약의 특성
바니카는 유효성분 에플로르니틴을 11.5% 함유한 화이트 크림이다.
치료 적응증
Vaniqa는 여성의 안면 다모증 치료에 사용됩니다. 안면 다모증은 종종 남성적인 특징을 지닌 수염이 과도하게 자라는 것입니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
사용하는 방법
Vaniqa는 깨끗하고 건조한 환부에 하루 2회(최소 8시간 간격) 얇게 도포하고 철저히 마사지하며 치료 시작 후 8주 이내에 효과가 나타납니다. 지속적인 치료는 추가 개선을 허용할 수 있으며 유익한 효과를 유지하는 데 필요합니다. 치료 시작 후 4개월 이내에 효과가 나타나지 않으면 바니카 사용을 중단해야 합니다. Vaniqa를 사용하는 여성은 다른 제모 수단(면도, 기계적 제모)을 사용해야 할 수 있습니다.
행동 메커니즘
Vaniqa는 활성 물질인 에플로르니틴을 함유하고 있습니다. 에플로르니틴은 오르니틴 데카르복실라아제라는 효소의 작용을 차단합니다. 이 효소는 모발 생성을 조절하는 모낭의 구근에서 발견됩니다. 이 효소가 차단되면 모발 성장이 느려집니다.
수행된 연구
바니카의 효능은 최대 24주 동안 바니카 또는 위약(가짜 치료제, 이 경우에는 활성 성분이 없는 크림)으로 치료받은 596명의 여성을 대상으로 한 2건의 임상 연구에서 평가되었습니다. 다모증의 다음 분류와 함께 치료의 효과: 여성이 얼굴의 치료 부위를 제모한 후 48시간 및 턱 아래.
연구 후 발견된 이점
치료 시작 후 8주 만에 개선이 관찰되었습니다. 두 연구 모두 위약에 비해 바니카에서 유의한 개선이 나타났습니다. 유리한 결과("명확한/거의 명확한" 또는 "현저한 개선" 분류 포함).
관련 위험
가장 빈번하게 보고된 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 발생)은 여드름이었습니다. 다른 흔한 부작용으로는 가성모낭염(내향성 모발), 탈모, 따끔거리는 감각, 피부 작열감, 피부 건조, 가려움증, 홍반(발적), 따끔거림, 피부 자극, 발진 및 모낭염이 있습니다. Vaniqa에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Vaniqa는 에플로르니틴 또는 약의 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다.
승인 이유
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 바니카의 여성 다모증 치료에 대한 바니카의 이점이 의료진의 위험보다 크다고 간주했습니다.
추가 정보
2001년 3월 20일 유럽연합 집행위원회는 Vaniqa에 대해 유럽 연합 전역에서 유효한 "판매 허가"를 발행했습니다. "판매 허가"의 소유자는 Laboratorios Almirall, S.A.입니다.
Vaniqa 평가판(EPAR)의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2008년 8월
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