Kisqali - Ribocilib은 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Kisqali는 폐경 후 여성의 진행성 또는 전이성 유방암(즉, 신체의 다른 부위로 퍼짐)을 치료하는 데 사용되는 항암제입니다.
Kisqali는 암세포 표면에 특정 호르몬에 대한 수용체(HR-양성)가 있고 HER2(HER2-음성)라는 다른 수용체가 많지 않은 경우에만 사용할 수 있습니다. Kisqali는 아로마타제 억제제(에스트로겐을 감소시키는 항암제)와 함께 사용됩니다.
Kisqali에는 활성 물질 ribociclib이 포함되어 있습니다.
Kisqali - Ribocilib은 어떻게 사용됩니까?
Kisqali는 처방전이 있어야만 구할 수 있으며 치료는 암 치료제 사용 경험이 있는 의사에게 시작되어야 합니다.
Kisqali는 200mg 정제 형태로 제공됩니다. 일반적으로 권장되는 용량은 21일 동안 하루에 한 번 3정(600mg)이며 28일 치료 과정을 완료하기 위해 7일 휴식이 있습니다. 환자는 매일 거의 같은 시간, 보통 아침에 복용해야 하며, 약물이 계속 작용하고 환자에게 허용할 수 없는 부작용이 없는 한 치료 주기를 계속해야 합니다. 환자가 심각한 부작용을 경험하는 경우, 의사는 Kisqali의 복용량을 줄이거나 약으로 치료를 중단하거나 중단할 수 있습니다.
자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Kisqali - Ribocilib은 어떻게 작동합니까?
Kisqali의 활성 물질인 ribociclib는 세포의 성장과 분열을 조절하는 데 중요한 cyclin-dependent kinases(CDK) 4와 6으로 알려진 효소의 활성을 차단합니다. - 양성 유방암 세포.
연구 기간 동안 Kisqali - Ribocilib이 어떤 이점을 보여주었습니까?
Kisqali의 효능은 HER2-음성 HR-양성 유방암 여성 668명을 대상으로 한 한 주요 연구에서 입증되었으며, 유효성의 평균 척도는 여성이 질병이 악화되지 않고 생존한 기간(무진행 생존)이었습니다.
이 연구에서 여성들은 레트로졸(아로마타제 억제제) 또는 위약(가짜 치료제)과 함께 레트로졸을 투여받은 여성에게 레트로졸과 함께 키스칼리를 투여한 여성이 위약을 투여받은 16개월, 0개월에 비해 질병 악화 없이 평균 25.3개월을 살았습니다. 레트로졸.
Kisqali - Ribocilib과 관련된 위험은 무엇입니까?
Kisqali의 가장 흔한 부작용(5명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 낮은 백혈구 수치, 두통, 요통, 메스꺼움, 구토, 설사, 변비, 피로, 탈모 및 발진입니다.
Kisqali의 가장 흔한 심각한 부작용(50명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 낮은 백혈구 수치, 메스꺼움, 구토, 피로, 요통, 간 기능과 관련된 혈액 수치의 변화 및 낮은 인산염 수치입니다. 혈액 내(저인산혈증).
Kisqali는 성분이나 땅콩 또는 콩에 과민증(알레르기)이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다.
부작용 및 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Kisqali - Ribocilib이 승인된 이유는 무엇입니까?
유럽의약품청(European Medicines Agency)은 Kisqali의 이점이 위험보다 크다고 판단하여 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. 진행성 또는 전이성 HR-양성 및 HER2-음성 유방암. FDA는 Kisqali의 부작용 패턴이 상당히 잘 확립되어 있으며 부작용을 관리할 수 있는 것으로 나타났습니다.
Kisqali - Ribocilib의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Kisqali를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 준수해야 하는 권장 사항 및 주의 사항은 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 명시되어 있습니다.
Kisqali - Ribocilib에 대한 기타 정보
EPAR의 전체 버전과 Kisqali 위험 관리 계획의 요약은 FDA 웹사이트인 ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. Kisqali 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 페이지에 게시된 Kisqali - Ribocilib에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 고지 사항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.
.jpg)
.jpg)
