활성 성분: 트레티노인
트레티노인 동일 0.05% 크림
Tretinoin Same을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Tretinoin Same은 레티노이드 계열에 속하는 활성 성분인 트레티노인을 함유한 피부에 바르는 크림입니다. Tretinoin Same은 여드름(상상성 여드름)의 국소 치료에 사용됩니다.
Tretinoin Same을 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
트레티노인 동일을 사용하지 마십시오
- 트레티노인 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
- 임신한 경우("임신 및 모유 수유" 참조).
사용시 주의사항 트레티노인을 복용하기 전에 알아야 할 사항 동일
Tretinoin Same을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
- 직사광선 및 자외선 등은 피부에 자극을 줄 수 있으므로 절대 피하고, 피할 수 없는 경우에는 약을 바르는 부위를 가리거나 고차단 선크림을 함유한 제제를 사용한다.
- 일광 노출(일광 화상) 후 피부 자극이 있는 경우 이 약으로 치료를 시작하거나 계속하기 전에 피부 자극이 사라질 때까지 기다려야 합니다. 작업상의 이유로 특히 태양에 노출되거나 유전적 소인으로 인해 다음과 같은 경우에는 이 점을 명심하십시오. 햇빛에 매우 민감하기 때문에 피부에 손상을 입히는 경향이 있습니다.
- 바람과 추위와 같은 대기 요인인 X선 조사는 트레티노인으로 치료받은 사람들의 피부에 자극과 발적을 증가시킬 수 있습니다.
- 습진이라고 하는 염증성 피부 반응으로 고통받는 경우 심한 자극을 경험할 수 있습니다(섹션 4 "가능한 부작용" 참조).
- 이 약을 남용하지 마십시오. 치료에 대한 치료 반응을 개선하지 않으면서 과도한 피부 자극을 유발할 수 있습니다.
- Tretinoin Same으로 치료하는 동안 약을 바르기 전에 영향을받는 피부 부위를 철저히 청소하면 화장품을 사용할 수 있습니다.
- 파마 용액이나 약용 샴푸와 같은 모발 제품은 자극을 유발할 수 있으므로 이 약으로 치료한 피부 부위에 닿지 않도록 하십시오.
- 약을 바르기 직전에 제모를 피하십시오.
- Tretinoin Same은 자극적일 수 있으므로 눈, 입, 콧구멍 및 점막에 접촉을 피하십시오. 이런 경우에는 물로 철저히 씻는 습관을 들이십시오.
- 특히 장기간 피부에 바르는 제품의 사용은 과민성 현상(하나 이상의 성분에 대한 알레르기)을 일으킬 수 있습니다(4절 "가능한 부작용" 참조).
어린이들
12세 미만의 소아에 대한 사용은 이 연령군에 대한 약의 유효성 및 안전성이 확립되지 않았으므로 권장되지 않습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 트레티노인의 효과를 변경할 수 있습니까?
다른 약을 사용 중이거나 최근에 사용했거나 사용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
- 레조르시놀과 살리실산과 같이 피부 박리를 촉진하는 다른 제제를 동시에 사용하는 경우 심각한 자극을 유발할 수 있으므로 특히 주의하십시오. 이러한 제제를 사용한 경우에는 Tretinoin Same으로 치료를 시작하기 전에 적절한 시간을 기다리는 것이 좋으므로 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
- 약용비누나 연마비누(스크럽), 탈수작용이 강한 화장품, 고농축 알코올, 수렴제 등을 사용하는 경우에도 동일한 주의를 기울여야 합니다.
- 의사가 달리 지시하지 않는 한 코르티코스테로이드(염증에 사용되는 약물)를 동시에 장기간 사용하면 면포(블랙헤드)가 나타날 수 있으므로 권장하지 않습니다.
- 티아지드(혈압을 낮추는 데 사용되는 약물), 테트라사이클린, 플루오로퀴놀론, 설폰아미드(박테리아 감염을 치료하는 데 사용되는 약물) 및 페노티아진(정신병 및 우울증을 치료하는 데 사용되는 약물)과 같은 감광성 약물(빛에 대한 민감도를 증가시키는)의 병용 사용을 피하십시오. .
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사 또는 약사에게 조언을 구하십시오.
임신
임신 중이거나 임신이 의심되는 경우 태아에게 해로울 수 있으므로 Tretinoin Same을 사용하지 마십시오.
