빅트렐리스 - 보세프레비르

빅트렐리스 - 보세프레비르란 무엇입니까?

Victrelis는 활성 물질인 보세프레비르를 함유한 약으로 캡슐(200mg)로 제공됩니다.

Victrelis는 무엇에 사용됩니까? - boceprevir?

빅트렐리스는 유전자형 1형 만성(장기) C형 간염("C형 간염 바이러스로 인한 간 감염") 치료에 페그인터페론 알파 및 리바비린이라는 두 가지 다른 약물과 함께 사용됩니다.
빅트렐리스는 이전에 치료를 받은 적이 없거나 이전 요법에 반응하지 않은 대상성 간 질환 환자에게 사용하기 위한 것입니다. 보상성 간 질환은 간이 손상되었지만 정상적으로 기능할 때 발생합니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Victrelis는 어떻게 사용됩니까 - boceprevir?

빅트렐리스 치료는 만성 C형 간염 치료 경험이 있는 의사가 시작하고 모니터링해야 합니다.
권장 복용량은 1일 3회 4캡슐(1일 총 12캡슐)입니다. 이 약은 반드시 식사(식사 또는 가벼운 간식)와 함께 복용해야 하며, 식사 없이 투여할 경우 약효가 상실될 수 있습니다.

환자는 4주 동안 페그인터페론 알파와 리바비린을 복용한 다음 44주 이하 동안 빅트렐리스 요법을 보충해야 합니다. 치료 기간은 이전 치료의 투여 및 치료 과정 중 혈액 검사 결과와 같은 여러 요인에 따라 달라집니다. 페그인터페론 알파 및 리바비린과의 병용 및 치료 기간을 포함하여 빅트렐리스의 사용에 대한 추가 정보는 제품 특성 요약(EPAR에 포함)을 참조하십시오.

Victrelis - boceprevir는 어떻게 작동합니까?

Victrelis의 활성 물질인 boceprevir는 프로테아제 억제제입니다. 유전자형 1형 C형 간염 바이러스에서 발견되어 바이러스 복제에 관여하는 HCV NS3 프로테아제라는 효소를 차단하는데, 이 효소가 차단되면 바이러스가 정상적으로 번식할 수 없게 되어 복제율이 저하됩니다. 느려져 바이러스 제거에 유리합니다.

Victrelis - boceprevir는 어떻게 연구되었습니까?

빅트렐리스의 효과는 인간을 대상으로 연구되기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트되었습니다.
이전에 치료를 받지 않은 1,099명의 대상자와 이전에 치료를 받은 만성 유전자형 1형 C형 간염 및 대상성 간 질환 환자 404명을 대상으로 두 가지 주요 연구가 수행되었습니다. 두 연구에서 빅트렐리스를 위약(신체에 영향을 미치지 않는 물질)과 비교했습니다.모든 환자는 페그인터페론 알파와 리바비린을 동시에 치료받았습니다.효과의 주요 척도는 치료 후 24주 거리에 있는 피험자의 수였습니다. 치료가 끝나면 혈액 검사에 바이러스 감염의 흔적이 남지 않았으므로 완치된 것으로 간주될 수 있습니다.

연구 기간 동안 Victrelis - boceprevir는 어떤 이점이 있습니까?

빅트렐리스는 페그인터페론 알파 및 리바비린 요법과 함께 만성 유전자형 1형 C형 간염 환자의 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다. 이전에 치료받은 환자를 대상으로 한 연구에서 위약으로 치료한 환자의 38%(363명 중 137명)와 비교하여 빅트렐리스를 44주 동안 투여받은 피험자의 66%(366명 중 242명)에서 치유가 나타났습니다.
이전 요법에 반응하지 않은 환자를 대상으로 한 두 번째 연구에서, 치료율은 위약을 투여받은 환자의 21%(80명 중 17명)에 비해 44주 동안 빅트렐리스로 치료받은 환자의 67%(161명 중 107명)였습니다. .
Victrelis는 또한 혈액 검사가 감염에서 회복된 것으로 나타났기 때문에 조기에 치료를 중단한 일부 환자에게 효과적인 것으로 나타났습니다.

Victrelis - boceprevir와 관련된 위험은 무엇입니까?

Victrelis는 페그인터페론 및 리바비린 단독 치료보다 더 많은 경우의 빈혈(적혈구 수 감소)을 유발할 수 있습니다. Victrelis의 다른 일반적인 부작용은 피로, 메스꺼움, 두통 및 미각 장애(미각 장애)입니다. Victrelis에 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Victrelis는 보세프레비르 또는 기타 물질에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. 자가면역 간염("면역 체계 장애로 인한 간염)이 있는 사람이나 임산부에게는 사용할 수 없습니다. Victrelis는 간에서 일부 약물의 신진대사를 늦출 수 있습니다. 이러한 약물은 높은 농도로 존재하는 경우 해로울 수 있습니다. 따라서 이 약을 빅트렐리스와 함께 복용하는 것을 피하는 것이 중요합니다. 이러한 의약품의 전체 목록은 EPAR에도 포함된 제품 특성 요약을 참조하십시오.

빅트렐리스 - 보세프레비르가 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 빅트렐리스를 페그인터페론 알파 및 리바비린과 함께 복용하면 만성 C형 간염 환자의 회복 횟수가 크게 증가한다고 언급했습니다. 이 결과는 페그인터페론 알파 및 리바비린 단독 요법으로 얻은 결과에 비해 상당한 개선을 나타냅니다. 치료에 빅트렐리스를 추가했을 때 나타나는 부작용의 주요 증가는 빈혈이었습니다. 그럼에도 불구하고 위원회는 이 약의 이점이 위험을 능가한다고 결정하고 Victrelis에 판매 허가를 받을 것을 권고했습니다.