Episalvan - 자작나무 껍질 추출물이란 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Episalvan은 성인의 부분 두께 상처를 치료하는 데 사용되는 약물입니다. 이들은 예를 들어 화상이나 피부 이식 중에 표피층이 손실된 상처입니다.
Episalvan은 자작나무 껍질의 건조 추출물을 함유하고 있습니다.
Episalvan - 자작나무 껍질 추출물은 어떻게 사용됩니까?
에피살반은 겔 형태로 되어 있어 상처 부위에 얇은 층(1mm 두께)으로 도포한 후 드레싱으로 덮어야 합니다. 젤은 상처가 아물 때까지 최대 4주 동안 드레싱을 변경할 때마다 다시 적용해야 합니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Episalvan - 자작나무 껍질 추출물은 어떻게 작용합니까?
Episalvan의 정확한 작용 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 자작나무 껍질 추출물인 에피살반에 함유된 유효성분은 피부 외층을 구성하는 세포(케라티노사이트)의 성장을 촉진하여 상처가 만들어낸 빈 공간으로 빠르게 이동시켜 상처의 가장 빠른 치유.
연구에서 Episalvan - 자작나무 껍질 추출물의 어떤 이점이 나타났습니까?
Episalvan은 피부 이식을 받은 부분 두께 상처가 있는 217명의 환자를 대상으로 하는 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 환자는 상처의 절반에 드레싱과 함께 에피살반을 투여하고 나머지 부위에는 표준 드레싱만 투여했습니다. 첫 번째 연구에서 수술에서 상처 치유까지의 평균 시간은 치료 상처의 경우 17.1일이었습니다. 표준 드레싱 단독 및 15.5일 Episalvan으로 치료한 상처에도 사용됩니다. 두 번째 연구에서 해당 간격은 각각 16.0일과 15.1일이었습니다.
세 번째 연구는 부분 두께 화상 상처가 있는 57명의 환자를 대상으로 상처의 절반에 Episalvan으로 치료하고 다른 절반에 표준 소독 젤로 치료했습니다. 두 영역 모두 드레싱으로 덮여 있었습니다. 평균 상처 치유 시간이 발견되었습니다. 치료된 상처의 경우 8.8일 소독 젤과 Episalvan으로 치료한 상처의 경우 7.6일.
Episalvan - 자작나무 껍질 추출물과 관련된 위험은 무엇입니까?
Episalvan의 가장 흔한 부작용은 상처 합병증, 피부 통증(둘 모두 100명 중 3명 이상에 영향을 미칠 수 있음) 및 가려움증(100명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)입니다.
Episalvan과 함께 보고된 제한 사항 및 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Episalvan - 자작나무 껍질 추출물이 승인된 이유는 무엇입니까?
Episalvan 젤은 상처 치유 시간을 줄이는 것으로 나타났습니다. 이것은 사소한 차이이지만 치유가 어려울 수 있고 제한된 치료 옵션을 사용할 수 있는 부분 두께 상처가 있는 환자와 관련이 있는 것으로 간주되었습니다. 안전성과 관련하여 관련 문제가 확인되지 않았으며 부작용을 관리할 수 있었습니다. 따라서 FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Episalvan의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 받을 것을 권장했습니다.
Episalvan - Birch Bark Extract의 안전하고 효과적인 사용을 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
에피살반을 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Episalvan의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다.
추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.
Episalvan - 자작나무 껍질 추출물에 대해 자세히 알아보기
Episalvan 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
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