아질렉트란?
Azilect는 활성 물질 rasagiline을 함유 한 의약품으로 흰색 원형 정제 (1 mg) 형태로 제공됩니다.
Azilect는 무엇에 사용됩니까?
Azilect는 파킨슨병 치료에 사용됩니다. 파킨슨병은 진전, 느린 움직임 및 근육 경직을 유발하는 진행성 정신 장애입니다. 아질렉트는 단일 요법(단독) 또는 레보도파 용량 변동 사이의 시간 간격에서 투여 종료 "변동"이 있는 환자에서 레보도파(파킨슨병 치료에 사용되는 또 다른 약물)와의 병용 요법으로 사용할 수 있습니다. 환자가 움직일 수 있는 "켜짐" 상태와 움직이지 않는 "꺼짐" 상태 사이에서 급격한 변화를 겪는 동안 레보도파의 효과 감소와 관련이 있습니다. 처방.
Azilect는 어떻게 사용됩니까?
Azilect의 표준 용량은 1일 1회 1정이며, 식사와 관계없이 복용합니다.
Azilec은 어떻게 작동합니까?
Azilect의 활성 물질인 rasagiline은 '모노아민 산화효소-B' 억제제입니다. 뇌에서 신경전달물질인 도파민을 분해하는 역할을 하는 B형 모노아민 산화효소를 차단합니다. 결과적으로 뇌에서 이 신경 전달 물질의 양이 감소합니다. 따라서 환자는 안정적으로 움직임을 제어하는 능력을 잃게 됩니다. 운동과 조정을 담당하는 뇌 영역에서 도파민 농도를 증가시킴으로써 Azilect는 징후와 파킨슨병 증상을 개선합니다. 뻣뻣함과 움직임의 느림처럼.
Azilect는 어떻게 연구되었습니까?
아질렉트는 총 1,563명의 파킨슨병 환자를 대상으로 한 3개의 주요 연구에서 연구되었습니다. 첫 번째 연구에서는 404명의 초기 질병 환자를 대상으로 두 가지 다른 용량의 아질렉트 단독 복용 효과를 위약(모조 치료제)의 효과와 비교했습니다. 효과의 주요 측정은 표준 등급 척도(통합 파킨슨병 평가 척도, UPDRS).
다른 두 연구는 총 1,159명의 더 진행된 질병을 가진 환자를 대상으로 했으며, 레보도파를 포함한 환자의 지속적인 치료와 함께 아질렉트가 추가되었습니다. 약물을 위약 또는 엔타카폰(파킨슨병 치료에 사용되는 다른 약물)과 비교했습니다.. 연구는 각각 26주와 18주 동안 지속되었습니다. 효과의 주요 측정은 환자 일지에 보고된 대로 낮 동안 '꺼짐' 상태에서 보낸 시간이었습니다.
연구 기간 동안 Azilect가 보여준 이점은 무엇입니까?
모든 연구에서 Azilect는 위약보다 더 효과적이었습니다.아질렉트를 단독으로 사용한 연구에서 1일 1회 1mg을 복용한 환자는 26주 연구 동안 평균 UPDRS 점수가 24.69점에 비해 0.13점 감소했다고 보고했다. 이 결과는 시작값이 24.54였던 위약 투여군에서 기록된 4.07점 증가와 비교해야 하며 UPDRS 점수가 감소하면 증상이 호전되고 증가하면 악화된다. 아질렉트 1mg은 위약보다 "오프" 시간을 더 단축시켰습니다. 두 연구에서 아질렉트를 추가 요법으로 복용한 환자는 평균적으로 위약 치료 대상자보다 "오프" 상태에서 약 1시간 더 짧은 것으로 보고했습니다. "꺼짐" 상태에서 보낸 시간의 유사한 감소가 엔타카폰으로 치료된 대상에서 관찰되었습니다.
Azilect와 관련된 위험은 무엇입니까?
Azilect의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 두통입니다. Azilect는 rasagiline 또는 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. 이 약은 비처방 한약 또는 St. John's wort와 같은 한약 제제와 같은 다른 모노아민 산화효소 억제제와 함께 사용해서는 안 됩니다. 이 약은 페티딘(진통제)과 함께 사용해서는 안 됩니다. 아질렉트 및 다른 모노아민 산화효소 억제제 또는 페티딘으로 치료 시작 아질렉트는 또한 중증 간 문제가 있는 환자에게 투여해서는 안 됩니다. 주의하고 간 문제가 악화되면 치료를 중단하십시오.
Azilec이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 변동이 있는 환자에서 단독 요법(레보도파 제외) 및 병용 요법(레보도파 포함)으로서 파킨슨병 치료에 대한 아질렉트의 이점이 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 따라서 위원회는 Azilect에 대한 판매 허가를 권고했습니다.
Azilec에 대한 기타 정보:
2005년 2월 21일 유럽 위원회는 Teva Pharma GmbH에 유럽 연합 전역에서 유효한 Azilect에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. "판매 허가"는 2010년 2월 21일에 갱신되었습니다.
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이 요약의 마지막 업데이트: 2010년 2월 2일.
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