참고: 더 이상 승인되지 않은 의약품
클로피도그렐 헥살이란?
Clopidogrel Hexal은 활성 물질 clopidogrel을 포함하는 의약품으로 흰색 원형 정제(75mg)로 제공됩니다.
Clopidogrel Hexal은 '제네릭 의약품'입니다. 이는 유럽연합(EU)에서 이미 승인된 플라빅스라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.제네릭 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭해 질문과 답변을 확인해보자.
용도
- Clopidogrel Hexal은 성인의 죽상혈전성 사건(혈전 및 동맥 경화로 인한 문제) 예방에 사용됩니다. Clopidogrel Hexal은 다음 환자 그룹에 투여할 수 있습니다. Clopidogrel Hexal 치료는 심장마비 후 며칠에서 35일 사이에 시작할 수 있습니다.
- 최근 허혈성 뇌졸중 환자(뇌의 한 영역에 혈액 공급 부족으로 인한 발작) Clopidogrel Hexal은 뇌졸중 후 7일에서 6개월 사이에 시작할 수 있습니다.
- 말초 동맥 질환 환자(동맥의 혈액 순환 문제);
- 스텐트(혈전을 방지하기 위해 동맥에 삽입된 튜브)가 있는 환자를 포함하여 아스피린(혈전을 예방하는 또 다른 약)과 함께 약을 투여받는 "급성 관상동맥 증후군"으로 알려진 상태의 환자. ). Clopidogrel Hexal은 "ST분절 상승"("심전도 또는 ECG의 비정상적인 판독)"을 동반한 심근 마비가 있는 환자에서 의사가 치료가 도움이 된다고 생각할 때 사용할 수 있습니다. 또한 치료가 도움이 되지 않는 환자에게도 사용할 수 있습니다. 불안정 협심증(심각한 형태의 흉통) 또는 Q파가 없는 심근경색증이 있는 경우 ECG의 비정상적인 판독값이 있습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Clopidogrel Hexal은 어떻게 사용됩니까?
Clopidogrel Hexal의 표준 용량은 식사와 함께 또는 식사 없이 하루에 한 번 75mg 정제입니다. 급성 관상동맥 증후군에서 Clopidogrel Hexal은 아스피린과 함께 사용되며 치료는 일반적으로 4개의 75mg 정제로 시작됩니다. 그런 다음 최소 4주(ST 분절 상승 심근경색증) 또는 최대 12개월(비ST 분절 상승 증후군) 동안 1일 1회 75mg의 표준 용량을 투여합니다.
Clopidogrel Hexal은 어떻게 작동합니까?
클로피도그렐 헥살의 유효성분인 클로피도그렐은 혈소판응집억제제로서 혈전 형성을 방지하는데 도움이 됩니다. 클로피도그렐은 ADP라는 물질이 표면의 특정 수용체에 결합하는 것을 방지하여 혈소판 응집을 차단합니다. 이러한 방식으로 혈소판이 "끈적끈적"해지는 것을 방지하여 혈전 형성 위험을 줄이고 다른 심장마비를 예방하는 데 도움이 됩니다. 또는 뇌졸중.
Clopidogrel Hexal은 어떻게 연구되었습니까?
Clopidogrel Hexal은 제네릭 의약품이기 때문에 연구는 해당 의약품이 참조 의약품인 Plavix와 생물학적으로 동등하다는 것을 보여주기 위해 설계된 증거로 제한되었습니다. 두 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 성분을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Clopidogrel Hexal의 이점과 위험은 무엇입니까?
Clopidogrel Hexal은 제네릭 의약품이며 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 혜택과 위험은 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.
Clopidogrel Hexal이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 법률의 요구 사항에 따라 Clopidogrel Hexal이 플라빅스와 유사한 품질을 갖고 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. Plavix의 경우 이점이 확인된 위험보다 큽니다. 따라서 위원회는 Clopidogrel Hexal에 대한 판매 승인을 권고했습니다.
Clopidogrel Hexal에 대한 기타 정보:
2009년 7월 28일 유럽 위원회는 Acino Pharma GmbH에 유럽 연합 전역에서 유효한 Clopidogrel Hexal에 대한 "마케팅 승인"을 부여했습니다.
Clopidogrel Hexal EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 06-2009.
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