유효 성분: 레보티록신(레보티록신 나트륨)
TICHE 소프트 캡슐 13mcg
TICHE 소프트 캡슐 25mcg
TICHE 소프트 캡슐 50mcg
TICHE 소프트 캡슐 75mcg
TICHE 소프트 캡슐 88mcg
TICHE 소프트 캡슐 100mcg
TICHE 소프트 캡슐 112mcg
TICHE 소프트 캡슐 125mcg
TICHE 소프트 캡슐 137mcg
TICHE 소프트 캡슐 150mcg
TICHE 소프트 캡슐 175mcg
TICHE 소프트 캡슐 200mcg
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
티체
02.0 질적 및 양적 구성
TICHE 13 mcg의 1 연질 캡슐에는 13 mcg의 레보티록신 나트륨이 들어 있습니다.
TICHE 25mcg의 1 연질 캡슐에는 25mcg의 레보티록신 나트륨이 들어 있습니다.
TICHE 50mcg의 1 연질 캡슐에는 50mcg의 레보티록신 나트륨이 들어 있습니다.
TICHE 75 mcg의 1 연질 캡슐에는 75 mcg의 레보티록신 나트륨이 들어 있습니다.
TICHE 88 mcg의 1 연질 캡슐에는 88 mcg의 레보티록신 나트륨이 들어 있습니다.
TICHE 100mcg의 1 연질 캡슐에는 100mcg의 레보티록신 나트륨이 들어 있습니다.
TICHE 112mcg의 1 연질 캡슐에는 112mcg의 레보티록신 나트륨이 들어 있습니다.
TICHE 125mcg의 1 연질 캡슐에는 125mcg의 레보티록신 나트륨이 들어 있습니다.
TICHE 137 mcg의 1 연질 캡슐에는 137 mcg의 레보티록신 나트륨이 들어 있습니다.
TICHE 150mcg의 1 연질 캡슐에는 150mcg의 레보티록신 나트륨이 들어 있습니다.
TICHE 175 mcg의 1 연질 캡슐에는 175 mcg의 레보티록신 나트륨이 들어 있습니다.
TICHE 200mcg의 1 연질 캡슐에는 200mcg의 레보티록신 나트륨이 들어 있습니다.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
소프트캡슐.
연질, 타원형, 원형, 호박색 캡슐.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
TICHE 25-200mcg 연질 캡슐
• 양성 갑상선종 치료
• 수술 후 호르몬 상태에 따른 갑상선종 절제술 후 재발성 갑상선종 예방
• 갑상선 기능 저하증의 갑상선 호르몬 대체 요법
• 악성 갑상선암에 대한 억제 요법
- 갑상선 기능 항진증의 갑상선 기능 항진증 치료에서지지 요법
- 갑상선 억제 검사
TICHE 13mcg 연질 캡슐
소아에서 갑상선 기능 저하증의 경우 갑상선 호르몬 대체 요법의 초기 용량으로
고령 환자, 관상동맥 환자 및 중증 또는 만성 갑상선기능저하증이 있는 환자는 저용량으로 시작하며, 그 이후에는 갑상선 호르몬 수치를 자주 모니터링하면서 서서히 그리고 장기간 간격(예: 14일마다 13㎍의 점진적인 용량 증량)으로 증량해야 합니다.
레보티록신의 용량을 점진적으로 증가시켜야 하는 모든 환자에서.
04.2 용법 및 투여 방법
환자 개개인의 필요에 따라 치료할 수 있도록 레보티록신나트륨 13~200mcg 용량의 연질캡슐을 판매하고 있어 하루에 1개의 연질캡슐만 섭취하는 것이 이상적입니다. .
용법 지침은 지침으로 해석되어야 합니다.
개별 1일 용량은 실험실 진단 테스트 및 임상 조사에 의해 결정되어야 합니다.
치료 중인 일부 환자에서 T4 및 fT4의 농도가 상승한 것을 고려할 때 갑상선 자극 호르몬(TSH)의 기저 혈청 농도 측정은 추가 치료 절차를 결정하는 데 더 신뢰할 수 있는 매개변수입니다.
