유효 성분: 린코마이신
링코신 500mg 경질 캡슐
주사용 링코신 300 mg 용액
주사용 링코신 600 mg 용액
링코신을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
전신 사용을 위한 항균제. 린코사미드.
치료 적응증
Lincocin은 그 작용에 민감한 포도상구균, 폐렴구균 및 연쇄상구균에 의해 유발되는 심각한 감염에 사용됩니다.
페니실린에 알레르기가 있는 환자나 의사의 소견에 페니실린이 처방되지 않는 환자에게는 사용을 유보해야 합니다.
심각한 대장염의 발병 가능성을 고려하여(특별 경고 참조), 의사는 링코신 치료를 시작하기 전에 치료할 감염의 특성과 관련하여 독성이 덜한 약물을 다음과 같이 사용할 가능성을 주의 깊게 평가해야 합니다. 대안.
Lincocin은 다른 항생제에 내성이 있는 포도상구균에 의한 감염의 치료에 효과가 있는 것으로 나타났으나 Lincocin에 내성이 있는 포도상구균 균주가 분리되어 이 항생제를 투여하는 동안 감수성 검사를 받아야 한다.
필요한 경우 이 약을 다른 항생제와 함께 투여할 수 있습니다.
금기 사항 Lincocin을 사용해서는 안 되는 경우
활성 물질, 클린다마이신 또는 부형제에 과민증.
경미한 세균 감염이나 바이러스 감염의 치료에는 표시되지 않습니다.
주사용 링코신 용액은 미숙아, 신생아 및 2세 미만의 어린이에게 투여해서는 안 됩니다(특별 경고 참조).
사용상의 주의사항 링코신을 복용하기 전에 알아야 할 사항
장기간 치료하는 동안 정기적인 간 및 신장 기능 검사와 혈구 수를 수행해야 합니다.
린코마이신이 뇌척수액으로 확산되는 것처럼 보이지만 뇌척수액 내 농도는 뇌수막염 치료에 부적절할 수 있습니다. 따라서 이 약을 뇌수막염 치료에 사용해서는 안 됩니다.
때로는 항생제 사용으로 인해 내성균, 특히 효모가 발생할 수 있으므로 중복 감염이 발생하면 적절한 치료 조치를 취해야 합니다.
린코마이신은 용량, 방법 및 투여 시간 섹션에 설명된 대로 정맥내 일시 투여가 아니라 주입으로 투여해야 합니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Lincocin의 효과를 수정할 수 있습니까?
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
린코마이신은 이 작용에 특이적인 약물의 신경근 차단 효과를 강화할 수 있습니다. 린코마이신과 에리트로마이신 사이의 길항작용은 시험관 내에서 입증되었습니다. 클린다마이신과 린코마이신 사이의 교차 반응성이 알려져 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
클로스트리디움 디피실리 관련 설사(CDAD) 사례는 린코마이신을 포함한 거의 모든 항생제의 사용에서 보고되었으며 경증 설사에서 치명적인 대장염까지 다양할 수 있습니다. 다. 어렵다.
NS 다. 어렵다 설사의 발병에 기여하는 독소 A와 B를 생성합니다. 의 계통 다. 어렵다 과도한 독소를 생성하는 감염은 일반적으로 항균 요법에 반응하지 않고 종종 결장 절제술이 필요하기 때문에 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 관련 설사의 가능성을 고려해야 합니다. 다. 어렵다 항생제 치료 후 설사를 보이는 모든 환자에서. 설사를 동반한 경우도 있으므로 세심한 병력청취가 필요합니다. 다. 어렵다 그들은 또한 항생제 투여 후 2개월 이상 보고되었습니다.
경미한 대장염의 경우 린코마이신 단독 요법을 중단하면 퇴행할 수 있습니다. 중등도에서 중증의 경우에는 수액, 전해질 및 단백질 용액(표시된 경우)을 투여하여 즉시 치료해야 합니다.
