"두타스테리드
금기 사항 및 경고
PSA의 예비 심사
양성 전립선 비대증의 치료를 시작하기 전에 두타스테리드를 사용하여 환자를 세심하게 검사하여 환자가 호소하는 증상이 전립선암과 관련이 있는 것을 배제할 것을 권장합니다. 치료 자체 - 직장에서 전립선의 디지털 검사와 전립선 특이적 항원(PSA) 측정을 모두 수행하는 것이 좋습니다. 전립선 특이적 항원의 혈장 농도는 실제로 전립선의 존재 여부를 감지하는 중요한 도구입니다. 전립선암. 혈장 PSA 농도가 4ng/ml보다 크면 다른 대조군과 전립선 생검을 수행하는 것이 좋습니다. 이 수준은 실제로 전립선암의 존재를 나타낼 수 있습니다.명심해야 할 매우 중요한 점은 두타스테리드가 치료 첫 6개월 후 혈장에서 전립선 특이 항원의 혈장 수치를 약 50% 낮추는 데 기여하므로 의사는 두타스테리드로 치료를 받는 개인의 정기적인 전립선 검진에 주의해야 합니다. 낮은 수준의 전립선 특이적 항원은 때때로 전립선암의 존재를 배제하지 않습니다. 따라서 두타스테리드를 6개월 이상 투여한 환자의 PSA 값을 정확하게 해석하기 위해서는 측정된 값에 2를 곱하는 것이 중요하다. 이러한 방식으로 PSA의 실제 혈장 수준은 전립선암 검출을 위한 검사의 민감도, 용량 및 특이성을 유지하면서 얻을 수 있습니다. 혈장 PSA 수치는 두타스테리드 치료를 중단한 후 6개월 이내에 정상화되는 경향이 있습니다.
두타스테리드 치료를 시작하기 전에 전립선의 삼엽성 성장으로 인한 전립선 폐쇄 가능성을 배제하는 것이 좋습니다.
추가 예방 조치 및 금기 사항
두타스테리드는 피부를 통해서도 흡수되기 때문에 이 약과 접촉해서는 안 되는 모든 사람, 즉 여성, 어린이 및 청소년은 특히 손상된 경우 두타스테리드 캡슐을 취급해서는 안 됩니다. 손상된 두타스테리드 캡슐과 우발적으로 접촉한 경우 해당 부위를 즉시 다량의 비누와 물로 씻는 것이 좋습니다.
두테스테리드는 주로 간에서 대사되는 것으로 알려져 있지만, 아직까지 두타스테리드가 간 기능에 미치는 영향에 대한 구체적인 연구가 없기 때문에 중증, 중등도 또는 경증의 간장애 환자에게 주의하여 투여해야 합니다. 시험관 내 연구에 따르면 두타스테리드는 CYP450 효소의 대가족, 즉 동종효소 CYP3A4 및 CYP3A5에 의해 대사됩니다.
P-당단백질은 또한 두타스테리드 대사에 중요한 역할을 합니다. 이 모든 것은 CYP3A4 동종효소와 P-당단백질의 억제제인 베라파밀 또는 딜티아젬을 두타스테리드로 치료한 소수의 환자에게 동시에 투여한 약동학 연구에 의해 확인되었습니다. 정상보다 1.5~2배 높은 것으로 나타났다.
케토코나졸, 이트라코나졸, 인디나비르 및 리토나비르와 같은 CYP3A4 동종효소의 다른 억제제도 두타스테리드의 혈장 농도를 증가시킬 수 있으므로 두타스테리드와 이들 약물을 병용하는 경우 빈도에 주의하는 것이 좋습니다. 두타스테리드의 투여량(복용량을 변경할 수 없기 때문에), 이 모든 것은 두타스테리드 과다복용과 관련된 부작용의 징후를 피하기 위해 필요합니다. 치료 계획과 관련하여 대신 복용량을 증가시키는 것이 입증되었습니다. 권장되는 것과 비교하여 추가 치료 이점을 수반하지 않습니다.