신속한(호르몬) 대체 요법이 필요한 신생아를 제외하고 갑상선 호르몬 치료는 저용량으로 시작해야 하며 유지 용량이 완료될 때까지 2-4주마다 지속적으로 증량해야 합니다.
고령자, 관상동맥질환이 있는 환자, 갑상선기능저하증이 중증 또는 만성인 환자의 경우 갑상선호르몬 치료를 특히 주의하여 시작해야 하며, 시작 용량은 낮을 것으로 선택해야 합니다(예: 13㎍/day). 갑상샘 호르몬 수치를 자주 모니터링하면서 천천히 그리고 장기간 간격으로 증량(예: 14일마다 13μg씩 점진적으로 증량) 이 경우 완전 대체에 필요한 용량보다 낮고 충분하지 않은 용량 투여 TSH 값을 완전히 정상으로 되돌립니다.
경험에 따르면 저체중 및 부피가 큰 선종성 갑상선종의 경우에도 더 낮은 용량으로 충분합니다.
복용량: 표 참조.
총 1일 용량은 단일 용량으로 투여될 수 있다.
섭취: 1일 총 복용량은 아침 공복 상태에서 최소한 아침 식사 30분 전에 액체(예: 물 반 컵)와 함께 통째로 삼켜야 합니다.
치료 기간 : 원칙적으로 치료 광고 비타민 갑상선 기능 저하증의 경우 악성 갑상선 종양에 대한 간질 절제술 또는 갑상선 절제술, 그리고 갑상선 종괴의 간질 절제술 후 재발 예방에 사용됩니다. 갑상선 기능 항진제로 치료하는 동안 갑상선 기능 항진증의지지 요법.
양성 갑상선종에서 치료 기간은 6개월에서 2년입니다. 이 기간 동안 약물 치료가 충분하지 않으면 갑상선종에 대한 수술이나 방사성 요오드 치료를 고려해야 합니다.
어린이들
TICHE는 어린이에게 주어질 수 있지만, 어린이가 캡슐 전체를 삼킬 수 있는 경우에만 가능합니다. TICHE는 6세 미만의 어린이에게 금기입니다.
어린이의 권장 복용량은 표를 참조하십시오.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 TICHE에 포함된 부형제에 대한 불내성.
치료되지 않은 부신피질 기능 부전, 치료되지 않은 뇌하수체 기능 저하증 및 치료되지 않은 갑상선 기능 항진증.
급성 심근경색증, 급성 심근염 또는 급성 췌장염에서는 TICHE 치료를 시작해서는 안 됩니다.
갑상선 기능 항진증에서 레보티록신과 갑상선 약물의 병용 요법은 임신 중에는 표시되지 않습니다(섹션 4.6 참조).
TICHE는 또한 전체 연질 캡슐을 삼킬 수 없는 개인에게 금기입니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
갑상선 호르몬 요법이나 갑상선 억제 검사를 시작하기 전에 관상 동맥 기능 부전, 협심증, 죽상 동맥 경화증, 고혈압, 뇌하수체 기능 저하증 및 부신 피질 기능 부전과 같은 의학적 장애 또는 상태를 배제하거나 치료해야합니다. 유사하게, 갑상선 호르몬 요법을 시작하기 전에 갑상선의 자율성을 배제하거나 치료해야 합니다.
관상동맥 부전, 심부전 또는 빈맥성 부정맥이 있는 환자의 경우 경미한 약리학적 갑상선 기능 항진증의 유발을 피하는 것이 필수적이며 이러한 경우 갑상선 호르몬 매개변수를 자주 모니터링하는 것이 필요합니다.
속발성 갑상선기능저하증의 경우 대체 요법을 시행하기 전에 원인을 규명해야 하며, 보상성 부신피질 기능 부전이 진단되면 필요한 경우 적절한 대체 요법을 시행해야 합니다.
갑상선 자율성이 의심되면 TRH 검사 또는 억제 신티그라피를 시행해야 합니다.