아편제 및 디페녹실레이트와 아트로핀과 같은 연동 방지제는 상황을 연장 및/또는 악화시킬 수 있습니다. 반코마이신은 다음으로 인한 위막성 대장염의 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 클로스트리디움 디피실리. 성인에서 일반적으로 사용되는 용량은 경구 반코마이신 0.5g - 2g/일이며 7-10일 동안 3-4회 투여합니다.
콜레스티라민과 콜레스티폴 수지는 시험관 내에서 반코마이신에 결합할 수 있습니다. 레진과 반코마이신을 동시에 투여하는 경우 각 약물의 투여 시간을 구분하는 것이 좋습니다. 그러나 대장염 발병의 원인이 되는 다른 모든 원인을 고려해야 합니다.
임신과 모유 수유
사용상의 안전성이 확인되지 않았으므로 임산부 및 수유부는 사용하지 마십시오. 린코마이신은 모유로 배설됩니다. 벤질 알코올은 태반을 통과할 수 있습니다.
어린이에게 사용
주사용 링코신 용액에는 방부제로 벤질 알코올 (9.45 mg / ml)이 포함되어 있습니다. 벤질 알코올의 사용은 "헐떡거림 증후군" 및 소아 환자의 사망을 포함한 심각한 부작용과 관련이 있습니다. 제품의 정상적인 치료 용량은 일반적으로 "헐떡거림 증후군"과 관련된 것보다 훨씬 적은 양의 벤질 알코올을 함유하지만 독성이 발생할 수 있는 벤질 알코올의 최소량은 알려져 있지 않습니다. 벤질알코올 독성의 위험은 투여량과 물질을 제거하는 간 용량에 따라 다릅니다. 미숙아 및 저체중 유아의 경우 독성이 발생할 가능성이 증가할 수 있습니다.
벤질 알코올은 3세 이하의 영유아에게 독성 및 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다(금기 참조).
캡슐에는 유당이 들어 있습니다. 환자가 "일부 설탕에 대한 과민증" 진단을 받은 경우 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의해야 합니다.
특정 환자 그룹
지금까지 이용 가능한 데이터는 노인이나 쇠약해진 환자가 설사를 잘 견디지 못한다는 것을 보여줍니다. 이 환자들에게 Lincocin을 투여하는 경우 배변 빈도의 변화에 특히 주의하십시오.
Lincocin은 위장관 질환, 특히 대장염의 병력이 있는 개인 및 아토피 환자에게 주의해서 처방되어야 합니다.
린코마이신의 혈청 반감기는 간 또는 신기능 장애가 있는 환자에서 증가하므로 이러한 환자에서는 린코마이신 투여 빈도의 감소를 고려해야 하며 특히 적절한 임상 데이터가 아직 없으므로 피하는 것이 좋습니다. 기존의 간 질환이 있는 환자에게 Lincocin의 사용은 임상 상황에서 그러한 사용이 필수 불가결한 것으로 시사되지 않는 한 사용합니다.
모닐리아증이 있는 환자가 이 약을 투여할 경우 항모닐리아제를 병용 투여합니다.
다른 약물과 마찬가지로 Lincocin은 천식 또는 기타 심각한 알레르기 증상의 병력이 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.
복용량 및 사용 방법 Lincocin 사용 방법: 복용량
구두 방법
성인
- 중증 감염: 8시간마다 500mg.
- 매우 심각한 감염: 6시간마다 500mg.
최적의 흡수를 위해 린코신 투여 전후 1~2시간 동안 물 이외의 다른 것을 섭취하지 않는 것이 좋습니다.
근육내 경로
성인
- 중증 감염: 24시간마다 600mg(2ml).
- 매우 심각한 감염: 감염의 중증도에 따라 12시간마다 또는 더 자주 600mg(2ml).
어린이(2세 이상)
- 심한 감염: 근육 주사에 의한 10 mg/kg/일.
- 매우 심한 감염: 12시간마다 10mg/kg 또는 더 자주.
