주람픽 - 레시누라드

Zurampic - Lesinurad는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?

Zurampic은 혈액 내 요산 수치를 낮추기 위해 통풍이 있는 성인에게 사용되는 약입니다. xanthine oxidase inhibitor만으로는 요산 수치를 충분히 조절할 수 없을 때 다른 유형의 통풍 치료제인 xanthine oxidase inhibitor와 함께 사용합니다.

통풍은 관절 내부와 주변, 특히 발가락에 요산 결정이 축적되어 통증과 부기를 유발합니다.

Zurampic에는 활성 물질 lesinurad가 포함되어 있습니다.

Zurampic - Lesinurad는 어떻게 사용됩니까?

Zurampic은 200mg 정제 형태로 제공됩니다. 권장용량은 1일 1회 200mg이며, 아침에 알로퓨리놀 또는 페북소스타트와 같은 크산틴산화효소억제제와 동시에 복용한다.

환자는 하루 종일 많은 양의 수분을 섭취해야 합니다. xanthine oxidase inhibitor 치료를 중단하면 Zurampic 치료도 같은 방식으로 중단해야 한다.

약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다

Zurampic - Lesinurad는 어떻게 작동합니까?

Zurampic의 활성 물질인 lesinurad는 신체에서 요산을 제거하는 데 도움이 됩니다. Lesinurad는 신장에서 '요산 수송체 1'(URAT1)이라는 단백질을 차단하여 작동합니다. URAT1은 일반적으로 일부 요산이 빠져나가 혈액으로 돌아오도록 허용합니다. 신장이 그것을 걸러낸 후. URAT1을 차단함으로써 더 많은 요산이 소변으로 전달되고 혈액에 덜 남아 있습니다.

Zurampic은 allopurinol 또는 febuxostat와 같은 xanthine oxidase 억제제와 함께 사용됩니다. 크산틴 산화효소 억제제는 체내 요산 생성을 감소시킵니다. 따라서 Zurampic을 xanthine oxidase inhibitor 치료에 추가하면 요산 수치가 더욱 낮아져 통증, 부종 및 관절 손상을 유발할 수 있는 관절에 요산이 축적되는 것을 방지할 수 있습니다.

Zurampic - Lesinurad의 어떤 이점이 연구에서 나타났습니까?

Zurampic은 이전에 allopurinol로 치료를 받은 1,200명 이상의 통풍 성인을 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 이들의 혈중 요산 수치는 알로퓨리놀 단독요법으로는 충분히 조절되지 않아 연구 시작 당시 60mg/L 이상으로 알로푸리놀로 치료받은 환자들에게 주람픽이나 위약(가짜 치료제)을 추가했을 때의 효과를 비교했다. 효과는 6개월 치료 후 혈중 요산 수치가 60mg/L 이하로 떨어진 환자의 수였다. 주람픽 200mg 1일 1회 추가는 환자의 55%(405명 중 222명)에서 효과가 있었던 반면, 알로푸리놀과 함께 위약을 복용한 환자의 26%(407명 중 104명)에서 효과적이었습니다.

세 번째 주요 연구에는 적어도 하나의 측정 가능한 토푸스(관절 또는 주변 또는 피부 아래에 요산이 많이 축적됨)가 있고 혈중 요산 수치가 상승한(80mg/리터 이상) 성인 324명이 포함되었습니다. 또는 알로퓨리놀 또는 페북소스타트 치료에도 불구하고 60mg/리터 이상) 환자는 먼저 페북소스타트 단독으로 3주간 치료한 후 페북소스타트 플러스 또는 주람픽 또는 위약으로 치료했습니다. 효과의 주요 척도는 혈중 요산 수치가 떨어진 환자의 수였습니다. 치료 6개월 후 50 mg/리터 미만. 전반적으로 Zurampic 200mg 1일 1회 투여는 환자의 57%(106명 중 60명)에게 효과적이었습니다. 이는 위약을 투여받은 환자의 47%(109명 중 51명)와 비교됩니다. 페북소스타트 단독으로 치료했을 때 혈중 요산 수치가 충분히 감소하지 않은 환자만을 보면, 이 약을 투여한 환자의 44%(59명 중 26명)에서 50mg/L 미만으로 감소한 환자는 24%(24%)였다. 51명 중 12명) 위약을 복용한 사람.

Zurampic - Lesinurad와 관련된 위험은 무엇입니까?

Zurampic의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명까지 영향을 미칠 수 있음)은 독감, 두통, 속쓰림, 위산이 입으로 역류하는 것(위식도 역류), 혈액 검사에서 혈액 내 크레아티닌 수치 증가(표지자 신장 기능). 가장 심각한 부작용은 신부전, 신장 기능 저하, 신장 결석으로 환자 100명 중 1명 미만에 영향을 미쳤습니다.주람픽에서 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

종양 용해 증후군(암 치료 중 암세포의 급속한 파괴로 인한 합병증) 또는 레쉬-니한 증후군으로 알려진 희귀 유전 질환이 있는 환자는 이 두 가지 모두 혈중 요산 수치를 증가시키는 환자에게 주람픽을 복용해서는 안 됩니다. 신장 기능이 매우 불량하거나 신장 이식을 받은 환자도 주람픽을 복용해서는 안 됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Zurampic - Lesinurad가 승인된 이유는 무엇입니까?

FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Zurampic의 이점이 위험보다 더 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. 증가된 요산 수치가 크산틴 산화효소 억제제에 의해 충분히 조절되지 않은 환자 시간이 지남에 따라 이 약과 페북소스타트를 계속 투여한 환자의 수가 증가하면서 눈에 보이는 요산 침착물이 사라졌고 통풍 발작이 재발한 환자는 감소했습니다. 제품 정보에 신장 손상 또는 심장 문제가 포함되어 있습니다.