두타스테리드와 와파린 또는 디곡신과 같은 동일한 효소군(CYP450)에서 대사되는 약물과의 상호작용 가능성에 대한 또 다른 약동학 연구에서는 후자의 농도에 변화가 없는 것으로 나타났습니다. 아마도 다른 동종효소에 의해 대사되기 때문일 것입니다. tamsulosin과 dutasteride의 사용은 두 약물의 농도에 어떠한 변화도 가져오지 않는 것으로 보입니다.
임신과 모유 수유
두타스테리드 투여(정맥투여) 중 배태자 발달에 관해 임신한 동물을 대상으로 한 연구에서도 태아에게 부신 감소, 전립선 무게 등의 심각한 부작용이 나타났습니다. 태아의 난소와 고환의 무게가 증가하고 남성 태아의 여성화가 항문 생식기 거리의 감소와 포피샘의 비대와 함께 나타납니다. 또한, 신생아 사망률 증가, 태아 체중 감소, "체중 감소에 따른 골화 지연으로 나타나는 골격 변화 발생률 증가"가 같은 연구 기간 동안 보고되었습니다.
두타스테리드를 경구투여한 경우에도 남성태아의 여성화가 관찰되어 항문생식기 거리의 감소와 유두의 과도한 발달로 나타났다. 관찰된 다른 부작용으로는 사산 증가, 남성 태아의 전립선 및 정낭 부피 감소, 여성 태아의 질 통로 형성에 필요한 정상 시간 감소 등이 있습니다. 임산부의 경우 두타스테리드가 남성 태아의 생식기 발달 저하 및 남성 태아의 여성화를 유발하는 것으로 생각되며, 테스토스테론을 디하이드로테스토스테론으로 전환하지 못해 심리적인 영향을 미칠 수 있으므로 임상 데이터 및 간접적으로 얻은 데이터를 바탕으로 확인되었습니다. 두타스테리드는 임산부와 가까운 장래에 임신을 계획하는 여성에게 절대 금기입니다. 따라서 임산부는 두타스테리드 연질 캡슐을 복용하는 것이 금지되어 있습니다. 두타스테리드는 피부를 통해서도 흡수될 수 있으므로 실수로 두타스테리드 캡슐에 닿은 경우 많은 양의 비누와 물로 해당 부위를 씻는 것이 좋습니다.두타스테리드로 치료를 받는 남성을 대상으로 한 다른 연구에서는 정액에 소량의 약물이 존재함을 확인함.모체가 소량의 두타스테리드를 함유한 정액과 접촉할 경우 태아에 해를 끼칠 가능성에 대한 구체적인 연구는 아직 없지만, 임신 중 복용을 강력히 권장합니다. 두타스테리드로 치료받는 개인과 성교하는 경우 예방 조치를 사용합니다.
부작용 및 원치 않는 효과
모든 약물은 부작용을 일으킬 수 있지만 이러한 효과는 대부분의 환자에서 발생하지 않습니다. 두타스테리드 투여와 관련된 대부분의 부작용은 성 영역에 기인한다. 부작용은 "치료 첫해에 발생률이 더 높았으며, 이러한 효과는 위약 치료 환자보다 두타스테리드 치료 환자에서 더 높은 비율로 나타났습니다."
두타스테리드 치료 첫해에 나타나는 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다. 환자의 약 6%에서 발기 부전; 환자의 약 3.5%에서 성욕 감소; 환자의 약 1.8%에서 사정량의 감소, 환자의 약 1.3%에서 유방 확대 이러한 부작용의 발생률은 치료 2년차에 감소하여 환자의 약 1.7%에서 실질적으로 발기 부전이 관찰되었으며 환자의 약 1.7%에서 성욕 감소가 0.6에서 관찰되었습니다. 환자의 % 및 환자의 0.5%에서 사정량이 감소했습니다.
두타스테리드 치료 중 발생할 수 있는 다른 부작용으로는 피부 발진, 가려움증, 두드러기, 얼굴, 혀 및 입술의 부종, 호흡 곤란과 같은 면역계 장애 등이 있습니다.