정맥 경로
성인
8-12시간마다 600mg(2ml)을 정맥 주사합니다.
매우 심한 감염의 경우, 용량을 늘릴 수 있습니다.
어린이(2세 이상)
10-20 mg/kg/일을 12-8시간마다 2-3회 주입합니다.
주사용 링코신 용액은 600mg/100ml를 초과하지 않는 농도로 희석해야 하며(호환성 참조) 1시간 이상 지속되는 느린 주입으로 투여해야 합니다. 이 약을 권장 농도 및 투여 속도보다 높게 투여했을 때 심각한 심폐 반응이 발생했습니다.
베타 용혈성 연쇄상 구균 감염의 경우 류마티스 질환이나 사구체 신염의 가능성을 줄이기 위해 최소 10일 동안 치료를 계속해야 합니다.
신장애 환자: 신기능이 심하게 손상된 환자에게 린코마이신 요법이 필요한 경우, 신기능이 정상인 환자에게 권장되는 용량의 25~30%에 해당하는 용량을 투여한다.
호환성
Lincomycin은 다음과 같이 달리 명시되지 않는 한 실온에서 24시간 동안 물리적으로 호환됩니다.
주입용 용액: 물에 녹인 포도당, 졸. 5% 및 10%; 식염수에 녹인 포도당, 졸. 5% 및 10%; 링거의 솔루션; 1/6 몰 나트륨 락테이트; Travert 10% - 전해질 N. 1; 식염수 용액의 덱스트란 6% 중량/부피.
주입용 용액의 비타민: B 복합체; 아스코르브산과 B 복합체.
주입 용액의 항생제 : 나트륨 페니실린 G (4 시간 동안 만족); 세팔로틴; 세팔로리딘; 테트라사이클린 HCL; 콜리스티메테이트(4시간 동안 만족); 암피실린; 메티실린; 클로람페니콜; 폴리믹신 B 설페이트.
비호환성
린코마이신은 물리적으로 노보비오신 및 카나마이신과 양립할 수 없습니다.
적합성 및 비호환성 결정은 화학적 측정이 아닌 물리적 관찰일 뿐이라는 점을 강조해야 합니다. 이러한 조합의 안전성과 유효성에 대한 적절한 임상 평가가 수행되지 않았습니다.
과다 복용 Lincocin을 과다 복용 한 경우해야 할 일
우발적으로 린코신을 과량 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
Lincocin 사용에 대해 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Lincocin의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Lincocin은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
위장관: 설염, 구내염, 메스꺼움, 구토, 지속적인 설사(특별 경고 참조), 장염, 항문 가려움증 및 경구 제제의 경우 식도염.
조혈계: 호중구감소증, 백혈구감소증, 무과립구증, 혈소판감소성 자반병의 사례가 보고되었습니다. 재생 불량성 빈혈과 범혈구감소증의 드문 경우가 있었는데, 이에 대해 lincomycin의 역할을 배제할 수 없었습니다.
과민 반응: 다음과 같은 과민 반응이 보고되었습니다: 혈관 신경성 부종, 혈청병 및 아나필락시스; 이러한 사례 중 일부는 페니실린에 민감한 것으로 알려진 환자에게서 발생했습니다. 일부 Stevens-Johnson 증후군 유형인 다형 홍반의 드문 경우가 Lincocin 투여와 관련이 있습니다. 알레르기 반응이 나타나면 치료를 중단하고 일반적인 응급 치료(아드레날린, 코르티코스테로이드, 항히스타민제)를 시작해야 합니다.
피부 및 점막: 가려움증, 피부 발진, 두드러기, 질염 및 드물게 박리성 및 수포성 수포성 피부염.
간: 린코마이신 요법 동안 황달 및 비정상적인 간 기능 검사(특히 아미노전이효소 증가)가 관찰되었습니다.
신장: 린코마이신 요법과 신장 손상 사이의 직접적인 관계는 확립되지 않았지만 BUN, 핍뇨 및/또는 단백뇨 증가로 입증되는 신장 기능 장애가 드물게 관찰되었습니다.
