도리백스란?
Doribax는 활성 물질 인 doripenem을 포함하는 의약품입니다. 이 약은 주입용 용액(정맥에 적하)으로 만든 분말로 제공됩니다.
Doribax는 무엇에 사용됩니까?
Doribax는 항생제입니다. 성인의 다음 감염을 치료하는 데 사용됩니다.
- 원내 폐렴("폐의 감염)" 원내 "감염은 병원에서 감염되었음을 의미하며 인공호흡기(환자의 호흡을 돕는 기계) 사용으로 인한 폐렴을 포함합니다.
- 복부의 복잡한 감염 "복잡한"이란 감염이 치료하기 어렵다는 것을 의미합니다.
- 요로의 복잡한 감염(소변을 운반하는 구조).
Doribax를 사용하기 전에 의사는 항생제 사용에 대한 공식 지침을 고려해야 합니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Doribax는 어떻게 사용됩니까?
Doribax의 표준 용량은 8시간마다 500mg입니다. 일부 폐렴 환자의 경우 4시간 지속되는 주입이 필요할 수 있지만 각 주입은 1시간 동안 지속됩니다. 치료는 일반적으로 감염의 유형 및 중증도 및 환자의 반응에 따라 5일에서 14일 사이에 계속됩니다. 약이 신장을 통해 체내에서 제거되므로 중등도 또는 중증의 신장 문제가 있는 환자에서 Doribax의 용량을 줄여야 합니다.
Doribax는 18세 미만의 어린이에게 이 연령 그룹에 대한 약물의 안전성과 유효성에 대한 데이터가 부족하기 때문에 권장되지 않습니다.
Doribax는 어떻게 작동합니까?
도리박스의 활성 성분인 도리페넴은 '카바페넴'군에 속하는 항생제이다. 이 물질은 박테리아 세포 표면의 특정 유형의 단백질에 결합하여 작동합니다. 이것은 박테리아가 세포를 둘러싸고 있는 벽을 형성하는 것을 방지하여 박테리아를 죽게 만듭니다.. Doribax가 활성을 나타내는 박테리아 목록은 제품 특성 요약(EPAR에도 포함됨)에서 찾을 수 있습니다.
Doribax는 어떻게 연구되었습니까?
Doribax의 효과는 인간에서 연구되기 전에 실험 모델에서 먼저 테스트되었습니다.
Doribax는 Doribax를 다른 항생제와 비교한 5가지 주요 연구에서 테스트되었습니다.
- 2건의 연구에서 총 979명의 병원 획득 폐렴 환자를 대상으로 Doribax와 피페라실린/타조박탐 또는 이미페넴을 비교했습니다.
- 2건의 연구에서 복부의 복합 감염이 있는 총 962명의 환자를 대상으로 Doribax와 메로페넴을 비교했습니다.
- 한 연구에서는 복잡한 요로 감염이 있는 753명의 환자를 대상으로 Doribax와 levofloxacin을 비교했습니다.
모든 연구에서 효과의 주요 척도는 치료 후 감염이 치유된 환자의 수였습니다.
연구 기간 동안 Doribax는 어떤 이점을 보여 주었습니까?
Doribax는 "감염 치료에 있어 다른 항생제와 동등합니다.
- 2개의 병원 획득 폐렴 연구 결과를 전체적으로 살펴보면 Doribax를 투여받은 환자의 75%(260명 중 195명)가 완치되었으며, 피페라실린/타조박탐 또는 이미페넴을 투여한 환자의 72%(241명 중 174명)가 치료되었습니다.
- 복잡한 복부 감염에 대한 두 연구의 결과를 종합해보면, Doribax를 투여받은 환자의 85%(325명 중 275명)가 치유된 반면, 메로페넴을 투여받은 환자의 84%(309명 중 260명)가 치료되었습니다.
- 복잡한 요로 감염에서 Doribax를 투여받은 환자의 82%(280명 중 230명)가 완치되었으며 레보플록사신을 투여받은 환자의 83%(265명 중 221명)가 완치되었습니다.
Doribax와 관련된 위험은 무엇입니까?
Doribax의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상)은 두통입니다. Doribax에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Doribax는 도리페넴 또는 기타 카르바페넴에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. 이 약은 다음과 같은 다른 "베타-락탐" 항생제에 심각한 알레르기가 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 페니실린 또는 세팔로스포린.
Doribax가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 성인의 병원 획득 폐렴, 복잡한 복강 내 감염 및 복잡한 요로 감염의 치료에 대한 위험보다 Doribax의 이점이 더 크다고 결정했습니다. 위원회는 Doribax에 대한 판매 허가 승인을 권고했습니다.
Doribax에 대한 기타 정보:
2008년 7월 25일 유럽 위원회는 Janssen-Cilag International NV에 유럽 연합 전역에서 유효한 Doribax에 대한 "마케팅 승인"을 부여했습니다.
Doribax EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 06-2008
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