참고: 더 이상 승인되지 않은 의약품
Fluenz Tetra - 인플루엔자 백신이란 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?
Fluenz Tetra는 2세에서 18세 사이의 어린이와 청소년을 인플루엔자로부터 보호하기 위해 사용되는 백신입니다.독감은 주로 A형과 B형의 두 가지 유형의 인플루엔자 바이러스에 의해 발생합니다. 이러한 유형 각각은 다른 변종 형태로 순환합니다. 또는 시간이 지남에 따라 변하는 하위 유형. Fluenz Tetra에는 연간 독감 시즌에 대한 공식 권장 사항을 기반으로 하는 인플루엔자 바이러스 A 및 B(A-H1N1형, AH3N2형, B형 Victoria 계통 및 B형 Yamagata 계통)의 약독화(약화) 균주가 포함되어 있습니다.
Fluenz Tetra는 어떻게 사용됩니까? - 인플루엔자 백신은 무엇입니까?
Fluenz Tetra는 비강 스프레이 형태로 제공됩니다. 권장 복용량은 콧구멍당 1회 비강 스프레이(0.1ml)입니다. 이전에 계절성 독감 예방 접종을 받은 적이 없는 어린이는 첫 번째 접종 후 4주 후에 두 번째 접종을 해야 합니다.백신은 처방전을 통해서만 얻을 수 있으며 공식 권장 사항에 따라야 합니다.
Fluenz Tetra - 인플루엔자 백신은 어떻게 작동합니까?
Fluenz Tetra는 백신입니다. 백신은 면역 체계(신체의 자연 방어 시스템)가 질병으로부터 스스로를 방어하도록 "가르침"으로써 작동합니다. Fluenz Tetra에는 질병을 일으키지 않도록 이전에 약독화된 독감 바이러스 변종이 포함되어 있습니다. , 면역 체계는 바이러스를 "외부"로 인식하고 이에 대항하는 방어막을 생성합니다. 나중에 면역 체계는 바이러스에 다시 노출되면 더 빠르게 반응할 수 있습니다. 이렇게 하면 유발된 질병으로부터 신체를 보호하는 데 도움이 됩니다. 바이러스. 매년 세계보건기구(WHO)는 북반구의 다음 독감 시즌을 대비하여 백신에 포함할 독감 변종에 대한 권장 사항을 제공합니다. Fluenz Tetra에 있는 두 가지 균주 A와 B는 WHO와 유럽 연합의 권고에 따라 매 시즌 약독화된 바이러스 균주로 업데이트됩니다. 역사적으로 계절 인플루엔자 백신에는 A-H1N1형 인플루엔자 바이러스, A-H3N2형 인플루엔자 바이러스 및 B형 인플루엔자 바이러스의 세 가지 인플루엔자 변종이 포함되어 있습니다. B. Fluenz Tetra에 사용되는 바이러스는 계란에서 자랍니다.
Fluenz Tetra - Influenza Vaccine은 연구 기간 동안 어떤 이점을 보여주었습니까?
이 회사는 Fluenz Tetra에서 발견되는 4가지 독감 바이러스 중 3가지 변종을 포함하는 허가된 독감 백신인 Fluenz와 Fluenz Tetra를 비교하는 3건의 연구를 제공했으며 현재 잘 작동합니다. 이 연구 중 주요 연구는 Fluenz Tetra 또는 Fluenz Tetra에도 존재하는 인플루엔자 B 변종 중 하나를 포함하는 두 가지 Fluenz 백신 중 "둘 중 하나"로 예방접종을 받은 2~17세 사이의 어린이 및 청소년 2,000명 이상을 대상으로 했습니다. 이 연구는 항체 생산을 측정하여 인플루엔자에 대한 면역 반응을 자극하는 백신의 능력을 평가했습니다. 연구에 따르면 Fluenz Tetra 백신을 접종한 환자는 백신에 포함된 4가지 바이러스 균주 각각에 대해 Fluenz 백신에 의해 자극된 면역 반응과 유사한 면역 반응을 보였습니다.
Fluenz Tetra - 인플루엔자 백신과 관련된 위험은 무엇입니까?
Fluenz Tetra의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있음)은 식욕 감퇴, 두통, 코막힘 또는 콧물, 아픈 느낌입니다. Fluenz Tetra에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. Fluenz Tetra는 활성 물질이나 다른 성분, 겐타마이신(항생제의 일종), 계란이나 계란 단백질에 과민증(알레르기)이 있는 어린이와 청소년에게 사용해서는 안 됩니다. 또한 혈액 장애, 증상이 있는 HIV 감염 및 암으로 인해 면역 체계가 약화된 사람 또는 살리실산염(아스피린과 같은 진통제)으로 치료받는 소아 및 청소년에게도 사용해서는 안 됩니다.
Fluenz Tetra - 인플루엔자 백신이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Fluenz Tetra의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Fluenz Tetra에 의해 자극된 면역 반응이 면역 반응과 유사하다고 간주 또한, 백신이 주사가 아닌 비강 스프레이로 투여된다는 점과 B형 인플루엔자 바이러스가 모두 포함되어 있다는 사실은 어린이용 CHMP의 두 가지 중요한 이점을 나타냅니다. Fluenz Tetra의 안전성 프로파일은 Fluenz와 유사하며 허용 가능한 것으로 간주되었습니다.
Fluenz Tetra - Influenza Vaccine의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Fluenz Tetra를 가능한 한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Fluenz Tetra 제품 특성 요약 및 정보 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다.
Fluenz Tetra - 인플루엔자 백신에 대한 추가 정보
2013년 12월 4일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Fluenz Tetra에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다. Fluenz Tetra 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사와 상담하십시오. 이 요약의 마지막 업데이트: 2013년 12월
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