심혈관계: 비경구 투여 후, 특히 너무 빠른 투여 후 저혈압 사례가 보고되었습니다. 너무 빠른 정맥 내 투여 후 드물게 심폐 정지가 보고되었습니다(용량, 투여 방법 및 시간 참조).
감각 기관: 현기증 및 이명 사례가 때때로 보고되었습니다.
국소 반응: 환자는 일반적으로 Lincocin 투여 후 우수한 국소 내약성을 입증했습니다. 근육 주사 후 국소 자극, 통증, 경결 및 무균 농양 사례가 보고되었습니다. 정맥 주사 후 혈전 정맥염 사례가 보고되었습니다. 이러한 반응은 깊은 근육 주사와 유치 정맥 카테터의 사용을 피함으로써 최소화할 수 있습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 부작용은 또한 국가 보고 시스템(https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse)을 통해 직접 보고할 수 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경질 캡슐
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오
주사액
보관 시 특별한 주의사항은 없습니다.
어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
약을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 처리 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
구성
경질 캡슐
각 500mg 캡슐에는 544.81mg 린코마이신 염산염(500mg 린코마이신 염기에 해당)이 들어 있습니다.
부형제: 활석, 스테아르산마그네슘, 유당일수화물. 캡슐 껍질에는 젤라틴, 이산화티타늄, E132, E172가 들어 있습니다.
주사액
각 1ml 바이알에는 326.88mg 린코마이신 염산염(300mg 린코마이신 염기에 해당)이 들어 있습니다. 각 2ml 바이알에는 653.77mg 린코마이신 염산염(600mg 린코마이신 염기에 해당)이 들어 있습니다.
부형제: 벤질 알코올(9.45mg/ml); 주사용 물.
약학적 형태 및 내용
경질 캡슐
500mg 캡슐 12개가 들어 있는 상자.
구두 사용
주사액
300 mg 주사 용액 - 1 앰플 1 ml
주사용 600mg 용액 - 1 앰플 2ml.
근육내 및 근육내 사용
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
링코신
02.0 질적 및 양적 구성
링코신 캡슐 - 한 캡슐에는 다음이 포함됩니다.
린코마이신 염산염 544.81mg은 린코마이신 염기 500mg과 동일함).
03.0 의약품 형태
캡슐: 경구 사용.
멸균 주사 용액: 정맥 주사 및 근육 주사.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
Lincocin은 그 작용에 민감한 포도상구균, 폐렴구균 및 연쇄상구균에 의해 유발되는 심각한 감염에 사용됩니다.
페니실린에 알레르기가 있는 환자나 의사의 소견에 페니실린이 처방되지 않는 환자에게는 사용을 보류해야 합니다. 심각한 대장염의 발병 가능성을 고려하여("사용에 대한 특별 경고 및 주의사항" 참조), 의사는 링코신 치료를 시작하기 전에 치료할 감염의 특성과 관련하여 가능성, 가능성을 주의 깊게 평가해야 합니다. 독성이 적은 약물을 대안으로 사용합니다.
Lincocin은 다른 항생제에 내성이 있는 포도상구균에 의한 감염의 치료에 효과가 있는 것으로 나타났으나 Lincocin에 내성이 있는 포도상구균 균주가 분리되어 이 항생제를 투여하는 동안 감수성 검사를 받아야 한다. 필요한 경우 이 약을 다른 항생제와 함께 투여할 수 있습니다.
04.2 용법 및 투여 방법
구두 방법
- 성인
- 중증 감염: 8시간마다 500mg.
- 매우 심한 감염: 6시간마다 500mg.
최적의 흡수를 위해 린코신 투여 전후 1~2시간 동안 물 이외의 다른 것을 섭취하지 않는 것이 좋습니다.
근육내 경로
- 성인
- 중증 감염: 24시간마다 600mg(2ml).