가임기인 경우 적절한 불임 조절 조치를 취하십시오.
임신을 계획하기 전에 적어도 한 번의 월경 주기 동안 치료를 중단하는 것이 좋습니다.
수유 시간
모유 수유를 하는 경우, 반드시 필요한 경우에만 엄격한 의학적 감독 하에 트레티노인을 사용하십시오.
운전 및 기계 사용
Tretinoin Same은 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
Tretinoin Same에는 세틸 알코올이 포함되어 있습니다.
국소 피부 반응(예: 접촉 피부염)을 일으킬 수 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Tretinoin 사용 방법 동일: 약량
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확히 이 약을 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
이 약을 1일 1회, 가급적 저녁에 건조한 피부에 바르고 환부를 닦은 후 바르십시오. 면봉이나 손가락으로 병변 부위에 크림을 가볍게 펴 바릅니다. 각 적용 후에는 손을 철저히 씻으십시오.
치료 효과는 2~3주 후부터 눈에 띄지만 유의미한 결과를 얻기까지 최대 6주가 소요될 수 있습니다.
치료 첫 주 동안에는 이전에는 볼 수 없었던 깊은 피부 병변에 대한 이 약의 작용으로 인해 적용 지점이 붉어지고 염증이 "명백하게 강화"될 수 있습니다.
피부 자극이 너무 심하면 한 번 바르고 다음 바르는 시간 간격을 늘려야 합니다.
그러나 합리적인 시간 내에 의미 있는 결과를 얻으려면 약간의 자극이 필요합니다.
치료 몇 주 후에 더 긴 간격(2-3일마다)으로 Tretinoin Same을 적용하면 남아 있는 개선 사항을 얻을 수 있습니다.
만족스러운 반응을 얻으려면 정기적으로 약을 바르는 것이 중요합니다.
이 약을 삼키지 마십시오.
권장 복용량을 초과하지 마십시오
과다 복용 Tretinoin을 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
Tretinoin Same을 필요한 것보다 더 많이 사용하는 경우 제품을 과량 사용하면 치료 결과가 개선되지 않지만 피부에 불쾌한 자극(발적, 벗겨짐 등)이 유발됩니다. 이 자극은 응용 프로그램을 중지하면 사라집니다.
Tretinoin Same을 우발적으로 섭취하면 고용량의 비타민 A(가려움증, 피부 건조, 관절 통증, 식욕 부진 등)를 경구 복용할 때 나타나는 것과 유사한 효과를 일으킵니다.
Tretinoin Same을 우발적으로 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Tretinoin Same의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
이 약을 사용한 후 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.
- 적용 부위의 심한 자극(홍반). 이러한 경우에는 용법 및 권장용량을 준수하였음에도 불구하고 일시적으로 투여를 중지하고 의사와 상의한 후 기존에 사용하던 농도보다 낮은 농도로 투여하여야 한다. 습진(염증성 피부 반응)의 영향을 받는 피부에 바르면 심한 자극을 받을 수도 있습니다. 적용 부위에 습진이 있는 경우 이 약을 매우 주의해서 사용해야 합니다("경고 및 예방 조치" 섹션 참조).
- 피부 미백(피부 색소 침착 감소)
- 알레르기성 피부 반응, 매우 드물게
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
포장에 표시된 유통기한 이후에는 사용하지 마십시오. 유통기한은 해당 월의 말일을 말합니다.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
Tretinoin Same에는 무엇이 포함되어 있습니까?
활성 성분은 트레티노인입니다. 크림 100g에는 트레티노인 0.05g이 들어 있습니다.
기타 성분: 세틸 알코올, 스테아르산, 이소프로필 미리스테이트, 폴리소르베이트 60, 소르비탄 스테아레이트, 70% 비결정성 소르비톨, 소르브산, 나트륨 에데테이트, 부틸히드록시톨루엔, 정제수.
Tretinoin Same의 모습과 팩 내용물
Tretinoin Same은 20g 튜브에 들어있는 크림입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
트레티노인 동일 0.05% 크림
02.0 질적 및 양적 구성
크림 100g에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리: 트레티노인 0.05g.
부형제: 세틸알코올.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
크림.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
저속한 여드름.
04.2 용법 및 투여 방법
1일 1회, 가급적 저녁에 건조한 피부에 환부 세척 후 도포합니다.
면봉이나 손가락으로 병변을 가볍게 문지릅니다.
