Ivabradine Zentiva는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Ivabradine Zentiva는 관상동맥질환(심장질환으로 혈액을 공급하는 혈관이 막혀 발생하는 심장질환)이 있는 성인의 장기 안정형 협심증(운동으로 인한 가슴, 턱, 등의 통증)의 증상을 치료하는 데 사용되는 심장약입니다. 심장 근육) 이 약은 심장 박동수가 분당 최소 70회 이상인 정상 심장 박동을 가진 환자에게 사용됩니다. 베타 차단제(다른 종류의 약을 사용함)를 복용할 수 없는 환자에게 사용 협심증 치료에 사용 ) 또는 베타 차단제로 질병이 완전히 조절되지 않는 환자에서 베타 차단제와 병용.
이바브라딘 젠티바는 심박수가 분당 75회 이상인 장기 심부전(심장이 신체의 다른 부위로 충분한 혈액을 공급할 수 없는 상태) 및 정상 심장 박동을 가진 환자에게도 사용됩니다. 베타 차단제를 포함한 표준 요법과 병용하거나 베타 차단제로 치료할 수 없는 환자에게 사용됩니다.
Ivabradine Zentiva는 활성 물질 ivabradine을 함유하고 있습니다. '제네릭 의약품'입니다. 이는 Ivabradine Zentiva가 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 Procoralan이라는 '대조약'과 유사하다는 것을 의미하며, 제네릭 의약품에 대한 자세한 내용은 여기를 클릭하여 질문과 답변을 확인하시기 바랍니다.
Ivabradine Zentiva는 어떻게 사용됩니까?
Ivabradine Zentiva는 정제(5mg 및 7.5mg)로 제공되며 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다. 권장 시작 용량은 식사와 함께 하루에 두 번 5mg입니다. 의사는 환자의 심박수와 증상에 따라 이 용량을 하루 두 번 7.5mg으로 늘리거나 하루 두 번 2.5mg(5mg 알약의 절반)으로 줄일 수 있습니다. 75세 이상에서는 1일 2회 2.5mg의 낮은 시작 용량을 사용할 수 있습니다. 심박수가 분당 50회 미만으로 지속적으로 감소하거나 서맥(느린 심박수) 증상이 지속되는 경우 치료를 중단해야 하며, 협심증 치료에서 치료 시작 후 3개월 이내에 증상이 개선되지 않으면 치료를 중단해야 합니다. , 약이 증상을 줄이거나 심박수를 줄이는 데 제한된 효과만 있는 경우 의사는 치료 중단을 고려해야 합니다.
Ivabradine Zentiva는 어떻게 작동합니까?
협심증의 증상은 산소가 풍부한 혈액이 심장으로 공급되지 않아 발생하며 안정형 협심증의 경우 이러한 증상이 신체 활동 중에 발생합니다. 이바브라딘 젠티바(Ivabradine Zentiva) 약의 활성 성분인 이바브라딘(ivabradine)은 심장 박동수를 조절하는 자연적인 "페이스메이커(pacemaker)"인 부비동 결절의 "If current"를 차단합니다. 따라서 Ivabradine Zentiva는 협심증 증상을 줄이거나 예방합니다.
심부전의 증상은 심장에서 몸으로 펌핑되는 혈액의 양이 충분하지 않기 때문입니다. Ivabradine Zentiva는 심박수를 줄임으로써 심장에 가해지는 스트레스를 줄여 심부전의 진행을 늦추고 증상을 개선합니다.
연구 기간 동안 Ivabradine Zentiva가 보여준 이점은 무엇입니까?
Ivabradine Zentiva는 제네릭 의약품이기 때문에 환자에 대한 연구는 참조 의약품인 Procoralan과 생물학적 동등성을 확인하기 위한 테스트로 제한되었습니다. 두 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Ivabradine Zentiva는 제네릭 의약품이고 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 이점과 위험이 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.
Ivabradine Zentiva와 관련된 위험은 무엇입니까?
Ivabradine Zentiva는 제네릭 의약품이고 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 이점과 위험이 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.
Ivabradine Zentiva가 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 EU 요구 사항에 따라 Ivabradine Zentiva가 Procoralan과 유사한 품질을 갖고 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. 따라서 CHMP는 Procoralan의 경우와 마찬가지로 이점이 식별된 위험보다 더 크다고 간주하고 Ivabradine Zentiva의 EU 사용 승인을 권장했습니다.
Ivabradine Zentiva의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
이바브라딘 젠티바를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 준수해야 할 권장 사항 및 주의 사항은 제품 특성 및 패키지 리플릿에 요약되어 있습니다.
Ivabradine Zentiva에 대한 기타 정보
Ivabradine Zentiva의 EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트를 참조하십시오. ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. Ivabradine Zentiva 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사 또는 약사에게 문의하십시오.참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹 사이트에서도 찾을 수 있습니다.
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