- 매우 심각한 감염: 감염의 중증도에 따라 12시간마다 또는 더 자주 600mg(2ml).
- 어린이들
- 중증 감염: 10 mg/kg/day 근육주사.
- 매우 심한 감염: 12시간마다 10mg/kg 이상 자주.
정맥 경로
- 성인
8-12시간마다 600mg(2ml)을 정맥 주사합니다.
매우 심한 감염의 경우, 용량을 늘릴 수 있습니다.
- 어린이들
10-20 mg/kg/일을 12-8시간마다 2-3회 주입합니다.
Lincocin은 600mg/100ml를 초과하지 않는 농도로 희석해야 하며("호환성" 참조) 1시간 이상 지속되는 느린 주입으로 투여해야 합니다. 이 약을 권장 농도 및 투여 속도보다 높게 투여했을 때 심각한 심폐 반응이 발생했습니다.
베타 용혈성 연쇄상 구균 감염의 경우 류마티스 질환이나 사구체 신염의 가능성을 줄이기 위해 최소 10일 동안 치료를 계속해야 합니다.
신장애 환자: 신기능이 심하게 손상된 환자에게 린코마이신 요법이 필요한 경우, 신기능이 정상인 환자에게 권장되는 용량의 25~30%에 해당하는 용량을 투여한다.
호환성
Lincomycin은 다음과 같이 달리 명시되지 않는 한 실온에서 24시간 동안 물리적으로 호환됩니다.
- 주입용 용액: 물에 녹인 포도당, 졸. 5% 및 10%; 식염수에 녹인 포도당, 졸. 5% 및 10%; 링거의 솔루션; 1/6 몰 나트륨 락테이트; Travert 10% - 전해질 1번; 식염수 용액 6% 중량/부피의 덱스트란.
- 주입 용액의 비타민 : B 복합체; 아스코르브산과 B 복합체.
- 주입 용액의 항생제 : 나트륨 페니실린 G (4 시간 동안 만족); 세팔로틴; 세팔로리딘; 테트라사이클린 HCl; 콜리스티메테이트(4시간 동안 만족); 암피실린; 메티실린; 클로람페니콜; 폴리믹신 B 설페이트.
적합성 및 비호환성 결정은 화학적 측정이 아닌 물리적 관찰일 뿐이라는 점을 강조해야 합니다. 이러한 조합의 안전성과 유효성에 대한 적절한 임상 평가가 수행되지 않았습니다.
04.3 금기 사항
린코마이신과 클린다마이신에 과민증이 있는 환자에게는 사용하지 않아야 합니다. 경미한 세균 감염이나 바이러스 감염의 치료에는 표시되지 않습니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
린코신 투여 후, 항생제의 단순한 중단으로 진행될 수 있는 경미한 설사 사례가 보고되었으며, 일부 지속성 및 중증 설사 사례도 보고되었습니다. 이 설사와 관련하여 대변에 혈액 및 점액이 존재함 설사로 인해 치명적인 결과를 초래하는 급성 대장염이 발생하는 경우도 있으며 항생제 투여 후 2-3주에서 몇 주 사이에 항생제 유발성 대장염이 발병하기도 합니다. 연구에 따르면 항생제 유발 대장염의 주요 원인 중 하나인 하나 이상의 클로스트리듐 독소가 존재합니다. 대장염은 일반적으로 심각하고 지속적인 설사와 심한 복부 경련이 특징이며, 대변에서 혈액과 점액이 발견될 수 있습니다. 치료하지 않고 방치하면 복막염, 쇼크 및 독성 거대결장을 유발할 수 있습니다. 내시경 검사로 위막성대장염이 있을 수 있으며 대장염이 의심되는 경우 직장상 결장내시경 검사를 권장합니다. 클로스트리디움 디피실리균 선별배지를 이용한 대변 배양과 클로스트리디움 검색을 위한 검체 검사를 통해 질병의 존재를 더 확인할 수 있습니다. 어려운 독소(들).