골다공증 위험이 높은 폐경 후 갑상선 기능 저하증 여성에게 레보티록신을 투여하는 동안 생리학적 혈액 농도보다 높은 레보티록신 농도를 피하기 위해 갑상선 기능에 대한 면밀한 모니터링이 필요합니다.
레보티록신은 갑상선 기능 항진증의 갑상선 기능 항진증 치료에서 보조 요법을 제외하고 갑상선 기능 항진증 대사 상태의 존재하에 투여되어서는 안됩니다.
갑상선 호르몬은 체중 감량에 적합하지 않습니다. 갑상선 기능 항진증 환자에서 일일 호르몬 요구량 범위에 속하는 용량은 체중 감량에 효과적이지 않으며 생리적 용량보다 많은 용량은 심각하거나 생명을 위협하는 부작용을 일으킬 수 있습니다(섹션 4.9 참조).
기존 레보티록신 치료를 받고 있는 환자가 다른 약물로 전환하는 경우 환자의 임상 반응과 검사실 수치에 따라 용량을 조절하는 것이 좋습니다.
당뇨병 환자 및 항응고 요법에 대해서는 섹션 4.5를 참조하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
항당뇨병
레보티록신은 항당뇨제의 효과를 감소시킬 수 있으므로 갑상선 호르몬 치료 시작 시 혈당 농도를 정기적으로 모니터링해야 하며 필요한 경우 항당뇨병제의 용량을 조절해야 합니다.
쿠마린 유도체
레보티록신은 항응고제가 혈장 단백질에 결합하는 것을 대신하므로 항응고제 치료의 효과가 증폭될 수 있으므로 갑상선 호르몬 치료 초기에는 응고 매개변수를 정기적으로 모니터링해야 하며 필요에 따라 항응고제 용량을 조절해야 합니다. .
콜레스티라민, 콜레스티폴
콜레스티라민 및 콜레스티폴과 같은 이온 교환 수지의 섭취는 레보티록신의 흡수를 억제합니다. 따라서 레보티록신은 이러한 약물 투여 4-5시간 전에 복용해야 합니다.
알루미늄 또는 철, 탄산칼슘 함유 제제
문헌에 따르면 알루미늄 함유 제제(제산제, 수크랄페이트)는 레보티록신의 효능을 감소시키는 능력이 있으므로 알루미늄 함유 제제는 적어도 2시간 전에 레보티록신을 복용해야 합니다.
철 또는 탄산칼슘을 함유하는 제제에도 동일하게 적용된다.
살리실산염, 디쿠마롤, 푸로세미드, 클로피브레이트, 페니토인
레보티록신은 살리실산염, 디쿠마롤, 고용량 푸로세미드(250mg), 클로피브레이트, 페니토인 및 기타 물질에 의해 혈장 단백질 결합에서 대체되어 fT4 분획이 증가할 수 있습니다.
프로필티오우라실, 글루코코르티코이드, 베타 교감신경 용해제, 아미오다론 및 요오드 함유 조영제:
이 물질은 T4의 T3로의 말초 전환을 억제합니다.
"아미오다론: 요오드 함량이 높아 갑상선 기능 항진증이나 갑상선 기능 저하증을 유발할 수 있습니다. 진단되지 않은 갑상선 자율성이 가능한 결절성 갑상선종의 경우 특별한 주의가 필요합니다.
세르트랄린, 클로로퀸/프로구아닐
이러한 물질은 레보티록신의 효과를 감소시키고 TSH를 증가시킵니다.
효소 유도 효과가 있는 약물:
바르비투르산염과 같은 간 효소 유도 효과가 있는 약물은 레보티록신의 간 청소율을 증가시킬 수 있습니다.
에스트로겐
에스트로겐 함유 피임약을 복용하는 여성 또는 호르몬 대체 요법을 받고 있는 폐경기 여성의 경우 레보티록신의 필요성이 증가할 수 있습니다.
프로테아제 억제제
레보티록신은 로피나비르/리토나비르와 병용 투여 시 치료 효과를 상실하는 것으로 보고되었습니다. 따라서 레보티록신과 프로테아제 억제제를 동시에 복용하는 환자에서는 갑상선 기능에 대한 주의 깊은 모니터링이 필요합니다.