각 적용 후에는 손을 철저히 씻으십시오. 치료 효과는 2~3주 후부터 눈에 띄지만 유의미한 결과를 얻기까지 최대 6주가 소요될 수 있습니다.
어쨌든 치료 첫 주에는 적용 부위가 붉어지는 현상이 나타날 수 있습니다. 피부 자극이 너무 심하면 한 번 바르는 것과 다른 것 사이의 간격이 더 넓어야 합니다.
그러나 합리적인 시간 내에 유의미한 결과를 얻으려면 약간의 피부 자극이 필요합니다.
처음 몇 주 동안 염증의 명백한 강화가 관찰될 수 있는데, 이는 이전에는 보이지 않고 깊숙이 위치한 피부 병변에 대한 제제의 작용 때문입니다.
치료 몇 주 후에 더 긴 간격(2-3일마다)으로 TRETINOIN SAME를 적용하면 지속되는 유리한 치료 결과가 발견될 것입니다.
치료의 성공은 치료의 규칙성과 관련이 있습니다.
권장 복용량을 초과하지 마십시오.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
임신 중 트레티노인의 사용은 피해야 합니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
가임 여성은 잠재적 위험을 인식하고 적절한 불임 조절 조치를 취해야 합니다.
직사광선 및 자외선 램프에 노출되면 피부에 자극을 줄 수 있으므로 노출을 절대적으로 피해야 합니다.
이러한 노출을 피할 수 없는 사람은 영향을 받는 피부 부위를 덮어두거나 안전한 효능이 있는 썬 필터가 포함된 제제를 사용해야 합니다.
일광 화상 환자는 TRETINOIN SAME 치료를 시작하거나 계속하기 전에 이것이 사라질 때까지 기다려야 합니다.
특히 업무상의 이유로 태양에 노출되는 사람들은 이에 대해 경고해야 합니다.
햇빛 자체에 의해 유발되는 피부 손상을 나타내는 경향이 있는 유전적 소인으로 인해 햇빛에 매우 민감한 환자에게 권장 사항을 확장해야 합니다.
X-ray 조사의 경우, TRETINOIN SAME는 피부 자극 및 발적을 증가시킬 수 있습니다.
바람과 추위와 같은 대기 요인은 또한 TRETINOIN SAME으로 치료 중인 환자에서 피부 자극을 유발할 수 있습니다.
제제가 눈, 입, 콧구멍 및 점막에 접촉되어서는 안 됩니다.
이 경우 물로 철저히 씻는 것이 좋습니다.
제품을 과도하게 사용하지 마십시오. 치료에 대한 치료 반응을 개선하지 않으면서 과도한 피부 자극 반응을 일으킬 수 있습니다.
습진 환자는 심한 자극을 받을 수 있습니다.
다른 제제, 특히 피부 박리를 촉진하는 약물과 피부를 동시에 치료하는 경우 특별한 주의를 기울여야 합니다.
TRETINOIN SAME으로 치료를 받고 있는 환자는 약을 바르기 전에 환부 피부를 깨끗이 씻어주면 화장품을 사용할 수 있으며, 펌, 약용 샴푸 등의 헤어 제품은 정상 피부에도 자극을 줄 수 있으므로 사용을 피해주세요. 이 약을 투여한 피부 부위에 접촉된 경우 약물을 바르기 직전에 제모를 피하십시오.
특히 장기간 제품을 국소용으로 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있습니다.
삼키지 마.
일반적으로 모든 의약품과 마찬가지로 TRETINOIN을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
12세 미만의 어린이에 대한 사용의 유효성 및 안전성은 확립되지 않았습니다.
이 약은 부형제로 세틸알코올을 함유하고 있으므로 국소 피부 반응(예: 접촉 피부염)을 일으킬 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
레조르시놀 및 살리실산과 같이 피부 박리를 촉진하는 다른 제제와 피부를 동시에 치료하면 심각한 자극 현상을 유발할 수 있으므로 특히 주의해야 합니다.
환자가 이전에 이러한 제제로 치료를 받은 적이 있다면 TRETINOIN SAME으로 치료를 시작하기 전에 적절한 간격을 두는 것이 좋습니다.
의사가 달리 처방하지 않는 한 코르티코스테로이드를 동시에 장기간 사용하는 것은 면포를 유발할 수 있으므로 권장되지 않습니다.
