본비바란?
Bonviva는 활성 물질인 ibandronic acid를 함유한 의약품입니다. 그것은 장방형 흰색 정제(150mg)와 주사용 용액(3mg)의 형태로 제공됩니다.
Bonviva는 무엇에 사용됩니까?
Bonviva는 골절 위험이 있는 폐경 후 여성의 골다공증(뼈를 약하게 만드는 질병) 치료에 사용되며 일부 연구에서는 대퇴 경부 골절 위험에 대한 효과가 확립되지 않았습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
본비바는 어떻게 사용되나요?
Bonviva는 정제로 경구 투여하거나 정맥 주사로 투여할 수 있습니다. 첫 번째 경우 복용량은 한 달에 한 알입니다. 이 정제는 항상 밤새 금식한 후, 물을 제외한 음식이나 음료를 마시기 1시간 전에 일반 물 한 컵과 함께 복용해야 합니다. 복용 후 1시간 동안 환자는 눕지 않아야 합니다. 주사의 경우, 용량은 3개월에 1회 3mg입니다.
본비바를 투여받는 환자는 음식 섭취가 불충분할 경우 비타민 D와 칼슘을 식이를 보충해야 하며, 심각한 신장 문제가 있는 환자에게는 본비바를 권장하지 않는다.
본비바는 어떻게 작동합니까?
골다공증은 자연적으로 소비되는 것을 대체할 충분한 새로운 뼈가 생성되지 않을 때 발생합니다. 뼈는 점진적으로 얇아지고 약해지며 골절되기 쉽습니다. 골다공증은 여성 호르몬인 에스트로겐 수치가 높을 때 폐경 후 여성에서 더 흔합니다. 활성 이반드론산 Bonviva의 물질은 비스포스포네이트입니다. 그것은 뼈 조직을 분해하는 신체 세포인 파골 세포의 작용을 억제하여 뼈 손실을 줄입니다.
본비바는 어떻게 연구되었습니까?
Bonviva는 골다공증이 있는 여성을 대상으로 한 세 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 첫 번째 연구에서는 약 3,000명의 여성을 대상으로 Bonviva 2.5mg 1일 1회 정제를 위약(모조 치료제)과 비교했으며 3년 동안 환자가 보고한 골절 수를 관찰했습니다.
다른 두 연구에서 월간 150mg 정제(환자 1,609명) 및 주사제(환자 1,395명)를 1일 2.5mg 정제와 비교했습니다. 연구에서는 2년 동안 척추와 엉덩이의 골밀도 변화를 조사했습니다.
연구에 사용된 2.5mg 일일 정제는 더 이상 승인되지 않습니다.
연구 기간 동안 Bonviva가 보여준 이점은 무엇입니까?
첫 번째 연구에서 Bonviva 2.5mg 정제 일일 요법은 위약에 비해 척추 골절 위험을 62% 감소시켰습니다.
다른 두 연구에서는 척추와 고관절의 골밀도를 증가시키는 데 150mg의 월간 정제 및 주사가 2.5mg의 일일 정제보다 더 효과적임을 보여주었습니다. 2년에 걸쳐 척추의 골밀도는 월정제 투여 시 7%, 주사제 투여 시 6% 증가, 일일 정약 투여 시 5% 증가 엉덩이 골밀도 4% 증가, 월정제 투여 시 및 주사 투여 시 3% 증가, 2% 대비 매일 정제로.
Bonviva와 관련된 위험은 무엇입니까?
가장 흔한 부작용(환자 100명 중 1~10명)은 위염(위염), 설사, 복통, 소화불량(소화불량), 메스꺼움, 독감 유사 증상, 피로, 근골격계 통증(근육과 뼈의 통증) ), 관절통(관절통), 근육통(근육통) 및 근골격 강직. 변비, 두통 및 요통도 주사 환자 100명 중 1명에서 10명에서 나타납니다.본비바에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Bonviva는 ibandronic acid 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다.
저칼슘혈증 환자(혈중 칼슘 농도가 낮음)에게는 사용하지 않아야 합니다.
Bonviva를 사용한 치료는 턱의 골괴사(턱의 뼈 붕괴)와 관련이 있을 수 있습니다.
치과 치료를 진행 중인 환자에게 이 약을 투여할 때는 주의를 기울여야 한다.
Bonviva가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 골절 위험이 높은 폐경 후 여성의 골다공증 치료에 대해 Bonviva의 이점이 위험성보다 더 크다고 판단하여 Bonviva용으로 판매되는 시판 허가를 권고했습니다.
본비바에 대해 더 알아보기
2004년 2월 23일 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Bonviva에 대한 "마케팅 승인"을 Roche Registration Limited에 부여했습니다.판매 허가는 2009년 2월 23일에 갱신되었습니다.
Bonviva EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 2월 2일.
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