경미한 대장염의 경우 린코마이신 단독 요법을 중단하면 퇴행할 수 있습니다. 중등도에서 중증의 경우에는 수액, 전해질 및 단백질 용액(표시된 경우)을 투여하여 즉시 치료해야 합니다.
아편제 및 디페녹실레이트와 아트로핀과 같은 연동 방지제는 상황을 연장 및/또는 악화시킬 수 있습니다. Vancomycin은 Clostridium difficile에 의한 위막성 대장염의 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 성인에서 일반적으로 사용되는 용량은 경구 반코마이신 0.5g - 2g/일이며 7-10일 동안 3-4회 투여합니다.
콜레스티라민과 콜레스티폴의 수지는 "시험관내" 반코마이신에 결합할 수 있습니다. 레진과 반코마이신을 동시에 투여하는 경우 각 약물의 투여 시간을 구분하는 것이 좋습니다. 그러나 대장염 발병의 원인이 되는 다른 모든 원인을 고려해야 합니다.
지금까지 이용 가능한 데이터는 노인이나 쇠약해진 환자가 설사를 잘 견디지 못한다는 것을 보여줍니다. 이 환자들에게 Lincocin을 투여하는 경우 배변 빈도의 변화에 특히 주의하십시오.
Lincocin은 위장관 질환, 특히 대장염의 병력이 있는 개인 및 아토피 환자에게 주의해서 처방되어야 합니다. 장기간 치료하는 동안 정기적인 간 및 신장 기능 검사와 혈구 수를 수행해야 합니다. 린코마이신의 혈청 반감기는 간 또는 신기능 장애가 있는 환자에서 증가하므로 이러한 환자에서는 린코마이신 투여 빈도의 감소를 고려해야 하며 특히 적절한 임상 데이터가 아직 없으므로 피하는 것이 좋습니다. 기존의 간 질환이 있는 환자에게 Lincocin의 사용은 임상 상황에서 그러한 사용이 필수 불가결한 것으로 시사되지 않는 한 사용합니다.
린코마이신이 뇌척수액으로 확산되는 것처럼 보이지만 뇌척수액 내 농도는 뇌수막염 치료에 부적절할 수 있습니다. 따라서 이 약을 뇌수막염 치료에 사용해서는 안 됩니다.
린코마이신은 이러한 작용을 하는 다른 약제의 작용을 강화할 수 있는 신경근 차단 특성을 갖는 것으로 나타났으므로 이미 이러한 약물로 치료를 받고 있는 환자에게 린코마이신을 주의하여 투여해야 합니다.
린코마이신은 "용법" 섹션에 설명된 대로 정맥내 일시 투여가 아니라 주입으로 투여해야 합니다. 항생물질의 사용은 항생물질 자체의 작용에 민감하지 않은 균, 특히 효모의 증식을 유발할 수 있으므로, 중복감염이 발생한 경우 적절한 치료조치를 취하여야 한다. 항모닐리아제.
린코마이신과 에리트로마이신 사이의 길항작용은 "시험관 내"에서 입증되었습니다. 이 사실의 가능한 임상적 관련성을 감안할 때, 이 두 약물은 동시에 투여되어서는 안 됩니다.
다른 약물과 마찬가지로 Lincocin은 천식 또는 기타 심각한 알레르기 증상의 병력이 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.
벤질 알코올의 존재로 인해 주사 가능한 형태의 약물은 2세 미만의 어린이에게 투여해서는 안됩니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
린코마이신은 이 작용에 특이적인 약물의 신경근 차단 효과를 강화할 수 있습니다. 린코마이신과 에리트로마이신 사이의 길항작용은 시험관 내에서 입증되었습니다. 클린다마이신과 린코마이신 사이의 교차 반응성이 알려져 있습니다.
