카페시타빈 SUN - 카페시타빈

카페시타빈 SUN이란 무엇이며 무엇에 사용됩니까?

카페시타빈 SUN은 활성물질인 카페시타빈을 함유한 항암제입니다. 다음의 치료에 사용됩니다.

결장암(대장). Capecitabine SUN은 결장암의 "III기" 또는 "C기 듀크"에 대한 수술을 받는 환자에서 다른 항암제와 함께 또는 함께 사용하지 않고 사용됩니다.
전이성 결장직장암(신체의 다른 부분으로 퍼진 대장의 암) Capecitabine SUN은 다른 항암제와 병용하거나 단독으로 사용합니다.
진행성 위암. 카페시타빈 SUN은 시스플라틴과 같은 백금을 포함하는 항암제를 포함한 다른 항암제와 함께 사용됩니다.
국소 진행성 또는 전이성 유방암(즉, 신체의 다른 부위로 퍼지기 시작함) 카페시타빈 SUN은 안트라사이클린(다른 유형의 약물) 치료에 실패한 후 도세탁셀(또 다른 항암제)과 함께 사용됩니다. ). 또한 안트라사이클린 및 탁산(다른 유형의 항암제) 치료가 실패하거나 안트라사이클린을 사용한 반복 치료가 필요하지 않은 경우 자체적으로 사용할 수 있습니다.

카페시타빈 SUN은 '제네릭 의약품'입니다. 이는 카페시타빈 SUN이 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 젤로다라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.

Capecitabine SUN은 어떻게 사용됩니까? - Capecitabine?

카페시타빈 SUN은 정제(150 및 500 mg)로 제공됩니다. 처방을 통해서만 구할 수 있으며 항암제 사용 경험이 있는 의사의 처방을 받아야 합니다. Capecitabine SUN은 체표면적 제곱미터당 625~1,250mg("신장 및 환자의 체중). 용량은 치료되는 종양의 유형에 따라 다릅니다. 의사는 환자가 복용해야 하는 150mg 및 500mg 정제의 수를 계산할 것입니다. 카페시타빈 SUN 정제는 식사 후 30분 이내에 물과 함께 삼켜야 합니다. 대장 수술 후 6개월간 치료 지속 기타 암의 경우 질환이 악화되거나 환자가 견디지 못하는 경우 치료 중단 간(간) 질환 또는 신장 질환이 있는 환자 및 다음과 같은 환자는 용량 조절 필요 특정 바람직하지 않은 영향 전체 정보는 제품 특성 요약(EPAR에 포함)에서 확인할 수 있습니다.

카페시타빈 SUN은 어떻게 작동합니까 - 카페시타빈?

카페시타빈 SUN의 활성물질인 카페시타빈은 '항대사물질' 군에 속하는 세포독성 약물(즉, 암세포와 같이 분열하는 세포를 죽이는 약물)이다. 카페시타빈은 체내, 주로 암세포에서 5-플루오로우라실(5-FU)로 전환되는 전구약물입니다. 정제로 복용하는 반면 5-FU는 일반적으로 주사합니다. 5-FU는 피리미딘 유사체입니다. 세포의 유전물질(DNA, RNA) 5-FU는 체내에서 피리미딘을 대체하여 새로운 DNA 합성에 관여하는 효소를 방해하여 암세포의 성장을 억제하여 파괴시키는 역할을 합니다.

카페시타빈 SUN - 카페시타빈은 어떻게 연구되었습니까?

카페시타빈 SUN은 제네릭 의약품이기 때문에 환자에 대한 연구는 대조약인 젤로다와 생물학적 동등성을 확인하기 위한 테스트로 제한되었습니다. 두 의약품은 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.

카페시타빈 SUN - 카페시타빈의 이점과 위험은 무엇입니까?

Capecitabine SUN은 제네릭 의약품이고 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 이점과 위험이 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.

카페시타빈 SUN - 카페시타빈이 승인된 이유는 무엇입니까?

FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 카페시타빈 SUN이 Xeloda와 유사한 품질을 가지며 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. 따라서 CHMP는 Xeloda의 경우와 같이 이점이 확인된 위험보다 더 크다고 간주하고 카페시타빈 SUN이 EU에서 사용하도록 승인될 것을 권장했습니다.