Moventig는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
모벤티그는 아편유사제라는 진통제로 인한 변비를 치료하기 위해 성인에서 사용되는 약입니다. 완하제 치료에 실패한 환자에게 사용됩니다. Moventig에는 활성 물질 naloxegol이 포함되어 있습니다.
Moventig는 어떻게 사용됩니까? - naloxegol?
Moventig는 정제(12.5 및 25mg)로 제공됩니다. 권장 복용량은 1일 25mg 정제 1개입니다. 중등도 또는 중증의 신부전 환자 또는 이 약의 효과를 향상시킬 수 있는 다른 약물을 복용 중인 환자에게는 12.5mg의 낮은 시작 용량을 처방할 수 있습니다. 이 약으로 치료를 시작하기 전에 완하제 복용을 중단해야 합니다. 이 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Moventig - 날록세골은 어떻게 작용합니까?
아편유사제는 뇌와 척수의 "아편유사제 수용체"에 결합하여 통증을 완화합니다. 그러나 이들 수용체는 장에서도 발견되며, 오피오이드가 위장관의 수용체와 결합하면 장운동을 감소시켜 변비를 유발할 수 있다. 그것은 "mu opioid 수용체"라고 불리는 특정 유형의 opioid 수용체에 결합하여 opioid가 이러한 수용체에 결합하는 것을 방지합니다. Naloxegol은 opioid의 작용을 차단하는 데 사용되는 알려진 물질인 naloxone의 유도체입니다. 날록세골은 날록손에 비해 제한된 정도로 중추신경계에 침투합니다. 즉, 장에서는 뮤 오피오이드 수용체를 차단할 수 있지만 뇌에서는 덜 차단할 수 있습니다. 아편유사제와 함께.진통 효과.
연구 기간 동안 Moventig - naloxegol은 어떤 이점이 있습니까?
두 가지 주요 연구에서 Moventig는 완하제에 대한 부적절한 반응을 보이는 성인 환자의 변비 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 연구에는 비암성 통증 치료에 사용되는 아편유사제에 의해 유발된 변비가 있는 성인 1,352명이 참여했으며 이 중 절반은 완하제에 부적절한 반응을 보였습니다. 환자들은 12주 동안 Moventig(12.5 및 25mg 용량) 또는 위약(가짜 치료)을 받았습니다. 치료에 대한 반응은 연구 기간의 대부분 동안 유지되어야 하는 주당 자발적 배변 횟수의 개선을 기반으로 했습니다. 두 연구의 결과를 함께 분석하면 이전에 모벤티그 25mg을 투여한 완하제에 부적절한 반응을 보인 성인 환자의 48%(241명 중 115명)가 치료에 반응한 반면, 이 약을 투여받은 성인에서는 30%(239명 중 72명)가 치료에 반응했습니다. 위약. 이 약 12.5mg을 복용하고 완하제에 대한 부적절한 반응을 보인 성인 환자 중 43%(240명 중 102명)가 치료에 반응했습니다.
Moventig - naloxegol과 관련된 위험은 무엇입니까?
Moventig의 가장 흔한 부작용(100명 중 5명 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 복통(위통), 설사, 메스꺼움(아픈 느낌), 두통 및 고창입니다. 대부분의 경우 위장관 이상반응은 중증도가 경증 내지 중등도로 분류되었으며, 치료 시작 시 발생하고 치료를 계속하면 개선되었다. 위장관 천공(장벽의 구멍) 위험이 높은 암 환자에게. 또한 Moventig가 신체에 흡수되는 방식에 영향을 미치는 특정 의약품과 함께 사용해서는 안 됩니다. Moventig와 관련하여 보고된 부작용 및 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Moventig-naloxegol이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Moventig의 이점이 위험보다 더 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Moventig가 임상적으로 관련된 이점을 보였다고 간주합니다. 기존 완하제 치료에 대한 부적절한 반응 암 관련 통증이 있는 환자에 대한 연구는 수행되지 않았지만 이 약의 작용 기전에 따라 이러한 환자에 대한 이점은 다를 것으로 예상되지 않지만 보안은 주의 깊게 모니터링되어야 합니다. 안전성 측면에서 부작용은 수용 가능하거나 관리 가능했습니다.
Moventig-naloxegol의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Moventig를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Moventig의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다. 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.
Moventig - naloxegol에 대한 기타 정보
2014년 12월 8일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Moventig에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다. Moventig 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오. 이 요약의 마지막 업데이트: 2014년 12월.
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