04.6 임신과 수유
사용상의 안전성이 확인되지 않았으므로 임산부 및 수유부는 사용하지 마십시오. 린코마이신은 모유에서 분비됩니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
이와 관련하여 알려진 데이터가 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
위장관계: 설염, 구내염, 메스꺼움, 구토, 지속적인 설사("사용 시 특별 경고 및 주의사항" 참조), 장염, 항문 가려움증, 경구 제제 사용 시 식도염.
조혈계: 호중구감소증, 백혈구감소증, 무과립구증, 혈소판감소성 자반병의 사례가 보고되었습니다.재생 불량성 빈혈과 범혈구감소증의 드문 경우가 있었는데, 이에 대해 lincomycin의 역할을 배제할 수 없었습니다.
과민 반응: 다음과 같은 과민 반응이 보고되었습니다: 혈관 신경성 부종, 혈청병 및 아나필락시스; 이러한 사례 중 일부는 페니실린에 민감한 것으로 알려진 환자에게서 발생했습니다. 일부 Stevens-Johnson 증후군 유형인 다형 홍반의 드문 경우가 Lincocin 투여와 관련이 있습니다. 알레르기 반응이 나타나면 치료를 중단하고 일반적인 응급 치료(아드레날린, 코르티코스테로이드, 항히스타민제)를 시작해야 합니다.
피부 및 점막: 가려움증, 피부 발진, 두드러기, 질염 및 드물게 박리성 및 수포성 수포성 피부염.
간: 린코마이신 요법 동안 황달 및 비정상적인 간 기능 검사(특히 아미노전이효소 증가)가 관찰되었습니다.
신장: 린코마이신 요법과 신장 손상 사이의 직접적인 관계는 확립되지 않았지만 BUN, 핍뇨 및/또는 단백뇨 증가로 입증되는 신장 기능 장애가 드물게 관찰되었습니다.
심혈관계: 비경구 투여 후, 특히 너무 빠른 투여 후 저혈압 사례가 보고되었습니다. 너무 빠른 정맥내 투여 후 드물게 심폐 정지가 보고되었습니다("용법 및 투여 방법" 참조).
감각 기관: 현기증 및 이명 사례가 때때로 보고되었습니다.
국소 반응: 환자는 일반적으로 Lincocin 투여 후 우수한 국소 내약성을 입증했습니다. 근육 주사 후 국소 자극, 통증, 경결 및 무균 농양 사례가 보고되었습니다. 정맥 주사 후 혈전 정맥염 사례가 보고되었습니다. 이러한 반응은 깊은 근육 주사와 유치 정맥 카테터의 사용을 피함으로써 최소화할 수 있습니다.
04.9 과다 복용
이와 관련하여 알려진 데이터가 없습니다.
05.0 약리학적 특성
Lincocin(lincomycin)은 Streptomyces lincolnensis, var. 링컨
05.1 약력학적 성질
미생물학적 성질
Lincocin은 대부분의 그람 양성 세균에 대해 효과적인 것으로 나타났습니다.
유기체의 감수성과 항생제의 농도에 따라 정균성 또는 살균성이 될 수 있습니다. 페니실린, 클로람페니콜, 암피실린, 세팔로스포린 또는 테트라사이클린과의 교차 내성은 입증되지 않았습니다. 화학적 차이에도 불구하고 lincomycin은 macrolide계 항생제(예: erythromycin)와 유사하지만 동일하지는 않은 항균 활성을 나타내며 해리 교차 내성 또는 macrolide 효과로 알려진 현상을 포함하여 erythromycin과의 일부 교차 내성이 보고되었습니다.
"시험관내" 또는 "생체내" 테스트를 거친 세균은 Lincocin에 대한 내성을 빠르게 발전시키지 않았습니다. "시험관 내" 배치 계대배양 실험에 기초하여, 포도구균은 천천히 그리고 점진적으로 Lincocin에 대한 내성을 발달시킵니다. 이러한 내성 발달 패턴은 스트렙토마이신에서 볼 수 있는 패턴과 다릅니다.
