단지에 설명되어 있지 않더라도 의사에게 바람직하지 않은 영향의 출현을 알리는 것이 중요합니다.
만료 및 보유
만료: 패키지에 표시된 만료 날짜를 참조하십시오.
유효 기간은 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품에 대한 것입니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 제품을 사용하지 마십시오.
구성
각 5ml 봉지에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리:
수크랄페이트와 동일한 수크랄페이트 젤: 1g
부형제:
70% 소르비톨, 안식향산나트륨, 메틸-p-히드록시벤조산나트륨, 프로필-p-히드록시벤조산나트륨, 아스파탐, 아니스-감초-민트향, 정제수
제약 형태 및 포장
구강 젤. 5ml 30포 한박스입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.