세벨라머
세벨라머는 레보티록신과 함께 투여된 환자에서 TSH 수치를 증가시키는 것으로 보고되었습니다. 따라서 두 약물로 치료받는 환자에서 TSH 수치를 주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다.
올리스타트
오를리스타트와 레보티록신을 동시에 복용하면 갑상선기능저하증 및/또는 갑상선기능저하증 조절이 저하될 수 있으며 이는 요오드염 및/또는 레보티록신의 흡수 감소로 인한 것일 수 있습니다.
레보티록신을 복용하는 환자는 오르리스타트와 레보티록신을 다른 시간에 복용하고 레보티록신 용량을 조정해야 할 수 있으므로 오르리스타트를 함유한 약물(예: 알리)로 치료를 시작하기 전에 의사와 상의해야 합니다.
대두 기반 제품
대두가 함유된 제품은 TICHE의 장 흡수를 감소시킬 수 있으며, 특히 치료 시작 시 또는 대두 함유 식이 후에는 TICHE의 용량을 조절해야 할 수 있습니다.
04.6 임신과 모유 수유
임신
인간에 대한 경험에 따르면 권장 치료 용량에서 임신 중 약물 유발성 기형 유발 또는 태아/신생아 독성의 증거는 없습니다.
신생아 발달은 산모의 갑상선 기능에 달려 있습니다. 티록신은 신생아의 두뇌 발달에 필요합니다. 따라서 특히 임신 중에 갑상선 호르몬에 대한 지속적인 치료가 유지되어야 합니다. 임신 중에는 복용량을 늘려야 할 수 있습니다.
수유 시간
레보티록신은 수유 중에 모유로 분비되지만 권장 용량 요법에서 달성된 농도는 갑상선 기능 항진증의 발병 또는 신생아의 TSH 분비 억제를 유발하기에 충분하지 않습니다. 레보티록신은 수유 중에 사용할 수 있습니다.
갑상선 기능 항진제와 함께 지원 요법으로 사용
레보티록신은 임신 및 수유 중 갑상선 기능 항진증 치료를 위해 갑상선 기능 항진제와 함께 투여해서는 안됩니다. 레보티록신은 고용량의 갑상선 기능 항진제가 필요할 수 있습니다.
갑상선 기능 항진제는 레보티록신보다 더 쉽게 태반을 통과하기 때문에 병용 요법은 태아의 갑상선 기능 저하증을 유발할 수 있습니다. 따라서 임신 중 갑상선 기능 저하증의 치료에는 갑상선 기능 항진제만 사용해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 및 기계 사용 능력에 대한 연구는 수행되지 않았지만 레보티록신이 천연 갑상선 호르몬과 동일하다는 점에서 TICHE가 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
임상 보고서 및 실험실 진단 값을 적절하게 사용하고 모니터링하면 TICHE로 치료하는 동안 부작용이 예상되지 않습니다. 격리된 경우에는 용량이 허용되지 않거나 환자가 과량을 복용했을 수 있습니다.이러한 경우 특히 치료 초기에 용량을 너무 빠르게 증량한 경우 빈맥, 심계항진, 부정맥, 협심증, 두통, 쇠약, 근육경련 등 갑상선기능항진증과 유사한 증상이 나타날 수 있다. 발열, 구토, 월경 장애, 가성 뇌종양, 떨림, 안절부절, 불면증, 다한증, 체중 감소 및 설사.
이러한 경우에는 1일 용량을 줄이거나 며칠 동안 약물을 중단해야 합니다. 부작용이 가라앉는 즉시 신중한 투여 요법으로 치료를 재개할 수 있습니다.
TICHE의 부형제에 과민증이 있는 경우 피부 및 호흡기 반응이 발생할 수 있습니다.
04.9 과다 복용
높은 T3 값은 높은 T4 또는 fT4 값보다 더 신뢰할 수 있는 과다 복용 지수입니다.
과량투여시 대사활동의 현저한 증가를 시사하는 증상이 나타나며(4.8항 참조) 과량투여 정도에 따라 연질캡슐의 투여를 중단하고 모니터링을 할 것을 권장한다.