수행된 연구에 따르면 Lincocin은 페니실린 화합물과 교차 항원성을 특징으로 하지 않습니다. 활성 스펙트럼에는 Micrococcus(Staphylococcus) aureus, Staphylococcus albus, Streptococcus beta haemolyticus, Streptococcus viridans, Diplococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphorynteriae 및 Corynebacterium이 포함됩니다.
참고: Lincocin은 Streptococcus faecalis, Neisseria gonorrheae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenziae 또는 기타 그람 음성 세균 및 효모의 대부분의 균주에 대해 활성이 아닙니다.
05.2 약동학적 특성
Lincocin은 500mg의 경구 투여 후 빠르게 흡수되어 2-4시간 내에 최대 혈중 농도에 도달합니다. 대부분의 그람 양성 세균의 경우 농도는 6-8시간 동안 최소 억제 농도 이상으로 유지됩니다. 500mg의 단일 경구 투여 후 24시간 동안 1.0~31%(평균: 4%)의 소변 배출이 발생합니다. 담즙도 배출 경로로 중요한 것으로 보입니다. 상당한 농도가 입증되었습니다. 유기체의 거의 모든 조직에 있는 항생제 정상적인 조건에서 Lincocin은 혈액-뇌 장벽을 통과하지 않지만 염증이 있는 수막으로 극복하는 것으로 보입니다.
단일 600mg 용량의 근육내 투여는 30분 이내에 최대 혈액 농도를 생성하며, 이는 24시간째에 여전히 측정 가능합니다. 이 용량의 1.8~24.8%(평균: 17.3%)가 소변을 통해 배설됩니다.
증류수에 용해된 5% 포도당 500ml에 린코신 600mg을 천천히 정맥내 주입(약 2시간)하면 14시간 동안 치료 수준이 생성됩니다.뇨 배설량은 4.9%에서 30.3%(평균: 13.8%)까지 다양합니다.
경구, 근육 또는 정맥 투여 후 반감기는 5.4 ± 1.0시간입니다. 혈액 투석과 복막 투석은 혈액 농도를 방해하지 않습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
실험동물에 대한 급성독성자료는 다음과 같다.
28일 동안 최대 900mg/kg/day 또는 90일 동안 최대 80mg/kg/day의 피하 투여로 랫트에서 수행된 일반 및 국소 내약성 연구에 따르면 린코마이신은 권장 용량보다 높은 용량에서 내약성이 우수한 것으로 나타났습니다. 임상에서.
임신한 쥐에게 10일 동안 최대 330mg/kg/일 및 피하로 최대 90mg/kg/일을 투여한 린코마이신은 쥐의 임신 과정과 배태자 발달에 부정적인 영향을 미치지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
링코신 캡슐 - 한 캡슐에는 다음이 포함됩니다.
부형제: 활석, 스테아르산마그네슘, 유당일수화물.
캡슐 성분: 젤라틴, 이산화티타늄, E132, E172.
주사용 링코신 - 한 바이알에는 다음이 포함됩니다.
부형제: 벤질 알코올; 주사용 물.
06.2 비호환성
린코마이신은 물리적으로 노보비오신 및 카나마이신과 양립할 수 없습니다.
06.3 유효기간
5 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
그들은 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
캡슐: 불투명 PVC + 알루미늄 블리스터: 12캡슐 상자
주사 가능: 안전 사전 개봉 기능이 있는 투명하고 투명한 유리 바이알:
300 mg / 1 ml의 바이알 1개 + 일회용 주사기 1개.
600 mg / 2 ml의 바이알 1개 + 일회용 주사기 1개.
06.6 사용 및 취급 지침
그들은 필요하지 않습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
PHARMACIA & UPJOHN S.p.A. - 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
링코신 500mg, 12캡슐 AIC No. 020601023
링코신 300mg, 1ml AIC 1앰플 n. 020601062
Lincocin 600 mg, 2 ml AIC 1 앰플 n. 020601035
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2000년 6월
10.0 텍스트 개정일
2000년 6월