Atosiban SUN은 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
아토시반선은 활성물질인 아토시반을 함유한 의약품입니다. 조산(조산) 징후가 있는 성인 환자와 임신 24주에서 33주 사이에 분만을 지연시키는 데 사용됩니다. 이러한 신호에는 다음이 포함됩니다.
- 30분마다 최소 30초씩 최소 4회의 규칙적인 수축;
- 1-3cm의 자궁 경부 확장 및 최소 50%의 자궁 경부의 소실(두께 감소).
또한 아기의 심장 박동이 정상이어야 합니다. 아토시반썬은 '제네릭 의약품'입니다. 이는 Atosiban SUN이 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 Tractocile이라는 '대조약'과 유사하다는 의미입니다.
Atosiban SUN은 어떻게 사용됩니까?
아토시반 SUN은 처방전을 통해서만 얻을 수 있습니다. Atosiban SUN 치료는 조산 관리에 경험이 있는 의사가 수행해야 합니다. 이 진단 후 가능한 한 빨리 치료를 시작해야 합니다. Atosiban SUN은 주사용 용액과 정맥에 주입(드립)용 용액을 준비하기 위한 농축액으로 사용할 수 있습니다. 이것은 3단계로 최대 48시간 동안 정맥에 투여됩니다: 정맥에 초기 주사(6.75mg), 이어서 3시간에 걸쳐 고용량 점적(시간당 18mg), 그 다음 점적. 최대 45시간 동안 더 낮은 용량(시간당 6mg). 수축이 반복되면 임신 중에 아토시반 SUN 치료를 최대 3회 반복할 수 있습니다.
Atosiban SUN은 어떻게 작동합니까 - atosiban?
아토시반 SUN의 유효성분인 아토시반은 천연 호르몬인 옥시토신의 길항제로서 이는 아토시반이 옥시토신의 작용을 차단한다는 것을 의미합니다. 아토시반 선은 옥시토신의 작용을 차단하여 자궁수축을 방지하고 자궁을 이완시켜 출산을 지연시키는 데 도움을 줍니다.
Atosiban SUN은 어떻게 연구되었습니까 - atosiban?
회사는 과학 문헌의 데이터를 제시했습니다. Atosiban SUN은 수액 또는 주사로 투여되는 제네릭 의약품이며 참조 의약품인 Tractocile과 동일한 활성 물질을 포함하므로 추가 연구가 필요하지 않았습니다.
Atosiban SUN - atosiban의 이점과 위험은 무엇입니까?
아토시반 SUN은 제네릭 의약품이기 때문에 그 이점과 위험성이 대조약과 동일하다고 간주됩니다.
Atosiban SUN - tosiban이 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 EU 요구 사항에 따라 Atosiban Sun이 Tractocile과 유사한 품질을 갖고 있는 것으로 나타났습니다.따라서 CHMP는 Tractocile의 경우와 마찬가지로 이점이 식별된 위험보다 더 크다고 간주하고 다음을 권장했습니다. Atosiban SUN에 대한 판매 허가 부여.
아토시반 SUN - 아토시반의 안전하고 효과적인 사용을 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Atosiban SUN을 가능한 한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다.이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 Atosiban SUN에 대한 안전 정보가 추가되었습니다.
Atosiban SUN에 대한 기타 정보 - atosiban
2013년 7월 31일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Atosiban SUN에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.Atosiban SUN 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오. 참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다. 이 요약의 마지막 업데이트: 2013년 7월 7일.
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