증상은 빈맥, 불안, 초조, 과운동과 같은 현저한 베타-아드레날린 효과의 형태로 나타날 수 있습니다. 증상은 베타 차단제에 의해 감소될 수 있습니다. 과량투여시 혈장교환법이 유용할 수 있습니다.
사람에게 과량투여한 경우(자살 의도가 있는 경우) 10mg의 레보티록신 용량은 합병증 없이 허용되었습니다.
수년에 걸쳐 레보티록신을 오용한 환자에서 심정지 사례가 보고되었습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물치료군: 갑상선 호르몬
ATC 코드: H03A A01
TICHE에 함유된 합성 레보티록신은 주로 갑상선에서 생성되는 천연 갑상선 호르몬과 동일한 작용을 하며, 말초 기관에서 T3로 변형되어 천연 호르몬과 마찬가지로 T3 수용체 수준에서 특유의 효과를 발휘합니다. 신체는 내인성 레보티록신과 외인성 레보티록신을 구별할 수 없습니다.
05.2 "약동학적 특성
경구 투여된 레보티록신은 소장 상부에서 거의 독점적으로 흡수되며, 제제의 성질에 따라 최대 80%까지 흡수된다. Tmax는 1시간에서 6시간 사이입니다.
경구 요법을 시작하면 3~5일 후에 효과가 나타납니다. 레보티록신은 혈장 단백질에 99.97% 강하게 결합합니다. 공유 결합이 형성되지 않기 때문에 단백질에 결합된 호르몬 분획과 유리 호르몬 분획 사이에 지속적이고 매우 빠른 교환이 있습니다.
강력한 단백질 결합으로 인해 레보티록신은 혈액투석이나 혈액관류로 체내에서 제거될 수 없습니다.
레보티록신의 평균 반감기는 약 7일이며, 갑상선 기능 항진증에서는 더 짧고(3-4일), 갑상선 기능 저하증에서는 더 길다(약 9-10일) 분포량은 10~12일 l.갑상선 외부에서 생성되는 레보티록신의 1/3은 간에 존재하며 혈청 레보티록신으로 빠르게 교환될 수 있습니다.갑상선 호르몬은 주로 간, 신장, 뇌 및 근육에서 대사됩니다.대사물은 소변으로 배설되고 대변 대사 제거율은 하루에 약 1.2L의 혈장입니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
급성 독성
레보티록신의 급성 독성은 매우 낮습니다.
만성 독성
만성 독성 연구는 수많은 동물 종(쥐, 개)에서 수행되었습니다. 고용량에서 간 질환의 징후, "자발 신증의 발생 증가 및 장기 중량의 변화가 쥐에서 관찰되었습니다."
생식 독성
동물에 대한 생식 독성 연구는 수행되지 않았습니다.
변이원성
레보티록신의 돌연변이 가능성에 대한 데이터는 없습니다. 그러나 현재까지 게놈을 변경하여 자손을 손상시키는 갑상선 호르몬의 관련을 암시하는 의심되는 사례나 증거는 보고되지 않았습니다.