티아지드, 테트라사이클린, 플루오로퀴놀론, 페노티아진 및 설폰아미드와 같은 감광성 약물의 병용은 피해야 합니다.
특정 비누(약용, 연마제), 탈수 효과가 강한 화장품, 알코올 농도가 높은 제품, 수렴제 등을 사용하는 피험자도 유사한 주의를 기울여야 합니다.
04.6 임신과 모유 수유
임신 중 사용
레티노이드는 임신 중에 경구로 복용하면 심각한 태아 변화를 일으킬 수 있습니다.
국소 적용이 태아의 발달에 유해할 수 있는지 여부는 충분히 알려져 있지 않습니다. 남성의 경우 일부 안심할 수 있는 연구에도 불구하고 임신 중 레티노이드를 국소 적용한 후 드물게 기형이 보고되었습니다.
실험동물 모델에서 매우 높은 용량으로 골화 결함이 관찰되었으며, 이러한 관찰의 의미가 의심스럽고 인과 관계가 입증되지 않았지만 합리적인 안전성조차 입증되지 않았기 때문에 신중과 주의의 행동을 시사합니다. .
따라서 임신이 확인되었거나 추정되는 동안에는 이 제품을 사용해서는 안 되며, 가임기 여성은 잠재적 위험에 대해 알려 적절한 불임 조절 조치를 취하고 임신을 계획하기 전에 최소한 한 번의 월경 주기 동안 제품을 중단해야 합니다.
모유 수유 중 사용
모유 수유 중인 여성의 경우, TRETINOIN SAME는 반드시 필요한 경우에만 엄격한 의료 감독 하에 사용해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
TRETINOIN SAME는 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
TRETINOIN SAME는 심각한 국소 홍반을 유발할 수 있습니다. 이러한 경우에는 용법 및 권장용량을 준수했음에도 불구하고 일시적으로 치료를 중단하고 기존에 사용하던 농도보다 낮은 농도로 투여해야 한다.
제품을 습진의 영향을 받는 피부에 바르면 심한 경우에도 국소 자극을 유발할 수 있습니다. 이러한 환자에게는 TRETINOIN SAME를 매우 주의해서 사용해야 합니다.
TRETINOIN SAME의 국소 적용 후 접촉 알레르기 현상은 매우 드물게 발생했습니다.
TRETINOIN SAME으로 치료하는 동안 피부 색소 침착의 감소가 관찰될 수 있습니다.
04.9 과다 복용
과량의 제품을 사용하면 치료 결과가 향상되지 않지만 불쾌한 피부 자극(발적, 박리 등)을 유발하며 이는 적용 중단으로 회복될 수 있습니다.
우발적으로 TRETINOIN SAME을 섭취하면 고용량 비타민 A 경구 투여 시 관찰되는 것과 유사한 효과(가려움증, 피부 건조, 관절 통증, 식욕 부진 등)가 발생합니다. 가장 적합한 치료법.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
TRETINOIN SAME는 여드름의 국소 치료를 위한 트레티노인(트랜스 레티노산)을 기본으로 하는 외용제입니다.
트레티노인은 표피 세포의 교체를 가속화하고 각질층의 두께를 줄임으로써 피지 모낭의 폐쇄와 블랙헤드 형성을 방지합니다.
05.2 "약동학적 특성
트레티노인은 본질적으로 치료 부위 수준에서 국소 효과를 발휘하며 정상적인 사용 조건에서는 표피 수준에서 흡수가 제한됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
급성 독성
LD 50(쥐당 os) 2000mg/kg; LD 50(OS당 마우스) 2200mg/kg.
만성 독성
국소 투여 후 트레티노인은 국소 및 전신적으로 우수한 내약성을 나타냈습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
세틸 알코올, 스테아르산, 이소프로필 미리스테이트, 폴리소르베이트 60, 소르비탄 스테아레이트, 70% 비결정성 소르비톨, 소르브산, 나트륨 에데테이트, 부틸히드록시톨루엔, 정제수.
06.2 비호환성
보고 할 것이 없다.
06.3 유효기간
2 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
보호 페인트로 내부 코팅된 알루미늄 튜브.
20g 튜브.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
사보마 메디시날리 S.p.A. - Baganza N. 2/A 경유 - 43125 PARMA
08.0 마케팅 승인 번호
AIC n. 027707037
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
마지막 갱신: 2013년 1월
10.0 텍스트 개정일
2013년 1월 AIFA 결정