발암성
레보티록신에 대한 만성 독성 연구는 동물에서 수행되지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
젤리
글리세린
정제수
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
24개월
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
PVC-폴리클로로트리플루오로에틸렌(PCTFE)/알루미늄 블리스터
포장: 30, 50 및 100 연질 캡슐
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi
08.0 마케팅 승인 번호
"13 mcg 연질 캡슐" 물집 Pvc-Pctfe / Al AIC 30 캡슐 n. 042508010
"13 mcg 연질 캡슐" 블리스터 Pvc-Pctfe / Al AIC 50 캡슐 n. 042508022
"13 mcg 연질 캡슐" 물집 Pvc-Pctfe / Al AIC 100 캡슐 n. 042508034
"25 mcg 연질 캡슐" 블리스터 Pvc-Pctfe / Al AIC 30 캡슐 n. 042508046
"25 mcg 연질 캡슐" 블리스터 Pvc-Pctfe / Al AIC 50 캡슐 n. 042508059
"25 mcg 연질 캡슐" 물집 Pvc-Pctfe / Al AIC 100 캡슐 n. 042508061
"50 mcg 연질 캡슐" 물집 Pvc-Pctfe / Al AIC 30 캡슐 n. 042508073
"50 mcg 연질 캡슐" 블리스터 Pvc-Pctfe / Al AIC 50 캡슐 n. 042508085
"50 mcg 연질 캡슐" 물집 Pvc-Pctfe / Al AIC 100 캡슐 n. 042508097
"75 mcg 연질 캡슐" 블리스터 Pvc-Pctfe / Al AIC 30 캡슐 n. 042508109
"75mcg 연질 캡슐" 블리스터 Pvc-Pctfe / Al AIC n 042508111의 캡슐 50개
"75 mcg 연질 캡슐" 물집 Pvc-Pctfe / Al AIC 100 캡슐 n. 042508123
"88 mcg 연질 캡슐" 블리스터 Pvc-Pctfe / Al AIC 30 캡슐 n. 042508135
"88 mcg 연질 캡슐" 블리스터 Pvc-Pctfe / Al AIC 50 캡슐 n. 042508147
"88 mcg 연질 캡슐" 물집 Pvc-Pctfe / Al AIC 100 캡슐 n. 042508150
"100 mcg 연질 캡슐" 물집 Pvc-Pctfe / Al AIC 30 캡슐 n. 042508162
"100 mcg 연질 캡슐" 블리스터 Pvc-Pctfe / Al AIC 50 캡슐 n. 042508174
"100 mcg 연질 캡슐" 물집이 들어 있는 100 캡슐 Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508186
"112 mcg 연질 캡슐" 블리스터 Pvc-Pctfe / Al AIC 30 캡슐 n. 042508198
"112 mcg 연질 캡슐" 블리스터 Pvc-Pctfe / Al AIC 50 캡슐 n. 042508200
"112 mcg 연질 캡슐" Blister Pvc-Pctfe / Al AIC 100 캡슐 n. 042508212
"125 mcg 연질 캡슐" 블리스터 Pvc-Pctfe / Al AIC 30 캡슐 n. 042508224
"125 mcg 연질 캡슐" 블리스터 Pvc-Pctfe / Al AIC n의 캡슐 50개. 042508236
"125mcg 연질 캡슐" 물집 Pvc-Pctfe / Al AIC 100 캡슐 n. 042508248
"137 mcg 연질 캡슐" 블리스터 Pvc-Pctfe / Al AIC n의 캡슐 30개. 042508251
"137 mcg 연질 캡슐" 블리스터 Pvc-Pctfe / Al AIC 50 캡슐 n. 042508263
"137 mcg 연질 캡슐" 물집 Pvc-Pctfe / Al AIC 100 캡슐 n. 042508275
"150 mcg 연질 캡슐" 물집 Pvc-Pctfe / Al AIC 30 캡슐 n. 042508287
"150 mcg 연질 캡슐" 블리스터 Pvc-Pctfe / Al AIC 50 캡슐 n. 042508299
"150 mcg 연질 캡슐" 물집 Pvc-Pctfe / Al AIC 100 캡슐 n. 042508301
"175 mcg 연질 캡슐" 블리스터 Pvc-Pctfe / Al AIC 30 캡슐 n. 042508313
"175 mcg 연질 캡슐" 블리스터 Pvc-Pctfe / Al AIC 50 캡슐 n. 042508325
"175 mcg 연질 캡슐" 블리스터 Pvc-Pctfe / Al AIC 100 캡슐 n. 042508337
"200 mcg 연질 캡슐" 블리스터 Pvc-Pctfe / Al AIC 30 캡슐 n. 042508349
"200 mcg 연질 캡슐" 블리스터 Pvc-Pctfe / Al AIC 50 캡슐 n. 042508352
"200 mcg 연질 캡슐" 물집 Pvc-Pctfe / Al AIC 100 캡슐 n. 042508364
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2013년 5월 9일
10.0 텍스트 개정일
11/2013